Choose2Quit: Mejorar la equidad en el abandono del hábito de fumar para adultos de bajos ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra intervención novedosa, Choose2Quit, se basa en nuestros éxitos anteriores con el estudio Ask, Advice, Connect, pero ahora 1) permite la elección personalizada de la modalidad de asesoramiento (teléfono, texto, web, en persona); 2) transmite el valor y la disponibilidad de medicamentos a bajo costo o sin costo para respaldar el éxito del intento de dejar de fumar y envía a los proveedores la solicitud del paciente en una receta electrónica para transmitirla a la farmacia del paciente; 3) evalúa la necesidad del paciente de manejar las barreras sociales para dejar de fumar vinculándolos a Unite-US; y 4) utiliza un contacto telefónico inicial de un número local reconocible, aumentará la participación de los pacientes en el tratamiento para dejar de fumar y en el abandono del tabaco. Este estudio tiene como objetivo:
- Probar el efecto de una referencia electrónica tradicional frente a una guía personalizada Choose2Quit y un enfoque de elección sobre la capacidad de contactar a los pacientes y la proporción de pacientes que inician un tratamiento para dejar de fumar, usan medicamentos para dejar de fumar y hacen intentos para dejar de fumar.
- Evaluar el impacto de cada brazo de intervención en la participación equitativa en el tratamiento para dejar de fumar, el uso de medicamentos y los resultados para dejar de fumar en todos los grupos de género, raza y edad.
- Evaluar la experiencia de la intervención desde la perspectiva del paciente.
- Evaluar el costo de implementación y por participación en cada uno de los brazos de intervención.
El estudio se lleva a cabo utilizando un ensayo aleatorizado de 2 brazos. La aleatorización en los brazos de intervención tradicionales eReferral vs. Choose2Quit ocurrirá a nivel de paciente con una asignación de grupo 1:1. Las personas que estén listas para dejar de fumar en los próximos 30 días y estén interesadas en estar conectadas con los recursos para dejar de fumar serán aleatorias. La aleatorización de los pacientes elegibles ocurre automáticamente con un algoritmo de historia clínica electrónica que enruta la referencia electrónica a Quitline (referencia electrónica tradicional) o la intervención Choose2Quit. El proceso Ask-Advise-Connect es exactamente el mismo para los asistentes médicos; los asistentes médicos y los pacientes están ciegos a la asignación de grupos
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susan Flocke
- Número de teléfono: 216 965 5538
- Correo electrónico: flocke@ohsu.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- visita de atención al paciente a una de las clínicas de atención primaria participantes durante el período de estudio
- informa sobre el consumo actual de tabaco
- informa interés en dejar el tabaco en los próximos 30 días
- acepta la oferta de remisión a apoyo para dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- no está interesado en dejar de fumar en los próximos 30 días
- no estoy interesado en la ayuda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Referencia a Quitline
A los pacientes que indican que están listos para dejar de fumar en los próximos 30 días se les ofrece una remisión electrónica a la línea de ayuda estatal para dejar de fumar.
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Se coloca una remisión electrónica a la línea estatal para dejar de fumar.
Esto hace que la línea para dejar de fumar llame proactivamente al paciente para que se inscriba en los servicios de asesoramiento.
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Experimental: Elegir2Salir
A los pacientes que indican que están listos para dejar de fumar en los próximos 30 días se les ofrece una derivación electrónica al navegador de tratamiento de tabaquismo Choose2Quit que guía al paciente a través de opciones de asesoramiento para dejar de fumar, medicamentos para dejar de fumar y otros apoyos (p.
mensajes de texto, aplicaciones) y facilita la realización de referencias, pedidos y el suministro de información.
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Se coloca una remisión electrónica al navegador para dejar de fumar Choose2quit.
Esto le indica al navegador que llame al paciente para revisar las opciones de asesoramiento para dejar de fumar, medicamentos para dejar de fumar y otros apoyos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recibir asesoramiento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la remisión
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haber recibido 1 o más sesiones de asesoramiento para dejar de fumar de fuentes de referencia
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4 semanas después de la remisión
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recibo de medicamentos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores a la remisión
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documentación de órdenes de terapia de reemplazo de nicotina, vareniclina o bupropión en historia clínica electrónica
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dentro de las 4 semanas posteriores a la remisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la remisión
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia del consumo de tabaco
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8 semanas después de la remisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RSG-18-137-01-CPPB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .