Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozmieszczenia tkanki tłuszczowej na występowanie zaburzeń metabolicznych i poziom wydolności krążeniowo-oddechowej

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok
Celem badań była ocena wpływu rozmieszczenia tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej (SAT podskórna i trzewna VAT oceniana na wysokości pępka) na wybrane parametry metaboliczne oraz na określone parametry wydolności krążeniowo-oddechowej osób z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono w 3 etapach. Etap I przeprowadzono w Zakładzie Dietetyki i Żywienia Klinicznego UMB. Podczas wizyty badanym udzielono szczegółowych informacji dotyczących badania, a każdy z uczestników podpisał dobrowolną zgodę na udział w badaniu. Ponadto zebrano kwestionariusz wywiadu dotyczący czasu trwania otyłości i przebytych chorób, dokonano oceny stanu odżywienia na podstawie pomiarów antropometrycznych oraz przeprowadzono analizę składu ciała metodą bioelektroimpedancji przy użyciu aparatu Maltron BioScan 920-2 analizator. Następnie chorzy otrzymywali skierowanie na badania laboratoryjne. Etap 2 przeprowadzono w Laboratorium Medycznym Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Białymstoku, gdzie pobrano krew z żyły łokciowej (w ilości 15 ml). W surowicy krwi oznaczono stężenia następujących parametrów: glukozy na czczo, insuliny na czczo, cholesterolu całkowitego, frakcji cholesterolu LDL, frakcji cholesterolu HDL, triglicerydów, białka C-reaktywnego (CRP), kwasu moczowego, kreatyniny oraz aminotransferaz: alaniny ( ALT) i asparaginian (AST). Na podstawie stężenia glukozy na czczo i insuliny na czczo obliczono wskaźnik insulinooporności HOMA – IR. Etap 3 przeprowadzono w Klubie Fitness Maniac Gym w Białymstoku, gdzie oceniano wydolność krążeniowo-oddechową za pomocą zmodyfikowanego protokołu Bruce'a.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 91 osób otyłych (59 kobiet i 32 mężczyzn), które spełniały kryteria włączenia do badania i nie posiadały kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłość pierwotna
  • BMI ≥ 30kg/m2 - ≤ 39,99kg/m2
  • płeć: kobiety i mężczyźni
  • wiek: 20-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość wtórna
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • cukrzyca typu 2 lub insulinooporność (występowanie lub leczenie)
  • zaburzenia endokrynologiczne
  • zaburzenia odżywiania
  • hormonalna antykoncepcja/hormonalna terapia zastępcza
  • po sterydoterapii
  • Terapii antyretrowirusowej
  • dysfunkcje narządu ruchu
  • pacjenci po operacji (min. 3 miesiące)
  • chirurgiczne leczenie otyłości
  • choroba wieńcowa
  • rozrusznik serca
  • ciąża
  • karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
G1a - kobiety
Grupę G1a stanowiły kobiety z otyłością, u których nie stwierdzono dodatkowych składowych zespołu metabolicznego (n = 16)
Test diagnostyczny: analiza składu ciała
Wykonano analizę składu ciała metodą bioelektroimpedancji przy użyciu analizatora Maltron BioScan 920-2
Inny: pomiary antropometryczne
Dokonano oceny stanu odżywienia na podstawie pomiarów antropometrycznych.
Inny: Kwestionariusz wywiadu
Zebrano kwestionariusz wywiadu dotyczący czasu trwania otyłości i przebytych chorób. Ponadto oceniano dietę i stan odżywienia.
Test diagnostyczny: parametry biochemiczne
W surowicy krwi oznaczono stężenia następujących parametrów: glukozy na czczo, insuliny na czczo, cholesterolu całkowitego, frakcji cholesterolu LDL, frakcji cholesterolu HDL, triglicerydów, białka C-reaktywnego (CRP), kwasu moczowego, kreatyniny oraz aminotransferaz: alaniny ( ALT) i asparaginian (AST). Na podstawie stężenia glukozy na czczo i insuliny na czczo obliczono wskaźnik insulinooporności HOMA – IR.
Test diagnostyczny: test wydolności krążeniowo-oddechowej
Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą zmodyfikowanego protokołu Bruce'a
Inny: wywiad żywieniowy
Zebrano 7-dniowy wywiad żywieniowy. Oceniano podaż energii, białka (w tym aminokwasów), tłuszczu (w tym kwasów tłuszczowych), węglowodanów, błonnika pokarmowego, witamin i składników mineralnych w zwykłej diecie.
G1b - mężczyźni
Grupę G1b stanowili mężczyźni z otyłością, u których nie stwierdzono dodatkowych składowych zespołu metabolicznego (n = 6)
Test diagnostyczny: analiza składu ciała
Wykonano analizę składu ciała metodą bioelektroimpedancji przy użyciu analizatora Maltron BioScan 920-2
Inny: pomiary antropometryczne
Dokonano oceny stanu odżywienia na podstawie pomiarów antropometrycznych.
Inny: Kwestionariusz wywiadu
Zebrano kwestionariusz wywiadu dotyczący czasu trwania otyłości i przebytych chorób. Ponadto oceniano dietę i stan odżywienia.
Test diagnostyczny: parametry biochemiczne
W surowicy krwi oznaczono stężenia następujących parametrów: glukozy na czczo, insuliny na czczo, cholesterolu całkowitego, frakcji cholesterolu LDL, frakcji cholesterolu HDL, triglicerydów, białka C-reaktywnego (CRP), kwasu moczowego, kreatyniny oraz aminotransferaz: alaniny ( ALT) i asparaginian (AST). Na podstawie stężenia glukozy na czczo i insuliny na czczo obliczono wskaźnik insulinooporności HOMA – IR.
Test diagnostyczny: test wydolności krążeniowo-oddechowej
Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą zmodyfikowanego protokołu Bruce'a
Inny: wywiad żywieniowy
Zebrano 7-dniowy wywiad żywieniowy. Oceniano podaż energii, białka (w tym aminokwasów), tłuszczu (w tym kwasów tłuszczowych), węglowodanów, błonnika pokarmowego, witamin i składników mineralnych w zwykłej diecie.
G2a - kobiety
Grupę G2a stanowiły kobiety z otyłością, u których stwierdzono tylko jedną dodatkową składową zespołu metabolicznego (np. trójglicerydów ≥ 150 mg/dl, cholesterolu HDL u kobiet < 50 mg/dl, au mężczyzn < 40 mg/dl lub glikemii ≥ 100 mg/dl), ale nie była to choroba wcześniej rozpoznawana i leczona (n=19)
Test diagnostyczny: analiza składu ciała
Wykonano analizę składu ciała metodą bioelektroimpedancji przy użyciu analizatora Maltron BioScan 920-2
Inny: pomiary antropometryczne
Dokonano oceny stanu odżywienia na podstawie pomiarów antropometrycznych.
Inny: Kwestionariusz wywiadu
Zebrano kwestionariusz wywiadu dotyczący czasu trwania otyłości i przebytych chorób. Ponadto oceniano dietę i stan odżywienia.
Test diagnostyczny: parametry biochemiczne
W surowicy krwi oznaczono stężenia następujących parametrów: glukozy na czczo, insuliny na czczo, cholesterolu całkowitego, frakcji cholesterolu LDL, frakcji cholesterolu HDL, triglicerydów, białka C-reaktywnego (CRP), kwasu moczowego, kreatyniny oraz aminotransferaz: alaniny ( ALT) i asparaginian (AST). Na podstawie stężenia glukozy na czczo i insuliny na czczo obliczono wskaźnik insulinooporności HOMA – IR.
Test diagnostyczny: test wydolności krążeniowo-oddechowej
Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą zmodyfikowanego protokołu Bruce'a
Inny: wywiad żywieniowy
Zebrano 7-dniowy wywiad żywieniowy. Oceniano podaż energii, białka (w tym aminokwasów), tłuszczu (w tym kwasów tłuszczowych), węglowodanów, błonnika pokarmowego, witamin i składników mineralnych w zwykłej diecie.
G2b - mężczyźni
Grupę G2a stanowili mężczyźni z otyłością, u których stwierdzono tylko jedną dodatkową składową zespołu metabolicznego (np. trójglicerydów ≥ 150 mg/dl, cholesterolu HDL u kobiet < 50 mg/dl, au mężczyzn < 40 mg/dl lub glikemii ≥ 100 mg/dl), ale nie była to choroba wcześniej rozpoznawana i leczona (n=11)
Test diagnostyczny: analiza składu ciała
Wykonano analizę składu ciała metodą bioelektroimpedancji przy użyciu analizatora Maltron BioScan 920-2
Inny: pomiary antropometryczne
Dokonano oceny stanu odżywienia na podstawie pomiarów antropometrycznych.
Inny: Kwestionariusz wywiadu
Zebrano kwestionariusz wywiadu dotyczący czasu trwania otyłości i przebytych chorób. Ponadto oceniano dietę i stan odżywienia.
Test diagnostyczny: parametry biochemiczne
W surowicy krwi oznaczono stężenia następujących parametrów: glukozy na czczo, insuliny na czczo, cholesterolu całkowitego, frakcji cholesterolu LDL, frakcji cholesterolu HDL, triglicerydów, białka C-reaktywnego (CRP), kwasu moczowego, kreatyniny oraz aminotransferaz: alaniny ( ALT) i asparaginian (AST). Na podstawie stężenia glukozy na czczo i insuliny na czczo obliczono wskaźnik insulinooporności HOMA – IR.
Test diagnostyczny: test wydolności krążeniowo-oddechowej
Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą zmodyfikowanego protokołu Bruce'a
Inny: wywiad żywieniowy
Zebrano 7-dniowy wywiad żywieniowy. Oceniano podaż energii, białka (w tym aminokwasów), tłuszczu (w tym kwasów tłuszczowych), węglowodanów, błonnika pokarmowego, witamin i składników mineralnych w zwykłej diecie.
G3a - kobiety
Grupę G3a stanowiły kobiety, które spełniły pełne kryteria rozpoznania zespołu metabolicznego (n=24)
Test diagnostyczny: analiza składu ciała
Wykonano analizę składu ciała metodą bioelektroimpedancji przy użyciu analizatora Maltron BioScan 920-2
Inny: pomiary antropometryczne
Dokonano oceny stanu odżywienia na podstawie pomiarów antropometrycznych.
Inny: Kwestionariusz wywiadu
Zebrano kwestionariusz wywiadu dotyczący czasu trwania otyłości i przebytych chorób. Ponadto oceniano dietę i stan odżywienia.
Test diagnostyczny: parametry biochemiczne
W surowicy krwi oznaczono stężenia następujących parametrów: glukozy na czczo, insuliny na czczo, cholesterolu całkowitego, frakcji cholesterolu LDL, frakcji cholesterolu HDL, triglicerydów, białka C-reaktywnego (CRP), kwasu moczowego, kreatyniny oraz aminotransferaz: alaniny ( ALT) i asparaginian (AST). Na podstawie stężenia glukozy na czczo i insuliny na czczo obliczono wskaźnik insulinooporności HOMA – IR.
Test diagnostyczny: test wydolności krążeniowo-oddechowej
Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą zmodyfikowanego protokołu Bruce'a
Inny: wywiad żywieniowy
Zebrano 7-dniowy wywiad żywieniowy. Oceniano podaż energii, białka (w tym aminokwasów), tłuszczu (w tym kwasów tłuszczowych), węglowodanów, błonnika pokarmowego, witamin i składników mineralnych w zwykłej diecie.
G3b - mężczyźni
Grupę G3a stanowili mężczyźni, którzy spełnili pełne kryteria rozpoznania zespołu metabolicznego (n=15)
Test diagnostyczny: analiza składu ciała
Wykonano analizę składu ciała metodą bioelektroimpedancji przy użyciu analizatora Maltron BioScan 920-2
Inny: pomiary antropometryczne
Dokonano oceny stanu odżywienia na podstawie pomiarów antropometrycznych.
Inny: Kwestionariusz wywiadu
Zebrano kwestionariusz wywiadu dotyczący czasu trwania otyłości i przebytych chorób. Ponadto oceniano dietę i stan odżywienia.
Test diagnostyczny: parametry biochemiczne
W surowicy krwi oznaczono stężenia następujących parametrów: glukozy na czczo, insuliny na czczo, cholesterolu całkowitego, frakcji cholesterolu LDL, frakcji cholesterolu HDL, triglicerydów, białka C-reaktywnego (CRP), kwasu moczowego, kreatyniny oraz aminotransferaz: alaniny ( ALT) i asparaginian (AST). Na podstawie stężenia glukozy na czczo i insuliny na czczo obliczono wskaźnik insulinooporności HOMA – IR.
Test diagnostyczny: test wydolności krążeniowo-oddechowej
Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą zmodyfikowanego protokołu Bruce'a
Inny: wywiad żywieniowy
Zebrano 7-dniowy wywiad żywieniowy. Oceniano podaż energii, białka (w tym aminokwasów), tłuszczu (w tym kwasów tłuszczowych), węglowodanów, błonnika pokarmowego, witamin i składników mineralnych w zwykłej diecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ parametrów składu ciała (BioScan 920-2) na ryzyko powikłań metabolicznych otyłości przy zastosowaniu parametrów biochemicznych.
Ramy czasowe: 1 tydzień

Masę ciała (kg) mierzono za pomocą wagi ze stadiometrem. Wysokość (cm) mierzono za pomocą wagi ze stadiometrem. Pomiar ten jest potrzebny do obliczenia BMI (Body Mass Index) oraz do wykonania analizy składu ciała.

Parametry składu ciała określono metodą bioimpedancji za pomocą analizatora składu ciała BioScan 920-2 (Maltron, UK): masa tkanki tłuszczowej (kg), procentowa zawartość tkanki tłuszczowej (%), masa mięśniowa (kg), woda całkowita (kg) ), podstawowa przemiana materii (kcal).

Wykonano badania laboratoryjne w celu oznaczenia w surowicy następujących stężeń: glukozy na czczo, insuliny na czczo, cholesterolu całkowitego, frakcji cholesterolu LDL, frakcji cholesterolu HDL, triglicerydów, białka C-reaktywnego (CRP), kwasu moczowego, kreatyniny oraz aminotransferaz: alaniny (ALT). i asparaginian (AST). Na podstawie glukozy na czczo i insuliny na czczo.

Wskaźnik insulinooporności HOMA - IR obliczono według wzoru: insulina na czczo (mikroU/l) x glukoza na czczo (nmol/l)/22,5.
1 tydzień
Wpływ tkanki tłuszczowej brzucha (VAT, SAT lub VAT/SAT) na ryzyko powikłań metabolicznych otyłości z zastosowaniem parametrów biochemicznych.
Ramy czasowe: 1 tydzień

Tkanka tłuszczowa brzucha została oznaczona metodą bioimpedancji przy pomocy analizatora składu ciała BioScan 920-2 (Maltron, UK): trzewna tkanka tłuszczowa (VAT), podskórna tkanka tłuszczowa (SAT) oraz VAT/SAT.

Wykonano badania laboratoryjne w celu oznaczenia w surowicy następujących stężeń: glukozy na czczo, insuliny na czczo, cholesterolu całkowitego, frakcji cholesterolu LDL, frakcji cholesterolu HDL, triglicerydów, białka C-reaktywnego (CRP), kwasu moczowego, kreatyniny oraz aminotransferaz: alaniny (ALT). i asparaginian (AST). Na podstawie glukozy na czczo i insuliny na czczo.

Wskaźnik insulinooporności HOMA - IR obliczono według wzoru: insulina na czczo (mikroU/l) x glukoza na czczo (nmol/l)/22,5.
1 tydzień
Wpływ rozmieszczenia tkanki tłuszczowej brzucha (VAT i SAT) na parametry wydolności krążeniowo-oddechowej.
Ramy czasowe: 1 tydzień

Tkanka tłuszczowa brzucha została oznaczona metodą bioimpedancji przy pomocy analizatora składu ciała BioScan 920-2 (Maltron, UK): trzewna tkanka tłuszczowa (VAT), podskórna tkanka tłuszczowa (SAT) oraz VAT/SAT.

Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą zmodyfikowanego protokołu Bruce'a.
1 tydzień
Weryfikacja przydatności wybranych parametrów antropometrycznych w ocenie ryzyka rozwoju zaburzeń metabolicznych w otyłości oraz ich związku z wydolnością krążeniowo-oddechową.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ocenę stanu odżywienia przeprowadzono na podstawie pomiarów antropometrycznych: wskaźnika masy ciała (masa-kg/masa m2), obwodu talii dokonano z dokładnością do 0,1 centymetra za pomocą taśmy mierniczej na najwyższym bocznym brzegu grzebienia biodrowego, Obwód bioder mierzono na krętarzach większych w najszerszej części bioder, Względną masę tkanki tłuszczowej obliczano z równania: 64-(20 x (wzrost/obwód talii) W badaniach laboratoryjnych określono następujące stężenia w surowicy: glukoza na czczo, insulina na czczo, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy, białko C-reaktywne (CRP), kwas moczowy, kreatynina oraz aminotransferazy: alanina i asparaginian. Na podstawie glukozy na czczo i insuliny na czczo Wskaźnik insulinooporności HOMA – IR obliczono według wzoru: insulina na czczo (mikroU/l) x glukoza na czczo (nmol/l)/22,5 Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą zmodyfikowanego protokołu Bruce'a
1 tydzień
Wpływ nawyków żywieniowych i typowego sposobu żywienia na ryzyko powikłań metabolicznych otyłości przy wykorzystaniu parametrów biochemicznych.
Ramy czasowe: 1 tydzień

Zebrano kwestionariusz wywiadu dotyczący czasu trwania otyłości i przebytych chorób. Ponadto oceniano dietę i stan odżywienia.

Zebrano 7-dniowy wywiad żywieniowy. Oceniano podaż energii, białka (w tym aminokwasów), tłuszczu (w tym kwasów tłuszczowych), węglowodanów, błonnika pokarmowego, witamin i składników mineralnych w zwykłej diecie.

Wykonano badania laboratoryjne w celu określenia następujących stężeń w surowicy krwi: glukozy na czczo, insuliny na czczo, cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL, trójglicerydów, białka C-reaktywnego (CRP), kwasu moczowego, kreatyniny oraz aminotransferaz: alaniny i asparaginianu. Na podstawie glukozy na czczo i insuliny na czczo Wskaźnik insulinooporności HOMA – IR obliczono według wzoru: insulina na czczo (mikroU/l) x glukoza na czczo (nmol/l)/22,5
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
  • Krzesło do nauki: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N/ST/MN/17/003/3316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza składu ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj