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Choose2Quit: migliorare l'equità nella cessazione del fumo per gli adulti a basso reddito

3 novembre 2022 aggiornato da: Oregon Health and Science University
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un navigatore per il trattamento del tabacco per migliorare il coinvolgimento dei pazienti delle cure primarie nel supporto per la cessazione del tabacco. Confrontiamo un approccio di richiesta, consulenza e connessione con l'approccio quitline rispetto al nuovo approccio del navigatore per il trattamento del tabacco sugli esiti primari della ricezione di sessioni di consulenza per la cessazione del tabacco e della ricezione di farmaci per la cessazione del tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il nostro nuovo intervento, Choose2Quit, si basa sui nostri precedenti successi con lo studio Ask, Advice, Connect, ma ora 1) consente la scelta personalizzata della modalità di consulenza (telefono, testo, web, di persona); 2) comunica il valore e la disponibilità a basso/gratuito dei farmaci per supportare il successo del tentativo di smettere e invia ai fornitori la richiesta del paziente in formato elettronico da trasmettere alla farmacia del paziente; 3) valuta la necessità del paziente di gestire le barriere sociali alla cessazione collegandole a Unite-US; e 4) utilizza un contatto telefonico iniziale da un numero locale riconoscibile, aumenterà il coinvolgimento dei pazienti nel trattamento di cessazione e nella cessazione del tabacco. Questo studio si propone di:

  1. Testare l'effetto di un tradizionale eReferral rispetto a una guida personalizzata Choose2Quit e un approccio di scelta sulla capacità di contattare i pazienti e sulla percentuale di pazienti che iniziano un trattamento per smettere di fumare, usano farmaci per smettere di fumare e fanno tentativi di smettere.
  2. Valutare l'impatto di ciascun braccio di intervento sull'impegno equo nel trattamento per la cessazione del tabacco, sull'uso di farmaci e sui risultati della cessazione in base al sesso, alla razza e ai gruppi di età.
  3. Valutare l'esperienza di intervento dal punto di vista del paziente.
  4. Valutare il costo di implementazione e per impegno in ciascuno dei bracci di intervento.

Lo studio è realizzato utilizzando uno studio randomizzato a 2 bracci. La randomizzazione nei tradizionali bracci di intervento eReferral vs. Choose2Quit avverrà a livello di paziente con un'assegnazione di gruppo 1:1. Le persone che sono pronte a smettere nei prossimi 30 giorni e sono interessate ad essere collegate alle risorse per smettere di fumare saranno randomizzate. La randomizzazione dei pazienti idonei avviene automaticamente con un algoritmo di cartella clinica elettronica che indirizza l'eReferral alla Quitline (eReferral tradizionale) o all'intervento Choose2Quit. Il processo Ask-Advise-Connect è esattamente lo stesso per gli assistenti medici; assistenti medici e pazienti sono ciechi all'assegnazione di gruppo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Susan Flocke
  • Numero di telefono: 216 965 5538
  • Email: flocke@ohsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • visita di assistenza del paziente a una delle cliniche di assistenza primaria partecipanti durante il periodo di studio
  • riporta l'uso corrente del tabacco
  • segnala l'interesse a smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
  • accetta l'offerta di rinvio al supporto per la cessazione del tabacco

Criteri di esclusione:

  • non interessato a smettere nei prossimi 30 giorni
  • non interessato all'assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rinvio a Quitline
Ai pazienti che indicano di essere pronti a smettere nei prossimi 30 giorni viene offerto un rinvio elettronico alla quitline statale per i servizi per la cessazione del tabacco.
Viene inserito un rinvio elettronico alla quitline dello stato. Ciò spinge la quitline a chiamare in modo proattivo il paziente per iscriversi ai servizi di consulenza.
Sperimentale: Scegli2Esci
Ai pazienti che indicano di essere pronti a smettere nei prossimi 30 giorni viene offerto un rinvio elettronico al navigatore per il trattamento del tabacco Choose2Quit che guida il paziente attraverso le scelte per la consulenza per la cessazione del tabacco, i farmaci per la cessazione del tabacco e altri supporti (ad es. sms, app) e facilita l'inserimento di segnalazioni, ordini e la fornitura di informazioni.
Viene inserito un rinvio elettronico al navigatore per la cessazione del tabacco Choose2quit. Ciò spinge il navigatore a chiamare il paziente per rivedere le opzioni per la consulenza per la cessazione del tabacco, i farmaci per la cessazione del tabacco e altri supporti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricevere consulenza per smettere di fumare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il rinvio
ricezione di 1 o più sessioni di consulenza per la cessazione del tabacco da fonti di riferimento
4 settimane dopo il rinvio
ricezione di farmaci per smettere di fumare
Lasso di tempo: entro 4 settimane dal rinvio
documentazione delle prescrizioni per terapia sostitutiva della nicotina, vareniclina o bupropione in cartella clinica elettronica
entro 4 settimane dal rinvio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il rinvio
Astinenza dal consumo di tabacco con prevalenza puntuale di 7 giorni
8 settimane dopo il rinvio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSG-18-137-01-CPPB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rinvio a Quitline

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