Choose2Quit: verbetering van de rechtvaardigheid bij het stoppen met roken voor volwassenen met een laag inkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze nieuwe interventie, Choose2Quit, bouwt voort op onze eerdere successen met de Ask, Advice, Connect-studie, maar nu 1) maakt gepersonaliseerde keuze van counselingmodaliteit mogelijk (telefoon, sms, internet, persoonlijk); 2) brengt de waarde en goedkope/gratis beschikbaarheid van medicijnen over om het succes van stoppogingen te ondersteunen en stuurt aanbieders het verzoek van de patiënt in e-recept om naar de apotheek van de patiënt te sturen; 3) beoordeelt de behoefte van de patiënt om sociale barrières voor stoppen te beheersen door ze te koppelen aan Unite-US; en 4) maakt gebruik van een eerste telefonisch contact vanaf een herkenbaar lokaal nummer, zal de betrokkenheid van patiënten bij stopbehandeling en stoppen met roken vergroten. Deze studie heeft tot doel:
- Test het effect van een traditionele eReferral vs. een persoonlijke begeleiding en keuzebenadering van Choose2Quit op het vermogen om contact op te nemen met patiënten, en het percentage patiënten dat een behandeling voor stoppen met roken start, medicijnen gebruikt om te stoppen met roken en stopte met stoppen.
- Beoordeel de impact van elke interventie-tak op billijke betrokkenheid bij stoppen met roken, medicatiegebruik en stopresultaten voor geslacht, ras en leeftijdsgroepen.
- Evalueer de interventie-ervaring vanuit het perspectief van de patiënt.
- Evalueer de implementatiekosten en per inzet in elk van de interventietakken.
De studie wordt uitgevoerd met behulp van een 2-armige gerandomiseerde studie. Randomisatie in de traditionele eReferral vs. Choose2Quit-interventiearmen vindt plaats op patiëntniveau met een 1:1 groepstoewijzing. Personen die klaar zijn om te stoppen in de komende 30 dagen en die geïnteresseerd zijn om in contact te komen met middelen om te stoppen met roken, worden gerandomiseerd. Randomisatie van in aanmerking komende patiënten vindt automatisch plaats met een algoritme voor elektronische medische dossiers dat de eReferral naar de Quitline (traditionele eReferral) of de Choose2Quit-interventie leidt. Het Ask-Advise-Connect-proces is precies hetzelfde voor medische assistenten; medische assistenten en patiënten zijn blind voor groepsopdrachten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Susan Flocke
- Telefoonnummer: 216 965 5538
- E-mail: flocke@ohsu.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiëntenzorgbezoek aan een van de deelnemende eerstelijnsklinieken tijdens de onderzoeksperiode
- meldt huidig tabaksgebruik
- meldt interesse om in de komende 30 dagen te stoppen met roken
- aanvaardt aanbod van doorverwijzing naar ondersteuning bij het stoppen met roken
Uitsluitingscriteria:
- niet geïnteresseerd om te stoppen in de komende 30 dagen
- niet geïnteresseerd in hulp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verwijzing naar Quitline
Patiënten die aangeven dat ze klaar zijn om binnen de komende 30 dagen te stoppen, krijgen een elektronische verwijzing aangeboden naar de stoplijn van de staat voor diensten om te stoppen met roken.
|
Er wordt een elektronische verwijzing naar de stoplijn van de staat geplaatst.
Dit zet de quitline ertoe aan om de patiënt proactief te bellen om zich in te schrijven voor counselingdiensten.
|
|
Experimenteel: Kies2Stop
Patiënten die aangeven dat ze klaar zijn om binnen de komende 30 dagen te stoppen, krijgen een elektronische verwijzing aangeboden naar de Choose2Quit-tabaksbehandelingsnavigator die de patiënt begeleidt bij keuzes voor counseling voor stoppen met roken, medicatie voor stoppen met roken en andere ondersteuning (bijv.
sms'en, apps) en faciliteert het plaatsen van verwijzingen, bestellingen en het verstrekken van informatie.
|
Er wordt een elektronische verwijzing geplaatst naar de Choose2quit stoppen met roken navigator.
Dit zet de navigator ertoe aan om de patiënt te bellen om opties voor stoppen met roken-counseling, stoppen met roken-medicatie en andere ondersteuning te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontvangst van begeleiding bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: 4 weken na verwijzing
|
ontvangst van 1 of meer begeleidingssessies voor stoppen met roken door verwijzingsbronnen
|
4 weken na verwijzing
|
|
ontvangst van stoppen met roken medicijnen
Tijdsspanne: binnen 4 weken na verwijzing
|
documentatie van bestellingen voor nicotinevervangende therapie, varenicline of bupropion in elektronisch medisch dossier
|
binnen 4 weken na verwijzing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 8 weken na verwijzing
|
7-daagse puntprevalentie onthouding van tabaksgebruik
|
8 weken na verwijzing
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RSG-18-137-01-CPPB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .