Virkningen av distribusjonen av fettvev på forekomsten av stoffskifteforstyrrelser og nivået av kardiopulmonal kondisjon
4. november 2022 oppdatert av: Medical University of Bialystok
Virkningen av distribusjonen av fettvev på forekomsten av metabolske forstyrrelser og nivået av hjerte-lunge-kondisjon
Målet med forskningen var å vurdere effekten av fordelingen av abdominal fett (subkutan SAT og visceral VAT estimert i høyden av navlen) på utvalgte metabolske parametere og på spesifikke parametere for kardiopulmonal kondisjon når det gjelder personer med fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utført i 3 trinn.
Fase 1 ble gjennomført ved Institutt for kosthold og klinisk ernæring ved UMB.
Under besøket ble forsøkspersonene gitt detaljert informasjon om forskningen, og hver deltaker signerte et frivillig samtykke til å delta i forskningen.
Videre ble det samlet inn et intervjuspørreskjema om varighet av fedme og tidligere sykdommer, og det ble gjennomført en vurdering av ernæringsstatus basert på antropometriske målinger, og en kroppssammensetningsanalyse ble utført ved bruk av bioelektroimpedansmetoden ved bruk av Maltron BioScan 920-2 analysator.
Deretter fikk pasientene en henvisning til laboratorieundersøkelser.
Fase 2 ble utført ved Medisinsk Laboratorium ved Universitetsklinikken i Bialystok, hvor blod ble tatt fra ulnarvenen (i mengden 15 ml).
Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraksjon, HDL-kolesterolfraksjon, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST).
På grunnlag av fastende glukose og fastende insulin ble HOMA - IR insulinresistensindeksen beregnet.
Trinn 3 ble utført på Maniac Gym Fitness Club i Bialystok, hvor kardiopulmonal kondisjon ble vurdert ved hjelp av Modified Bruce-protokollen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
91
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forskningen inkluderte 91 overvektige personer (59 kvinner og 32 menn) som oppfylte kriteriene for å bli inkludert i studien og som ikke hadde eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær fedme
- BMI ≥ 30 kg/m2 - ≤ 39,99 kg/m2
- kjønn: kvinner og menn
- alder: 20-65 lat
Ekskluderingskriterier:
- sekundær fedme
- BMI ≥ 40 kg/m2
- diabetes type 2 eller insulinresistens (forekomst eller behandling)
- endokrine lidelser
- spiseforstyrrelser
- hormonell prevensjon/hormonerstatningsterapi
- etter steroidbehandling
- antiretroviral terapi
- muskuloskeletale dysfunksjoner
- pasienter etter operasjon (min. 3 måneder)
- fedmekirurgi
- koronararteriesykdom
- pacemaker
- svangerskap
- amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
G1a - kvinner
G1a-gruppen besto av kvinner med fedme, hvor det ikke ble funnet ytterligere komponenter av det metabolske syndromet (n =16)
|
En kroppssammensetningsanalyse ble utført ved bruk av bioelektroimpedansmetoden ved bruk av Maltron BioScan 920-2 analysator
Det ble foretatt en vurdering av ernæringsstatus basert på antropometriske målinger.
Et intervju spørreskjema om varigheten av fedme og tidligere sykdommer ble samlet inn.
I tillegg ble kosthold og ernæringsstatus vurdert.
Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraksjon, HDL-kolesterolfraksjon, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST).
På grunnlag av fastende glukose og fastende insulin ble HOMA - IR insulinresistensindeksen beregnet.
Kardiopulmonal kondisjon ble vurdert ved bruk av Modified Bruce-protokollen
Det ble samlet inn et 7-dagers ernæringsintervju.
Tilførsel av energi, protein (inkludert aminosyrer), fett (inkludert fettsyrer), karbohydrater, kostfiber, vitaminer og mineraler i vanlig kosthold ble vurdert.
|
|
G1b - menn
G1b-gruppen besto av menn med fedme, hvor det ikke ble funnet ytterligere komponenter av det metabolske syndromet (n = 6)
|
En kroppssammensetningsanalyse ble utført ved bruk av bioelektroimpedansmetoden ved bruk av Maltron BioScan 920-2 analysator
Det ble foretatt en vurdering av ernæringsstatus basert på antropometriske målinger.
Et intervju spørreskjema om varigheten av fedme og tidligere sykdommer ble samlet inn.
I tillegg ble kosthold og ernæringsstatus vurdert.
Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraksjon, HDL-kolesterolfraksjon, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST).
På grunnlag av fastende glukose og fastende insulin ble HOMA - IR insulinresistensindeksen beregnet.
Kardiopulmonal kondisjon ble vurdert ved bruk av Modified Bruce-protokollen
Det ble samlet inn et 7-dagers ernæringsintervju.
Tilførsel av energi, protein (inkludert aminosyrer), fett (inkludert fettsyrer), karbohydrater, kostfiber, vitaminer og mineraler i vanlig kosthold ble vurdert.
|
|
G2a - kvinner
G2a-gruppen besto av kvinner med fedme, hvor det bare ble funnet én ekstra komponent av det metabolske syndromet (f.
triglyserider ≥ 150 mg/dl, HDL-kolesterol hos kvinner < 50 mg/dl, og hos menn < 40 mg/dl, eller glykemi ≥ 100 mg/dl), men det var ikke en sykdom tidligere diagnostisert og behandlet (n=19)
|
En kroppssammensetningsanalyse ble utført ved bruk av bioelektroimpedansmetoden ved bruk av Maltron BioScan 920-2 analysator
Det ble foretatt en vurdering av ernæringsstatus basert på antropometriske målinger.
Et intervju spørreskjema om varigheten av fedme og tidligere sykdommer ble samlet inn.
I tillegg ble kosthold og ernæringsstatus vurdert.
Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraksjon, HDL-kolesterolfraksjon, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST).
På grunnlag av fastende glukose og fastende insulin ble HOMA - IR insulinresistensindeksen beregnet.
Kardiopulmonal kondisjon ble vurdert ved bruk av Modified Bruce-protokollen
Det ble samlet inn et 7-dagers ernæringsintervju.
Tilførsel av energi, protein (inkludert aminosyrer), fett (inkludert fettsyrer), karbohydrater, kostfiber, vitaminer og mineraler i vanlig kosthold ble vurdert.
|
|
G2b - menn
G2a-gruppen besto av menn med fedme, hvor det bare ble funnet én ekstra komponent av det metabolske syndromet (f.
triglyserider ≥ 150 mg/dl, HDL-kolesterol hos kvinner < 50 mg/dl, og hos menn < 40 mg/dl, eller glykemi ≥ 100 mg/dl), men det var ikke en sykdom tidligere diagnostisert og behandlet (n=11)
|
En kroppssammensetningsanalyse ble utført ved bruk av bioelektroimpedansmetoden ved bruk av Maltron BioScan 920-2 analysator
Det ble foretatt en vurdering av ernæringsstatus basert på antropometriske målinger.
Et intervju spørreskjema om varigheten av fedme og tidligere sykdommer ble samlet inn.
I tillegg ble kosthold og ernæringsstatus vurdert.
Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraksjon, HDL-kolesterolfraksjon, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST).
På grunnlag av fastende glukose og fastende insulin ble HOMA - IR insulinresistensindeksen beregnet.
Kardiopulmonal kondisjon ble vurdert ved bruk av Modified Bruce-protokollen
Det ble samlet inn et 7-dagers ernæringsintervju.
Tilførsel av energi, protein (inkludert aminosyrer), fett (inkludert fettsyrer), karbohydrater, kostfiber, vitaminer og mineraler i vanlig kosthold ble vurdert.
|
|
G3a - kvinner
Gruppe G3a besto av kvinner som oppfylte alle kriteriene for å diagnostisere det metabolske syndromet (n=24)
|
En kroppssammensetningsanalyse ble utført ved bruk av bioelektroimpedansmetoden ved bruk av Maltron BioScan 920-2 analysator
Det ble foretatt en vurdering av ernæringsstatus basert på antropometriske målinger.
Et intervju spørreskjema om varigheten av fedme og tidligere sykdommer ble samlet inn.
I tillegg ble kosthold og ernæringsstatus vurdert.
Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraksjon, HDL-kolesterolfraksjon, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST).
På grunnlag av fastende glukose og fastende insulin ble HOMA - IR insulinresistensindeksen beregnet.
Kardiopulmonal kondisjon ble vurdert ved bruk av Modified Bruce-protokollen
Det ble samlet inn et 7-dagers ernæringsintervju.
Tilførsel av energi, protein (inkludert aminosyrer), fett (inkludert fettsyrer), karbohydrater, kostfiber, vitaminer og mineraler i vanlig kosthold ble vurdert.
|
|
G3b - menn
Gruppe G3a besto av menn som oppfylte alle kriteriene for diagnostisering av metabolsk syndrom (n=15)
|
En kroppssammensetningsanalyse ble utført ved bruk av bioelektroimpedansmetoden ved bruk av Maltron BioScan 920-2 analysator
Det ble foretatt en vurdering av ernæringsstatus basert på antropometriske målinger.
Et intervju spørreskjema om varigheten av fedme og tidligere sykdommer ble samlet inn.
I tillegg ble kosthold og ernæringsstatus vurdert.
Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraksjon, HDL-kolesterolfraksjon, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST).
På grunnlag av fastende glukose og fastende insulin ble HOMA - IR insulinresistensindeksen beregnet.
Kardiopulmonal kondisjon ble vurdert ved bruk av Modified Bruce-protokollen
Det ble samlet inn et 7-dagers ernæringsintervju.
Tilførsel av energi, protein (inkludert aminosyrer), fett (inkludert fettsyrer), karbohydrater, kostfiber, vitaminer og mineraler i vanlig kosthold ble vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen av kroppssammensetningsparametrene (BioScan 920-2) på risikoen for metabolske komplikasjoner av fedme med å bruke biokjemiske parametere.
Tidsramme: 1 uke
|
Kroppsvekten (kg) ble målt ved hjelp av en skala med stadiometer. Høyden (cm) ble målt ved hjelp av en skala med stadiometer. Denne målingen er nødvendig for å beregne BMI (Body Mass Index) og for å gjøre en kroppssammensetningsanalyse. Kroppssammensetningsparametrene ble bestemt ved bruk av bioimpedansmetoden med en BioScan 920-2 kroppssammensetningsanalysator (Maltron, Storbritannia): fettmasse (kg), prosentandel kroppsfett (%), muskelmasse (kg), total kroppsvann (kg). ), basal metabolsk hastighet (kcal). Laboratorietester ble utført for å bestemme følgende serumnivåer: fastende glukose, fastende insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraksjon, HDL-kolesterolfraksjon, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin (ALT) og aspartat (AST). På grunnlag av fastende glukose og fastende insulin. HOMA - IR insulinresistensindeksen ble beregnet i henhold til formelen: fastende insulin (mikroU/L) x fastende glukose (nmol/L)/22,5. |
1 uke
|
|
Effekten av det abdominale fettvevet (MVA, SAT eller VAT/SAT) på risikoen for metabolske komplikasjoner av fedme med å bruke biokjemiske parametere.
Tidsramme: 1 uke
|
Abdominalt fettvev ble bestemt ved bruk av bioimpedansmetoden med en BioScan 920-2 kroppssammensetningsanalysator (Maltron, Storbritannia): visceralt fettvev (VAT), subkutant fettvev (SAT) og VAT/SAT. Laboratorietester ble utført for å bestemme følgende serumnivåer: fastende glukose, fastende insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterolfraksjon, HDL-kolesterolfraksjon, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin (ALT) og aspartat (AST). På grunnlag av fastende glukose og fastende insulin. HOMA - IR insulinresistensindeksen ble beregnet i henhold til formelen: fastende insulin (mikroU/L) x fastende glukose (nmol/L)/22,5. |
1 uke
|
|
Virkningen av abdominal fettvevsfordeling (VAT og SAT) på parameterne for kardiopulmonal effektivitet.
Tidsramme: 1 uke
|
Abdominalt fettvev ble bestemt ved bruk av bioimpedansmetoden med en BioScan 920-2 kroppssammensetningsanalysator (Maltron, Storbritannia): visceralt fettvev (VAT), subkutant fettvev (SAT) og VAT/SAT. Kardiopulmonal kondisjon ble vurdert ved bruk av Modified Bruce-protokollen. |
1 uke
|
|
Verifikasjon av nytten av utvalgte antropometriske parametere i vurderingen av risikoen for utvikling av metabolske forstyrrelser ved fedme og deres forhold til kardiovaskulær og respiratorisk effektivitet.
Tidsramme: 1 uke
|
En vurdering av ernæringsstatus basert på antropometriske mål ble utført: kroppsmasseindeks (kroppsvekt-kg/vekt m2), midjeomkretsmålinger er gjort til nærmeste 0,1 centimeter ved hjelp av et målebånd ved den øverste sidekanten av hoftekammen, Hofteomkretsen ble målt ved de større trochanters på den bredeste delen av hoftene, Relativ fettmasse ble beregnet ved ligningen: 64-(20 x (høyde/midjeomkrets) Laboratorietester ble utført for å bestemme følgende serumnivåer: fastende glukose, fastende insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin og aspartat.
På grunnlag av fastende glukose og fastende insulin HOMA - IR insulinresistensindeksen ble beregnet i henhold til formelen: fastende insulin (microU/L) x fastende glukose (nmol/L)/22,5
Kardiopulmonal kondisjon ble vurdert ved bruk av Modified Bruce-protokollen
|
1 uke
|
|
Effekten av kostholdsvaner og typisk kosthold på risikoen for metabolske komplikasjoner av fedme med å bruke biokjemiske parametere.
Tidsramme: 1 uke
|
Et intervju spørreskjema om varigheten av fedme og tidligere sykdommer ble samlet inn. I tillegg ble kosthold og ernæringsstatus vurdert. Det ble samlet inn et 7-dagers ernæringsintervju. Tilførsel av energi, protein (inkludert aminosyrer), fett (inkludert fettsyrer), karbohydrater, kostfiber, vitaminer og mineraler i vanlig kosthold ble vurdert. Laboratorietester ble utført for å bestemme følgende serumnivåer: fastende glukose, fastende insulin, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin og aspartat. På grunnlag av fastende glukose og fastende insulin HOMA - IR insulinresistensindeksen ble beregnet i henhold til formelen: fastende insulin (microU/L) x fastende glukose (nmol/L)/22,5 |
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
- Studiestol: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mongraw-Chaffin M, Foster MC, Anderson CAM, Burke GL, Haq N, Kalyani RR, Ouyang P, Sibley CT, Tracy R, Woodward M, Vaidya D. Metabolically Healthy Obesity, Transition to Metabolic Syndrome, and Cardiovascular Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 May 1;71(17):1857-1865. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.055.
- Pimentel Ade C, Scorsatto M, de Oliveira GM, Rosa G, Luiz RR. Characterization of metabolically healthy obese Brazilians and cardiovascular risk prediction. Nutrition. 2015 Jun;31(6):827-33. doi: 10.1016/j.nut.2014.12.024. Epub 2015 Jan 10.
- Hoddy KK, Axelrod CL, Mey JT, Hari A, Beyl RA, Blair JB, Dantas WS, Kirwan JP. Insulin resistance persists despite a metabolically healthy obesity phenotype. Obesity (Silver Spring). 2022 Jan;30(1):39-44. doi: 10.1002/oby.23312. Epub 2021 Nov 24.
- Perreault M, Zulyniak MA, Badoud F, Stephenson S, Badawi A, Buchholz A, Mutch DM. A distinct fatty acid profile underlies the reduced inflammatory state of metabolically healthy obese individuals. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88539. doi: 10.1371/journal.pone.0088539. eCollection 2014.
- Kim H, Yoon E, Kim OY, Kim EM. Short-term Effects of Eating Behavior Modification on Metabolic Syndrome-Related Risks in Overweight and Obese Korean Adults. J Obes Metab Syndr. 2022 Mar 30;31(1):70-80. doi: 10.7570/jomes21074.
- Zhou YH, Guo Y, Wang F, Zhou CL, Tang CY, Tang HN, Yan DW, Zhou HD. Association of Sex Hormones and Fat Distribution in Men with Different Obese and Metabolic Statuses. Int J Gen Med. 2022 Feb 9;15:1225-1238. doi: 10.2147/IJGM.S351282. eCollection 2022.
- Numao S, So R, Matsuo T, Nakagaichi M, Tanaka K. A favorable metabolic profile in metabolically healthy obesity is associated with physical activity level rather than abdominal fat volume in Japanese males. J Phys Ther Sci. 2021 Feb;33(2):137-141. doi: 10.1589/jpts.33.137. Epub 2021 Feb 13.
- Matsha TE, Ismail S, Speelman A, Hon GM, Davids S, Erasmus RT, Kengne AP. Visceral and subcutaneous adipose tissue association with metabolic syndrome and its components in a South African population. Clin Nutr ESPEN. 2019 Aug;32:76-81. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.04.010. Epub 2019 Jun 3.
- Osorio-Conles Ó, Vega-Beyhart A, Ibarzabal A, Balibrea JM, Vidal J, de Hollanda A. Biological Determinants of Metabolic Syndrome in Visceral and Subcutaneous Adipose Tissue from Severely Obese Women. Int J Mol Sci. 2022 Feb 21;23(4). pii: 2394. doi: 10.3390/ijms23042394.
- Schorr M, Dichtel LE, Gerweck AV, Valera RD, Torriani M, Miller KK, Bredella MA. Sex differences in body composition and association with cardiometabolic risk. Biol Sex Differ. 2018 Jun 27;9(1):28. doi: 10.1186/s13293-018-0189-3.
- Chashmniam S, Hashemi Madani N, Nobakht Mothlagh Ghoochani BF, Safari-Alighiarloo N, Khamseh ME. The metabolome profiling of obese and non-obese individuals: Metabolically healthy obese and unhealthy non-obese paradox. Iran J Basic Med Sci. 2020 Feb;23(2):186-194. doi: 10.22038/IJBMS.2019.37885.9004.
- Kaess BM, Pedley A, Massaro JM, Murabito J, Hoffmann U, Fox CS. The ratio of visceral to subcutaneous fat, a metric of body fat distribution, is a unique correlate of cardiometabolic risk. Diabetologia. 2012 Oct;55(10):2622-2630. doi: 10.1007/s00125-012-2639-5. Epub 2012 Aug 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N/ST/MN/17/003/3316
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .