- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05612152
Choose2Quit: Повышение справедливости в отказе от курения для взрослых с низким доходом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше новое вмешательство Choose2Quit основано на наших предыдущих успехах в исследовании Ask, Advice, Connect, но теперь 1) позволяет персонализированный выбор модальности консультирования (телефон, текст, Интернет, лично); 2) сообщает о ценности и низкой/бесплатной доступности лекарств для поддержки успешной попытки бросить курить и отправляет поставщикам услуг запрос пациента в виде электронного рецепта для передачи в аптеку пациента; 3) оценивает потребность пациента преодолевать социальные барьеры на пути отказа от курения, связывая их с Unite-US; и 4) использует первоначальный телефонный контакт с узнаваемого местного номера, повысит участие пациентов в лечении отказа от курения и отказе от табака. Это исследование направлено на:
- Проверьте влияние традиционного электронного направления по сравнению с персонализированным руководством и подходом к выбору Choose2Quit на возможность связаться с пациентами, а также на долю пациентов, которые начинают лечение по прекращению курения, используют лекарства для прекращения курения и предпринимают попытки бросить курить.
- Оцените влияние каждой группы вмешательства на равноправное участие в лечении по прекращению употребления табака, использовании лекарств и результатах прекращения курения в зависимости от пола, расы и возрастных групп.
- Оцените опыт вмешательства с точки зрения пациента.
- Оцените затраты на внедрение и на участие в каждом из направлений вмешательства.
Исследование выполнено с использованием рандомизированного исследования с двумя группами. Рандомизация между традиционными интервенционными группами eReferral и Choose2Quit будет происходить на уровне пациентов с групповым распределением 1:1. Лица, готовые бросить курить в течение следующих 30 дней и заинтересованные в подключении к ресурсам по прекращению курения, будут рандомизированы. Рандомизация подходящих пациентов происходит автоматически с помощью алгоритма электронной медицинской карты, который направляет электронное направление на линию отказа от помощи (традиционное электронное направление) или вмешательство Choose2Quit. Процесс Ask-Advise-Connect точно такой же для фельдшеров; фельдшеры и пациенты слепы к групповому распределению
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Susan Flocke
- Номер телефона: 216 965 5538
- Электронная почта: flocke@ohsu.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- посещение пациентом одной из участвующих клиник первичной медико-санитарной помощи в течение периода исследования
- сообщает о текущем употреблении табака
- сообщает о заинтересованности в отказе от табака в течение следующих 30 дней
- принимает предложение о направлении в службу поддержки по прекращению употребления табака
Критерий исключения:
- не заинтересован в выходе в ближайшие 30 дней
- не заинтересован в помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Направление на телефонную линию
Пациентам, которые сообщают, что они готовы бросить курить в течение следующих 30 дней, предлагается электронное направление на государственную линию помощи по отказу от курения для получения услуг по прекращению употребления табака.
|
Размещено электронное направление на государственную телефонную линию отказа от курения.
Это побуждает телефонную линию для отказа от курения активно звонить пациенту, чтобы записаться на консультационные услуги.
|
Экспериментальный: Выбрать2Выйти
Пациентам, которые сообщают, что они готовы бросить курить в течение следующих 30 дней, предлагается электронное направление к навигатору по лечению табакокурения Choose2Quit, который помогает пациенту выбрать варианты консультирования по прекращению употребления табака, лекарства для прекращения употребления табака и другую поддержку (например,
текстовые сообщения, приложения) и облегчает размещение направлений, заказов и предоставления информации.
|
Размещено электронное направление к навигатору по прекращению курения Choose2quit.
Это побуждает навигатора звонить пациенту, чтобы рассмотреть варианты консультирования по прекращению употребления табака, лекарства для прекращения употребления табака и другую поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
получение консультации по отказу от табака
Временное ограничение: Через 4 недели после обращения
|
получение 1 или более сеансов консультирования по прекращению употребления табака из источников направления
|
Через 4 недели после обращения
|
получение лекарств от курения
Временное ограничение: в течение 4 недель после обращения
|
документирование заказов на никотинзаместительную терапию, варениклин или бупропион в электронной медицинской карте
|
в течение 4 недель после обращения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
7-дневная точечная распространенность воздержания
Временное ограничение: 8 недель после обращения
|
7-дневная точка распространенности воздержания от употребления табака
|
8 недель после обращения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RSG-18-137-01-CPPB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Направление на телефонную линию
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада
-
Indiana UniversityUniversity of Washington; Consumer Wellness Solutions; Kaiser Foundation Hospitals,...ЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
National University Hospital, SingaporeЗавершенныйОтказ от куренияСингапур
-
University of PittsburghCambia Health FoundationЗавершенныйКритических заболеванийСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйОстеопороз | Поведение в отношении здоровья
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингВрожденная диафрагмальная грыжаФранция
-
Marmara UniversityАктивный, не рекрутирующийФизическая активность | Экранное время | Ребенок, ДошкольноеТурция