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Choose2Quit: Verbesserung der Chancengleichheit bei der Raucherentwöhnung für Erwachsene mit niedrigem Einkommen

3. November 2022 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Tabakbehandlungsnavigators zu bewerten, um das Engagement von Patienten in der Primärversorgung bei der Unterstützung der Tabakentwöhnung zu verbessern. Wir vergleichen den Quitline-Ansatz mit Ask, Advice und Connect mit dem neuartigen Tabakbehandlungsnavigator-Ansatz in Bezug auf die primären Ergebnisse des Erhalts von Beratungsgesprächen zur Tabakentwöhnung und des Erhalts von Medikamenten zur Tabakentwöhnung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unsere neuartige Intervention, Choose2Quit, baut auf unseren früheren Erfolgen mit der Ask, Advice, Connect-Studie auf, ermöglicht aber jetzt 1) eine personalisierte Wahl der Beratungsmodalität (Telefon, Text, Internet, persönlich); 2) vermittelt den Wert und die kostengünstige/kostenlose Verfügbarkeit von Medikamenten zur Unterstützung des Erfolgs von Entwöhnungsversuchen und sendet Anbietern die Anfrage des Patienten in Form eines elektronischen Rezepts zur Übermittlung an die Apotheke des Patienten; 3) bewertet das Bedürfnis des Patienten, soziale Hindernisse für das Aufhören zu bewältigen, indem er sie mit Unite-US verknüpft; und 4) nutzt einen anfänglichen Telefonkontakt von einer erkennbaren lokalen Nummer, wird das Engagement der Patienten in der Entwöhnungsbehandlung und in der Tabakentwöhnung erhöhen. Diese Studie zielt darauf ab:

  1. Testen Sie die Wirkung einer traditionellen eReferral im Vergleich zu einem personalisierten Beratungs- und Auswahlansatz von Choose2Quit auf die Fähigkeit, Patienten zu kontaktieren, und den Anteil der Patienten, die eine Tabakentwöhnungsbehandlung einleiten, Tabakentwöhnungsmedikamente verwenden und Versuche unternehmen, mit dem Rauchen aufzuhören.
  2. Bewerten Sie die Auswirkungen jedes Interventionsarms auf ein gerechtes Engagement bei der Tabakentwöhnungsbehandlung, dem Medikamentengebrauch und den Ergebnissen des Rauchstopps über Geschlecht, Rasse und Altersgruppen hinweg.
  3. Bewerten Sie die Interventionserfahrung aus der Patientenperspektive.
  4. Bewerten Sie die Kosten für die Implementierung und pro Engagement in jedem der Interventionsarme.

Die Studie wird mit einer 2-armigen randomisierten Studie durchgeführt. Die Randomisierung in die traditionellen eReferral vs. Choose2Quit-Interventionsarme erfolgt auf Patientenebene mit einer 1:1-Gruppenzuordnung. Personen, die bereit sind, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören und daran interessiert sind, mit Ressourcen zur Tabakentwöhnung in Verbindung gebracht zu werden, werden randomisiert. Die Randomisierung geeigneter Patienten erfolgt automatisch mit einem Algorithmus für elektronische Patientenakten, der die eReferral an die Quitline (herkömmliche eReferral) oder die Choose2Quit-Intervention weiterleitet. Der Ask-Advise-Connect-Prozess ist für Arzthelferinnen genau gleich; Arzthelferinnen und Patienten sind blind für die Gruppenzuordnung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenversorgungsbesuch in einer der teilnehmenden Kliniken der Primärversorgung während des Studienzeitraums
  • berichtet über den aktuellen Tabakkonsum
  • meldet Interesse, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
  • nimmt das Angebot einer Überweisung an eine Tabakentwöhnungshilfe an

Ausschlusskriterien:

  • kein Interesse daran, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören
  • kein Interesse an Hilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verweis auf Quitline
Patienten, die angeben, dass sie bereit sind, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören, erhalten eine elektronische Überweisung an die staatliche Quitline für Tabakentwöhnungsdienste.
Eine elektronische Überweisung an die staatliche Quitline wird gestellt. Dies veranlasst die Quitline, den Patienten proaktiv anzurufen, um sich für Beratungsdienste anzumelden.
Experimental: Wählen Sie2Beenden
Patienten, die angeben, dass sie bereit sind, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören, erhalten eine elektronische Überweisung an den Choose2Quit-Tabakbehandlungsnavigator, der den Patienten durch die Auswahlmöglichkeiten für Tabakentwöhnungsberatung, Tabakentwöhnungsmedikamente und andere Unterstützung führt (z. SMS, Apps) und erleichtert das Weiterleiten, Bestellen und Bereitstellen von Informationen.
Eine elektronische Überweisung zum Tabakentwöhnungs-Navigator von Choose2quit wird platziert. Dies veranlasst den Navigator, den Patienten anzurufen, um Optionen für Tabakentwöhnungsberatung, Tabakentwöhnungsmedikamente und andere Unterstützungen zu prüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt einer Tabakentwöhnungsberatung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Überweisung
Erhalt von 1 oder mehr Beratungsgesprächen zur Tabakentwöhnung von Überweisungsquellen
4 Wochen nach Überweisung
Erhalt von Medikamenten zur Tabakentwöhnung
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen nach Überweisung
Dokumentation von Verordnungen zur Nikotinersatztherapie, Vareniclin oder Bupropion in der elektronischen Patientenakte
innerhalb von 4 Wochen nach Überweisung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 8 Wochen nach Überweisung
7-Tage-Punktprävalenz Tabakabstinenz
8 Wochen nach Überweisung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSG-18-137-01-CPPB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsum

Klinische Studien zur Verweis auf Quitline

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