脂肪組織の分布が代謝障害の発生と心肺機能のレベルに与える影響
2022年11月4日 更新者：Medical University of Bialystok
代謝障害の発生および心肺機能のレベルに対する脂肪組織の分布の影響
この研究の目的は、腹部脂肪の分布（臍の高さで推定される皮下SATおよび内臓VAT）が、選択された代謝パラメーターおよび肥満の人々の観点から心肺機能の特定のパラメーターに与える影響を評価することでした.
調査の概要
詳細な説明
調査は 3 段階で行われた。
ステージ 1 は、UMB の栄養学および臨床栄養学科で実施されました。
訪問中、被験者は研究に関する詳細な情報を提供され、すべての参加者は研究に参加するための自発的な同意に署名しました。
さらに、肥満期間や既往症に関する問診票の回収、人体計測による栄養状態の評価、マルトロンバイオスキャン920-2による生体電気インピーダンス法による体組成分析を実施しました。アナライザ。
その後、患者は臨床検査の紹介状を発行されました。
ステージ 2 は、ビャリストクの大学臨床病院の医療検査室で実施され、尺骨静脈から血液が採取されました (15ml の量)。
次のパラメーターの濃度は、血清から決定されました: 空腹時グルコース、空腹時インスリン、総コレステロール、LDL コレステロール画分、HDL コレステロール画分、トリグリセリド、C 反応性タンパク質 (CRP)、尿酸、クレアチニン、およびアミノトランスフェラーゼ: アラニン ( ALT) およびアスパラギン酸 (AST)。
空腹時血糖と空腹時インスリンに基づいて、HOMA - IR インスリン抵抗性指数が計算されました。
ステージ 3 は、Bialystok の Maniac Gym Fitness Club で実施され、Modified Bruce プロトコルを使用して心肺のフィットネスが評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、研究に含まれる基準を満たし、除外基準を持たない91人の肥満者（女性59人、男性32人）が含まれていました。
説明
包含基準:
- 原発性肥満
- BMI ≥ 30kg/m2 - ≤ 39,99 kg/m2
- 性別: 女性と男性
- 年齢: 20～65 歳
除外基準:
- 二次肥満
- BMI≧40kg/m2
- 2型糖尿病またはインスリン抵抗性（発生または治療）
- 内分泌障害
- 摂食障害
- ホルモン避妊・ホルモン補充療法
- ステロイド治療後
- 抗レトロウイルス療法
- 筋骨格系の機能不全
- 手術後の患者（最低3ヶ月）
- 肥満手術
- 冠動脈疾患
- 心臓ペースメーカー
- 妊娠
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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G1a - 女性
G1a グループは、メタボリック シンドロームのその他の要素が見つからない肥満の女性で構成されていました (n = 16)。
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Maltron BioScan 920-2アナライザーを使用した生体電気インピーダンス法を使用して体組成分析を実施しました
人体測定に基づく栄養状態の評価が行われた。
肥満の期間と過去の病気に関するインタビュー アンケートが収集されました。
さらに、食事と栄養状態が評価されました。
次のパラメーターの濃度は、血清から決定されました: 空腹時グルコース、空腹時インスリン、総コレステロール、LDL コレステロール画分、HDL コレステロール画分、トリグリセリド、C 反応性タンパク質 (CRP)、尿酸、クレアチニン、およびアミノトランスフェラーゼ: アラニン ( ALT) およびアスパラギン酸 (AST)。
空腹時血糖と空腹時インスリンに基づいて、HOMA - IR インスリン抵抗性指数が計算されました。
心肺機能は、修正ブルース プロトコルを使用して評価されました。
7 日間の栄養インタビューが収集されました。
通常の食事におけるエネルギー、タンパク質（アミノ酸を含む）、脂肪（脂肪酸を含む）、炭水化物、食物繊維、ビタミン、ミネラルの供給を評価しました。
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G1b - 男性
G1b グループは肥満の男性で構成され、メタボリック シンドロームのその他の要素は見つかりませんでした (n = 6)
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Maltron BioScan 920-2アナライザーを使用した生体電気インピーダンス法を使用して体組成分析を実施しました
人体測定に基づく栄養状態の評価が行われた。
肥満の期間と過去の病気に関するインタビュー アンケートが収集されました。
さらに、食事と栄養状態が評価されました。
次のパラメーターの濃度は、血清から決定されました: 空腹時グルコース、空腹時インスリン、総コレステロール、LDL コレステロール画分、HDL コレステロール画分、トリグリセリド、C 反応性タンパク質 (CRP)、尿酸、クレアチニン、およびアミノトランスフェラーゼ: アラニン ( ALT) およびアスパラギン酸 (AST)。
空腹時血糖と空腹時インスリンに基づいて、HOMA - IR インスリン抵抗性指数が計算されました。
心肺機能は、修正ブルース プロトコルを使用して評価されました。
7 日間の栄養インタビューが収集されました。
通常の食事におけるエネルギー、タンパク質（アミノ酸を含む）、脂肪（脂肪酸を含む）、炭水化物、食物繊維、ビタミン、ミネラルの供給を評価しました。
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G2a - 女性
G2a グループは、メタボリック シンドロームの追加の要素が 1 つだけ見つかった肥満の女性で構成されていました (例:
トリグリセリド ≥ 150 mg/dl、女性の HDL コレステロール < 50 mg/dl、男性の < 40 mg/dl、または血糖値 ≥ 100 mg/dl)、しかしそれは以前に診断および治療された疾患ではありませんでした (n=19)
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Maltron BioScan 920-2アナライザーを使用した生体電気インピーダンス法を使用して体組成分析を実施しました
人体測定に基づく栄養状態の評価が行われた。
肥満の期間と過去の病気に関するインタビュー アンケートが収集されました。
さらに、食事と栄養状態が評価されました。
次のパラメーターの濃度は、血清から決定されました: 空腹時グルコース、空腹時インスリン、総コレステロール、LDL コレステロール画分、HDL コレステロール画分、トリグリセリド、C 反応性タンパク質 (CRP)、尿酸、クレアチニン、およびアミノトランスフェラーゼ: アラニン ( ALT) およびアスパラギン酸 (AST)。
空腹時血糖と空腹時インスリンに基づいて、HOMA - IR インスリン抵抗性指数が計算されました。
心肺機能は、修正ブルース プロトコルを使用して評価されました。
7 日間の栄養インタビューが収集されました。
通常の食事におけるエネルギー、タンパク質（アミノ酸を含む）、脂肪（脂肪酸を含む）、炭水化物、食物繊維、ビタミン、ミネラルの供給を評価しました。
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G2b - 男性
G2a グループは、メタボリック シンドロームの追加の要素が 1 つだけ見つかった肥満の男性で構成されていました (例:
トリグリセリド ≥ 150 mg/dl、女性の HDL コレステロール < 50 mg/dl、男性の < 40 mg/dl、または血糖値 ≥ 100 mg/dl)、しかしそれは以前に診断および治療された疾患ではありませんでした (n=11)
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Maltron BioScan 920-2アナライザーを使用した生体電気インピーダンス法を使用して体組成分析を実施しました
人体測定に基づく栄養状態の評価が行われた。
肥満の期間と過去の病気に関するインタビュー アンケートが収集されました。
さらに、食事と栄養状態が評価されました。
次のパラメーターの濃度は、血清から決定されました: 空腹時グルコース、空腹時インスリン、総コレステロール、LDL コレステロール画分、HDL コレステロール画分、トリグリセリド、C 反応性タンパク質 (CRP)、尿酸、クレアチニン、およびアミノトランスフェラーゼ: アラニン ( ALT) およびアスパラギン酸 (AST)。
空腹時血糖と空腹時インスリンに基づいて、HOMA - IR インスリン抵抗性指数が計算されました。
心肺機能は、修正ブルース プロトコルを使用して評価されました。
7 日間の栄養インタビューが収集されました。
通常の食事におけるエネルギー、タンパク質（アミノ酸を含む）、脂肪（脂肪酸を含む）、炭水化物、食物繊維、ビタミン、ミネラルの供給を評価しました。
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G3a - 女性
グループ G3a は、メタボリック シンドロームの診断基準をすべて満たした女性で構成されていた (n=24)
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Maltron BioScan 920-2アナライザーを使用した生体電気インピーダンス法を使用して体組成分析を実施しました
人体測定に基づく栄養状態の評価が行われた。
肥満の期間と過去の病気に関するインタビュー アンケートが収集されました。
さらに、食事と栄養状態が評価されました。
次のパラメーターの濃度は、血清から決定されました: 空腹時グルコース、空腹時インスリン、総コレステロール、LDL コレステロール画分、HDL コレステロール画分、トリグリセリド、C 反応性タンパク質 (CRP)、尿酸、クレアチニン、およびアミノトランスフェラーゼ: アラニン ( ALT) およびアスパラギン酸 (AST)。
空腹時血糖と空腹時インスリンに基づいて、HOMA - IR インスリン抵抗性指数が計算されました。
心肺機能は、修正ブルース プロトコルを使用して評価されました。
7 日間の栄養インタビューが収集されました。
通常の食事におけるエネルギー、タンパク質（アミノ酸を含む）、脂肪（脂肪酸を含む）、炭水化物、食物繊維、ビタミン、ミネラルの供給を評価しました。
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G3b - 男性
グループ G3a は、メタボリック シンドロームの診断基準をすべて満たした男性で構成されました (n=15)
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Maltron BioScan 920-2アナライザーを使用した生体電気インピーダンス法を使用して体組成分析を実施しました
人体測定に基づく栄養状態の評価が行われた。
肥満の期間と過去の病気に関するインタビュー アンケートが収集されました。
さらに、食事と栄養状態が評価されました。
次のパラメーターの濃度は、血清から決定されました: 空腹時グルコース、空腹時インスリン、総コレステロール、LDL コレステロール画分、HDL コレステロール画分、トリグリセリド、C 反応性タンパク質 (CRP)、尿酸、クレアチニン、およびアミノトランスフェラーゼ: アラニン ( ALT) およびアスパラギン酸 (AST)。
空腹時血糖と空腹時インスリンに基づいて、HOMA - IR インスリン抵抗性指数が計算されました。
心肺機能は、修正ブルース プロトコルを使用して評価されました。
7 日間の栄養インタビューが収集されました。
通常の食事におけるエネルギー、タンパク質（アミノ酸を含む）、脂肪（脂肪酸を含む）、炭水化物、食物繊維、ビタミン、ミネラルの供給を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的パラメーターを使用した肥満の代謝合併症のリスクに対する体組成パラメーター (BioScan 920-2) の影響。
時間枠：1週間
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体重（kg）は、スタディオメーター付きの体重計を使用して測定しました。 身長 (cm) は、スタディオメーター付きのスケールを使用して測定されました。 この測定は、BMI (Body Mass Index) を計算し、体組成分析を行うために必要です。 体組成パラメーターは、BioScan 920-2 体組成分析装置 (Maltron、英国) を用いたバイオインピーダンス法を使用して決定されました: 脂肪量 (kg)、体脂肪率 (%)、筋肉量 (kg)、総体水分量 (kg) )、基礎代謝率 (kcal)。 以下の血清レベルを決定するために臨床検査が実施されました：空腹時グルコース、空腹時インスリン、総コレステロール、LDLコレステロール画分、HDLコレステロール画分、トリグリセリド、C反応性タンパク質（CRP）、尿酸、クレアチニン、およびアミノトランスフェラーゼ：アラニン（ALT）およびアスパラギン酸 (AST)。 空腹時グルコースと空腹時インスリンに基づいています。 HOMA - IR インスリン抵抗性指数は、式: 空腹時インスリン (microU/L) x 空腹時グルコース (nmol/L)/22.5 に従って計算されました。 |
1週間
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肥満の代謝性合併症のリスクに対する腹部脂肪組織 (VAT、SAT または VAT/SAT) の影響と生化学的パラメーターの使用。
時間枠：1週間
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腹部脂肪組織は、BioScan 920-2体組成分析器（Maltron、UK）を使用した生体インピーダンス法を使用して決定されました：内臓脂肪組織（VAT）、皮下脂肪組織（SAT）およびVAT / SAT。 以下の血清レベルを決定するために臨床検査が実施されました：空腹時グルコース、空腹時インスリン、総コレステロール、LDLコレステロール画分、HDLコレステロール画分、トリグリセリド、C反応性タンパク質（CRP）、尿酸、クレアチニン、およびアミノトランスフェラーゼ：アラニン（ALT）およびアスパラギン酸 (AST)。 空腹時グルコースと空腹時インスリンに基づいています。 HOMA - IR インスリン抵抗性指数は、式: 空腹時インスリン (microU/L) x 空腹時グルコース (nmol/L)/22.5 に従って計算されました。 |
1週間
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心肺効率のパラメーターに対する腹部脂肪組織分布 (VAT および SAT) の影響。
時間枠：1週間
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腹部脂肪組織は、BioScan 920-2体組成分析器（Maltron、UK）を使用した生体インピーダンス法を使用して決定されました：内臓脂肪組織（VAT）、皮下脂肪組織（SAT）およびVAT / SAT。 心肺機能は、修正ブルース プロトコルを使用して評価されました。 |
1週間
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肥満で代謝障害を発症するリスクと、心血管および呼吸効率との関係の評価における、選択された人体測定パラメータの有用性の検証。
時間枠：1週間
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人体測定に基づく栄養状態の評価が行われました: 体格指数 (体重-kg/体重 m2)。ヒップクレスト、ヒップの周囲はヒップの最も広い部分の大転子で測定されました。相対脂肪量は次の式で計算されました: 64-(20 x (身長/ウエスト周囲)) 以下の血清レベルを決定するために臨床検査が行われました:空腹時グルコース、空腹時インスリン、総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリド、C 反応性タンパク質 (CRP)、尿酸、クレアチニン、アミノトランスフェラーゼ: アラニンとアスパラギン酸。
空腹時血糖と空腹時インスリンに基づいて HOMA - IR インスリン抵抗性指数は次の式に従って計算されました: 空腹時インスリン (microU/L) x 空腹時血糖 (nmol/L)/22.5
心肺機能は、修正ブルース プロトコルを使用して評価されました。
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1週間
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生化学的パラメーターを使用して、肥満の代謝合併症のリスクに対する食事習慣と通常の食事の影響。
時間枠：1週間
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肥満の期間と過去の病気に関するインタビュー アンケートが収集されました。 さらに、食事と栄養状態が評価されました。 7 日間の栄養インタビューが収集されました。 通常の食事におけるエネルギー、タンパク質（アミノ酸を含む）、脂肪（脂肪酸を含む）、炭水化物、食物繊維、ビタミン、ミネラルの供給を評価しました。 次の血清レベルを決定するために臨床検査が行われました：空腹時グルコース、空腹時インスリン、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド、C反応性タンパク質（CRP）、尿酸、クレアチニン、およびアミノトランスフェラーゼ：アラニンとアスパラギン酸. 空腹時血糖と空腹時インスリンに基づいて HOMA - IR インスリン抵抗性指数は次の式に従って計算されました: 空腹時インスリン (microU/L) x 空腹時血糖 (nmol/L)/22.5 |
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD、Medical University of Bialystok
- スタディチェア：Lucyna Ostrowska, Professor、Medical University of Bialystok
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月11日
一次修了 (実際)
2017年10月31日
研究の完了 (実際)
2017年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月4日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。