Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choose2Quit: Poprawa równości w rzucaniu palenia dla dorosłych o niskich dochodach

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest ocena skuteczności nawigatora leczenia tytoniu w celu poprawy zaangażowania pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej we wsparcie zaprzestania palenia tytoniu. Porównujemy pytanie, poradę i połączenie z podejściem rzucania palenia z nowatorskim podejściem nawigatora leczenia tytoniowego w zakresie głównych wyników sesji poradnictwa w zakresie rzucania palenia tytoniu i przyjmowania leków pomagających w zaprzestaniu palenia tytoniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Nasza nowatorska interwencja, Choose2Quit, opiera się na naszych wcześniejszych sukcesach z badania Ask, Advice, Connect, ale teraz 1) umożliwia spersonalizowany wybór trybu poradnictwa (telefon, SMS, Internet, osobiście); 2) informuje o wartości i niskiej/bezpłatnej dostępności leków wspierających powodzenie w próbie rzucenia palenia i wysyła dostawcom prośbę pacjenta w postaci e-recepty o przesłanie go do apteki pacjenta; 3) ocenia potrzebę pacjenta w zakresie radzenia sobie z barierami społecznymi utrudniającymi rzucenie palenia poprzez powiązanie ich z Unite-US; oraz 4) korzysta z pierwszego kontaktu telefonicznego z rozpoznawalnego numeru lokalnego, zwiększy zaangażowanie pacjentów w leczenie odwykowe i zaprzestanie palenia tytoniu. To badanie ma na celu:

  1. Przetestuj wpływ tradycyjnego eReferral vs. Choose2Quit spersonalizowanego doradztwa i podejścia do wyboru na możliwość kontaktu z pacjentami oraz odsetek pacjentów, którzy rozpoczynają leczenie rzucania palenia tytoniu, stosują leki na rzucanie palenia tytoniu i podejmują próby rzucenia palenia.
  2. Oceń wpływ każdego ramienia interwencji na sprawiedliwe zaangażowanie w leczenie rzucania palenia tytoniu, stosowanie leków i wyniki rzucania palenia w różnych grupach płci, rasy i wieku.
  3. Oceń doświadczenie interwencji z perspektywy pacjenta.
  4. Oceń koszt wdrożenia i zaangażowanie w każdej z ramion interwencji.

Badanie jest realizowane przy użyciu 2-ramiennego randomizowanego badania. Randomizacja do tradycyjnych ramion interwencji eReferral vs. Choose2Quit nastąpi na poziomie pacjenta z przydziałem grupowym 1:1. Osoby, które są gotowe rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni i są zainteresowane powiązaniem z zasobami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu, zostaną losowo wybrane. Randomizacja kwalifikujących się pacjentów odbywa się automatycznie za pomocą algorytmu elektronicznej dokumentacji medycznej, który kieruje eReferral do Quitline (tradycyjne eReferral) lub interwencji Choose2Quit. Proces Ask-Advise-Connect jest dokładnie taki sam dla asystentów medycznych; asystenci medyczni i pacjenci są ślepi na przydział do grupy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wizyta pacjenta w jednej z uczestniczących klinik podstawowej opieki zdrowotnej w okresie badania
  • informuje o aktualnym używaniu tytoniu
  • zgłasza zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • przyjmuje propozycję skierowania do pomocy w rzucaniu palenia tytoniu

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest zainteresowany rezygnacją z pracy w ciągu najbliższych 30 dni
  • nie jest zainteresowany pomocą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skierowanie do Quitline
Pacjenci, którzy wskażą, że są gotowi rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni, otrzymują elektroniczne skierowanie na stanową linię rzucenia palenia w celu uzyskania usług związanych z rzucaniem palenia.
Umieszczane jest elektroniczne skierowanie do stanowej infolinii. Skłania to pracowników linii do proaktywnego dzwonienia do pacjenta w celu zapisania się na usługi doradcze.
Eksperymentalny: Wybierz2Wyjdź
Pacjenci, którzy zadeklarują, że są gotowi rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni, otrzymają elektroniczne skierowanie do nawigatora leczenia tytoniowego Choose2Quit, który przeprowadzi pacjenta przez wybór porady dotyczącej rzucania palenia tytoniu, leków pomagających w zaprzestaniu palenia tytoniu i innych form wsparcia (np. SMS-y, aplikacje) oraz ułatwia składanie rekomendacji, zamówień i udzielanie informacji.
Umieszczono elektroniczne skierowanie do nawigatora zaprzestania palenia tytoniu Choose2quit. Skłania to nawigatora do wezwania pacjenta w celu przejrzenia opcji poradnictwa w zakresie rzucania palenia tytoniu, leków pomagających w rzucaniu palenia tytoniu i innych form wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
otrzymanie porady dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po skierowaniu
otrzymanie 1 lub więcej sesji doradczych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu ze źródeł polecających
4 tygodnie po skierowaniu
odbiór leków na rzucenie palenia
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni od skierowania
dokumentacja zleceń nikotynowej terapii zastępczej, warenikliny lub bupropionu w elektronicznej książeczce zdrowia
w ciągu 4 tygodni od skierowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 8 tygodni po skierowaniu
7-dniowa punktowa abstynencja od palenia tytoniu
8 tygodni po skierowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSG-18-137-01-CPPB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie tytoniu

Badania kliniczne na Skierowanie do Quitline

Subskrybuj