- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05612152
Choose2Quit: Förbättring av rättvisa i rökavvänjning för låginkomsttagare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår nya intervention, Choose2Quit, bygger på våra tidigare framgångar med Ask, Advice, Connect-studien, men nu 1) tillåter personliga val av rådgivningsmodalitet (telefon, text, webb, personligen); 2) förmedlar värdet och den låga/kostnadsfria tillgängligheten av mediciner för att stödja framgång med slutförsök och skickar leverantörer patientens begäran i e-recept att överföra till patientens apotek; 3) bedömer patientens behov av att hantera sociala hinder för att sluta genom att koppla dem till Unite-US; och 4) använder en första telefonkontakt från ett igenkännbart lokalt nummer, kommer att öka engagemanget hos patienter i behandlingsavvänjning och tobaksavvänjning. Denna studie syftar till att:
- Testa effekten av en traditionell eReferral kontra en Choose2Quit personlig vägledning och valmetod på förmågan att kontakta patienter, och andelen patienter som påbörjar tobaksavvänjningsbehandling, använder tobaksavvänjningsmediciner och gör slutförsök.
- Utvärdera effekten av varje interventionsarm på ett rättvist engagemang i behandling av tobaksavvänjning, läkemedelsanvändning och slutresultat över kön, ras och åldersgrupper.
- Utvärdera interventionserfarenheter ur patientperspektiv.
- Utvärdera kostnaden att implementera och per engagemang i var och en av interventionsarmarna.
Studien genomförs med en 2-armars randomiserad studie. Randomisering till de traditionella eReferral vs. Choose2Quit interventionsarmarna kommer att ske på patientnivå med en 1:1 grupptilldelning. Individer som är redo att sluta inom de närmaste 30 dagarna och som är intresserade av att bli kopplade till resurser för tobaksavvänjning kommer att randomiseras. Randomisering av berättigade patienter sker automatiskt med en elektronisk journalalgoritm som dirigerar eReferral till Quitline (traditionell eReferral) eller Choose2Quit intervention. Ask-Advise-Connect-processen är exakt densamma för medicinska assistenter; medicinska assistenter och patienter är blinda för gruppuppdrag
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Susan Flocke
- Telefonnummer: 216 965 5538
- E-post: flocke@ohsu.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientvårdsbesök på någon av de deltagande primärvårdsmottagningarna under studietiden
- rapporterar aktuell tobaksanvändning
- rapporterar intresse för att sluta tobak under de kommande 30 dagarna
- accepterar erbjudande om remiss till stöd för tobaksavvänjning
Exklusions kriterier:
- inte intresserad av att sluta inom de närmaste 30 dagarna
- inte intresserad av hjälp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Remiss till Quitline
Patienter som anger att de är redo att sluta inom de närmaste 30 dagarna erbjuds en elektronisk remiss till statens quitline för tobaksavvänjning.
|
En elektronisk remiss till statens quitline läggs.
Detta uppmanar quitline att proaktivt ringa patienten för att anmäla sig till rådgivningstjänster.
|
|
Experimentell: Välj 2Avsluta
Patienter som anger att de är redo att sluta under de närmaste 30 dagarna erbjuds en elektronisk remiss till navigatorn för tobaksbehandlingen Choose2Quit som leder patienten genom val för tobaksavvänjningsrådgivning, tobaksavvänjningsmediciner och annat stöd (t.ex.
sms, appar) och underlättar remisser, beställningar och tillhandahåller information.
|
En elektronisk remiss till tobaksavvänjningsnavigatorn Choose2quit görs.
Detta uppmanar navigatorn att ringa patienten för att se över alternativen för tobaksavvänjningsrådgivning, tobaksavvänjningsmediciner och andra stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mottagande av tobaksavvänjningsrådgivning
Tidsram: 4 veckor efter remiss
|
mottagande av 1 eller flera tobaksavvänjningsrådgivningstillfällen från remisskällor
|
4 veckor efter remiss
|
|
mottagande av tobaksavvänjningsmediciner
Tidsram: inom 4 veckor efter remissen
|
dokumentation av beställningar på nikotinersättningsterapi, vareniklin eller bupropion i elektronisk journal
|
inom 4 veckor efter remissen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-dagars punktprevalensabstinens
Tidsram: 8 veckor efter remiss
|
7-dagars punktprevalens avhållsamhet från tobaksbruk
|
8 veckor efter remiss
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RSG-18-137-01-CPPB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .