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Choose2Quit: 저소득 성인을 위한 금연 평등 개선

2022년 11월 3일 업데이트: Oregon Health and Science University
이 연구의 목표는 담배 치료 내비게이터의 효과를 평가하여 금연 지원에 대한 일차 진료 환자 참여를 개선하는 것입니다. 우리는 담배 중단 상담 세션 수신 및 금연 약물 수신의 주요 결과에 대한 금연 접근 방식과 새로운 담배 치료 네비게이터 접근 방식에 대한 질문, 조언 및 연결을 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

우리의 새로운 개입인 Choose2Quit는 Ask, Advice, Connect 연구를 통한 이전의 성공을 기반으로 하지만 이제 1) 상담 양식(전화, 문자, 웹, 직접 대면)의 개인화 선택을 허용합니다. 2) 금연 시도 성공을 지원하는 약물의 가치와 저렴/무료 가용성을 전달하고 제공자에게 환자의 약국으로 전송하도록 e-처방전에서 환자의 요청을 보냅니다. 3) Unite-US에 연결하여 금연에 대한 사회적 장벽을 관리해야 하는 환자의 필요성을 평가합니다. 4) 인식할 수 있는 현지 번호로 최초 전화 연락을 사용하여 금연 치료 및 금연에 대한 환자의 참여를 높일 것입니다. 이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  1. 전통적인 eReferral 대 Choose2Quit 개인화된 지도 및 선택 접근 방식이 환자에게 연락할 수 있는 능력과 금연 치료를 시작하고 금연 약물을 사용하며 금연을 시도하는 환자의 비율에 미치는 영향을 테스트합니다.
  2. 성별, 인종 및 연령 그룹에 걸쳐 금연 치료, 약물 사용 및 금연 결과에 대한 공평한 참여에 대한 각 중재 부문의 영향을 평가합니다.
  3. 환자의 관점에서 개입 경험을 평가합니다.
  4. 구현 비용과 각 개입 부문의 참여당 비용을 평가합니다.

이 연구는 2군 무작위 시험을 사용하여 수행됩니다. 기존의 eReferral 대 Choose2Quit 개입 팔로의 무작위 배정은 1:1 그룹 할당으로 환자 수준에서 발생합니다. 향후 30일 이내에 금연할 준비가 되어 있고 금연 리소스에 연결되는 데 관심이 있는 개인은 무작위로 선정됩니다. eReferral을 Quitline(전통적인 eReferral) 또는 Choose2Quit 개입으로 라우팅하는 전자 건강 기록 알고리즘을 통해 적격 환자의 무작위 배정이 자동으로 수행됩니다. Ask-Advise-Connect 프로세스는 의료 보조원과 정확히 동일합니다. 의료 보조원과 환자는 그룹 할당에 눈이 멀다

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Susan Flocke
  • 전화번호: 216 965 5538
  • 이메일: flocke@ohsu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 참여하는 1차 진료 클리닉 중 한 곳을 방문하는 환자 치료
  • 현재 담배 사용 보고
  • 향후 30일 이내에 금연에 대한 관심 보고
  • 금연 지원에 대한 추천 제안 수락

제외 기준:

  • 향후 30일 이내에 금연에 관심이 없음
  • 도움에 관심이 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Quitline에 추천
향후 30일 이내에 금연할 준비가 되었다고 표시한 환자에게는 금연 서비스를 위한 주 금연 라인으로의 전자 추천이 제공됩니다.
주 금연 라인에 대한 전자 의뢰가 이루어집니다. 이것은 상담 서비스에 등록하기 위해 환자에게 사전에 전화를 걸도록 요청합니다.
실험적: 선택2종료
향후 30일 이내에 금연할 준비가 되었다고 표시한 환자에게는 금연 상담, 금연 약물 및 기타 지원(예: 문자 메시지, 앱) 추천, 주문 및 정보 제공을 용이하게 합니다.
Choose2quit 금연 네비게이터에 대한 전자 의뢰가 배치됩니다. 이것은 내비게이터가 금연 상담, 금연 약물 및 기타 지원에 대한 옵션을 검토하기 위해 환자에게 전화하도록 유도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 상담 접수
기간: 추천 후 4주
추천 출처에서 1회 이상의 금연 상담 세션을 받음
추천 후 4주
금연 약물 수령
기간: 의뢰 후 4주 이내
전자 건강 기록에 니코틴 대체 요법, 바레니클린 또는 부프로피온 주문 문서화
의뢰 후 4주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 포인트 유행 금욕
기간: 추천 후 8주
7일 포인트 유병률 금연
추천 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RSG-18-137-01-CPPB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Quitline에 추천에 대한 임상 시험

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