- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05612152
Choose2Quit: Poprawa równości w rzucaniu palenia dla dorosłych o niskich dochodach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza nowatorska interwencja, Choose2Quit, opiera się na naszych wcześniejszych sukcesach z badania Ask, Advice, Connect, ale teraz 1) umożliwia spersonalizowany wybór trybu poradnictwa (telefon, SMS, Internet, osobiście); 2) informuje o wartości i niskiej/bezpłatnej dostępności leków wspierających powodzenie w próbie rzucenia palenia i wysyła dostawcom prośbę pacjenta w postaci e-recepty o przesłanie go do apteki pacjenta; 3) ocenia potrzebę pacjenta w zakresie radzenia sobie z barierami społecznymi utrudniającymi rzucenie palenia poprzez powiązanie ich z Unite-US; oraz 4) korzysta z pierwszego kontaktu telefonicznego z rozpoznawalnego numeru lokalnego, zwiększy zaangażowanie pacjentów w leczenie odwykowe i zaprzestanie palenia tytoniu. To badanie ma na celu:
- Przetestuj wpływ tradycyjnego eReferral vs. Choose2Quit spersonalizowanego doradztwa i podejścia do wyboru na możliwość kontaktu z pacjentami oraz odsetek pacjentów, którzy rozpoczynają leczenie rzucania palenia tytoniu, stosują leki na rzucanie palenia tytoniu i podejmują próby rzucenia palenia.
- Oceń wpływ każdego ramienia interwencji na sprawiedliwe zaangażowanie w leczenie rzucania palenia tytoniu, stosowanie leków i wyniki rzucania palenia w różnych grupach płci, rasy i wieku.
- Oceń doświadczenie interwencji z perspektywy pacjenta.
- Oceń koszt wdrożenia i zaangażowanie w każdej z ramion interwencji.
Badanie jest realizowane przy użyciu 2-ramiennego randomizowanego badania. Randomizacja do tradycyjnych ramion interwencji eReferral vs. Choose2Quit nastąpi na poziomie pacjenta z przydziałem grupowym 1:1. Osoby, które są gotowe rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni i są zainteresowane powiązaniem z zasobami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu, zostaną losowo wybrane. Randomizacja kwalifikujących się pacjentów odbywa się automatycznie za pomocą algorytmu elektronicznej dokumentacji medycznej, który kieruje eReferral do Quitline (tradycyjne eReferral) lub interwencji Choose2Quit. Proces Ask-Advise-Connect jest dokładnie taki sam dla asystentów medycznych; asystenci medyczni i pacjenci są ślepi na przydział do grupy
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan Flocke
- Numer telefonu: 216 965 5538
- E-mail: flocke@ohsu.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wizyta pacjenta w jednej z uczestniczących klinik podstawowej opieki zdrowotnej w okresie badania
- informuje o aktualnym używaniu tytoniu
- zgłasza zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni
- przyjmuje propozycję skierowania do pomocy w rzucaniu palenia tytoniu
Kryteria wyłączenia:
- nie jest zainteresowany rezygnacją z pracy w ciągu najbliższych 30 dni
- nie jest zainteresowany pomocą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skierowanie do Quitline
Pacjenci, którzy wskażą, że są gotowi rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni, otrzymują elektroniczne skierowanie na stanową linię rzucenia palenia w celu uzyskania usług związanych z rzucaniem palenia.
|
Umieszczane jest elektroniczne skierowanie do stanowej infolinii.
Skłania to pracowników linii do proaktywnego dzwonienia do pacjenta w celu zapisania się na usługi doradcze.
|
|
Eksperymentalny: Wybierz2Wyjdź
Pacjenci, którzy zadeklarują, że są gotowi rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni, otrzymają elektroniczne skierowanie do nawigatora leczenia tytoniowego Choose2Quit, który przeprowadzi pacjenta przez wybór porady dotyczącej rzucania palenia tytoniu, leków pomagających w zaprzestaniu palenia tytoniu i innych form wsparcia (np.
SMS-y, aplikacje) oraz ułatwia składanie rekomendacji, zamówień i udzielanie informacji.
|
Umieszczono elektroniczne skierowanie do nawigatora zaprzestania palenia tytoniu Choose2quit.
Skłania to nawigatora do wezwania pacjenta w celu przejrzenia opcji poradnictwa w zakresie rzucania palenia tytoniu, leków pomagających w rzucaniu palenia tytoniu i innych form wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
otrzymanie porady dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po skierowaniu
|
otrzymanie 1 lub więcej sesji doradczych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu ze źródeł polecających
|
4 tygodnie po skierowaniu
|
|
odbiór leków na rzucenie palenia
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni od skierowania
|
dokumentacja zleceń nikotynowej terapii zastępczej, warenikliny lub bupropionu w elektronicznej książeczce zdrowia
|
w ciągu 4 tygodni od skierowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 8 tygodni po skierowaniu
|
7-dniowa punktowa abstynencja od palenia tytoniu
|
8 tygodni po skierowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSG-18-137-01-CPPB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Skierowanie do Quitline
-
Indiana UniversityUniversity of Washington; Consumer Wellness Solutions; Kaiser Foundation Hospitals...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie rodzicówStany Zjednoczone
-
Case Western Reserve UniversityZakończonyZaprzestanie palenia | Niepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeZakończonyZaprzestanie paleniaSingapur
-
Georgia State UniversityHanoi University of Public HealthZakończonyObrazowe ostrzeżenia zdrowotneWietnam
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPennsylvania Department of HealthZakończony
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; San Francisco Veterans... i inni współpracownicyZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyZaprzestanie używania tytoniu | Dym tytoniowy z drugiej rękiStany Zjednoczone
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalZakończonyZaprzestanie palenia | Używanie marihuanyStany Zjednoczone