Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Choose2Quit: Forbedring av rettferdigheten i røykeslutt for voksne med lav inntekt

3. november 2022 oppdatert av: Oregon Health and Science University
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til en tobakksbehandlingsnavigator for å forbedre primærhelsepasientens engasjement i støtte til tobakksavvenning. Vi sammenligner en spørre, gir råd og kobler til quitline-tilnærmingen vs. den nye tobakksbehandlingsnavigator-tilnærmingen på de primære resultatene av mottak av tobakksavvenningsrådgivning og mottak av medisiner for tobakksavvenning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vår nye intervensjon, Choose2Quit, bygger på våre tidligere suksesser med Ask, Advice, Connect-studien, men nå 1) tillater personlig valg av rådgivningsmodalitet (telefon, tekst, nett, personlig); 2) formidler verdien og lav/gratis tilgjengelighet av medisiner for å støtte suksess med sluttforsøk og sender leverandørene pasientens forespørsel på e-resept om å sende til pasientens apotek; 3) vurderer pasientens behov for å håndtere sosiale barrierer for å slutte ved å knytte dem til Unite-US; og 4) bruker en første telefonkontakt fra et gjenkjennelig lokalt nummer, vil øke engasjementet til pasienter i behandlingsavvenning og i tobakksavvenning. Denne studien har som mål å:

  1. Test effekten av en tradisjonell eReferral vs. en Choose2Quit personlig veiledning og valgtilnærming på evnen til å kontakte pasienter, og andelen pasienter som starter tobakksavvenningsbehandling, bruker tobakksavvenningsmedisiner og gjør slutteforsøk.
  2. Vurder virkningen av hver intervensjonsarm på rettferdig engasjement i tobakksavvenningsbehandling, medisinbruk og sluttresultater på tvers av kjønn, rase og aldersgrupper.
  3. Vurder intervensjonserfaring fra pasientperspektiv.
  4. Evaluer kostnaden for å implementere, og per engasjement i hver av intervensjonsarmene.

Studien er utført ved hjelp av en 2-arms randomisert studie. Randomisering til tradisjonelle eReferral vs. Choose2Quit intervensjonsarmer vil skje på pasientnivå med en 1:1 gruppeoppgave. Personer som er klare til å slutte i løpet av de neste 30 dagene og er interessert i å bli knyttet til tobakksavvenningsressurser, vil bli randomisert. Randomisering av kvalifiserte pasienter skjer automatisk med en elektronisk helsejournalalgoritme som ruter eReferralen til Quitline (tradisjonell eReferral) eller Choose2Quit-intervensjonen. Ask-Advise-Connect-prosessen er nøyaktig den samme for medisinske assistenter; medisinske assistenter og pasienter er blinde for gruppeoppgaver

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientbesøk til en av de deltakende primærhelseklinikkene i løpet av studieperioden
  • rapporterer dagens tobakksbruk
  • melder om interesse for å slutte med tobakk i løpet av de neste 30 dagene
  • aksepterer tilbud om henvisning til støtte for tobakksavvenning

Ekskluderingskriterier:

  • ikke interessert i å slutte i løpet av de neste 30 dagene
  • ikke interessert i hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Henvisning til Quitline
Pasienter som angir at de er klare til å slutte i løpet av de neste 30 dagene, får tilbud om elektronisk henvisning til statens legevakt for tobakksavvenningstjenester.
En elektronisk henvisning til statens quitline legges inn. Dette ber quitline om proaktivt å ringe pasienten for å melde seg på rådgivningstjenester.
Eksperimentell: Velg 2Avslutt
Pasienter som angir at de er klare til å slutte i løpet av de neste 30 dagene, får tilbud om en elektronisk henvisning til navigatoren for tobakksbehandling i Choose2Quit som leder pasienten gjennom valg for tobakksavvenningsrådgivning, tobakksavvenningsmedisiner og annen støtte (f.eks. tekstmeldinger, apper) og forenkler å legge inn henvisninger, bestillinger og gi informasjon.
En elektronisk henvisning til tobakksavvenningsnavigatoren Choose2quit legges inn. Dette ber navigatøren om å ringe pasienten for å gjennomgå alternativer for tobakksavvenningsrådgivning, tobakksavvenningsmedisiner og annen støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mottak av tobakksavvenningsrådgivning
Tidsramme: 4 uker etter henvisning
mottak av 1 eller flere tobakksavvenningsveiledninger fra henvisningskilder
4 uker etter henvisning
mottak av tobakksavvenningsmedisiner
Tidsramme: innen 4 uker etter henvisning
dokumentasjon av pålegg om nikotinerstatningsbehandling, vareniklin eller bupropion i elektronisk helsejournal
innen 4 uker etter henvisning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers punktprevalens abstinens
Tidsramme: 8 uker etter henvisning
7-dagers punktprevalens avholdenhet fra tobakksbruk
8 uker etter henvisning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RSG-18-137-01-CPPB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Henvisning til Quitline

3
Abonnere