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Choose2Quit:提高低收入成年人戒烟的公平性

2022年11月3日 更新者:Oregon Health and Science University
本研究的目的是评估烟草治疗导航器在改善初级保健患者参与戒烟支持方面的有效性。 我们将询问、建议和联系戒烟热线方法与新型烟草治疗导航方法在接受戒烟咨询会议和接受戒烟药物的主要结果上进行比较。

研究概览

详细说明

我们新颖的干预措施 Choose2Quit 建立在我们之前通过“询问、建议、联系”研究取得成功的基础上,但现在 1) 允许个性化选择咨询方式(电话、短信、网络、面对面); 2) 传达药物的价值和低成本/无成本可用性以支持戒烟尝试成功,并向提供者发送电子处方中患者的请求以传输至患者的药房; 3) 通过将患者与 Unite-US 联系起来,评估患者管理戒烟社交障碍的需求; 4) 使用可识别的本地号码进行初始电话联系,将增加患者对戒烟治疗和戒烟的参与度。 本研究旨在:

  1. 测试传统 eReferral 与 Choose2Quit 个性化指导和选择方法对接触患者能力的影响,以及开始戒烟治疗、使用戒烟药物和尝试戒烟的患者比例。
  2. 评估每个干预组对跨性别、种族和年龄组公平参与戒烟治疗、药物使用和戒烟结果的影响。
  3. 从患者的角度评估干预经验。
  4. 评估实施成本和每个干预部门的每次参与。

该研究是使用 2 臂随机试验完成的。 传统 eReferral 与 Choose2Quit 干预组的随机化将在患者层面以 1:1 的分组分配进行。 在接下来的 30 天内准备戒烟并且有兴趣获得戒烟资源的个人将被随机分配。 符合条件的患者随机化通过电子健康记录算法自动进行,该算法将 eReferral 路由到 Quitline(传统 eReferral)或 Choose2Quit 干预。 Ask-Advise-Connect 流程与医疗助理完全相同;医疗助理和患者对分组视而不见

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Susan Flocke
  • 电话号码:216 965 5538
  • 邮箱:flocke@ohsu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在研究期间对参与的初级保健诊所之一进行患者护理访问
  • 报告目前的烟草使用情况
  • 表示有兴趣在未来 30 天内戒烟
  • 接受转介戒烟支持的提议

排除标准:

  • 对在接下来的 30 天内戒烟不感兴趣
  • 对帮助不感兴趣

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:转介至戒烟热线
表明他们准备在接下来的 30 天内戒烟的患者将获得电子转介至州戒烟热线以获得戒烟服务。
将电子转介至州戒烟热线。 这促使戒烟热线主动致电患者参加咨询服务。
实验性的:选择2退出
表明他们准备在接下来的 30 天内戒烟的患者将获得电子转介至 Choose2Quit 烟草治疗导航器,该导航器将引导患者选择戒烟咨询、戒烟药物和其他支持(例如 短信、应用程序)并促进转介、订单和提供信息。
放置了一个电子转介到 Choose2quit 戒烟导航器。 这会促使导航员打电话给患者,以审查戒烟咨询、戒烟药物和其他支持的选项。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受戒烟咨询
大体时间:转诊后 4 周
从转介来源接受 1 次或多次戒烟咨询
转诊后 4 周
收到戒烟药物
大体时间:转诊后 4 周内
在电子健康记录中记录尼古丁替代疗法、伐尼克兰或安非他酮的订单
转诊后 4 周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
7 天点流行戒烟
大体时间:转诊后 8 周
7 天戒烟流行率
转诊后 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2024年2月28日

研究完成 (预期的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月3日

首次发布 (实际的)

2022年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月3日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RSG-18-137-01-CPPB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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