- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05612152
Choose2Quit : améliorer l'équité en matière d'abandon du tabac pour les adultes à faible revenu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre nouvelle intervention, Choose2Quit, s'appuie sur nos succès antérieurs avec l'étude Ask, Advice, Connect, mais maintenant 1) permet un choix personnalisé de modalité de conseil (téléphone, SMS, Web, en personne) ; 2) transmet la valeur et la disponibilité à faible coût/gratuit des médicaments pour soutenir le succès de la tentative d'arrêt et envoie aux fournisseurs la demande du patient sous forme d'ordonnance électronique à transmettre à la pharmacie du patient ; 3) évalue le besoin du patient de gérer les obstacles sociaux à l'arrêt en le mettant en relation avec Unite-US ; et 4) utilise un premier contact téléphonique à partir d'un numéro local reconnaissable, augmentera l'engagement des patients dans le traitement de sevrage et dans le sevrage tabagique. Cette étude vise à :
- Testez l'effet d'un eReferral traditionnel par rapport à une approche d'orientation et de choix personnalisée Choose2Quit sur la capacité à contacter les patients et la proportion de patients qui commencent un traitement de sevrage tabagique, utilisent des médicaments de sevrage tabagique et tentent d'arrêter de fumer.
- Évaluer l'impact de chaque volet d'intervention sur l'engagement équitable dans le traitement de sevrage tabagique, l'utilisation de médicaments et les résultats d'abandon du sexe, de la race et des groupes d'âge.
- Évaluer l'expérience d'intervention du point de vue du patient.
- Évaluer le coût de mise en œuvre et par engagement dans chacun des bras d'intervention.
L'étude est réalisée à l'aide d'un essai randomisé à 2 bras. La randomisation dans les bras d'intervention traditionnels eReferral vs Choose2Quit se produira au niveau du patient avec une affectation de groupe 1:1. Les personnes qui sont prêtes à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours et qui souhaitent être mises en contact avec des ressources de sevrage tabagique seront randomisées. La randomisation des patients éligibles se produit automatiquement avec un algorithme de dossier de santé électronique qui achemine l'eReferral vers la Quitline (eReferral traditionnelle) ou l'intervention Choose2Quit. Le processus Ask-Advise-Connect est exactement le même pour les assistants médicaux ; les assistants médicaux et les patients sont aveugles à l'affectation de groupe
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susan Flocke
- Numéro de téléphone: 216 965 5538
- E-mail: flocke@ohsu.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- visite de soins aux patients dans l'une des cliniques de soins primaires participantes pendant la période d'étude
- signale l'usage actuel du tabac
- déclare être intéressé à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
- accepte l'offre d'aiguillage vers un soutien au sevrage tabagique
Critère d'exclusion:
- pas intéressé à arrêter dans les 30 prochains jours
- pas intéressé par l'aide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Renvoi à la ligne d'aide
Les patients qui indiquent qu'ils sont prêts à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours se voient proposer une orientation électronique vers la ligne d'aide à l'arrêt de l'État pour les services de sevrage tabagique.
|
Une référence électronique à la ligne d'arrêt de l'État est placée.
Cela incite la ligne d'aide à appeler de manière proactive le patient pour qu'il s'inscrive à des services de conseil.
|
Expérimental: Choisir2Quitter
Les patients qui indiquent qu'ils sont prêts à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours se voient offrir une référence électronique au navigateur de traitement du tabac Choose2Quit qui guide le patient à travers les choix de conseils de sevrage tabagique, de médicaments de sevrage tabagique et d'autres soutiens (par ex.
textos, applications) et facilite les recommandations, les commandes et la fourniture d'informations.
|
Une référence électronique au navigateur de désaccoutumance au tabac Choose2quit est placée.
Cela incite le navigateur à appeler le patient pour passer en revue les options de conseils de sevrage tabagique, de médicaments de sevrage tabagique et d'autres soutiens.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
recevoir des conseils de sevrage tabagique
Délai: 4 semaines après la saisine
|
la réception d'une ou plusieurs séances de conseil en cessation tabagique de la part de sources d'aiguillage
|
4 semaines après la saisine
|
réception de médicaments pour arrêter de fumer
Délai: dans les 4 semaines suivant la saisine
|
documentation des commandes de thérapie de remplacement de la nicotine, de varénicline ou de bupropion dans le dossier de santé électronique
|
dans les 4 semaines suivant la saisine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 8 semaines après référence
|
Prévalence ponctuelle sur 7 jours de l'abstinence tabagique
|
8 semaines après référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RSG-18-137-01-CPPB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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