El impacto de la distribución del tejido adiposo en la aparición de trastornos metabólicos y el nivel de aptitud cardiopulmonar
4 de noviembre de 2022 actualizado por: Medical University of Bialystok
El objetivo de la investigación fue evaluar el impacto de la distribución de la grasa abdominal (SAT subcutánea y VAT visceral estimada a la altura del ombligo) sobre parámetros metabólicos seleccionados y sobre parámetros específicos de aptitud cardiopulmonar en personas con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación se llevó a cabo en 3 etapas.
La etapa 1 se realizó en el Departamento de Dietética y Nutrición Clínica de la UMB.
Durante la visita, los sujetos recibieron información detallada sobre la investigación y cada participante firmó un consentimiento voluntario para participar en la investigación.
Además, se recopiló un cuestionario de entrevista sobre la duración de la obesidad y enfermedades pasadas, se realizó una evaluación del estado de nutrición basado en medidas antropométricas y se realizó un análisis de composición corporal mediante el método de bioelectroimpedancia utilizando el Maltron BioScan 920-2. analizador.
Luego, los pacientes recibieron una referencia para exámenes de laboratorio.
La etapa 2 se llevó a cabo en el Laboratorio Médico del Hospital Clínico Universitario de Bialystok, donde se extrajo sangre de la vena cubital (en la cantidad de 15 ml).
A partir del suero sanguíneo se determinaron las concentraciones de los siguientes parámetros: glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, fracción de colesterol LDL, fracción de colesterol HDL, triglicéridos, proteína C reactiva (PCR), ácido úrico, creatinina y aminotransferasas: alanina ( ALT) y aspartato (AST).
Sobre la base de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas, se calculó el índice de resistencia a la insulina HOMA - IR.
La etapa 3 se llevó a cabo en el Maniac Gym Fitness Club en Bialystok, donde se evaluó la condición cardiopulmonar utilizando el protocolo de Bruce modificado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La investigación incluyó a 91 personas obesas (59 mujeres y 32 hombres) que cumplían con los criterios para ser incluidos en el estudio y que no poseían criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- obesidad primaria
- IMC ≥ 30kg/m2 - ≤ 39,99 kg/m2
- género: mujeres y hombres
- edad: 20-65 lat
Criterio de exclusión:
- obesidad secundaria
- IMC ≥ 40 kg/m2
- diabetes tipo 2 o resistencia a la insulina (ocurrencia o tratamiento)
- desordenes endocrinos
- trastornos de la alimentación
- anticoncepción hormonal/terapia de reemplazo hormonal
- después de la terapia con esteroides
- terapia antirretroviral
- disfunciones musculoesqueléticas
- pacientes después de la cirugía (min 3 meses)
- Cirugía bariátrica
- arteriopatía coronaria
- marcapasos cardíaco
- el embarazo
- pecho - lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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G1a - mujeres
El grupo G1a estuvo formado por mujeres con obesidad, en las que no se encontraron componentes adicionales del síndrome metabólico (n = 16)
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Se realizó un análisis de composición corporal mediante el método de bioelectroimpedancia utilizando el analizador Maltron BioScan 920-2
Se realizó una evaluación del estado de nutrición basada en medidas antropométricas.
Se recopiló un cuestionario de entrevista sobre la duración de la obesidad y las enfermedades pasadas.
Además, se evaluó la dieta y el estado nutricional.
A partir del suero sanguíneo se determinaron las concentraciones de los siguientes parámetros: glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, fracción de colesterol LDL, fracción de colesterol HDL, triglicéridos, proteína C reactiva (PCR), ácido úrico, creatinina y aminotransferasas: alanina ( ALT) y aspartato (AST).
Sobre la base de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas, se calculó el índice de resistencia a la insulina HOMA - IR.
La aptitud cardiopulmonar se evaluó mediante el protocolo de Bruce modificado
Se recopiló una entrevista de nutrición de 7 días.
Se evaluó el suministro de energía, proteínas (incluidos los aminoácidos), grasas (incluidos los ácidos grasos), carbohidratos, fibra dietética, vitaminas y minerales en la dieta habitual.
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G1b - hombres
El grupo G1b estaba formado por hombres con obesidad, en los que no se encontraron componentes adicionales del síndrome metabólico (n = 6)
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Se realizó un análisis de composición corporal mediante el método de bioelectroimpedancia utilizando el analizador Maltron BioScan 920-2
Se realizó una evaluación del estado de nutrición basada en medidas antropométricas.
Se recopiló un cuestionario de entrevista sobre la duración de la obesidad y las enfermedades pasadas.
Además, se evaluó la dieta y el estado nutricional.
A partir del suero sanguíneo se determinaron las concentraciones de los siguientes parámetros: glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, fracción de colesterol LDL, fracción de colesterol HDL, triglicéridos, proteína C reactiva (PCR), ácido úrico, creatinina y aminotransferasas: alanina ( ALT) y aspartato (AST).
Sobre la base de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas, se calculó el índice de resistencia a la insulina HOMA - IR.
La aptitud cardiopulmonar se evaluó mediante el protocolo de Bruce modificado
Se recopiló una entrevista de nutrición de 7 días.
Se evaluó el suministro de energía, proteínas (incluidos los aminoácidos), grasas (incluidos los ácidos grasos), carbohidratos, fibra dietética, vitaminas y minerales en la dieta habitual.
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G2a - mujeres
El grupo G2a estaba formado por mujeres con obesidad, en las que solo se encontró un componente adicional del síndrome metabólico (p.
triglicéridos ≥ 150 mg/dl, colesterol HDL en mujeres < 50 mg/dl, y en hombres < 40 mg/dl, o glucemia ≥ 100 mg/dl), pero no era una enfermedad previamente diagnosticada y tratada (n=19)
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Se realizó un análisis de composición corporal mediante el método de bioelectroimpedancia utilizando el analizador Maltron BioScan 920-2
Se realizó una evaluación del estado de nutrición basada en medidas antropométricas.
Se recopiló un cuestionario de entrevista sobre la duración de la obesidad y las enfermedades pasadas.
Además, se evaluó la dieta y el estado nutricional.
A partir del suero sanguíneo se determinaron las concentraciones de los siguientes parámetros: glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, fracción de colesterol LDL, fracción de colesterol HDL, triglicéridos, proteína C reactiva (PCR), ácido úrico, creatinina y aminotransferasas: alanina ( ALT) y aspartato (AST).
Sobre la base de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas, se calculó el índice de resistencia a la insulina HOMA - IR.
La aptitud cardiopulmonar se evaluó mediante el protocolo de Bruce modificado
Se recopiló una entrevista de nutrición de 7 días.
Se evaluó el suministro de energía, proteínas (incluidos los aminoácidos), grasas (incluidos los ácidos grasos), carbohidratos, fibra dietética, vitaminas y minerales en la dieta habitual.
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G2b - hombres
El grupo G2a estaba formado por hombres con obesidad, en los que solo se encontró un componente adicional del síndrome metabólico (p.
triglicéridos ≥ 150 mg/dl, colesterol HDL en mujeres < 50 mg/dl, y en hombres < 40 mg/dl, o glucemia ≥ 100 mg/dl), pero no era una enfermedad previamente diagnosticada y tratada (n=11)
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Se realizó un análisis de composición corporal mediante el método de bioelectroimpedancia utilizando el analizador Maltron BioScan 920-2
Se realizó una evaluación del estado de nutrición basada en medidas antropométricas.
Se recopiló un cuestionario de entrevista sobre la duración de la obesidad y las enfermedades pasadas.
Además, se evaluó la dieta y el estado nutricional.
A partir del suero sanguíneo se determinaron las concentraciones de los siguientes parámetros: glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, fracción de colesterol LDL, fracción de colesterol HDL, triglicéridos, proteína C reactiva (PCR), ácido úrico, creatinina y aminotransferasas: alanina ( ALT) y aspartato (AST).
Sobre la base de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas, se calculó el índice de resistencia a la insulina HOMA - IR.
La aptitud cardiopulmonar se evaluó mediante el protocolo de Bruce modificado
Se recopiló una entrevista de nutrición de 7 días.
Se evaluó el suministro de energía, proteínas (incluidos los aminoácidos), grasas (incluidos los ácidos grasos), carbohidratos, fibra dietética, vitaminas y minerales en la dieta habitual.
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G3a - mujeres
El grupo G3a estaba formado por mujeres que cumplían todos los criterios para el diagnóstico del síndrome metabólico (n=24)
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Se realizó un análisis de composición corporal mediante el método de bioelectroimpedancia utilizando el analizador Maltron BioScan 920-2
Se realizó una evaluación del estado de nutrición basada en medidas antropométricas.
Se recopiló un cuestionario de entrevista sobre la duración de la obesidad y las enfermedades pasadas.
Además, se evaluó la dieta y el estado nutricional.
A partir del suero sanguíneo se determinaron las concentraciones de los siguientes parámetros: glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, fracción de colesterol LDL, fracción de colesterol HDL, triglicéridos, proteína C reactiva (PCR), ácido úrico, creatinina y aminotransferasas: alanina ( ALT) y aspartato (AST).
Sobre la base de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas, se calculó el índice de resistencia a la insulina HOMA - IR.
La aptitud cardiopulmonar se evaluó mediante el protocolo de Bruce modificado
Se recopiló una entrevista de nutrición de 7 días.
Se evaluó el suministro de energía, proteínas (incluidos los aminoácidos), grasas (incluidos los ácidos grasos), carbohidratos, fibra dietética, vitaminas y minerales en la dieta habitual.
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G3b - hombres
El grupo G3a estaba formado por hombres que cumplían todos los criterios para el diagnóstico del síndrome metabólico (n=15)
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Se realizó un análisis de composición corporal mediante el método de bioelectroimpedancia utilizando el analizador Maltron BioScan 920-2
Se realizó una evaluación del estado de nutrición basada en medidas antropométricas.
Se recopiló un cuestionario de entrevista sobre la duración de la obesidad y las enfermedades pasadas.
Además, se evaluó la dieta y el estado nutricional.
A partir del suero sanguíneo se determinaron las concentraciones de los siguientes parámetros: glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, fracción de colesterol LDL, fracción de colesterol HDL, triglicéridos, proteína C reactiva (PCR), ácido úrico, creatinina y aminotransferasas: alanina ( ALT) y aspartato (AST).
Sobre la base de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas, se calculó el índice de resistencia a la insulina HOMA - IR.
La aptitud cardiopulmonar se evaluó mediante el protocolo de Bruce modificado
Se recopiló una entrevista de nutrición de 7 días.
Se evaluó el suministro de energía, proteínas (incluidos los aminoácidos), grasas (incluidos los ácidos grasos), carbohidratos, fibra dietética, vitaminas y minerales en la dieta habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El impacto de los parámetros de composición corporal (BioScan 920-2) sobre el riesgo de complicaciones metabólicas de la obesidad con el uso de parámetros bioquímicos.
Periodo de tiempo: 1 semana
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El peso corporal (kg) se midió utilizando una balanza con estadiómetro. La altura (cm) se midió utilizando una balanza con estadiómetro. Esta medida es necesaria para calcular el IMC (Índice de Masa Corporal) y para realizar un análisis de composición corporal. Los parámetros de composición corporal se determinaron mediante el método de bioimpedancia con un analizador de composición corporal BioScan 920-2 (Maltron, Reino Unido): masa grasa (kg), porcentaje de grasa corporal (%), masa muscular (kg), agua corporal total (kg ), tasa metabólica basal (kcal). Se realizaron exámenes de laboratorio para determinar los siguientes niveles séricos: glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, fracción de colesterol LDL, fracción de colesterol HDL, triglicéridos, proteína C reactiva (PCR), ácido úrico, creatinina y aminotransferasas: alanina (ALT) y aspartato (AST). Sobre la base de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas. El índice de resistencia a la insulina HOMA - IR se calculó según la fórmula: insulina en ayunas (microU/L) x glucosa en ayunas (nmol/L)/22,5. |
1 semana
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El impacto del tejido adiposo abdominal (IVA, SAT o VAT/SAT) en el riesgo de complicaciones metabólicas de la obesidad con el uso de parámetros bioquímicos.
Periodo de tiempo: 1 semana
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El tejido adiposo abdominal se determinó mediante el método de bioimpedancia con un analizador de composición corporal BioScan 920-2 (Maltron, Reino Unido): tejido adiposo visceral (VAT), tejido adiposo subcutáneo (SAT) y VAT/SAT. Se realizaron exámenes de laboratorio para determinar los siguientes niveles séricos: glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, fracción de colesterol LDL, fracción de colesterol HDL, triglicéridos, proteína C reactiva (PCR), ácido úrico, creatinina y aminotransferasas: alanina (ALT) y aspartato (AST). Sobre la base de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas. El índice de resistencia a la insulina HOMA - IR se calculó según la fórmula: insulina en ayunas (microU/L) x glucosa en ayunas (nmol/L)/22,5. |
1 semana
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El impacto de la distribución del tejido adiposo abdominal (IVA y SAT) en los parámetros de eficiencia cardiopulmonar.
Periodo de tiempo: 1 semana
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El tejido adiposo abdominal se determinó mediante el método de bioimpedancia con un analizador de composición corporal BioScan 920-2 (Maltron, Reino Unido): tejido adiposo visceral (VAT), tejido adiposo subcutáneo (SAT) y VAT/SAT. La aptitud cardiopulmonar se evaluó mediante el protocolo de Bruce modificado. |
1 semana
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Comprobación de la utilidad de parámetros antropométricos seleccionados en la evaluación del riesgo de desarrollar trastornos metabólicos en la obesidad y su relación con la eficiencia cardiovascular y respiratoria.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se ha realizado una valoración del estado de nutrición basada en medidas antropométricas: índice de masa corporal (peso corporal-kg/peso m2), se han realizado medidas del perímetro de la cintura con una precisión de 0,1 centímetro utilizando una cinta métrica en el borde lateral superior de la cresta de la cadera, la circunferencia de la cadera se midió en los trocánteres mayores en la parte más ancha de las caderas, la masa grasa relativa se calculó mediante la ecuación: 64-(20 x (altura/circunferencia de la cintura) Se realizaron pruebas de laboratorio para determinar los siguientes niveles séricos: glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos, proteína C reactiva (PCR), ácido úrico, creatinina y aminotransferasas: alanina y aspartato.
Sobre la base de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas El índice de resistencia a la insulina HOMA - IR se calculó según la fórmula: insulina en ayunas (microU/L) x glucosa en ayunas (nmol/L)/22,5
La aptitud cardiopulmonar se evaluó mediante el protocolo de Bruce modificado
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1 semana
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El impacto de los hábitos dietéticos y la dieta típica sobre el riesgo de complicaciones metabólicas de la obesidad con el uso de parámetros bioquímicos.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se recopiló un cuestionario de entrevista sobre la duración de la obesidad y las enfermedades pasadas. Además, se evaluó la dieta y el estado nutricional. Se recopiló una entrevista de nutrición de 7 días. Se evaluó el suministro de energía, proteínas (incluidos los aminoácidos), grasas (incluidos los ácidos grasos), carbohidratos, fibra dietética, vitaminas y minerales en la dieta habitual. Se realizaron exámenes de laboratorio para determinar los siguientes niveles séricos: glucosa en ayunas, insulina en ayunas, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos, proteína C reactiva (PCR), ácido úrico, creatinina y aminotransferasas: alanina y aspartato. Sobre la base de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas El índice de resistencia a la insulina HOMA - IR se calculó según la fórmula: insulina en ayunas (microU/L) x glucosa en ayunas (nmol/L)/22,5 |
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
- Silla de estudio: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Mongraw-Chaffin M, Foster MC, Anderson CAM, Burke GL, Haq N, Kalyani RR, Ouyang P, Sibley CT, Tracy R, Woodward M, Vaidya D. Metabolically Healthy Obesity, Transition to Metabolic Syndrome, and Cardiovascular Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 May 1;71(17):1857-1865. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.055.
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- Zhou YH, Guo Y, Wang F, Zhou CL, Tang CY, Tang HN, Yan DW, Zhou HD. Association of Sex Hormones and Fat Distribution in Men with Different Obese and Metabolic Statuses. Int J Gen Med. 2022 Feb 9;15:1225-1238. doi: 10.2147/IJGM.S351282. eCollection 2022.
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- Chashmniam S, Hashemi Madani N, Nobakht Mothlagh Ghoochani BF, Safari-Alighiarloo N, Khamseh ME. The metabolome profiling of obese and non-obese individuals: Metabolically healthy obese and unhealthy non-obese paradox. Iran J Basic Med Sci. 2020 Feb;23(2):186-194. doi: 10.22038/IJBMS.2019.37885.9004.
- Kaess BM, Pedley A, Massaro JM, Murabito J, Hoffmann U, Fox CS. The ratio of visceral to subcutaneous fat, a metric of body fat distribution, is a unique correlate of cardiometabolic risk. Diabetologia. 2012 Oct;55(10):2622-2630. doi: 10.1007/s00125-012-2639-5. Epub 2012 Aug 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N/ST/MN/17/003/3316
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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