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지방조직 분포가 대사장애 발생 및 심폐기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 11월 4일 업데이트: Medical University of Bialystok
이 연구의 목적은 복부 지방 분포(배꼽 높이에서 추정된 피하 SAT 및 내장 VAT)가 선택된 대사 매개변수 및 비만인의 심폐 건강의 특정 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구는 3단계로 진행되었다. 1단계는 UMB의 식이요법 및 임상 영양학과에서 수행되었습니다. 방문하는 동안 피험자에게 연구에 관한 자세한 정보를 제공하고 모든 참여자는 연구 참여에 대한 자발적인 동의서에 서명했습니다. 또한 비만 및 과거 질환의 지속기간에 대한 면접질문을 수집하여 인체측정을 통한 영양상태 평가, Maltron BioScan 920-2를 이용한 생체전기임피던스법을 이용한 체성분분석을 실시하였다. 분석기. 그런 다음 환자에게 실험실 검사 의뢰서를 발행했습니다. 2 단계는 Bialystok의 University Clinical Hospital의 Medical Laboratory에서 수행되었으며 척골 정맥에서 혈액을 채취했습니다 (15ml 양). 공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST). 공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다. 3단계는 Bialystok의 Maniac Gym Fitness Club에서 수행되었으며 Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 건강을 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 연구에 포함되기 위한 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 91명의 비만인(여성 59명, 남성 32명)이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 원발성 비만
  • BMI ≥ 30kg/m2 - ≤ 39,99kg/m2
  • 성별: 여성과 남성
  • 나이: 20-65 위도

제외 기준:

  • 이차 비만
  • BMI ≥ 40kg/m2
  • 제2형 당뇨병 또는 인슐린 저항성(발생 또는 치료)
  • 내분비 장애
  • 섭식 장애
  • 호르몬 피임법/호르몬 대체 요법
  • 스테로이드 치료 후
  • 항레트로바이러스 요법
  • 근골격계 기능 장애
  • 수술 후 환자(최소 3개월)
  • 비만 수술
  • 관상동맥 질환
  • 심장 박동기
  • 임신
  • 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
G1a - 여자
G1a 그룹은 대사 증후군의 추가 구성 요소가 발견되지 않은 비만 여성으로 구성되었습니다(n = 16).
Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 ​​기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다. 또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST). 공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다. 평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.
G1b - 남자
G1b 그룹은 대사 증후군의 추가 구성 요소가 발견되지 않은 비만 남성으로 구성되었습니다(n = 6).
Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 ​​기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다. 또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST). 공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다. 평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.
G2a - 여성
G2a 그룹은 대사 증후군의 한 가지 추가 구성 요소(예: 트리글리세리드 ≥ 150 mg/dl, 여성의 HDL 콜레스테롤 < 50 mg/dl, 남성의 < 40 mg/dl 또는 혈당 ≥ 100 mg/dl), 이전에 진단 및 치료받은 질병이 아니었음(n=19)
Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 ​​기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다. 또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST). 공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다. 평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.
G2b - 남자
G2a 그룹은 대사 증후군의 한 가지 추가 구성 요소(예: 트리글리세리드 ≥ 150 mg/dl, 여성의 HDL 콜레스테롤 < 50 mg/dl, 남성의 < 40 mg/dl 또는 혈당 ≥ 100 mg/dl), 이전에 진단 및 치료받은 질병이 아니었음(n=11)
Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 ​​기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다. 또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST). 공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다. 평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.
G3a - 여성
그룹 G3a는 대사증후군 진단 기준을 충족하는 여성으로 구성됨(n=24)
Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 ​​기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다. 또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST). 공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다. 평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.
G3b - 남자
그룹 G3a는 대사증후군 진단 기준을 모두 충족한 남성으로 구성되었습니다(n=15).
Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 ​​기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다. 또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST). 공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다. 평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 매개변수를 사용한 체성분 매개변수(BioScan 920-2)가 비만의 대사 합병증 위험에 미치는 영향.
기간: 일주

체중(kg)은 stadiometer가 있는 저울을 사용하여 측정하였다. 높이(cm)는 스타디오미터가 있는 저울을 사용하여 측정하였다. 이 측정은 BMI(체질량 지수)를 계산하고 체성분 분석을 수행하는 데 필요합니다.

체성분 파라미터는 BioScan 920-2 체성분 분석기(Maltron, UK)를 사용하여 생체임피던스 방법을 사용하여 결정되었습니다: 체지방량(kg), 체지방 비율(%), 근육량(kg), 총 체수분(kg) ), 기초 대사율(kcal).

공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세리드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌(ALT) 및 아스파르트산염(AST). 공복 포도당과 공복 인슐린을 기준으로 합니다.

HOMA - IR 인슐린 저항 지수는 공식: 공복 인슐린(microU/L) x 공복 포도당(nmol/L)/22.5에 따라 계산되었습니다.

일주
복부 지방 조직(VAT, SAT 또는 VAT/SAT)이 생화학적 매개변수를 사용하여 비만의 대사 합병증 위험에 미치는 영향.
기간: 일주

복부 지방 조직은 BioScan 920-2 체성분 분석기(Maltron, UK)를 사용하여 생체 임피던스 방법을 사용하여 측정되었습니다: 내장 지방 조직(VAT), 피하 지방 조직(SAT) 및 VAT/SAT.

공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세리드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌(ALT) 및 아스파르트산염(AST). 공복 포도당과 공복 인슐린을 기준으로 합니다.

HOMA - IR 인슐린 저항 지수는 공식: 공복 인슐린(microU/L) x 공복 포도당(nmol/L)/22.5에 따라 계산되었습니다.

일주
복부 지방 조직 분포(VAT 및 SAT)가 심폐 효율 매개변수에 미치는 영향.
기간: 일주

복부 지방 조직은 BioScan 920-2 체성분 분석기(Maltron, UK)를 사용하여 생체 임피던스 방법을 사용하여 측정되었습니다: 내장 지방 조직(VAT), 피하 지방 조직(SAT) 및 VAT/SAT.

Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.

일주
비만에서 대사 장애가 발생할 위험과 심혈관 및 호흡 효율과의 관계를 평가할 때 선택된 인체 측정 매개변수의 유용성 검증.
기간: 일주
신체 측정을 ​​기반으로 한 영양 상태 평가: 체질량 지수(체중-kg/체중 m2), 허리 둘레 측정은 가장 가까운 0.1cm까지 측정되었습니다. 엉덩이 능선, 엉덩이 둘레는 엉덩이의 가장 넓은 부분의 큰 전자에서 측정되었습니다. 상대 지방량은 다음 방정식으로 계산되었습니다. 공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌 및 아스파르테이트. 공복 혈당 및 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수는 공복 인슐린(microU/L) x 공복 혈당(nmol/L)/22.5 공식에 따라 계산되었습니다. Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
일주
생화학적 매개변수를 사용한 비만의 대사 합병증 위험에 대한 식습관과 일반적인 식습관의 영향.
기간: 일주

비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다. 또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.

7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다. 평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.

공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌 및 아스파르테이트와 같은 혈청 수치를 결정하기 위해 실험실 검사를 수행했습니다. 공복 혈당 및 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수는 공복 인슐린(microU/L) x 공복 혈당(nmol/L)/22.5 공식에 따라 계산되었습니다.

일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
  • 연구 의자: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N/ST/MN/17/003/3316

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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