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L'impact de la distribution du tissu adipeux sur la survenue de troubles métaboliques et le niveau de forme cardiopulmonaire

4 novembre 2022 mis à jour par: Medical University of Bialystok
L'objectif de la recherche était d'évaluer l'impact de la répartition de la graisse abdominale (SAT sous-cutanée et VAT viscérale estimée à la hauteur du nombril) sur des paramètres métaboliques sélectionnés et sur des paramètres spécifiques de la condition cardiopulmonaire chez les personnes obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche s'est déroulée en 3 étapes. L'étape 1 a été réalisée au service de diététique et de nutrition clinique de l'UMB. Au cours de la visite, les sujets ont reçu des informations détaillées concernant la recherche et chaque participant a signé un consentement volontaire à participer à la recherche. De plus, un questionnaire d'entretien concernant la durée de l'obésité et des maladies passées a été collecté, et une évaluation de l'état de la nutrition basée sur des mesures anthropométriques a été réalisée, et une analyse de la composition corporelle a été réalisée à l'aide de la méthode de bioélectroimpédance à l'aide du Maltron BioScan 920-2 analyseur. Ensuite, les patients ont été référés pour des examens de laboratoire. L'étape 2 a été réalisée au laboratoire médical de l'hôpital clinique universitaire de Bialystok, où du sang a été prélevé de la veine ulnaire (à hauteur de 15 ml). Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir du sérum sanguin : glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol total, fraction de cholestérol LDL, fraction de cholestérol HDL, triglycérides, protéine C-réactive (CRP), acide urique, créatinine et aminotransférases : alanine ( ALT) et l'aspartate (AST). Sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun, l'indice de résistance à l'insuline HOMA - IR a été calculé. L'étape 3 a été réalisée au Maniac Gym Fitness Club de Bialystok, où la condition cardiopulmonaire a été évaluée à l'aide du protocole de Bruce modifié.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La recherche a inclus 91 personnes obèses (59 femmes et 32 ​​hommes) qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude et qui ne possédaient pas de critères d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • obésité primaire
  • IMC ≥ 30kg/m2 - ≤ 39,99 kg/m2
  • genre: femmes et hommes
  • âge : 20-65 ans

Critère d'exclusion:

  • obésité secondaire
  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • diabète de type 2 ou résistance à l'insuline (apparition ou traitement)
  • Troubles endocriniens
  • troubles de l'alimentation
  • contraception hormonale/hormonothérapie substitutive
  • après corticothérapie
  • traitement antirétroviral
  • dysfonctionnements musculo-squelettiques
  • patients après la chirurgie (min 3 mois)
  • chirurgie bariatrique
  • maladie de l'artère coronaire
  • pacemaker cardiaque
  • grossesse
  • allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
G1a - femmes
Le groupe G1a était composé de femmes obèses, chez qui aucun composant supplémentaire du syndrome métabolique n'a été trouvé (n = 16)
Une analyse de la composition corporelle a été réalisée à l'aide de la méthode de bioélectroimpédance à l'aide de l'analyseur Maltron BioScan 920-2
Une évaluation de l'état nutritionnel basée sur des mesures anthropométriques a été réalisée.
Un questionnaire d'entretien concernant la durée de l'obésité et les maladies passées a été recueilli. De plus, le régime alimentaire et l'état nutritionnel ont été évalués.
Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir du sérum sanguin : glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol total, fraction de cholestérol LDL, fraction de cholestérol HDL, triglycérides, protéine C-réactive (CRP), acide urique, créatinine et aminotransférases : alanine ( ALT) et l'aspartate (AST). Sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun, l'indice de résistance à l'insuline HOMA - IR a été calculé.
La condition cardiopulmonaire a été évaluée à l'aide du protocole de Bruce modifié
Un entretien nutritionnel de 7 jours a été collecté. L'apport d'énergie, de protéines (y compris les acides aminés), de lipides (y compris les acides gras), de glucides, de fibres alimentaires, de vitamines et de minéraux dans le régime alimentaire habituel a été évalué.
G1b - hommes
Le groupe G1b était composé d'hommes obèses, chez qui aucun composant supplémentaire du syndrome métabolique n'a été trouvé (n = 6)
Une analyse de la composition corporelle a été réalisée à l'aide de la méthode de bioélectroimpédance à l'aide de l'analyseur Maltron BioScan 920-2
Une évaluation de l'état nutritionnel basée sur des mesures anthropométriques a été réalisée.
Un questionnaire d'entretien concernant la durée de l'obésité et les maladies passées a été recueilli. De plus, le régime alimentaire et l'état nutritionnel ont été évalués.
Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir du sérum sanguin : glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol total, fraction de cholestérol LDL, fraction de cholestérol HDL, triglycérides, protéine C-réactive (CRP), acide urique, créatinine et aminotransférases : alanine ( ALT) et l'aspartate (AST). Sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun, l'indice de résistance à l'insuline HOMA - IR a été calculé.
La condition cardiopulmonaire a été évaluée à l'aide du protocole de Bruce modifié
Un entretien nutritionnel de 7 jours a été collecté. L'apport d'énergie, de protéines (y compris les acides aminés), de lipides (y compris les acides gras), de glucides, de fibres alimentaires, de vitamines et de minéraux dans le régime alimentaire habituel a été évalué.
G2a - femmes
Le groupe G2a était composé de femmes obèses, chez qui un seul composant supplémentaire du syndrome métabolique a été trouvé (par ex. triglycérides ≥ 150 mg/dl, cholestérol HDL chez la femme < 50 mg/dl et chez l'homme < 40 mg/dl, ou glycémie ≥ 100 mg/dl), mais il ne s'agissait pas d'une maladie précédemment diagnostiquée et traitée (n=19)
Une analyse de la composition corporelle a été réalisée à l'aide de la méthode de bioélectroimpédance à l'aide de l'analyseur Maltron BioScan 920-2
Une évaluation de l'état nutritionnel basée sur des mesures anthropométriques a été réalisée.
Un questionnaire d'entretien concernant la durée de l'obésité et les maladies passées a été recueilli. De plus, le régime alimentaire et l'état nutritionnel ont été évalués.
Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir du sérum sanguin : glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol total, fraction de cholestérol LDL, fraction de cholestérol HDL, triglycérides, protéine C-réactive (CRP), acide urique, créatinine et aminotransférases : alanine ( ALT) et l'aspartate (AST). Sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun, l'indice de résistance à l'insuline HOMA - IR a été calculé.
La condition cardiopulmonaire a été évaluée à l'aide du protocole de Bruce modifié
Un entretien nutritionnel de 7 jours a été collecté. L'apport d'énergie, de protéines (y compris les acides aminés), de lipides (y compris les acides gras), de glucides, de fibres alimentaires, de vitamines et de minéraux dans le régime alimentaire habituel a été évalué.
G2b - hommes
Le groupe G2a était composé d'hommes obèses, chez qui un seul composant supplémentaire du syndrome métabolique a été trouvé (par ex. triglycérides ≥ 150 mg/dl, cholestérol HDL chez la femme < 50 mg/dl et chez l'homme < 40 mg/dl, ou glycémie ≥ 100 mg/dl), mais il ne s'agissait pas d'une maladie précédemment diagnostiquée et traitée (n=11)
Une analyse de la composition corporelle a été réalisée à l'aide de la méthode de bioélectroimpédance à l'aide de l'analyseur Maltron BioScan 920-2
Une évaluation de l'état nutritionnel basée sur des mesures anthropométriques a été réalisée.
Un questionnaire d'entretien concernant la durée de l'obésité et les maladies passées a été recueilli. De plus, le régime alimentaire et l'état nutritionnel ont été évalués.
Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir du sérum sanguin : glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol total, fraction de cholestérol LDL, fraction de cholestérol HDL, triglycérides, protéine C-réactive (CRP), acide urique, créatinine et aminotransférases : alanine ( ALT) et l'aspartate (AST). Sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun, l'indice de résistance à l'insuline HOMA - IR a été calculé.
La condition cardiopulmonaire a été évaluée à l'aide du protocole de Bruce modifié
Un entretien nutritionnel de 7 jours a été collecté. L'apport d'énergie, de protéines (y compris les acides aminés), de lipides (y compris les acides gras), de glucides, de fibres alimentaires, de vitamines et de minéraux dans le régime alimentaire habituel a été évalué.
G3a - femmes
Le groupe G3a était composé de femmes qui répondaient à tous les critères de diagnostic du syndrome métabolique (n = 24)
Une analyse de la composition corporelle a été réalisée à l'aide de la méthode de bioélectroimpédance à l'aide de l'analyseur Maltron BioScan 920-2
Une évaluation de l'état nutritionnel basée sur des mesures anthropométriques a été réalisée.
Un questionnaire d'entretien concernant la durée de l'obésité et les maladies passées a été recueilli. De plus, le régime alimentaire et l'état nutritionnel ont été évalués.
Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir du sérum sanguin : glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol total, fraction de cholestérol LDL, fraction de cholestérol HDL, triglycérides, protéine C-réactive (CRP), acide urique, créatinine et aminotransférases : alanine ( ALT) et l'aspartate (AST). Sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun, l'indice de résistance à l'insuline HOMA - IR a été calculé.
La condition cardiopulmonaire a été évaluée à l'aide du protocole de Bruce modifié
Un entretien nutritionnel de 7 jours a été collecté. L'apport d'énergie, de protéines (y compris les acides aminés), de lipides (y compris les acides gras), de glucides, de fibres alimentaires, de vitamines et de minéraux dans le régime alimentaire habituel a été évalué.
G3b - hommes
Le groupe G3a était composé d'hommes qui répondaient à tous les critères de diagnostic du syndrome métabolique (n = 15)
Une analyse de la composition corporelle a été réalisée à l'aide de la méthode de bioélectroimpédance à l'aide de l'analyseur Maltron BioScan 920-2
Une évaluation de l'état nutritionnel basée sur des mesures anthropométriques a été réalisée.
Un questionnaire d'entretien concernant la durée de l'obésité et les maladies passées a été recueilli. De plus, le régime alimentaire et l'état nutritionnel ont été évalués.
Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir du sérum sanguin : glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol total, fraction de cholestérol LDL, fraction de cholestérol HDL, triglycérides, protéine C-réactive (CRP), acide urique, créatinine et aminotransférases : alanine ( ALT) et l'aspartate (AST). Sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun, l'indice de résistance à l'insuline HOMA - IR a été calculé.
La condition cardiopulmonaire a été évaluée à l'aide du protocole de Bruce modifié
Un entretien nutritionnel de 7 jours a été collecté. L'apport d'énergie, de protéines (y compris les acides aminés), de lipides (y compris les acides gras), de glucides, de fibres alimentaires, de vitamines et de minéraux dans le régime alimentaire habituel a été évalué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact des paramètres de composition corporelle (BioScan 920-2) sur le risque de complications métaboliques de l'obésité à l'aide de paramètres biochimiques.
Délai: 1 semaine

Le poids corporel (kg) a été mesuré à l'aide d'une balance avec stadiomètre. La taille (cm) a été mesurée à l'aide d'une échelle avec stadiomètre. Cette mesure est nécessaire pour calculer l'IMC (indice de masse corporelle) et pour faire une analyse de la composition corporelle.

Les paramètres de composition corporelle ont été déterminés à l'aide de la méthode de bioimpédance avec un analyseur de composition corporelle BioScan 920-2 (Maltron, Royaume-Uni) : masse grasse (kg), pourcentage de graisse corporelle (%), masse musculaire (kg), eau corporelle totale (kg ), taux métabolique de base (kcal).

Des tests de laboratoire ont été effectués pour déterminer les taux sériques suivants : glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol total, fraction de cholestérol LDL, fraction de cholestérol HDL, triglycérides, protéine C-réactive (CRP), acide urique, créatinine et aminotrasférases : alanine (ALT) et l'aspartate (AST). Sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun.

L'index de résistance à l'insuline HOMA - IR a été calculé selon la formule : insuline à jeun (microU/L) x glycémie à jeun (nmol/L)/22,5.

1 semaine
L'impact du tissu adipeux abdominal (VAT, SAT ou VAT/SAT) sur le risque de complications métaboliques de l'obésité à l'aide de paramètres biochimiques.
Délai: 1 semaine

Le tissu adipeux abdominal a été déterminé en utilisant la méthode de bioimpédance avec un analyseur de composition corporelle BioScan 920-2 (Maltron, UK) : tissu adipeux viscéral (VAT), tissu adipeux sous-cutané (SAT) et VAT/SAT.

Des tests de laboratoire ont été effectués pour déterminer les taux sériques suivants : glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol total, fraction de cholestérol LDL, fraction de cholestérol HDL, triglycérides, protéine C-réactive (CRP), acide urique, créatinine et aminotrasférases : alanine (ALT) et l'aspartate (AST). Sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun.

L'index de résistance à l'insuline HOMA - IR a été calculé selon la formule : insuline à jeun (microU/L) x glycémie à jeun (nmol/L)/22,5.

1 semaine
L'impact de la distribution du tissu adipeux abdominal (VAT et SAT) sur les paramètres d'efficacité cardiopulmonaire.
Délai: 1 semaine

Le tissu adipeux abdominal a été déterminé en utilisant la méthode de bioimpédance avec un analyseur de composition corporelle BioScan 920-2 (Maltron, UK) : tissu adipeux viscéral (VAT), tissu adipeux sous-cutané (SAT) et VAT/SAT.

La condition cardiopulmonaire a été évaluée à l'aide du protocole de Bruce modifié.

1 semaine
Vérification de l'utilité de paramètres anthropométriques sélectionnés dans l'évaluation du risque de développer des troubles métaboliques dans l'obésité et leur relation avec l'efficacité cardiovasculaire et respiratoire.
Délai: 1 semaine
Une évaluation de l'état nutritionnel basée sur des mesures anthropométriques a été réalisée : indice de masse corporelle (poids corporel-kg/poids m2), les mesures du tour de taille ont été effectuées à 0,1 centimètre près à l'aide d'un ruban à mesurer au bord latéral supérieur du crête de la hanche, la circonférence de la hanche a été mesurée au niveau des grands trochanters à la partie la plus large des hanches, la masse grasse relative a été calculée par l'équation : 64-(20 x (taille/tour de taille) Des tests de laboratoire ont été effectués pour déterminer les taux sériques suivants : glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides, protéine C-réactive (CRP), acide urique, créatinine et aminotransférases : alanine et aspartate. Sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun L'indice de résistance à l'insuline HOMA - IR a été calculé selon la formule : insuline à jeun (microU/L) x glycémie à jeun (nmol/L)/22,5 La condition cardiopulmonaire a été évaluée à l'aide du protocole de Bruce modifié
1 semaine
L'impact des habitudes alimentaires et de l'alimentation typique sur le risque de complications métaboliques de l'obésité à l'aide de paramètres biochimiques.
Délai: 1 semaine

Un questionnaire d'entretien concernant la durée de l'obésité et les maladies passées a été recueilli. De plus, le régime alimentaire et l'état nutritionnel ont été évalués.

Un entretien nutritionnel de 7 jours a été collecté. L'apport d'énergie, de protéines (y compris les acides aminés), de lipides (y compris les acides gras), de glucides, de fibres alimentaires, de vitamines et de minéraux dans le régime alimentaire habituel a été évalué.

Des tests de laboratoire ont été effectués pour déterminer les taux sériques suivants : glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides, protéine C-réactive (CRP), acide urique, créatinine et aminotrasférases : alanine et aspartate. Sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline à jeun L'indice de résistance à l'insuline HOMA - IR a été calculé selon la formule : insuline à jeun (microU/L) x glycémie à jeun (nmol/L)/22,5

1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
  • Chaise d'étude: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Première publication (Réel)

10 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N/ST/MN/17/003/3316

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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