Choose2Quit: Méltányosság javítása a dohányzás abbahagyása terén alacsony jövedelmű felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Újszerű beavatkozásunk, a Choose2Quit az Ask, Advice, Connect tanulmányban elért korábbi sikereinkre épít, de most 1) lehetővé teszi a tanácsadási módok személyre szabott megválasztását (telefon, szöveges, web, személyes); 2) közvetíti a gyógyszerek értékét és alacsony/költségmentes elérhetőségét a leszokási kísérlet sikerének támogatása érdekében, és e-recept formájában elküldi a szolgáltatóknak a beteg kérelmét, hogy továbbítsák a beteg gyógyszertárába; 3) felméri, hogy a páciensnek szüksége van-e a leszokás társadalmi akadályainak kezelésére azáltal, hogy összekapcsolja őket a Unite-US-val; és 4) felismerhető helyi számról kezdeti telefonos kapcsolatfelvételt vesz igénybe, növeli a betegek bevonását a leszoktató kezelésbe és a dohányzás abbahagyása terén. Ennek a tanulmánynak a célja:
- Tesztelje a hagyományos eReferral és a Choose2Quit személyre szabott útmutatás és választási megközelítés hatását a betegekkel való kapcsolatfelvétel képességére, valamint azon betegek arányára, akik elkezdik a dohányzásról leszoktató kezelést, használnak dohányzásról leszoktató gyógyszereket és próbálkoznak leszokni.
- Értékelje az egyes beavatkozási ágak hatását a dohányzásról való leszokás kezelésében, a gyógyszerhasználatban és a leszokási eredményekben való méltányos részvételre a nemek, fajok és korcsoportok szerint.
- Értékelje a beavatkozási tapasztalatokat a páciens szemszögéből.
- Értékelje a megvalósítás költségeit és az egyes beavatkozási ágak tevékenységenkénti költségeit.
A vizsgálatot 2 karból álló randomizált vizsgálat segítségével végezzük. A randomizálás a hagyományos eReferral kontra Choose2Quit beavatkozási karokba a páciens szintjén történik, 1:1 arányú csoportbeosztással. Azokat a személyeket, akik készek leszokni a következő 30 napban, és szeretnének kapcsolatban lenni a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos forrásokkal, véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra. A jogosult betegek véletlenszerűsítése automatikusan megtörténik egy elektronikus egészségügyi nyilvántartási algoritmus segítségével, amely az e-beutalót a Quitline-ra (hagyományos eReferral) vagy a Choose2Quit beavatkozásra irányítja. Az Ask-Advise-Connect folyamat pontosan ugyanaz az orvosi asszisztenseknél; az orvosi asszisztensek és a betegek vakok a csoportos beosztásra
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Susan Flocke
- Telefonszám: 216 965 5538
- E-mail: flocke@ohsu.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegellátási látogatás valamelyik részt vevő alapellátási klinikán a vizsgálati időszak alatt
- aktuális dohányfogyasztásról számol be
- arról számol be, hogy a következő 30 napban szeretne leszokni a dohányzásról
- elfogadja a dohányzásról való leszokás támogatására vonatkozó ajánlást
Kizárási kritériumok:
- nem érdekli, hogy a következő 30 napban felmondjon
- nem érdekli a segítség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beutalás a Quitline-hoz
Azok a betegek, akik jelezték, hogy a következő 30 napban készek leszokni, elektronikus beutalót kapnak az állami leszoktatóvonalhoz a dohányzásról való leszokásért.
|
Elektronikus beutaló kerül az állami kilépővonalra.
Ez arra készteti a kilépőt, hogy proaktívan hívja fel a pácienst, hogy jelentkezzen be a tanácsadói szolgáltatásokra.
|
|
Kísérleti: Válassza a 2Kilépés lehetőséget
Azok a betegek, akik jelezték, hogy készek leszokni a következő 30 napban, kapnak egy elektronikus beutalót a Choose2Quit dohányzási kezelési navigátorhoz, aki végigvezeti a betegen a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás, a dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszerek és egyéb támogatások (pl.
sms, alkalmazások), valamint megkönnyíti az ajánlások, rendelések leadását és információszolgáltatást.
|
A Choose2quit dohányzásról való leszokás navigátorához elektronikus beutaló kerül.
Ez arra készteti a navigátort, hogy felhívja a pácienst, hogy áttekintse a dohányzásról való leszokási tanácsadás, a dohányzásról való leszokás elleni gyógyszerek és egyéb támogatási lehetőségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dohányzásról való leszokási tanácsadás fogadása
Időkeret: 4 héttel a beutalás után
|
beutaló forrásból 1 vagy több dohányzásról való leszokási tanácsadás fogadása
|
4 héttel a beutalás után
|
|
a dohányzásról leszoktató gyógyszerek átvétele
Időkeret: beutalás után 4 héten belül
|
nikotinpótló terápia, vareniklin vagy bupropion rendeléseinek dokumentálása az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
|
beutalás után 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: 8 héttel a beutalás után
|
7 napos pontprevalencia a dohányzástól való absztinencia
|
8 héttel a beutalás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSG-18-137-01-CPPB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .