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Choose2Quit : améliorer l'équité en matière d'abandon du tabac pour les adultes à faible revenu

3 novembre 2022 mis à jour par: Oregon Health and Science University
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un navigateur de traitement du tabagisme pour améliorer l'engagement des patients en soins primaires dans le soutien au sevrage tabagique. Nous comparons une approche de demande, de conseil et de connexion à la ligne d'aide pour arrêter de fumer par rapport à la nouvelle approche du navigateur de traitement du tabagisme sur les principaux résultats de la réception de séances de conseil en sevrage tabagique et de la réception de médicaments de sevrage tabagique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Notre nouvelle intervention, Choose2Quit, s'appuie sur nos succès antérieurs avec l'étude Ask, Advice, Connect, mais maintenant 1) permet un choix personnalisé de modalité de conseil (téléphone, SMS, Web, en personne) ; 2) transmet la valeur et la disponibilité à faible coût/gratuit des médicaments pour soutenir le succès de la tentative d'arrêt et envoie aux fournisseurs la demande du patient sous forme d'ordonnance électronique à transmettre à la pharmacie du patient ; 3) évalue le besoin du patient de gérer les obstacles sociaux à l'arrêt en le mettant en relation avec Unite-US ; et 4) utilise un premier contact téléphonique à partir d'un numéro local reconnaissable, augmentera l'engagement des patients dans le traitement de sevrage et dans le sevrage tabagique. Cette étude vise à :

  1. Testez l'effet d'un eReferral traditionnel par rapport à une approche d'orientation et de choix personnalisée Choose2Quit sur la capacité à contacter les patients et la proportion de patients qui commencent un traitement de sevrage tabagique, utilisent des médicaments de sevrage tabagique et tentent d'arrêter de fumer.
  2. Évaluer l'impact de chaque volet d'intervention sur l'engagement équitable dans le traitement de sevrage tabagique, l'utilisation de médicaments et les résultats d'abandon du sexe, de la race et des groupes d'âge.
  3. Évaluer l'expérience d'intervention du point de vue du patient.
  4. Évaluer le coût de mise en œuvre et par engagement dans chacun des bras d'intervention.

L'étude est réalisée à l'aide d'un essai randomisé à 2 bras. La randomisation dans les bras d'intervention traditionnels eReferral vs Choose2Quit se produira au niveau du patient avec une affectation de groupe 1:1. Les personnes qui sont prêtes à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours et qui souhaitent être mises en contact avec des ressources de sevrage tabagique seront randomisées. La randomisation des patients éligibles se produit automatiquement avec un algorithme de dossier de santé électronique qui achemine l'eReferral vers la Quitline (eReferral traditionnelle) ou l'intervention Choose2Quit. Le processus Ask-Advise-Connect est exactement le même pour les assistants médicaux ; les assistants médicaux et les patients sont aveugles à l'affectation de groupe

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Susan Flocke
  • Numéro de téléphone: 216 965 5538
  • E-mail: flocke@ohsu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • visite de soins aux patients dans l'une des cliniques de soins primaires participantes pendant la période d'étude
  • signale l'usage actuel du tabac
  • déclare être intéressé à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
  • accepte l'offre d'aiguillage vers un soutien au sevrage tabagique

Critère d'exclusion:

  • pas intéressé à arrêter dans les 30 prochains jours
  • pas intéressé par l'aide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Renvoi à la ligne d'aide
Les patients qui indiquent qu'ils sont prêts à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours se voient proposer une orientation électronique vers la ligne d'aide à l'arrêt de l'État pour les services de sevrage tabagique.
Une référence électronique à la ligne d'arrêt de l'État est placée. Cela incite la ligne d'aide à appeler de manière proactive le patient pour qu'il s'inscrive à des services de conseil.
Expérimental: Choisir2Quitter
Les patients qui indiquent qu'ils sont prêts à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours se voient offrir une référence électronique au navigateur de traitement du tabac Choose2Quit qui guide le patient à travers les choix de conseils de sevrage tabagique, de médicaments de sevrage tabagique et d'autres soutiens (par ex. textos, applications) et facilite les recommandations, les commandes et la fourniture d'informations.
Une référence électronique au navigateur de désaccoutumance au tabac Choose2quit est placée. Cela incite le navigateur à appeler le patient pour passer en revue les options de conseils de sevrage tabagique, de médicaments de sevrage tabagique et d'autres soutiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
recevoir des conseils de sevrage tabagique
Délai: 4 semaines après la saisine
la réception d'une ou plusieurs séances de conseil en cessation tabagique de la part de sources d'aiguillage
4 semaines après la saisine
réception de médicaments pour arrêter de fumer
Délai: dans les 4 semaines suivant la saisine
documentation des commandes de thérapie de remplacement de la nicotine, de varénicline ou de bupropion dans le dossier de santé électronique
dans les 4 semaines suivant la saisine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 8 semaines après référence
Prévalence ponctuelle sur 7 jours de l'abstinence tabagique
8 semaines après référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

10 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSG-18-137-01-CPPB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Renvoi à la ligne d'aide

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