Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av distributionen av fettvävnad på förekomsten av metabola störningar och nivån av hjärt- och lungkondition

4 november 2022 uppdaterad av: Medical University of Bialystok

Effekten av distributionen av fettvävnad på förekomsten av metabola störningar och nivån av kardiopulmonell kondition

Syftet med forskningen var att bedöma effekten av fördelningen av bukfett (subkutan SAT och visceral VAT uppskattad i höjd med naveln) på utvalda metabola parametrar och på specifika parametrar för kardiopulmonell kondition när det gäller personer med fetma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningen genomfördes i 3 steg. Steg 1 genomfördes vid institutionen för dietetik och klinisk nutrition vid UMB. Under besöket fick försökspersonerna detaljerad information om forskningen och varje deltagare skrev på ett frivilligt samtycke att delta i forskningen. Vidare samlades ett intervjufrågeformulär om varaktigheten av fetma och tidigare sjukdomar, och en bedömning av nutritionsstatus baserad på antropometriska mätningar genomfördes och en kroppssammansättningsanalys utfördes med bioelektroimpedansmetoden med Maltron BioScan 920-2 analysator. Därefter fick patienterna en remiss för laboratorieundersökningar. Steg 2 genomfördes vid det medicinska laboratoriet vid universitetskliniken i Bialystok, där blod togs från ulnarvenen (i mängden 15 ml). Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från blodserumet: fasteglukos, fasteinsulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraktion, HDL-kolesterolfraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyra, kreatinin och aminotrasferaser: alanin ( ALT) och aspartat (AST). På basis av fasteglukos och fasteinsulin beräknades HOMA - IR insulinresistensindex. Steg 3 genomfördes på Maniac Gym Fitness Club i Bialystok, där kardiopulmonell kondition bedömdes med hjälp av Modified Bruce-protokollet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskningen omfattade 91 överviktiga personer (59 kvinnor och 32 män) som uppfyllde kriterierna för att ingå i studien och som inte hade uteslutningskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär fetma
  • BMI ≥ 30 kg/m2 - ≤ 39,99 kg/m2
  • kön: kvinnor och män
  • ålder: 20-65 lat

Exklusions kriterier:

  • sekundär fetma
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • diabetes typ 2 eller insulinresistens (förekomst eller behandling)
  • endokrina störningar
  • ätstörningar
  • hormonell preventivmedel/hormonersättningsbehandling
  • efter steroidbehandling
  • antiretroviral terapi
  • muskuloskeletala dysfunktioner
  • patienter efter operation (minst 3 månader)
  • bariatrisk kirurgi
  • kranskärlssjukdom
  • pacemaker
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
G1a - kvinnor
G1a-gruppen bestod av kvinnor med fetma, hos vilka inga ytterligare komponenter av det metabola syndromet hittades (n =16)
En kroppssammansättningsanalys utfördes med användning av bioelektroimpedansmetoden med användning av Maltron BioScan 920-2 analysator
En bedömning av nutritionsstatus baserad på antropometriska mätningar gjordes.
Ett intervjuformulär rörande varaktigheten av fetma och tidigare sjukdomar samlades in. Dessutom utvärderades kost och näringsstatus.
Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från blodserumet: fasteglukos, fasteinsulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraktion, HDL-kolesterolfraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyra, kreatinin och aminotrasferaser: alanin ( ALT) och aspartat (AST). På basis av fasteglukos och fasteinsulin beräknades HOMA - IR insulinresistensindex.
Kardiopulmonell kondition utvärderades med användning av det modifierade Bruce-protokollet
En 7-dagars kostintervju samlades in. Tillgången av energi, protein (inklusive aminosyror), fett (inklusive fettsyror), kolhydrater, kostfiber, vitaminer och mineraler i den vanliga kosten bedömdes.
G1b - män
G1b-gruppen bestod av män med fetma, hos vilka inga ytterligare komponenter av det metabola syndromet hittades (n =6)
En kroppssammansättningsanalys utfördes med användning av bioelektroimpedansmetoden med användning av Maltron BioScan 920-2 analysator
En bedömning av nutritionsstatus baserad på antropometriska mätningar gjordes.
Ett intervjuformulär rörande varaktigheten av fetma och tidigare sjukdomar samlades in. Dessutom utvärderades kost och näringsstatus.
Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från blodserumet: fasteglukos, fasteinsulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraktion, HDL-kolesterolfraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyra, kreatinin och aminotrasferaser: alanin ( ALT) och aspartat (AST). På basis av fasteglukos och fasteinsulin beräknades HOMA - IR insulinresistensindex.
Kardiopulmonell kondition utvärderades med användning av det modifierade Bruce-protokollet
En 7-dagars kostintervju samlades in. Tillgången av energi, protein (inklusive aminosyror), fett (inklusive fettsyror), kolhydrater, kostfiber, vitaminer och mineraler i den vanliga kosten bedömdes.
G2a - kvinnor
G2a-gruppen bestod av kvinnor med fetma, hos vilka endast en ytterligare komponent av det metabola syndromet hittades (t. triglycerider ≥ 150 mg/dl, HDL-kolesterol hos kvinnor < 50 mg/dl, och hos män < 40 mg/dl, eller glykemi ≥ 100 mg/dl), men det var inte en sjukdom som tidigare diagnostiserats och behandlats (n=19)
En kroppssammansättningsanalys utfördes med användning av bioelektroimpedansmetoden med användning av Maltron BioScan 920-2 analysator
En bedömning av nutritionsstatus baserad på antropometriska mätningar gjordes.
Ett intervjuformulär rörande varaktigheten av fetma och tidigare sjukdomar samlades in. Dessutom utvärderades kost och näringsstatus.
Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från blodserumet: fasteglukos, fasteinsulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraktion, HDL-kolesterolfraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyra, kreatinin och aminotrasferaser: alanin ( ALT) och aspartat (AST). På basis av fasteglukos och fasteinsulin beräknades HOMA - IR insulinresistensindex.
Kardiopulmonell kondition utvärderades med användning av det modifierade Bruce-protokollet
En 7-dagars kostintervju samlades in. Tillgången av energi, protein (inklusive aminosyror), fett (inklusive fettsyror), kolhydrater, kostfiber, vitaminer och mineraler i den vanliga kosten bedömdes.
G2b - män
G2a-gruppen bestod av män med fetma, hos vilka endast en ytterligare komponent av det metabola syndromet hittades (t. triglycerider ≥ 150 mg/dl, HDL-kolesterol hos kvinnor < 50 mg/dl, och hos män < 40 mg/dl, eller glykemi ≥ 100 mg/dl), men det var inte en sjukdom som tidigare diagnostiserats och behandlats (n=11)
En kroppssammansättningsanalys utfördes med användning av bioelektroimpedansmetoden med användning av Maltron BioScan 920-2 analysator
En bedömning av nutritionsstatus baserad på antropometriska mätningar gjordes.
Ett intervjuformulär rörande varaktigheten av fetma och tidigare sjukdomar samlades in. Dessutom utvärderades kost och näringsstatus.
Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från blodserumet: fasteglukos, fasteinsulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraktion, HDL-kolesterolfraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyra, kreatinin och aminotrasferaser: alanin ( ALT) och aspartat (AST). På basis av fasteglukos och fasteinsulin beräknades HOMA - IR insulinresistensindex.
Kardiopulmonell kondition utvärderades med användning av det modifierade Bruce-protokollet
En 7-dagars kostintervju samlades in. Tillgången av energi, protein (inklusive aminosyror), fett (inklusive fettsyror), kolhydrater, kostfiber, vitaminer och mineraler i den vanliga kosten bedömdes.
G3a - kvinnor
Grupp G3a bestod av kvinnor som uppfyllde alla kriterier för att diagnostisera det metabola syndromet (n=24)
En kroppssammansättningsanalys utfördes med användning av bioelektroimpedansmetoden med användning av Maltron BioScan 920-2 analysator
En bedömning av nutritionsstatus baserad på antropometriska mätningar gjordes.
Ett intervjuformulär rörande varaktigheten av fetma och tidigare sjukdomar samlades in. Dessutom utvärderades kost och näringsstatus.
Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från blodserumet: fasteglukos, fasteinsulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraktion, HDL-kolesterolfraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyra, kreatinin och aminotrasferaser: alanin ( ALT) och aspartat (AST). På basis av fasteglukos och fasteinsulin beräknades HOMA - IR insulinresistensindex.
Kardiopulmonell kondition utvärderades med användning av det modifierade Bruce-protokollet
En 7-dagars kostintervju samlades in. Tillgången av energi, protein (inklusive aminosyror), fett (inklusive fettsyror), kolhydrater, kostfiber, vitaminer och mineraler i den vanliga kosten bedömdes.
G3b - män
Grupp G3a bestod av män som uppfyllde alla kriterier för att diagnostisera det metabola syndromet (n=15)
En kroppssammansättningsanalys utfördes med användning av bioelektroimpedansmetoden med användning av Maltron BioScan 920-2 analysator
En bedömning av nutritionsstatus baserad på antropometriska mätningar gjordes.
Ett intervjuformulär rörande varaktigheten av fetma och tidigare sjukdomar samlades in. Dessutom utvärderades kost och näringsstatus.
Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från blodserumet: fasteglukos, fasteinsulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraktion, HDL-kolesterolfraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyra, kreatinin och aminotrasferaser: alanin ( ALT) och aspartat (AST). På basis av fasteglukos och fasteinsulin beräknades HOMA - IR insulinresistensindex.
Kardiopulmonell kondition utvärderades med användning av det modifierade Bruce-protokollet
En 7-dagars kostintervju samlades in. Tillgången av energi, protein (inklusive aminosyror), fett (inklusive fettsyror), kolhydrater, kostfiber, vitaminer och mineraler i den vanliga kosten bedömdes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av kroppssammansättningsparametrarna (BioScan 920-2) på risken för metabola komplikationer av fetma med att använda biokemiska parametrar.
Tidsram: 1 vecka

Kroppsvikten (kg) mättes med hjälp av en våg med stadiometer. Höjden (cm) mättes med hjälp av en skala med stadiometer. Denna mätning behövs för att beräkna BMI (Body Mass Index) och för att göra en kroppssammansättningsanalys.

Kroppssammansättningsparametrarna bestämdes med hjälp av bioimpedansmetoden med en BioScan 920-2 kroppssammansättningsanalysator (Maltron, Storbritannien): fettmassa (kg), procent kroppsfett (%), muskelmassa (kg), totalt kroppsvatten (kg) ), basal metabolisk hastighet (kcal).

Laboratorietester utfördes för att fastställa följande serumnivåer: fasteglukos, fasteinsulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraktion, HDL-kolesterolfraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyra, kreatinin och aminotrasferaser: alanin (ALT) och aspartat (AST). På basis av fasteglukos och fastande insulin.

HOMA - IR insulinresistensindex beräknades enligt formeln: fasteinsulin (mikroU/L) x fasteglukos (nmol/L)/22,5.

1 vecka
Effekten av den abdominala fettvävnaden (moms, SAT eller VAT/SAT) på risken för metabola komplikationer av fetma med att använda biokemiska parametrar.
Tidsram: 1 vecka

Abdominal fettvävnad bestämdes med hjälp av bioimpedansmetoden med en BioScan 920-2 kroppssammansättningsanalysator (Maltron, Storbritannien): visceral fettvävnad (VAT), subkutan fettvävnad (SAT) och VAT/SAT.

Laboratorietester utfördes för att fastställa följande serumnivåer: fasteglukos, fasteinsulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraktion, HDL-kolesterolfraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyra, kreatinin och aminotrasferaser: alanin (ALT) och aspartat (AST). På basis av fasteglukos och fastande insulin.

HOMA - IR insulinresistensindex beräknades enligt formeln: fasteinsulin (mikroU/L) x fasteglukos (nmol/L)/22,5.

1 vecka
Effekten av bukfettvävnadsfördelning (moms och SAT) på parametrarna för kardiopulmonell effektivitet.
Tidsram: 1 vecka

Abdominal fettvävnad bestämdes med hjälp av bioimpedansmetoden med en BioScan 920-2 kroppssammansättningsanalysator (Maltron, Storbritannien): visceral fettvävnad (VAT), subkutan fettvävnad (SAT) och VAT/SAT.

Kardiopulmonell kondition utvärderades med användning av det modifierade Bruce-protokollet.

1 vecka
Verifiering av användbarheten av utvalda antropometriska parametrar vid bedömning av risken för utveckling av metabola störningar vid fetma och deras samband med kardiovaskulär och respiratorisk effektivitet.
Tidsram: 1 vecka
En bedömning av nutritionens status baserad på antropometriska mätningar gjordes: kroppsmassaindex (kroppsvikt-kg/vikt m2), midjemått har gjorts till närmaste 0,1 centimeter med hjälp av ett måttband vid den översta sidokanten av höftkrön, Höftomkrets mättes vid de större trochantrarna vid den bredaste delen av höfterna, Relativ fettmassa beräknades med ekvationen: 64-(20 x (höjd/midjeomkrets) Laboratorietester utfördes för att fastställa följande serumnivåer: fasteglukos, fasteinsulin, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyra, kreatinin och aminotrasferaser: alanin och aspartat. På basis av fasteglukos och fasteinsulin HOMA - IR insulinresistensindex beräknades enligt formeln: fasteinsulin (mikroU/L) x fasteglukos (nmol/L)/22,5 Kardiopulmonell kondition utvärderades med användning av det modifierade Bruce-protokollet
1 vecka
Inverkan av kostvanor och typisk diet på risken för metabola komplikationer av fetma med att använda biokemiska parametrar.
Tidsram: 1 vecka

Ett intervjuformulär rörande varaktigheten av fetma och tidigare sjukdomar samlades in. Dessutom utvärderades kost och näringsstatus.

En 7-dagars kostintervju samlades in. Tillgången av energi, protein (inklusive aminosyror), fett (inklusive fettsyror), kolhydrater, kostfiber, vitaminer och mineraler i den vanliga kosten bedömdes.

Laboratorietester utfördes för att fastställa följande serumnivåer: fasteglukos, fasteinsulin, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyra, kreatinin och aminotrasferaser: alanin och aspartat. På basis av fasteglukos och fasteinsulin HOMA - IR insulinresistensindex beräknades enligt formeln: fasteinsulin (mikroU/L) x fasteglukos (nmol/L)/22,5

1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
  • Studiestol: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N/ST/MN/17/003/3316

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, Buken

Kliniska prövningar på kroppssammansättningsanalys

3
Prenumerera