- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05612152
Choose2Quit: migliorare l'equità nella cessazione del fumo per gli adulti a basso reddito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro nuovo intervento, Choose2Quit, si basa sui nostri precedenti successi con lo studio Ask, Advice, Connect, ma ora 1) consente la scelta personalizzata della modalità di consulenza (telefono, testo, web, di persona); 2) comunica il valore e la disponibilità a basso/gratuito dei farmaci per supportare il successo del tentativo di smettere e invia ai fornitori la richiesta del paziente in formato elettronico da trasmettere alla farmacia del paziente; 3) valuta la necessità del paziente di gestire le barriere sociali alla cessazione collegandole a Unite-US; e 4) utilizza un contatto telefonico iniziale da un numero locale riconoscibile, aumenterà il coinvolgimento dei pazienti nel trattamento di cessazione e nella cessazione del tabacco. Questo studio si propone di:
- Testare l'effetto di un tradizionale eReferral rispetto a una guida personalizzata Choose2Quit e un approccio di scelta sulla capacità di contattare i pazienti e sulla percentuale di pazienti che iniziano un trattamento per smettere di fumare, usano farmaci per smettere di fumare e fanno tentativi di smettere.
- Valutare l'impatto di ciascun braccio di intervento sull'impegno equo nel trattamento per la cessazione del tabacco, sull'uso di farmaci e sui risultati della cessazione in base al sesso, alla razza e ai gruppi di età.
- Valutare l'esperienza di intervento dal punto di vista del paziente.
- Valutare il costo di implementazione e per impegno in ciascuno dei bracci di intervento.
Lo studio è realizzato utilizzando uno studio randomizzato a 2 bracci. La randomizzazione nei tradizionali bracci di intervento eReferral vs. Choose2Quit avverrà a livello di paziente con un'assegnazione di gruppo 1:1. Le persone che sono pronte a smettere nei prossimi 30 giorni e sono interessate ad essere collegate alle risorse per smettere di fumare saranno randomizzate. La randomizzazione dei pazienti idonei avviene automaticamente con un algoritmo di cartella clinica elettronica che indirizza l'eReferral alla Quitline (eReferral tradizionale) o all'intervento Choose2Quit. Il processo Ask-Advise-Connect è esattamente lo stesso per gli assistenti medici; assistenti medici e pazienti sono ciechi all'assegnazione di gruppo
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Susan Flocke
- Numero di telefono: 216 965 5538
- Email: flocke@ohsu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- visita di assistenza del paziente a una delle cliniche di assistenza primaria partecipanti durante il periodo di studio
- riporta l'uso corrente del tabacco
- segnala l'interesse a smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
- accetta l'offerta di rinvio al supporto per la cessazione del tabacco
Criteri di esclusione:
- non interessato a smettere nei prossimi 30 giorni
- non interessato all'assistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Rinvio a Quitline
Ai pazienti che indicano di essere pronti a smettere nei prossimi 30 giorni viene offerto un rinvio elettronico alla quitline statale per i servizi per la cessazione del tabacco.
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Viene inserito un rinvio elettronico alla quitline dello stato.
Ciò spinge la quitline a chiamare in modo proattivo il paziente per iscriversi ai servizi di consulenza.
|
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Sperimentale: Scegli2Esci
Ai pazienti che indicano di essere pronti a smettere nei prossimi 30 giorni viene offerto un rinvio elettronico al navigatore per il trattamento del tabacco Choose2Quit che guida il paziente attraverso le scelte per la consulenza per la cessazione del tabacco, i farmaci per la cessazione del tabacco e altri supporti (ad es.
sms, app) e facilita l'inserimento di segnalazioni, ordini e la fornitura di informazioni.
|
Viene inserito un rinvio elettronico al navigatore per la cessazione del tabacco Choose2quit.
Ciò spinge il navigatore a chiamare il paziente per rivedere le opzioni per la consulenza per la cessazione del tabacco, i farmaci per la cessazione del tabacco e altri supporti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ricevere consulenza per smettere di fumare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il rinvio
|
ricezione di 1 o più sessioni di consulenza per la cessazione del tabacco da fonti di riferimento
|
4 settimane dopo il rinvio
|
|
ricezione di farmaci per smettere di fumare
Lasso di tempo: entro 4 settimane dal rinvio
|
documentazione delle prescrizioni per terapia sostitutiva della nicotina, vareniclina o bupropione in cartella clinica elettronica
|
entro 4 settimane dal rinvio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il rinvio
|
Astinenza dal consumo di tabacco con prevalenza puntuale di 7 giorni
|
8 settimane dopo il rinvio
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSG-18-137-01-CPPB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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