- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05612282
지방조직 분포가 대사장애 발생 및 심폐기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 비만
- BMI ≥ 30kg/m2 - ≤ 39,99kg/m2
- 성별: 여성과 남성
- 나이: 20-65 위도
제외 기준:
- 이차 비만
- BMI ≥ 40kg/m2
- 제2형 당뇨병 또는 인슐린 저항성(발생 또는 치료)
- 내분비 장애
- 섭식 장애
- 호르몬 피임법/호르몬 대체 요법
- 스테로이드 치료 후
- 항레트로바이러스 요법
- 근골격계 기능 장애
- 수술 후 환자(최소 3개월)
- 비만 수술
- 관상동맥 질환
- 심장 박동기
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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G1a - 여자
G1a 그룹은 대사 증후군의 추가 구성 요소가 발견되지 않은 비만 여성으로 구성되었습니다(n = 16).
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Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다.
또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST).
공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다.
평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.
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G1b - 남자
G1b 그룹은 대사 증후군의 추가 구성 요소가 발견되지 않은 비만 남성으로 구성되었습니다(n = 6).
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Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다.
또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST).
공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다.
평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.
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G2a - 여성
G2a 그룹은 대사 증후군의 한 가지 추가 구성 요소(예:
트리글리세리드 ≥ 150 mg/dl, 여성의 HDL 콜레스테롤 < 50 mg/dl, 남성의 < 40 mg/dl 또는 혈당 ≥ 100 mg/dl), 이전에 진단 및 치료받은 질병이 아니었음(n=19)
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Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다.
또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST).
공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다.
평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.
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G2b - 남자
G2a 그룹은 대사 증후군의 한 가지 추가 구성 요소(예:
트리글리세리드 ≥ 150 mg/dl, 여성의 HDL 콜레스테롤 < 50 mg/dl, 남성의 < 40 mg/dl 또는 혈당 ≥ 100 mg/dl), 이전에 진단 및 치료받은 질병이 아니었음(n=11)
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Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다.
또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST).
공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다.
평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.
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G3a - 여성
그룹 G3a는 대사증후군 진단 기준을 충족하는 여성으로 구성됨(n=24)
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Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다.
또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST).
공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다.
평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.
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G3b - 남자
그룹 G3a는 대사증후군 진단 기준을 모두 충족한 남성으로 구성되었습니다(n=15).
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Maltron BioScan 920-2 분석기를 이용한 생체전기임피던스법으로 체성분분석을 실시하였다.
인체 측정을 기반으로 한 영양 상태 평가가 수행되었습니다.
비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다.
또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다.
공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세라이드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌( ALT) 및 아스파르트산염(AST).
공복 혈당과 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수를 계산했습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다.
평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 매개변수를 사용한 체성분 매개변수(BioScan 920-2)가 비만의 대사 합병증 위험에 미치는 영향.
기간: 일주
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체중(kg)은 stadiometer가 있는 저울을 사용하여 측정하였다. 높이(cm)는 스타디오미터가 있는 저울을 사용하여 측정하였다. 이 측정은 BMI(체질량 지수)를 계산하고 체성분 분석을 수행하는 데 필요합니다. 체성분 파라미터는 BioScan 920-2 체성분 분석기(Maltron, UK)를 사용하여 생체임피던스 방법을 사용하여 결정되었습니다: 체지방량(kg), 체지방 비율(%), 근육량(kg), 총 체수분(kg) ), 기초 대사율(kcal). 공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세리드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌(ALT) 및 아스파르트산염(AST). 공복 포도당과 공복 인슐린을 기준으로 합니다. HOMA - IR 인슐린 저항 지수는 공식: 공복 인슐린(microU/L) x 공복 포도당(nmol/L)/22.5에 따라 계산되었습니다. |
일주
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복부 지방 조직(VAT, SAT 또는 VAT/SAT)이 생화학적 매개변수를 사용하여 비만의 대사 합병증 위험에 미치는 영향.
기간: 일주
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복부 지방 조직은 BioScan 920-2 체성분 분석기(Maltron, UK)를 사용하여 생체 임피던스 방법을 사용하여 측정되었습니다: 내장 지방 조직(VAT), 피하 지방 조직(SAT) 및 VAT/SAT. 공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 분획, HDL 콜레스테롤 분획, 트리글리세리드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌(ALT) 및 아스파르트산염(AST). 공복 포도당과 공복 인슐린을 기준으로 합니다. HOMA - IR 인슐린 저항 지수는 공식: 공복 인슐린(microU/L) x 공복 포도당(nmol/L)/22.5에 따라 계산되었습니다. |
일주
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복부 지방 조직 분포(VAT 및 SAT)가 심폐 효율 매개변수에 미치는 영향.
기간: 일주
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복부 지방 조직은 BioScan 920-2 체성분 분석기(Maltron, UK)를 사용하여 생체 임피던스 방법을 사용하여 측정되었습니다: 내장 지방 조직(VAT), 피하 지방 조직(SAT) 및 VAT/SAT. Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다. |
일주
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비만에서 대사 장애가 발생할 위험과 심혈관 및 호흡 효율과의 관계를 평가할 때 선택된 인체 측정 매개변수의 유용성 검증.
기간: 일주
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신체 측정을 기반으로 한 영양 상태 평가: 체질량 지수(체중-kg/체중 m2), 허리 둘레 측정은 가장 가까운 0.1cm까지 측정되었습니다. 엉덩이 능선, 엉덩이 둘레는 엉덩이의 가장 넓은 부분의 큰 전자에서 측정되었습니다. 상대 지방량은 다음 방정식으로 계산되었습니다. 공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌 및 아스파르테이트.
공복 혈당 및 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수는 공복 인슐린(microU/L) x 공복 혈당(nmol/L)/22.5 공식에 따라 계산되었습니다.
Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 심폐 기능을 평가했습니다.
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일주
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생화학적 매개변수를 사용한 비만의 대사 합병증 위험에 대한 식습관과 일반적인 식습관의 영향.
기간: 일주
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비만 및 과거 질병의 지속 기간에 관한 인터뷰 설문지를 수집했습니다. 또한 식단과 영양 상태를 평가했습니다. 7일간의 영양 인터뷰를 수집했습니다. 평소 식단에서 에너지, 단백질(아미노산 포함), 지방(지방산 포함), 탄수화물, 식이섬유, 비타민 및 미네랄의 공급을 평가했습니다. 공복 혈당, 공복 인슐린, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, C-반응성 단백질(CRP), 요산, 크레아티닌 및 아미노전이효소: 알라닌 및 아스파르테이트와 같은 혈청 수치를 결정하기 위해 실험실 검사를 수행했습니다. 공복 혈당 및 공복 인슐린을 기준으로 HOMA - IR 인슐린 저항 지수는 공복 인슐린(microU/L) x 공복 혈당(nmol/L)/22.5 공식에 따라 계산되었습니다. |
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
- 연구 의자: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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