- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612152
Choose2Quit: Tupakoinnin lopettamisen tasapuolisuuden parantaminen pienituloisille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi interventiomme, Choose2Quit, perustuu aiempiin menestyksiimme Ask, Advice, Connect -tutkimuksessa, mutta nyt 1) mahdollistaa yksilöllisen neuvontatavan valinnan (puhelin, tekstiviesti, verkko, henkilökohtaisesti); 2) välittää lääkkeiden arvon ja edullisen/maksuttoman saatavuuden lopettamisyrityksen onnistumisen tukemiseksi ja lähettää palveluntarjoajille potilaan pyynnön e-reseptillä välitettäväksi potilaan apteekkiin; 3) arvioi potilaan tarvetta hallita lopettamisen sosiaalisia esteitä yhdistämällä ne Unite-US:aan; ja 4) käyttää ensikontaktia tunnistettavasta paikallisesta numerosta, lisää potilaiden sitoutumista vieroitushoitoon ja tupakoinnin lopettamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Testaa perinteisen eReferralin vs. Choose2Quit henkilökohtaisen ohjauksen ja valintatavan vaikutusta kykyyn ottaa yhteyttä potilaisiin sekä niiden potilaiden osuuteen, jotka aloittavat tupakoinnin vieroitushoidon, käyttävät tupakoinnin vieroituslääkkeitä ja yrittävät lopettaa.
- Arvioi kunkin interventioryhmän vaikutusta tasapuoliseen osallistumiseen tupakoinnin vieroitushoitoon, lääkkeiden käyttöön ja lopettamiseen sukupuolen, rodun ja ikäryhmien välillä.
- Arvioi interventiokokemusta potilaan näkökulmasta.
- Arvioi toteutuskustannukset ja toimenkuvaa kohden kussakin interventiohaarassa.
Tutkimus suoritetaan käyttämällä 2-haaraista satunnaistettua tutkimusta. Satunnaistaminen perinteiseen eReferral vs. Choose2Quit -interventiohaaroihin tapahtuu potilastasolla 1:1-ryhmämäärityksellä. Henkilöt, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana ja ovat kiinnostuneita olemasta yhteydessä tupakoinnin vieroitusresursseihin, satunnaistetaan. Soveltuvien potilaiden satunnaistaminen tapahtuu automaattisesti sähköisen sairauskertomusalgoritmin avulla, joka reitittää eReferralin lopetuslinjalle (perinteinen eReferral) tai Choose2Quit-toimenpiteeseen. Ask-Advise-Connect -prosessi on täsmälleen sama lääkintäavustajille; lääkintäavustajat ja potilaat ovat sokeita ryhmätehtäville
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan Flocke
- Puhelinnumero: 216 965 5538
- Sähköposti: flocke@ohsu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan hoitokäynti johonkin osallistuvista perusterveydenhuollon klinikoista tutkimusjakson aikana
- kertoo nykyisestä tupakankäytöstä
- ilmoittaa olevansa kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta seuraavien 30 päivän aikana
- hyväksyy tarjouksen tupakanpolton lopettamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole kiinnostunut lopettamaan seuraavan 30 päivän aikana
- ei ole kiinnostunut avusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suositus Quitlinelle
Potilaille, jotka ilmoittavat olevansa valmis lopettamaan tupakoinnin seuraavan 30 päivän aikana, tarjotaan sähköinen lähete valtion tupakoinnin lopettamispalveluun.
|
Sähköinen lähete osavaltion lopetuslinjalle lähetetään.
Tämä kehottaa lopetuslinjaa soittamaan potilaalle ennakoivasti ja ilmoittautumaan neuvontapalveluihin.
|
|
Kokeellinen: Valitse2 Lopeta
Potilaille, jotka ilmoittavat olevansa valmis lopettamaan seuraavan 30 päivän aikana, tarjotaan sähköinen lähete Choose2Quit-tupakkahoitonavigaattorille, joka opastaa potilasta tupakanvieroitusneuvonnan, tupakoinnin vieroituslääkkeiden ja muiden tukien (esim.
tekstiviestit, sovellukset) ja helpottaa viittausten, tilausten ja tietojen antamista.
|
Valitse2quit tupakoinnin lopettamisen navigaattoriin lähetetään sähköinen lähete.
Tämä kehottaa navigaattoria soittamaan potilaalle ja tarkastelemaan tupakan vieroitusneuvontaa, tupakoinnin vieroituslääkkeitä ja muita tukivaihtoehtoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakanpolton neuvonnan saaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähetteen jälkeen
|
yhden tai useamman tupakoinnin lopettamisen neuvonnan vastaanottaminen lähetelähteistä
|
4 viikkoa lähetteen jälkeen
|
|
tupakoinnin vieroituslääkkeiden saaminen
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa lähetteen jälkeen
|
nikotiinikorvaushoidon, varenikliinin tai bupropionin tilausten dokumentointi sähköisessä sairauskertomuksessa
|
4 viikon kuluessa lähetteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähetteen jälkeen
|
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin lopettamisesta
|
8 viikkoa lähetteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSG-18-137-01-CPPB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .