Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Choose2Quit: Forbedring af retfærdigheden i rygestop for voksne med lav indkomst

3. november 2022 opdateret af: Oregon Health and Science University
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en tobaksbehandlingsnavigator for at forbedre primærplejepatienters engagement i støtte til tobaksafvænning. Vi sammenligner en spørger, rådgiver og forbinder med quitline-tilgangen vs. den nye tobaksbehandlingsnavigator-tilgang om de primære resultater af modtagelse af tobaksstop-rådgivningssessioner og modtagelse af tobaksstopmedicin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores nye intervention, Choose2Quit, bygger på vores tidligere succeser med Ask, Advice, Connect-undersøgelsen, men nu 1) tillader personlig valg af rådgivningsmodalitet (telefon, tekst, web, personligt); 2) formidler værdien og tilgængeligheden af ​​medikamenter med lav/omkostningsfrihed for at understøtte succes med at afslutte forsøget og sender udbydere patientens anmodning i e-recept om at sende dem til patientens apotek; 3) vurderer patientens behov for at håndtere sociale barrierer for at stoppe ved at knytte dem til Unite-US; og 4) bruger en indledende telefonkontakt fra et genkendeligt lokalnummer, vil øge patienternes engagement i behandlingsophør og tobaksafvænning. Denne undersøgelse har til formål at:

  1. Test effekten af ​​en traditionel eReferral vs. en Choose2Quit personlig vejledning og valgtilgang på evnen til at kontakte patienter, og andelen af ​​patienter, der påbegynder tobaksafvænningsbehandling, bruger tobaksafvænningsmedicin og gør ophørsforsøg.
  2. Vurder indvirkningen af ​​hver interventionsarm på et retfærdigt engagement i tobaksafvænningsbehandling, medicinbrug og afbrydelsesresultater på tværs af køn, race og aldersgrupper.
  3. Evaluer interventionserfaring fra patientens perspektiv.
  4. Evaluer omkostningerne til implementering og pr. engagement i hver af interventionsarme.

Undersøgelsen udføres ved hjælp af et 2-arms randomiseret forsøg. Randomisering til de traditionelle eReferral vs. Choose2Quit interventionsarme vil ske på patientniveau med en 1:1 gruppetildeling. Personer, der er klar til at holde op inden for de næste 30 dage og er interesserede i at blive forbundet med ressourcer til tobaksafvænning, vil blive randomiseret. Randomisering af kvalificerede patienter sker automatisk med en elektronisk journalalgoritme, der dirigerer eReferralen til Quitline (traditionel eReferral) eller Choose2Quit interventionen. Ask-Advise-Connect-processen er nøjagtig den samme for medicinske assistenter; lægeassistenter og patienter er blinde for gruppeopgaver

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientplejebesøg på en af ​​de deltagende primærklinikker i studieperioden
  • rapporterer aktuelt tobaksforbrug
  • melder interesse for at holde op med tobak inden for de næste 30 dage
  • tager imod tilbud om henvisning til støtte til tobaksafvænning

Ekskluderingskriterier:

  • ikke interesseret i at holde op inden for de næste 30 dage
  • ikke interesseret i hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Henvisning til Quitline
Patienter, der angiver, at de er klar til at holde op inden for de næste 30 dage, tilbydes en elektronisk henvisning til statens quitline for tobaksafvænningstjenester.
Andet: Henvisning til Quitline
En elektronisk henvisning til statens quitline placeres. Dette får quitline til proaktivt at ringe til patienten for at tilmelde sig rådgivningstjenester.
Eksperimentel: Vælg 2 Afslut
Patienter, der angiver, at de er klar til at holde op inden for de næste 30 dage, tilbydes en elektronisk henvisning til tobaksbehandlingsnavigatoren Choose2Quit, som leder patienten gennem valg af tobaksstoprådgivning, tobaksstopmedicin og anden støtte (f.eks. sms'er, apps) og gør det lettere at placere henvisninger, ordrer og give information.
Andet: Vælg 2 Afslut
En elektronisk henvisning til tobaksafvænningsnavigatoren Choose2quit placeres. Dette får navigatøren til at ringe til patienten for at gennemgå mulighederne for tobaksafvænningsrådgivning, tobaksstopmedicin og anden støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modtagelse af tobaksafvænningsrådgivning
Tidsramme: 4 uger efter henvisning
modtagelse af 1 eller flere tobaksafvænningssessioner fra henvisningskilder
4 uger efter henvisning
modtagelse af tobaksstopmedicin
Tidsramme: inden for 4 uger efter henvisning
dokumentation af påbud om nikotinerstatningsbehandling, vareniclin eller bupropion i elektronisk journal
inden for 4 uger efter henvisning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 8 uger efter henvisning
7-dages punktprævalens afholdenhed fra tobaksbrug
8 uger efter henvisning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Case Western Reserve University
MetroHealth Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSG-18-137-01-CPPB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Henvisning til Quitline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner