Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние распределения жировой ткани на возникновение метаболических нарушений и уровень сердечно-легочной подготовленности

4 ноября 2022 г. обновлено: Medical University of Bialystok
Целью исследования было оценить влияние распределения абдоминального жира (подкожного САТ и висцерального НДС, оцениваемого на высоте пупка) на отдельные метаболические параметры и на конкретные параметры сердечно-легочной подготовленности у людей с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в 3 этапа. 1 этап проводили на кафедре диетологии и лечебного питания УМБ. Во время визита испытуемым была предоставлена ​​подробная информация об исследовании, и каждый участник подписал добровольное согласие на участие в исследовании. Кроме того, была собрана анкета интервью относительно давности ожирения и перенесенных заболеваний, а также проведена оценка состояния питания на основе антропометрических измерений, проведен анализ состава тела методом биоэлектроимпеданса на приборе Maltron BioScan 920-2. анализатор. Затем пациентам выдавали направление на лабораторные исследования. 2 этап проводили в Медицинской лаборатории Университетской клинической больницы в Белостоке, где брали кровь из локтевой вены (в количестве 15мл). Из сыворотки крови определяли концентрации следующих показателей: глюкоза натощак, инсулин натощак, общий холестерин, фракция холестерина ЛПНП, фракция холестерина ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), мочевая кислота, креатинин и аминотрансферазы: аланин ( АЛТ) и аспартат (АСТ). На основе показателей глюкозы натощак и инсулина натощак рассчитывали индекс инсулинорезистентности HOMA-IR. Третий этап проводился в фитнес-клубе Maniac Gym в Белостоке, где оценивалась сердечно-легочная выносливость с использованием модифицированного протокола Брюса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование был включен 91 человек с ожирением (59 женщин и 32 мужчины), которые соответствовали критериям включения в исследование и не соответствовали критериям исключения.

Описание

Критерии включения:

  • первичное ожирение
  • ИМТ ≥ 30 кг/м2 - ≤ 39,99 кг/м2
  • пол: женщины и мужчины
  • возраст: 20-65 лет

Критерий исключения:

  • вторичное ожирение
  • ИМТ ≥ 40 кг/м2
  • диабет 2 типа или резистентность к инсулину (наличие или лечение)
  • эндокринные расстройства
  • расстройства пищевого поведения
  • гормональная контрацепция/заместительная гормональная терапия
  • после стероидной терапии
  • антиретровирусная терапия
  • скелетно-мышечные дисфункции
  • пациенты после операции (минимум 3 месяца)
  • бариатрической хирургии
  • ишемическая болезнь сердца
  • кардиостимулятор
  • беременность
  • грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
G1a - женщины
Группу G1a составили женщины с ожирением, у которых не было выявлено дополнительных компонентов метаболического синдрома (n = 16).
Диагностический тест: анализ состава тела
Анализ состава тела проводили методом биоэлектроимпеданса на анализаторе Maltron BioScan 920-2.
Другой: антропометрические измерения
Проведена оценка состояния питания на основе антропометрических измерений.
Другой: Анкета интервью
Была собрана анкета интервью относительно продолжительности ожирения и перенесенных заболеваний. Кроме того, оценивали рацион и состояние питания.
Диагностический тест: биохимические параметры
Из сыворотки крови определяли концентрации следующих показателей: глюкоза натощак, инсулин натощак, общий холестерин, фракция холестерина ЛПНП, фракция холестерина ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), мочевая кислота, креатинин и аминотрансферазы: аланин ( АЛТ) и аспартат (АСТ). На основе показателей глюкозы натощак и инсулина натощак рассчитывали индекс инсулинорезистентности HOMA-IR.
Диагностический тест: сердечно-легочный фитнес-тест
Состояние сердечно-сосудистой системы оценивали с использованием модифицированного протокола Брюса.
Другой: интервью о питании
Было собрано 7-дневное интервью о питании. Оценивали обеспеченность энергией, белками (включая аминокислоты), жирами (включая жирные кислоты), углеводами, пищевыми волокнами, витаминами и минеральными веществами в обычном рационе.
G1b - мужчины
Группу Г1б составили мужчины с ожирением, у которых не было выявлено дополнительных компонентов метаболического синдрома (n=6).
Диагностический тест: анализ состава тела
Анализ состава тела проводили методом биоэлектроимпеданса на анализаторе Maltron BioScan 920-2.
Другой: антропометрические измерения
Проведена оценка состояния питания на основе антропометрических измерений.
Другой: Анкета интервью
Была собрана анкета интервью относительно продолжительности ожирения и перенесенных заболеваний. Кроме того, оценивали рацион и состояние питания.
Диагностический тест: биохимические параметры
Из сыворотки крови определяли концентрации следующих показателей: глюкоза натощак, инсулин натощак, общий холестерин, фракция холестерина ЛПНП, фракция холестерина ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), мочевая кислота, креатинин и аминотрансферазы: аланин ( АЛТ) и аспартат (АСТ). На основе показателей глюкозы натощак и инсулина натощак рассчитывали индекс инсулинорезистентности HOMA-IR.
Диагностический тест: сердечно-легочный фитнес-тест
Состояние сердечно-сосудистой системы оценивали с использованием модифицированного протокола Брюса.
Другой: интервью о питании
Было собрано 7-дневное интервью о питании. Оценивали обеспеченность энергией, белками (включая аминокислоты), жирами (включая жирные кислоты), углеводами, пищевыми волокнами, витаминами и минеральными веществами в обычном рационе.
G2a - женщины
В группу G2a вошли женщины с ожирением, у которых был обнаружен только один дополнительный компонент метаболического синдрома (напр. триглицериды ≥ 150 мг/дл, холестерин ЛПВП у женщин < 50 мг/дл и у мужчин < 40 мг/дл или гликемия ≥ 100 мг/дл), но это не было ранее диагностированным и леченным заболеванием (n=19)
Диагностический тест: анализ состава тела
Анализ состава тела проводили методом биоэлектроимпеданса на анализаторе Maltron BioScan 920-2.
Другой: антропометрические измерения
Проведена оценка состояния питания на основе антропометрических измерений.
Другой: Анкета интервью
Была собрана анкета интервью относительно продолжительности ожирения и перенесенных заболеваний. Кроме того, оценивали рацион и состояние питания.
Диагностический тест: биохимические параметры
Из сыворотки крови определяли концентрации следующих показателей: глюкоза натощак, инсулин натощак, общий холестерин, фракция холестерина ЛПНП, фракция холестерина ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), мочевая кислота, креатинин и аминотрансферазы: аланин ( АЛТ) и аспартат (АСТ). На основе показателей глюкозы натощак и инсулина натощак рассчитывали индекс инсулинорезистентности HOMA-IR.
Диагностический тест: сердечно-легочный фитнес-тест
Состояние сердечно-сосудистой системы оценивали с использованием модифицированного протокола Брюса.
Другой: интервью о питании
Было собрано 7-дневное интервью о питании. Оценивали обеспеченность энергией, белками (включая аминокислоты), жирами (включая жирные кислоты), углеводами, пищевыми волокнами, витаминами и минеральными веществами в обычном рационе.
G2b - мужчины
В группу G2a вошли мужчины с ожирением, у которых был обнаружен только один дополнительный компонент метаболического синдрома (напр. триглицериды ≥ 150 мг/дл, холестерин ЛПВП у женщин < 50 мг/дл и у мужчин < 40 мг/дл или гликемия ≥ 100 мг/дл), но это не было ранее диагностированным и леченным заболеванием (n=11)
Диагностический тест: анализ состава тела
Анализ состава тела проводили методом биоэлектроимпеданса на анализаторе Maltron BioScan 920-2.
Другой: антропометрические измерения
Проведена оценка состояния питания на основе антропометрических измерений.
Другой: Анкета интервью
Была собрана анкета интервью относительно продолжительности ожирения и перенесенных заболеваний. Кроме того, оценивали рацион и состояние питания.
Диагностический тест: биохимические параметры
Из сыворотки крови определяли концентрации следующих показателей: глюкоза натощак, инсулин натощак, общий холестерин, фракция холестерина ЛПНП, фракция холестерина ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), мочевая кислота, креатинин и аминотрансферазы: аланин ( АЛТ) и аспартат (АСТ). На основе показателей глюкозы натощак и инсулина натощак рассчитывали индекс инсулинорезистентности HOMA-IR.
Диагностический тест: сердечно-легочный фитнес-тест
Состояние сердечно-сосудистой системы оценивали с использованием модифицированного протокола Брюса.
Другой: интервью о питании
Было собрано 7-дневное интервью о питании. Оценивали обеспеченность энергией, белками (включая аминокислоты), жирами (включая жирные кислоты), углеводами, пищевыми волокнами, витаминами и минеральными веществами в обычном рационе.
G3a - женщины
Группу G3a составили женщины, соответствующие всем критериям диагностики метаболического синдрома (n=24).
Диагностический тест: анализ состава тела
Анализ состава тела проводили методом биоэлектроимпеданса на анализаторе Maltron BioScan 920-2.
Другой: антропометрические измерения
Проведена оценка состояния питания на основе антропометрических измерений.
Другой: Анкета интервью
Была собрана анкета интервью относительно продолжительности ожирения и перенесенных заболеваний. Кроме того, оценивали рацион и состояние питания.
Диагностический тест: биохимические параметры
Из сыворотки крови определяли концентрации следующих показателей: глюкоза натощак, инсулин натощак, общий холестерин, фракция холестерина ЛПНП, фракция холестерина ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), мочевая кислота, креатинин и аминотрансферазы: аланин ( АЛТ) и аспартат (АСТ). На основе показателей глюкозы натощак и инсулина натощак рассчитывали индекс инсулинорезистентности HOMA-IR.
Диагностический тест: сердечно-легочный фитнес-тест
Состояние сердечно-сосудистой системы оценивали с использованием модифицированного протокола Брюса.
Другой: интервью о питании
Было собрано 7-дневное интервью о питании. Оценивали обеспеченность энергией, белками (включая аминокислоты), жирами (включая жирные кислоты), углеводами, пищевыми волокнами, витаминами и минеральными веществами в обычном рационе.
G3b - мужчины
Группу G3a составили мужчины, отвечающие всем критериям диагностики метаболического синдрома (n=15).
Диагностический тест: анализ состава тела
Анализ состава тела проводили методом биоэлектроимпеданса на анализаторе Maltron BioScan 920-2.
Другой: антропометрические измерения
Проведена оценка состояния питания на основе антропометрических измерений.
Другой: Анкета интервью
Была собрана анкета интервью относительно продолжительности ожирения и перенесенных заболеваний. Кроме того, оценивали рацион и состояние питания.
Диагностический тест: биохимические параметры
Из сыворотки крови определяли концентрации следующих показателей: глюкоза натощак, инсулин натощак, общий холестерин, фракция холестерина ЛПНП, фракция холестерина ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), мочевая кислота, креатинин и аминотрансферазы: аланин ( АЛТ) и аспартат (АСТ). На основе показателей глюкозы натощак и инсулина натощак рассчитывали индекс инсулинорезистентности HOMA-IR.
Диагностический тест: сердечно-легочный фитнес-тест
Состояние сердечно-сосудистой системы оценивали с использованием модифицированного протокола Брюса.
Другой: интервью о питании
Было собрано 7-дневное интервью о питании. Оценивали обеспеченность энергией, белками (включая аминокислоты), жирами (включая жирные кислоты), углеводами, пищевыми волокнами, витаминами и минеральными веществами в обычном рационе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние параметров состава тела (BioScan 920-2) на риск метаболических осложнений ожирения с использованием биохимических показателей.
Временное ограничение: 1 неделя

Массу тела (кг) измеряли с помощью весов с ростомером. Рост (см) измеряли с помощью весов с ростомером. Это измерение необходимо для расчета ИМТ (индекса массы тела) и анализа состава тела.

Параметры состава тела определяли методом биоимпеданса на анализаторе состава тела BioScan 920-2 (Maltron,Великобритания): жировая масса (кг), процентное содержание жира в организме (%), мышечная масса (кг), общая вода тела (кг). ), основной обмен (ккал).

Лабораторные тесты проводились для определения следующих уровней сыворотки: глюкоза натощак, инсулин натощак, общий холестерин, фракция холестерина ЛПНП, фракция холестерина ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), мочевая кислота, креатинин и аминотрансферазы: аланин (АЛТ). и аспартат (АСТ). На основе глюкозы натощак и инсулина натощак.

Индекс инсулинорезистентности HOMA-IR рассчитывали по формуле: инсулин натощак (мкЕд/л) x глюкоза натощак (нмоль/л)/22,5.
1 неделя
Влияние абдоминальной жировой ткани (ВАТ, СЖТ или ВАТ/СЖТ) на риск метаболических осложнений ожирения с использованием биохимических показателей.
Временное ограничение: 1 неделя

Абдоминальную жировую ткань определяли методом биоимпеданса на анализаторе состава тела BioScan 920-2 (Maltron, Великобритания): висцеральная жировая ткань (ВЖТ), подкожная жировая ткань (ПЖТ) и ВАТ/ПЖТ.

Лабораторные тесты проводились для определения следующих уровней сыворотки: глюкоза натощак, инсулин натощак, общий холестерин, фракция холестерина ЛПНП, фракция холестерина ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), мочевая кислота, креатинин и аминотрансферазы: аланин (АЛТ). и аспартат (АСТ). На основе глюкозы натощак и инсулина натощак.

Индекс инсулинорезистентности HOMA-IR рассчитывали по формуле: инсулин натощак (мкЕд/л) x глюкоза натощак (нмоль/л)/22,5.
1 неделя
Влияние распределения абдоминальной жировой ткани (VAT и SAT) на показатели сердечно-легочной эффективности.
Временное ограничение: 1 неделя

Абдоминальную жировую ткань определяли методом биоимпеданса на анализаторе состава тела BioScan 920-2 (Maltron, Великобритания): висцеральная жировая ткань (ВЖТ), подкожная жировая ткань (ПЖТ) и ВАТ/ПЖТ.

Состояние сердечно-сосудистой системы оценивали с использованием модифицированного протокола Брюса.
1 неделя
Проверка полезности выбранных антропометрических параметров при оценке риска развития метаболических нарушений при ожирении и их связи с эффективностью сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Временное ограничение: 1 неделя
Проведена оценка состояния питания на основании антропометрических измерений: индекса массы тела (масса тела-кг/масса м2), измерения окружности талии произведены с точностью до 0,1 сантиметра с помощью рулетки по самой верхней боковой границе гребень бедра. Окружность бедра измеряли по большим вертлугам в самой широкой части бедер. Относительную жировую массу рассчитывали по уравнению: 64-(20 x (рост/окружность талии). Были проведены лабораторные тесты для определения следующих уровней в сыворотке: глюкоза натощак, инсулин натощак, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), мочевая кислота, креатинин и аминотрансферазы: аланин и аспартат. На основе уровня глюкозы натощак и инсулина натощак Индекс инсулинорезистентности HOMA-IR рассчитывали по формуле: инсулин натощак (мкЕд/л) x глюкоза натощак (нмоль/л)/22,5 Состояние сердечно-сосудистой системы оценивали с использованием модифицированного протокола Брюса.
1 неделя
Влияние пищевых привычек и типичной диеты на риск метаболических осложнений ожирения с использованием биохимических показателей.
Временное ограничение: 1 неделя

Была собрана анкета интервью относительно продолжительности ожирения и перенесенных заболеваний. Кроме того, оценивали рацион и состояние питания.

Было собрано 7-дневное интервью о питании. Оценивали обеспеченность энергией, белками (включая аминокислоты), жирами (включая жирные кислоты), углеводами, пищевыми волокнами, витаминами и минеральными веществами в обычном рационе.

Лабораторные тесты проводились для определения следующих уровней сыворотки: глюкоза натощак, инсулин натощак, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок (СРБ), мочевая кислота, креатинин и аминотрансферазы: аланин и аспартат. На основе уровня глюкозы натощак и инсулина натощак Индекс инсулинорезистентности HOMA-IR рассчитывали по формуле: инсулин натощак (мкЕд/л) x глюкоза натощак (нмоль/л)/22,5
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Bialystok

Следователи

  • Директор по исследованиям: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
  • Учебный стул: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N/ST/MN/17/003/3316

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ состава тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться