脂肪组织分布对代谢紊乱的发生和心肺健康水平的影响
2022年11月4日 更新者：Medical University of Bialystok
该研究的目的是评估腹部脂肪分布（在肚脐高度估计的皮下 SAT 和内脏 VAT）对选定的代谢参数和肥胖患者心肺健康的特定参数的影响。
研究概览
详细说明
研究分3个阶段进行。
第一阶段在 UMB 的营养学和临床营养学系进行。
在访问期间，向受试者提供了有关研究的详细信息，并且每个参与者都签署了自愿参与研究的同意书。
此外，收集了关于肥胖持续时间和既往疾病的访谈问卷，并根据人体测量结果评估了营养状况，并使用 Maltron BioScan 920-2 使用生物电阻抗法进行了身体成分分析分析仪。
然后，患者被转介进行实验室检查。
第 2 阶段在比亚韦斯托克大学临床医院的医学实验室进行，从尺静脉采集血液（15 毫升）。
从血清中测定以下参数的浓度：空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、LDL 胆固醇分数、HDL 胆固醇分数、甘油三酯、C 反应蛋白 (CRP)、尿酸、肌酐和转氨酶：丙氨酸 ( ALT) 和天冬氨酸 (AST)。
在空腹血糖和空腹胰岛素的基础上，计算 HOMA-IR 胰岛素抵抗指数。
第 3 阶段在 Bialystok 的 Maniac Gym Fitness Club 进行，在那里使用改良的 Bruce 协议评估心肺健康。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包括 91 名肥胖者（59 名女性和 32 名男性），他们符合纳入研究的标准并且不具备排除标准。
描述
纳入标准：
- 原发性肥胖
- BMI ≥ 30 公斤/平方米 - ≤ 39,99 公斤/平方米
- 性别：女性和男性
- 年龄：20-65岁
排除标准：
- 继发性肥胖
- 体重指数 ≥ 40 公斤/平方米
- 2 型糖尿病或胰岛素抵抗（发生或治疗）
- 内分泌失调
- 饮食失调
- 激素避孕/激素替代疗法
- 类固醇治疗后
- 抗逆转录病毒疗法
- 肌肉骨骼功能障碍
- 术后患者（最少 3 个月）
- 减肥手术
- 冠状动脉疾病
- 心脏起搏器
- 怀孕
- 母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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G1a - 女性
G1a 组由肥胖女性组成，其中未发现代谢综合征的其他成分 (n = 16)
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使用 Maltron BioScan 920-2 分析仪使用生物电阻抗法进行身体成分分析
对基于人体测量的营养状况进行了评估。
收集了一份关于肥胖持续时间和既往疾病的访谈问卷。
此外，还评估了饮食和营养状况。
从血清中测定以下参数的浓度：空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、LDL 胆固醇分数、HDL 胆固醇分数、甘油三酯、C 反应蛋白 (CRP)、尿酸、肌酐和转氨酶：丙氨酸 ( ALT) 和天冬氨酸 (AST)。
在空腹血糖和空腹胰岛素的基础上，计算 HOMA-IR 胰岛素抵抗指数。
使用改良的 Bruce 方案评估心肺健康
收集了为期 7 天的营养访谈。
评估了日常饮食中能量、蛋白质（包括氨基酸）、脂肪（包括脂肪酸）、碳水化合物、膳食纤维、维生素和矿物质的供应。
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G1b - 男性
G1b 组由肥胖男性组成，其中未发现代谢综合征的其他成分 (n = 6)
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使用 Maltron BioScan 920-2 分析仪使用生物电阻抗法进行身体成分分析
对基于人体测量的营养状况进行了评估。
收集了一份关于肥胖持续时间和既往疾病的访谈问卷。
此外，还评估了饮食和营养状况。
从血清中测定以下参数的浓度：空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、LDL 胆固醇分数、HDL 胆固醇分数、甘油三酯、C 反应蛋白 (CRP)、尿酸、肌酐和转氨酶：丙氨酸 ( ALT) 和天冬氨酸 (AST)。
在空腹血糖和空腹胰岛素的基础上，计算 HOMA-IR 胰岛素抵抗指数。
使用改良的 Bruce 方案评估心肺健康
收集了为期 7 天的营养访谈。
评估了日常饮食中能量、蛋白质（包括氨基酸）、脂肪（包括脂肪酸）、碳水化合物、膳食纤维、维生素和矿物质的供应。
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G2a - 女性
G2a 组由肥胖女性组成，其中仅发现代谢综合征的一个额外成分（例如
甘油三酯 ≥ 150 mg/dl，女性 HDL 胆固醇 < 50 mg/dl，男性 < 40 mg/dl，或血糖 ≥ 100 mg/dl），但它不是先前诊断和治疗的疾病 (n=19)
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使用 Maltron BioScan 920-2 分析仪使用生物电阻抗法进行身体成分分析
对基于人体测量的营养状况进行了评估。
收集了一份关于肥胖持续时间和既往疾病的访谈问卷。
此外，还评估了饮食和营养状况。
从血清中测定以下参数的浓度：空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、LDL 胆固醇分数、HDL 胆固醇分数、甘油三酯、C 反应蛋白 (CRP)、尿酸、肌酐和转氨酶：丙氨酸 ( ALT) 和天冬氨酸 (AST)。
在空腹血糖和空腹胰岛素的基础上，计算 HOMA-IR 胰岛素抵抗指数。
使用改良的 Bruce 方案评估心肺健康
收集了为期 7 天的营养访谈。
评估了日常饮食中能量、蛋白质（包括氨基酸）、脂肪（包括脂肪酸）、碳水化合物、膳食纤维、维生素和矿物质的供应。
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G2b - 男性
G2a 组由肥胖男性组成，其中仅发现代谢综合征的一种额外成分（例如
甘油三酯 ≥ 150 mg/dl，女性 HDL 胆固醇 < 50 mg/dl，男性 < 40 mg/dl，或血糖 ≥ 100 mg/dl），但它不是既往诊断和治疗的疾病 (n=11)
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使用 Maltron BioScan 920-2 分析仪使用生物电阻抗法进行身体成分分析
对基于人体测量的营养状况进行了评估。
收集了一份关于肥胖持续时间和既往疾病的访谈问卷。
此外，还评估了饮食和营养状况。
从血清中测定以下参数的浓度：空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、LDL 胆固醇分数、HDL 胆固醇分数、甘油三酯、C 反应蛋白 (CRP)、尿酸、肌酐和转氨酶：丙氨酸 ( ALT) 和天冬氨酸 (AST)。
在空腹血糖和空腹胰岛素的基础上，计算 HOMA-IR 胰岛素抵抗指数。
使用改良的 Bruce 方案评估心肺健康
收集了为期 7 天的营养访谈。
评估了日常饮食中能量、蛋白质（包括氨基酸）、脂肪（包括脂肪酸）、碳水化合物、膳食纤维、维生素和矿物质的供应。
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G3a - 女性
G3a 组由符合代谢综合征诊断全部标准的女性组成 (n=24)
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使用 Maltron BioScan 920-2 分析仪使用生物电阻抗法进行身体成分分析
对基于人体测量的营养状况进行了评估。
收集了一份关于肥胖持续时间和既往疾病的访谈问卷。
此外，还评估了饮食和营养状况。
从血清中测定以下参数的浓度：空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、LDL 胆固醇分数、HDL 胆固醇分数、甘油三酯、C 反应蛋白 (CRP)、尿酸、肌酐和转氨酶：丙氨酸 ( ALT) 和天冬氨酸 (AST)。
在空腹血糖和空腹胰岛素的基础上，计算 HOMA-IR 胰岛素抵抗指数。
使用改良的 Bruce 方案评估心肺健康
收集了为期 7 天的营养访谈。
评估了日常饮食中能量、蛋白质（包括氨基酸）、脂肪（包括脂肪酸）、碳水化合物、膳食纤维、维生素和矿物质的供应。
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G3b - 男性
G3a 组由符合代谢综合征诊断全部标准的男性组成 (n=15)
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使用 Maltron BioScan 920-2 分析仪使用生物电阻抗法进行身体成分分析
对基于人体测量的营养状况进行了评估。
收集了一份关于肥胖持续时间和既往疾病的访谈问卷。
此外，还评估了饮食和营养状况。
从血清中测定以下参数的浓度：空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、LDL 胆固醇分数、HDL 胆固醇分数、甘油三酯、C 反应蛋白 (CRP)、尿酸、肌酐和转氨酶：丙氨酸 ( ALT) 和天冬氨酸 (AST)。
在空腹血糖和空腹胰岛素的基础上，计算 HOMA-IR 胰岛素抵抗指数。
使用改良的 Bruce 方案评估心肺健康
收集了为期 7 天的营养访谈。
评估了日常饮食中能量、蛋白质（包括氨基酸）、脂肪（包括脂肪酸）、碳水化合物、膳食纤维、维生素和矿物质的供应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分参数 (BioScan 920-2) 对使用生化参数的肥胖代谢并发症风险的影响。
大体时间：1周
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使用带有测距仪的秤测量体重(kg)。 使用带有测距仪的秤测量身高（cm）。 需要这种测量来计算 BMI（身体质量指数）和进行身体成分分析。 使用BioScan 920-2身体成分分析仪（Maltron，UK）的生物阻抗方法测定身体成分参数：脂肪量（kg），体脂百分比（％），肌肉质量（kg），全身水分（kg ）、基础代谢率（千卡）。 进行实验室测试以确定以下血清水平：空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、LDL 胆固醇分数、HDL 胆固醇分数、甘油三酯、C 反应蛋白 (CRP)、尿酸、肌酐和转氨酶：丙氨酸 (ALT)和天冬氨酸 (AST)。 以空腹血糖和空腹胰岛素为基础。 HOMA-IR胰岛素抵抗指数计算公式为：空腹胰岛素（microU/L）×空腹血糖（nmol/L）/22.5。 |
1周
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腹部脂肪组织（VAT、SAT 或 VAT/SAT）对使用生化参数的肥胖代谢并发症风险的影响。
大体时间：1周
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使用 BioScan 920-2 身体成分分析仪（Maltron，英国）的生物阻抗法测定腹部脂肪组织：内脏脂肪组织（VAT）、皮下脂肪组织（SAT）和 VAT/SAT。 进行实验室测试以确定以下血清水平：空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、LDL 胆固醇分数、HDL 胆固醇分数、甘油三酯、C 反应蛋白 (CRP)、尿酸、肌酐和转氨酶：丙氨酸 (ALT)和天冬氨酸 (AST)。 以空腹血糖和空腹胰岛素为基础。 HOMA-IR胰岛素抵抗指数计算公式为：空腹胰岛素（microU/L）×空腹血糖（nmol/L）/22.5。 |
1周
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腹部脂肪组织分布（VAT 和 SAT）对心肺效率参数的影响。
大体时间：1周
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使用 BioScan 920-2 身体成分分析仪（Maltron，英国）的生物阻抗法测定腹部脂肪组织：内脏脂肪组织（VAT）、皮下脂肪组织（SAT）和 VAT/SAT。 使用改良的 Bruce 方案评估心肺健康。 |
1周
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验证选定的人体测量参数在评估肥胖患者发生代谢紊乱的风险及其与心血管和呼吸效率的关系中的有用性。
大体时间：1周
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根据人体测量结果对营养状况进行了评估：体重指数（体重-千克/体重平方米）、腰围测量已使用卷尺在腰围的最上侧边缘进行，精确到 0.1 厘米髋嵴，在臀部最宽处的大转子处测量臀围，通过以下等式计算相对脂肪量：64-（20 x（身高/腰围）进行实验室测试以确定以下血清水平：空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、LDL 胆固醇、HDL 胆固醇、甘油三酯、C 反应蛋白 (CRP)、尿酸、肌酐和转氨酶：丙氨酸和天冬氨酸。
以空腹血糖和空腹胰岛素为基础 HOMA-IR 胰岛素抵抗指数根据公式计算：空腹胰岛素(microU/L) x 空腹血糖(nmol/L)/22.5
使用改良的 Bruce 方案评估心肺健康
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1周
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饮食习惯和典型饮食对使用生化参数的肥胖代谢并发症风险的影响。
大体时间：1周
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收集了一份关于肥胖持续时间和既往疾病的访谈问卷。 此外，还评估了饮食和营养状况。 收集了为期 7 天的营养访谈。 评估了日常饮食中能量、蛋白质（包括氨基酸）、脂肪（包括脂肪酸）、碳水化合物、膳食纤维、维生素和矿物质的供应。 进行实验室测试以确定以下血清水平：空腹血糖、空腹胰岛素、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、C-反应蛋白 (CRP)、尿酸、肌酐和转氨酶：丙氨酸和天冬氨酸。 以空腹血糖和空腹胰岛素为基础 HOMA-IR 胰岛素抵抗指数根据公式计算：空腹胰岛素(microU/L) x 空腹血糖(nmol/L)/22.5 |
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD、Medical University of Bialystok
- 学习椅：Lucyna Ostrowska, Professor、Medical University of Bialystok
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mongraw-Chaffin M, Foster MC, Anderson CAM, Burke GL, Haq N, Kalyani RR, Ouyang P, Sibley CT, Tracy R, Woodward M, Vaidya D. Metabolically Healthy Obesity, Transition to Metabolic Syndrome, and Cardiovascular Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 May 1;71(17):1857-1865. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.055.
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- Perreault M, Zulyniak MA, Badoud F, Stephenson S, Badawi A, Buchholz A, Mutch DM. A distinct fatty acid profile underlies the reduced inflammatory state of metabolically healthy obese individuals. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88539. doi: 10.1371/journal.pone.0088539. eCollection 2014.
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- Zhou YH, Guo Y, Wang F, Zhou CL, Tang CY, Tang HN, Yan DW, Zhou HD. Association of Sex Hormones and Fat Distribution in Men with Different Obese and Metabolic Statuses. Int J Gen Med. 2022 Feb 9;15:1225-1238. doi: 10.2147/IJGM.S351282. eCollection 2022.
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- Chashmniam S, Hashemi Madani N, Nobakht Mothlagh Ghoochani BF, Safari-Alighiarloo N, Khamseh ME. The metabolome profiling of obese and non-obese individuals: Metabolically healthy obese and unhealthy non-obese paradox. Iran J Basic Med Sci. 2020 Feb;23(2):186-194. doi: 10.22038/IJBMS.2019.37885.9004.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月11日
初级完成 (实际的)
2017年10月31日
研究完成 (实际的)
2017年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月4日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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