Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Choose2Quit: Zlepšení spravedlnosti v odvykání kouření pro dospělé s nízkými příjmy

3. listopadu 2022 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost navigátoru léčby tabáku ke zlepšení zapojení pacientů primární péče do podpory odvykání tabáku. Porovnáváme přístup dotazu, rady a připojení k odvykací lince vs. nový přístup navigátoru léčby tabáku na primárních výsledcích příjmu poradenských sezení pro odvykání tabáku a příjmu léků na odvykání tabáku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše nová intervence, Choose2Quit, staví na našich předchozích úspěších se studií Ask, Advice, Connect, ale nyní 1) umožňuje personalizovanou volbu poradenské modality (telefon, text, web, osobně); 2) sděluje hodnotu a nízkou/beznákladovou dostupnost léků na podporu úspěchu pokusu přestat a posílá poskytovatelům žádost pacienta v elektronickém receptu k předání pacientovi lékárně; 3) posoudí pacientovu potřebu zvládnout sociální bariéry pro odvykání tím, že je spojí s Unite-US; a 4) používá počáteční telefonický kontakt z rozpoznatelného místního čísla, zvýší zapojení pacientů do odvykací léčby a do odvykání tabáku. Tato studie si klade za cíl:

  1. Otestujte účinek tradičního eReferral vs. a Choose2Quit personalizovaného poradenství a přístupu k výběru na schopnost kontaktovat pacienty a podíl pacientů, kteří zahajují léčbu odvykání tabáku, užívají léky na odvykání tabáku a pokoušejí se přestat kouřit.
  2. Posuďte dopad každé intervenční větve na spravedlivé zapojení do léčby odvykání tabáku, užívání léků a výsledky odvykání napříč pohlavími, rasami a věkovými skupinami.
  3. Vyhodnoťte zkušenost s intervencí z pohledu pacienta.
  4. Vyhodnoťte náklady na implementaci a na zapojení v každé z intervenčních složek.

Studie se provádí pomocí dvouramenné randomizované studie. Randomizace do tradičních intervenčních ramen eReferral vs. Choose2Quit proběhne na úrovni pacienta se skupinovým přiřazením 1:1. Jednotlivci, kteří jsou připraveni přestat v příštích 30 dnech a mají zájem být spojeni se zdroji odvykání tabáku, budou randomizováni. Randomizace způsobilých pacientů probíhá automaticky pomocí algoritmu elektronického zdravotního záznamu, který směruje eReferral do Quitline (tradiční eReferral) nebo zásahu Choose2Quit. Proces Ask-Advise-Connect je naprosto stejný pro lékařské asistenty; zdravotní asistenti a pacienti jsou slepí ke skupinovému přiřazení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Susan Flocke
  • Telefonní číslo: 216 965 5538
  • E-mail: flocke@ohsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • návštěva péče o pacienty na jedné ze zúčastněných klinik primární péče během sledovaného období
  • uvádí aktuální užívání tabáku
  • hlásí zájem přestat kouřit v příštích 30 dnech
  • přijímá nabídku doporučení na podporu odvykání tabáku

Kritéria vyloučení:

  • nemá zájem v příštích 30 dnech skončit
  • nemá zájem o pomoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Doporučení na Quitline
Pacientům, kteří uvedou, že jsou připraveni přestat během příštích 30 dnů, je nabídnuto elektronické doporučení na státní linku pro odvykání kouření pro služby pro odvykání tabáku.
Jiný: Doporučení na Quitline
Je umístěno elektronické doporučení na státní odvykací linku. To vyzve linku pro odvykání, aby proaktivně zavolala pacientovi, aby se zapsal do poradenských služeb.
Experimentální: Zvolte 2Quit
Pacientům, kteří uvedou, že jsou připraveni přestat během příštích 30 dnů, je nabídnuto elektronické doporučení navigátoru léčby tabáku Choose2Quit, který pacienta provede výběrem poradenství pro odvykání tabáku, léků na odvykání tabáku a další podpory (např. SMS, aplikace) a usnadňuje zadávání doporučení, objednávek a poskytování informací.
Jiný: Zvolte 2Quit
Je umístěno elektronické doporučení na navigátor pro odvykání tabáku Choose2quit. To vyzve navigátora, aby zavolal pacientovi, aby prozkoumal možnosti poradenství pro odvykání tabáku, léky na odvykání tabáku a další podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příjem poradenství pro odvykání tabáku
Časové okno: 4 týdny po doporučení
přijetí 1 nebo více poradenských sezení pro odvykání tabáku z doporučujících zdrojů
4 týdny po doporučení
příjem léků na odvykání tabáku
Časové okno: do 4 týdnů po doporučení
dokumentace objednávek na náhradní nikotinovou terapii, vareniklin nebo bupropion v elektronickém zdravotním záznamu
do 4 týdnů po doporučení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: 8 týdnů po doporučení
7denní bodová prevalence abstinence od užívání tabáku
8 týdnů po doporučení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

Case Western Reserve University
MetroHealth Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RSG-18-137-01-CPPB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Doporučení na Quitline

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit