- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05612152
Choose2Quit: Forbedring av rettferdigheten i røykeslutt for voksne med lav inntekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår nye intervensjon, Choose2Quit, bygger på våre tidligere suksesser med Ask, Advice, Connect-studien, men nå 1) tillater personlig valg av rådgivningsmodalitet (telefon, tekst, nett, personlig); 2) formidler verdien og lav/gratis tilgjengelighet av medisiner for å støtte suksess med sluttforsøk og sender leverandørene pasientens forespørsel på e-resept om å sende til pasientens apotek; 3) vurderer pasientens behov for å håndtere sosiale barrierer for å slutte ved å knytte dem til Unite-US; og 4) bruker en første telefonkontakt fra et gjenkjennelig lokalt nummer, vil øke engasjementet til pasienter i behandlingsavvenning og i tobakksavvenning. Denne studien har som mål å:
- Test effekten av en tradisjonell eReferral vs. en Choose2Quit personlig veiledning og valgtilnærming på evnen til å kontakte pasienter, og andelen pasienter som starter tobakksavvenningsbehandling, bruker tobakksavvenningsmedisiner og gjør slutteforsøk.
- Vurder virkningen av hver intervensjonsarm på rettferdig engasjement i tobakksavvenningsbehandling, medisinbruk og sluttresultater på tvers av kjønn, rase og aldersgrupper.
- Vurder intervensjonserfaring fra pasientperspektiv.
- Evaluer kostnaden for å implementere, og per engasjement i hver av intervensjonsarmene.
Studien er utført ved hjelp av en 2-arms randomisert studie. Randomisering til tradisjonelle eReferral vs. Choose2Quit intervensjonsarmer vil skje på pasientnivå med en 1:1 gruppeoppgave. Personer som er klare til å slutte i løpet av de neste 30 dagene og er interessert i å bli knyttet til tobakksavvenningsressurser, vil bli randomisert. Randomisering av kvalifiserte pasienter skjer automatisk med en elektronisk helsejournalalgoritme som ruter eReferralen til Quitline (tradisjonell eReferral) eller Choose2Quit-intervensjonen. Ask-Advise-Connect-prosessen er nøyaktig den samme for medisinske assistenter; medisinske assistenter og pasienter er blinde for gruppeoppgaver
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Susan Flocke
- Telefonnummer: 216 965 5538
- E-post: flocke@ohsu.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientbesøk til en av de deltakende primærhelseklinikkene i løpet av studieperioden
- rapporterer dagens tobakksbruk
- melder om interesse for å slutte med tobakk i løpet av de neste 30 dagene
- aksepterer tilbud om henvisning til støtte for tobakksavvenning
Ekskluderingskriterier:
- ikke interessert i å slutte i løpet av de neste 30 dagene
- ikke interessert i hjelp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Henvisning til Quitline
Pasienter som angir at de er klare til å slutte i løpet av de neste 30 dagene, får tilbud om elektronisk henvisning til statens legevakt for tobakksavvenningstjenester.
|
En elektronisk henvisning til statens quitline legges inn.
Dette ber quitline om proaktivt å ringe pasienten for å melde seg på rådgivningstjenester.
|
Eksperimentell: Velg 2Avslutt
Pasienter som angir at de er klare til å slutte i løpet av de neste 30 dagene, får tilbud om en elektronisk henvisning til navigatoren for tobakksbehandling i Choose2Quit som leder pasienten gjennom valg for tobakksavvenningsrådgivning, tobakksavvenningsmedisiner og annen støtte (f.eks.
tekstmeldinger, apper) og forenkler å legge inn henvisninger, bestillinger og gi informasjon.
|
En elektronisk henvisning til tobakksavvenningsnavigatoren Choose2quit legges inn.
Dette ber navigatøren om å ringe pasienten for å gjennomgå alternativer for tobakksavvenningsrådgivning, tobakksavvenningsmedisiner og annen støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mottak av tobakksavvenningsrådgivning
Tidsramme: 4 uker etter henvisning
|
mottak av 1 eller flere tobakksavvenningsveiledninger fra henvisningskilder
|
4 uker etter henvisning
|
mottak av tobakksavvenningsmedisiner
Tidsramme: innen 4 uker etter henvisning
|
dokumentasjon av pålegg om nikotinerstatningsbehandling, vareniklin eller bupropion i elektronisk helsejournal
|
innen 4 uker etter henvisning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
7-dagers punktprevalens abstinens
Tidsramme: 8 uker etter henvisning
|
7-dagers punktprevalens avholdenhet fra tobakksbruk
|
8 uker etter henvisning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RSG-18-137-01-CPPB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Henvisning til Quitline
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...RekrutteringAvansert kreftItalia
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Emory UniversityFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftForente stater
-
University of ArkansasFullførtMental HelseForente stater
-
University Hospital, LinkoepingUkjentMetabolsk nivå | Plasma glukose | Serum insulin | Serum triglyserider | MetthetsfølelseSverige
-
University College CorkFullført
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåUlnar nerveskade
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennå
-
Rory NewlandsFullførtVold i hjemmetForente stater