De impact van de verdeling van vetweefsel op het optreden van stofwisselingsstoornissen en het niveau van cardiopulmonale fitheid
4 november 2022 bijgewerkt door: Medical University of Bialystok
Het doel van het onderzoek was om de impact te beoordelen van de verdeling van buikvet (subcutane SAT en viscerale VAT geschat ter hoogte van de navel) op geselecteerde metabole parameters en op specifieke parameters van cardiopulmonale fitheid in termen van mensen met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is uitgevoerd in 3 fasen.
Fase 1 vond plaats op de afdeling Diëtetiek en Klinische Voeding van de UMB.
Tijdens het bezoek kregen de proefpersonen gedetailleerde informatie over het onderzoek en ondertekende elke deelnemer een vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Verder werd een interviewvragenlijst verzameld over de duur van obesitas en vroegere ziekten, en werd een beoordeling van de voedingsstatus op basis van antropometrische metingen uitgevoerd, en werd een analyse van de lichaamssamenstelling uitgevoerd met behulp van de bio-elektro-impedantiemethode met behulp van de Maltron BioScan 920-2 analysator.
Vervolgens kregen patiënten een verwijzing voor laboratoriumonderzoek.
Fase 2 werd uitgevoerd in het Medisch Laboratorium van het Universitair Klinisch Ziekenhuis in Bialystok, waar bloed werd afgenomen uit de ellepijpader (in een hoeveelheid van 15 ml).
Uit het bloedserum werden de concentraties van de volgende parameters bepaald: nuchtere glucose, nuchtere insuline, totaal cholesterol, LDL-cholesterolfractie, HDL-cholesterolfractie, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), urinezuur, creatinine en aminotrasferasen: alanine ( ALT) en aspartaat (AST).
Op basis van nuchtere glucose en nuchtere insuline werd de HOMA - IR insulineresistentie-index berekend.
Fase 3 werd uitgevoerd in de Maniac Gym Fitness Club in Bialystok, waar de cardiopulmonale conditie werd beoordeeld met behulp van het Modified Bruce-protocol.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek omvatte 91 zwaarlijvige mensen (59 vrouwen en 32 mannen) die voldeden aan de criteria om in het onderzoek te worden opgenomen en die niet beschikten over uitsluitingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire obesitas
- BMI ≥ 30kg/m2 - ≤ 39,99 kg/m2
- geslacht: vrouwen en mannen
- leeftijd: 20-65 lat
Uitsluitingscriteria:
- secundaire obesitas
- BMI ≥ 40 kg/m2
- diabetes type 2 of insulineresistentie (voorkomen of behandeling)
- Endocriene aandoeningen
- eet stoornissen
- hormonale anticonceptie/hormoonvervangingstherapie
- na therapie met steroïden
- Antiretrovirale therapie
- musculoskeletale disfuncties
- patiënten na de operatie (min 3 maanden)
- bariatrische chirurgie
- coronaire hartziekte
- cardiale pacemaker
- zwangerschap
- borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
G1a - vrouwen
De G1a-groep bestond uit vrouwen met obesitas, bij wie geen bijkomende componenten van het metabool syndroom werden gevonden (n=16)
|
Er is een analyse van de lichaamssamenstelling uitgevoerd met behulp van de bio-elektro-impedantiemethode met behulp van de Maltron BioScan 920-2-analysator
Er werd een beoordeling van de voedingsstatus uitgevoerd op basis van antropometrische metingen.
Er werd een interviewvragenlijst verzameld over de duur van obesitas en ziekten in het verleden.
Bovendien werden het dieet en de voedingstoestand beoordeeld.
Uit het bloedserum werden de concentraties van de volgende parameters bepaald: nuchtere glucose, nuchtere insuline, totaal cholesterol, LDL-cholesterolfractie, HDL-cholesterolfractie, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), urinezuur, creatinine en aminotrasferasen: alanine ( ALT) en aspartaat (AST).
Op basis van nuchtere glucose en nuchtere insuline werd de HOMA - IR insulineresistentie-index berekend.
Cardiopulmonale fitheid werd beoordeeld met behulp van het Modified Bruce-protocol
Er werd een 7-daags voedingsinterview afgenomen.
De voorziening van energie, eiwit (inclusief aminozuren), vet (inclusief vetzuren), koolhydraten, voedingsvezels, vitamines en mineralen in de gebruikelijke voeding is beoordeeld.
|
|
G1b - mannen
De G1b-groep bestond uit mannen met obesitas, bij wie geen bijkomende componenten van het metabool syndroom werden gevonden (n=6)
|
Er is een analyse van de lichaamssamenstelling uitgevoerd met behulp van de bio-elektro-impedantiemethode met behulp van de Maltron BioScan 920-2-analysator
Er werd een beoordeling van de voedingsstatus uitgevoerd op basis van antropometrische metingen.
Er werd een interviewvragenlijst verzameld over de duur van obesitas en ziekten in het verleden.
Bovendien werden het dieet en de voedingstoestand beoordeeld.
Uit het bloedserum werden de concentraties van de volgende parameters bepaald: nuchtere glucose, nuchtere insuline, totaal cholesterol, LDL-cholesterolfractie, HDL-cholesterolfractie, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), urinezuur, creatinine en aminotrasferasen: alanine ( ALT) en aspartaat (AST).
Op basis van nuchtere glucose en nuchtere insuline werd de HOMA - IR insulineresistentie-index berekend.
Cardiopulmonale fitheid werd beoordeeld met behulp van het Modified Bruce-protocol
Er werd een 7-daags voedingsinterview afgenomen.
De voorziening van energie, eiwit (inclusief aminozuren), vet (inclusief vetzuren), koolhydraten, voedingsvezels, vitamines en mineralen in de gebruikelijke voeding is beoordeeld.
|
|
G2a - vrouwen
De G2a-groep bestond uit vrouwen met obesitas, bij wie slechts één extra component van het metabool syndroom werd gevonden (bijv.
triglyceriden ≥ 150 mg/dl, HDL-cholesterol bij vrouwen < 50 mg/dl en bij mannen < 40 mg/dl, of glykemie ≥ 100 mg/dl), maar het was geen ziekte die eerder was gediagnosticeerd en behandeld (n=19)
|
Er is een analyse van de lichaamssamenstelling uitgevoerd met behulp van de bio-elektro-impedantiemethode met behulp van de Maltron BioScan 920-2-analysator
Er werd een beoordeling van de voedingsstatus uitgevoerd op basis van antropometrische metingen.
Er werd een interviewvragenlijst verzameld over de duur van obesitas en ziekten in het verleden.
Bovendien werden het dieet en de voedingstoestand beoordeeld.
Uit het bloedserum werden de concentraties van de volgende parameters bepaald: nuchtere glucose, nuchtere insuline, totaal cholesterol, LDL-cholesterolfractie, HDL-cholesterolfractie, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), urinezuur, creatinine en aminotrasferasen: alanine ( ALT) en aspartaat (AST).
Op basis van nuchtere glucose en nuchtere insuline werd de HOMA - IR insulineresistentie-index berekend.
Cardiopulmonale fitheid werd beoordeeld met behulp van het Modified Bruce-protocol
Er werd een 7-daags voedingsinterview afgenomen.
De voorziening van energie, eiwit (inclusief aminozuren), vet (inclusief vetzuren), koolhydraten, voedingsvezels, vitamines en mineralen in de gebruikelijke voeding is beoordeeld.
|
|
G2b - mannen
De G2a-groep bestond uit mannen met obesitas, bij wie slechts één extra component van het metabool syndroom werd gevonden (bijv.
triglyceriden ≥ 150 mg/dl, HDL-cholesterol bij vrouwen < 50 mg/dl en bij mannen < 40 mg/dl, of glykemie ≥ 100 mg/dl), maar het was geen ziekte die eerder was gediagnosticeerd en behandeld (n=11)
|
Er is een analyse van de lichaamssamenstelling uitgevoerd met behulp van de bio-elektro-impedantiemethode met behulp van de Maltron BioScan 920-2-analysator
Er werd een beoordeling van de voedingsstatus uitgevoerd op basis van antropometrische metingen.
Er werd een interviewvragenlijst verzameld over de duur van obesitas en ziekten in het verleden.
Bovendien werden het dieet en de voedingstoestand beoordeeld.
Uit het bloedserum werden de concentraties van de volgende parameters bepaald: nuchtere glucose, nuchtere insuline, totaal cholesterol, LDL-cholesterolfractie, HDL-cholesterolfractie, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), urinezuur, creatinine en aminotrasferasen: alanine ( ALT) en aspartaat (AST).
Op basis van nuchtere glucose en nuchtere insuline werd de HOMA - IR insulineresistentie-index berekend.
Cardiopulmonale fitheid werd beoordeeld met behulp van het Modified Bruce-protocol
Er werd een 7-daags voedingsinterview afgenomen.
De voorziening van energie, eiwit (inclusief aminozuren), vet (inclusief vetzuren), koolhydraten, voedingsvezels, vitamines en mineralen in de gebruikelijke voeding is beoordeeld.
|
|
G3a - vrouwen
Groep G3a bestond uit vrouwen die voldeden aan alle criteria voor de diagnose van het metabool syndroom (n=24)
|
Er is een analyse van de lichaamssamenstelling uitgevoerd met behulp van de bio-elektro-impedantiemethode met behulp van de Maltron BioScan 920-2-analysator
Er werd een beoordeling van de voedingsstatus uitgevoerd op basis van antropometrische metingen.
Er werd een interviewvragenlijst verzameld over de duur van obesitas en ziekten in het verleden.
Bovendien werden het dieet en de voedingstoestand beoordeeld.
Uit het bloedserum werden de concentraties van de volgende parameters bepaald: nuchtere glucose, nuchtere insuline, totaal cholesterol, LDL-cholesterolfractie, HDL-cholesterolfractie, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), urinezuur, creatinine en aminotrasferasen: alanine ( ALT) en aspartaat (AST).
Op basis van nuchtere glucose en nuchtere insuline werd de HOMA - IR insulineresistentie-index berekend.
Cardiopulmonale fitheid werd beoordeeld met behulp van het Modified Bruce-protocol
Er werd een 7-daags voedingsinterview afgenomen.
De voorziening van energie, eiwit (inclusief aminozuren), vet (inclusief vetzuren), koolhydraten, voedingsvezels, vitamines en mineralen in de gebruikelijke voeding is beoordeeld.
|
|
G3b - mannen
Groep G3a bestond uit mannen die voldeden aan alle criteria voor de diagnose van het metabool syndroom (n=15)
|
Er is een analyse van de lichaamssamenstelling uitgevoerd met behulp van de bio-elektro-impedantiemethode met behulp van de Maltron BioScan 920-2-analysator
Er werd een beoordeling van de voedingsstatus uitgevoerd op basis van antropometrische metingen.
Er werd een interviewvragenlijst verzameld over de duur van obesitas en ziekten in het verleden.
Bovendien werden het dieet en de voedingstoestand beoordeeld.
Uit het bloedserum werden de concentraties van de volgende parameters bepaald: nuchtere glucose, nuchtere insuline, totaal cholesterol, LDL-cholesterolfractie, HDL-cholesterolfractie, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), urinezuur, creatinine en aminotrasferasen: alanine ( ALT) en aspartaat (AST).
Op basis van nuchtere glucose en nuchtere insuline werd de HOMA - IR insulineresistentie-index berekend.
Cardiopulmonale fitheid werd beoordeeld met behulp van het Modified Bruce-protocol
Er werd een 7-daags voedingsinterview afgenomen.
De voorziening van energie, eiwit (inclusief aminozuren), vet (inclusief vetzuren), koolhydraten, voedingsvezels, vitamines en mineralen in de gebruikelijke voeding is beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van de lichaamssamenstellingsparameters (BioScan 920-2) op het risico op metabole complicaties van obesitas met behulp van biochemische parameters.
Tijdsspanne: 1 week
|
Het lichaamsgewicht (kg) werd gemeten met behulp van een weegschaal met stadiometer. De hoogte (cm) werd gemeten met behulp van een schaal met stadiometer. Deze meting is nodig om de BMI (Body Mass Index) te berekenen en om een analyse van de lichaamssamenstelling uit te voeren. De lichaamssamenstellingsparameters werden bepaald met behulp van de bio-impedantiemethode met een BioScan 920-2 lichaamssamenstellingsanalysator (Maltron, VK): vetmassa (kg), percentage lichaamsvet (%), spiermassa (kg), totaal lichaamsvocht (kg ), basaal metabolisme (kcal). Laboratoriumtesten werden uitgevoerd om de volgende serumwaarden te bepalen: nuchtere glucose, nuchtere insuline, totaal cholesterol, LDL-cholesterolfractie, HDL-cholesterolfractie, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), urinezuur, creatinine en aminotrasferasen: alanine (ALT) en aspartaat (AST). Op basis van nuchtere glucose en nuchtere insuline. De HOMA - IR-insulineresistentie-index werd berekend volgens de formule: nuchtere insuline (microU/L) x nuchtere glucose (nmol/L)/22,5. |
1 week
|
|
De impact van het buikvetweefsel (VAT, SAT of VAT/SAT) op het risico op metabole complicaties van obesitas met behulp van biochemische parameters.
Tijdsspanne: 1 week
|
Abdominaal vetweefsel werd bepaald met behulp van de bio-impedantiemethode met een BioScan 920-2 lichaamssamenstellingsanalysator (Maltron, VK): visceraal vetweefsel (VAT), subcutaan vetweefsel (SAT) en VAT/SAT. Laboratoriumtesten werden uitgevoerd om de volgende serumwaarden te bepalen: nuchtere glucose, nuchtere insuline, totaal cholesterol, LDL-cholesterolfractie, HDL-cholesterolfractie, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), urinezuur, creatinine en aminotrasferasen: alanine (ALT) en aspartaat (AST). Op basis van nuchtere glucose en nuchtere insuline. De HOMA - IR-insulineresistentie-index werd berekend volgens de formule: nuchtere insuline (microU/L) x nuchtere glucose (nmol/L)/22,5. |
1 week
|
|
De impact van de verdeling van buikvetweefsel (VAT en SAT) op de parameters van cardiopulmonale efficiëntie.
Tijdsspanne: 1 week
|
Abdominaal vetweefsel werd bepaald met behulp van de bio-impedantiemethode met een BioScan 920-2 lichaamssamenstellingsanalysator (Maltron, VK): visceraal vetweefsel (VAT), subcutaan vetweefsel (SAT) en VAT/SAT. Cardiopulmonale fitheid werd beoordeeld met behulp van het Modified Bruce-protocol. |
1 week
|
|
Verificatie van het nut van geselecteerde antropometrische parameters bij de beoordeling van het risico op het ontwikkelen van stofwisselingsstoornissen bij obesitas en hun relatie met cardiovasculaire en respiratoire efficiëntie.
Tijdsspanne: 1 week
|
Er werd een beoordeling van de voedingsstatus uitgevoerd op basis van antropometrische metingen: body mass index (lichaamsgewicht-kg/gewicht m2), tailleomtrekmetingen tot op 0,1 centimeter nauwkeurig met behulp van een meetlint aan de bovenste zijrand van de heupkam, Heupomtrek werd gemeten bij de grotere trochanters op het breedste deel van de heupen, Relatieve vetmassa werd berekend door de vergelijking: 64-(20 x (lengte/tailleomtrek) Laboratoriumtesten werden uitgevoerd om de volgende serumspiegels te bepalen: nuchtere glucose, nuchtere insuline, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), urinezuur, creatinine en aminotrasferasen: alanine en aspartaat.
Op basis van nuchtere glucose en nuchtere insuline De HOMA - IR insulineresistentie-index werd berekend volgens de formule: nuchtere insuline (microU/L) x nuchtere glucose (nmol/L)/22,5
Cardiopulmonale fitheid werd beoordeeld met behulp van het Modified Bruce-protocol
|
1 week
|
|
De impact van voedingsgewoonten en typische diëten op het risico van metabole complicaties van obesitas met behulp van biochemische parameters.
Tijdsspanne: 1 week
|
Er werd een interviewvragenlijst verzameld over de duur van obesitas en ziekten in het verleden. Bovendien werden het dieet en de voedingstoestand beoordeeld. Er werd een 7-daags voedingsinterview afgenomen. De voorziening van energie, eiwit (inclusief aminozuren), vet (inclusief vetzuren), koolhydraten, voedingsvezels, vitamines en mineralen in de gebruikelijke voeding is beoordeeld. Laboratoriumtesten werden uitgevoerd om de volgende serumspiegels te bepalen: nuchtere glucose, nuchtere insuline, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), urinezuur, creatinine en aminotrasferasen: alanine en aspartaat. Op basis van nuchtere glucose en nuchtere insuline De HOMA - IR insulineresistentie-index werd berekend volgens de formule: nuchtere insuline (microU/L) x nuchtere glucose (nmol/L)/22,5 |
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
- Studie stoel: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mongraw-Chaffin M, Foster MC, Anderson CAM, Burke GL, Haq N, Kalyani RR, Ouyang P, Sibley CT, Tracy R, Woodward M, Vaidya D. Metabolically Healthy Obesity, Transition to Metabolic Syndrome, and Cardiovascular Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 May 1;71(17):1857-1865. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.055.
- Pimentel Ade C, Scorsatto M, de Oliveira GM, Rosa G, Luiz RR. Characterization of metabolically healthy obese Brazilians and cardiovascular risk prediction. Nutrition. 2015 Jun;31(6):827-33. doi: 10.1016/j.nut.2014.12.024. Epub 2015 Jan 10.
- Hoddy KK, Axelrod CL, Mey JT, Hari A, Beyl RA, Blair JB, Dantas WS, Kirwan JP. Insulin resistance persists despite a metabolically healthy obesity phenotype. Obesity (Silver Spring). 2022 Jan;30(1):39-44. doi: 10.1002/oby.23312. Epub 2021 Nov 24.
- Perreault M, Zulyniak MA, Badoud F, Stephenson S, Badawi A, Buchholz A, Mutch DM. A distinct fatty acid profile underlies the reduced inflammatory state of metabolically healthy obese individuals. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88539. doi: 10.1371/journal.pone.0088539. eCollection 2014.
- Kim H, Yoon E, Kim OY, Kim EM. Short-term Effects of Eating Behavior Modification on Metabolic Syndrome-Related Risks in Overweight and Obese Korean Adults. J Obes Metab Syndr. 2022 Mar 30;31(1):70-80. doi: 10.7570/jomes21074.
- Zhou YH, Guo Y, Wang F, Zhou CL, Tang CY, Tang HN, Yan DW, Zhou HD. Association of Sex Hormones and Fat Distribution in Men with Different Obese and Metabolic Statuses. Int J Gen Med. 2022 Feb 9;15:1225-1238. doi: 10.2147/IJGM.S351282. eCollection 2022.
- Numao S, So R, Matsuo T, Nakagaichi M, Tanaka K. A favorable metabolic profile in metabolically healthy obesity is associated with physical activity level rather than abdominal fat volume in Japanese males. J Phys Ther Sci. 2021 Feb;33(2):137-141. doi: 10.1589/jpts.33.137. Epub 2021 Feb 13.
- Matsha TE, Ismail S, Speelman A, Hon GM, Davids S, Erasmus RT, Kengne AP. Visceral and subcutaneous adipose tissue association with metabolic syndrome and its components in a South African population. Clin Nutr ESPEN. 2019 Aug;32:76-81. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.04.010. Epub 2019 Jun 3.
- Osorio-Conles Ó, Vega-Beyhart A, Ibarzabal A, Balibrea JM, Vidal J, de Hollanda A. Biological Determinants of Metabolic Syndrome in Visceral and Subcutaneous Adipose Tissue from Severely Obese Women. Int J Mol Sci. 2022 Feb 21;23(4). pii: 2394. doi: 10.3390/ijms23042394.
- Schorr M, Dichtel LE, Gerweck AV, Valera RD, Torriani M, Miller KK, Bredella MA. Sex differences in body composition and association with cardiometabolic risk. Biol Sex Differ. 2018 Jun 27;9(1):28. doi: 10.1186/s13293-018-0189-3.
- Chashmniam S, Hashemi Madani N, Nobakht Mothlagh Ghoochani BF, Safari-Alighiarloo N, Khamseh ME. The metabolome profiling of obese and non-obese individuals: Metabolically healthy obese and unhealthy non-obese paradox. Iran J Basic Med Sci. 2020 Feb;23(2):186-194. doi: 10.22038/IJBMS.2019.37885.9004.
- Kaess BM, Pedley A, Massaro JM, Murabito J, Hoffmann U, Fox CS. The ratio of visceral to subcutaneous fat, a metric of body fat distribution, is a unique correlate of cardiometabolic risk. Diabetologia. 2012 Oct;55(10):2622-2630. doi: 10.1007/s00125-012-2639-5. Epub 2012 Aug 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N/ST/MN/17/003/3316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .