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Choose2Quit: 低所得成人の禁煙における公平性の向上

2022年11月3日 更新者:Oregon Health and Science University
この研究の目的は、たばこ治療ナビゲーターの有効性を評価して、プライマリケア患者の禁煙支援への関与を改善することです。 たばこ中止カウンセリングセッションの受領とたばこ中止薬の受領の主要な結果について、質問、アドバイス、接続を、quitlineアプローチと新しいたばこ治療ナビゲーターアプローチと比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

私たちの新しい介入である Choose2Quit は、Ask、Advice、Connect 研究での以前の成功に基づいていますが、現在は 1) 個別のカウンセリング方法 (電話、テキスト、Web、対面) を選択できます。 2) 禁煙の試みの成功をサポートするための医薬品の価値と低価格/無料の入手可能性を伝え、プロバイダーに患者の要求を電子処方箋で送信し、患者の薬局に送信します。 3) 禁煙に対する社会的障壁を管理する患者の必要性を Unite-US に関連付けることで評価します。 4) 認識可能な市内番号からの最初の電話連絡を使用することで、禁煙治療と禁煙への患者の関与が増加します。 この調査の目的は次のとおりです。

  1. 従来の eReferral と Choose2Quit のパーソナライズされたガイダンスと選択アプローチの効果を、患者に連絡する能力、および禁煙治療を開始し、禁煙薬を使用し、禁煙を試みた患者の割合に及ぼす影響をテストします。
  2. 性別、人種、年齢グループ全体で、禁煙治療、薬物使用、および禁煙の結果への公平な関与に対する各介入アームの影響を評価します。
  3. 患者の視点から介入経験を評価します。
  4. 実装するためのコストと、各介入部門でのエンゲージメントごとのコストを評価します。

この研究は、2アームの無作為化試験を使用して行われます。 従来の eReferral 対 Choose2Quit 介入群への無作為化は、1 対 1 のグループ割り当てで患者レベルで行われます。 次の 30 日以内に禁煙する準備ができており、禁煙リソースに接続することに関心がある個人が無作為に割り付けられます。 適格な患者の無作為化は、eReferral を Quitline (従来の eReferral) または Choose2Quit 介入にルーティングする電子カルテ アルゴリズムを使用して自動的に行われます。 Ask-Advise-Connect プロセスは、医療アシスタントの場合とまったく同じです。医療助手と患者は、グループの割り当てがわかりません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Susan Flocke
  • 電話番号:216 965 5538
  • メール:flocke@ohsu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究期間中の参加しているプラ​​イマリケアクリニックの1つへの患者ケア訪問
  • 現在のタバコの使用を報告する
  • 次の 30 日以内にタバコをやめることに関心があると報告する
  • 禁煙支援の紹介を受け付けます

除外基準:

  • 次の 30 日間はやめることに興味がない
  • 援助に興味がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Quitline への紹介
次の 30 日以内に禁煙する準備ができていることを示す患者には、禁煙サービスのための州の禁煙ラインへの電子的な照会が提供されます。
州のクイットラインへの電子照会が行われます。 これにより、クイットラインは積極的に患者に電話してカウンセリング サービスに登録するよう促されます。
実験的:Choose2Quit
次の 30 日以内に禁煙する準備ができていることを示す患者には、Choose2Quit タバコ治療ナビゲーターへの電子紹介が提供されます。 テキストメッセージ、アプリ) を提供し、紹介、注文、および情報の提供を容易にします。
Choose2quit たばこ禁煙ナビゲーターへの電子紹介が掲載されています。 これにより、ナビゲーターは患者に電話して、禁煙カウンセリング、禁煙薬、その他のサポートのオプションを確認するよう促されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙カウンセリングの受付
時間枠:紹介後4週間
紹介元からの禁煙カウンセリングセッションを1回以上受けていること
紹介後4週間
禁煙治療薬の受け取り
時間枠:紹介後4週間以内
ニコチン置換療法、バレニクリンまたはブプロピオンの注文の電子カルテへの記録
紹介後4週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日間のポイント有病率禁酒
時間枠:紹介後8週間
7 日間の有病率 禁煙率
紹介後8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2024年2月28日

研究の完了 (予想される)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月3日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月3日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RSG-18-137-01-CPPB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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