- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05612152
Choose2Quit: Verbesserung der Chancengleichheit bei der Raucherentwöhnung für Erwachsene mit niedrigem Einkommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere neuartige Intervention, Choose2Quit, baut auf unseren früheren Erfolgen mit der Ask, Advice, Connect-Studie auf, ermöglicht aber jetzt 1) eine personalisierte Wahl der Beratungsmodalität (Telefon, Text, Internet, persönlich); 2) vermittelt den Wert und die kostengünstige/kostenlose Verfügbarkeit von Medikamenten zur Unterstützung des Erfolgs von Entwöhnungsversuchen und sendet Anbietern die Anfrage des Patienten in Form eines elektronischen Rezepts zur Übermittlung an die Apotheke des Patienten; 3) bewertet das Bedürfnis des Patienten, soziale Hindernisse für das Aufhören zu bewältigen, indem er sie mit Unite-US verknüpft; und 4) nutzt einen anfänglichen Telefonkontakt von einer erkennbaren lokalen Nummer, wird das Engagement der Patienten in der Entwöhnungsbehandlung und in der Tabakentwöhnung erhöhen. Diese Studie zielt darauf ab:
- Testen Sie die Wirkung einer traditionellen eReferral im Vergleich zu einem personalisierten Beratungs- und Auswahlansatz von Choose2Quit auf die Fähigkeit, Patienten zu kontaktieren, und den Anteil der Patienten, die eine Tabakentwöhnungsbehandlung einleiten, Tabakentwöhnungsmedikamente verwenden und Versuche unternehmen, mit dem Rauchen aufzuhören.
- Bewerten Sie die Auswirkungen jedes Interventionsarms auf ein gerechtes Engagement bei der Tabakentwöhnungsbehandlung, dem Medikamentengebrauch und den Ergebnissen des Rauchstopps über Geschlecht, Rasse und Altersgruppen hinweg.
- Bewerten Sie die Interventionserfahrung aus der Patientenperspektive.
- Bewerten Sie die Kosten für die Implementierung und pro Engagement in jedem der Interventionsarme.
Die Studie wird mit einer 2-armigen randomisierten Studie durchgeführt. Die Randomisierung in die traditionellen eReferral vs. Choose2Quit-Interventionsarme erfolgt auf Patientenebene mit einer 1:1-Gruppenzuordnung. Personen, die bereit sind, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören und daran interessiert sind, mit Ressourcen zur Tabakentwöhnung in Verbindung gebracht zu werden, werden randomisiert. Die Randomisierung geeigneter Patienten erfolgt automatisch mit einem Algorithmus für elektronische Patientenakten, der die eReferral an die Quitline (herkömmliche eReferral) oder die Choose2Quit-Intervention weiterleitet. Der Ask-Advise-Connect-Prozess ist für Arzthelferinnen genau gleich; Arzthelferinnen und Patienten sind blind für die Gruppenzuordnung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Susan Flocke
- Telefonnummer: 216 965 5538
- E-Mail: flocke@ohsu.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenversorgungsbesuch in einer der teilnehmenden Kliniken der Primärversorgung während des Studienzeitraums
- berichtet über den aktuellen Tabakkonsum
- meldet Interesse, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
- nimmt das Angebot einer Überweisung an eine Tabakentwöhnungshilfe an
Ausschlusskriterien:
- kein Interesse daran, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören
- kein Interesse an Hilfe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Verweis auf Quitline
Patienten, die angeben, dass sie bereit sind, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören, erhalten eine elektronische Überweisung an die staatliche Quitline für Tabakentwöhnungsdienste.
|
Eine elektronische Überweisung an die staatliche Quitline wird gestellt.
Dies veranlasst die Quitline, den Patienten proaktiv anzurufen, um sich für Beratungsdienste anzumelden.
|
Experimental: Wählen Sie2Beenden
Patienten, die angeben, dass sie bereit sind, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören, erhalten eine elektronische Überweisung an den Choose2Quit-Tabakbehandlungsnavigator, der den Patienten durch die Auswahlmöglichkeiten für Tabakentwöhnungsberatung, Tabakentwöhnungsmedikamente und andere Unterstützung führt (z.
SMS, Apps) und erleichtert das Weiterleiten, Bestellen und Bereitstellen von Informationen.
|
Eine elektronische Überweisung zum Tabakentwöhnungs-Navigator von Choose2quit wird platziert.
Dies veranlasst den Navigator, den Patienten anzurufen, um Optionen für Tabakentwöhnungsberatung, Tabakentwöhnungsmedikamente und andere Unterstützungen zu prüfen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erhalt einer Tabakentwöhnungsberatung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Überweisung
|
Erhalt von 1 oder mehr Beratungsgesprächen zur Tabakentwöhnung von Überweisungsquellen
|
4 Wochen nach Überweisung
|
Erhalt von Medikamenten zur Tabakentwöhnung
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen nach Überweisung
|
Dokumentation von Verordnungen zur Nikotinersatztherapie, Vareniclin oder Bupropion in der elektronischen Patientenakte
|
innerhalb von 4 Wochen nach Überweisung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 8 Wochen nach Überweisung
|
7-Tage-Punktprävalenz Tabakabstinenz
|
8 Wochen nach Überweisung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RSG-18-137-01-CPPB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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