Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​fordelingen af ​​fedtvæv på forekomsten af ​​metaboliske forstyrrelser og niveauet af hjerte-lunge-kondition

4. november 2022 opdateret af: Medical University of Bialystok

Indvirkningen af ​​fordelingen af ​​fedtvæv på forekomsten af ​​stofskifteforstyrrelser og niveauet af kardiopulmonal kondition

Formålet med forskningen var at vurdere indvirkningen af ​​fordelingen af ​​abdominalt fedt (subkutan SAT og visceral moms estimeret i højden af ​​navlen) på udvalgte metaboliske parametre og på specifikke parametre for kardiopulmonal kondition i form af personer med fedme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i 3 faser. Fase 1 blev udført på Institut for Diætetik og Klinisk Ernæring ved UMB. Under besøget blev forsøgspersonerne forsynet med detaljerede oplysninger om forskningen, og hver deltager underskrev et frivilligt samtykke til at deltage i forskningen. Endvidere blev der indsamlet et interviewspørgeskema vedrørende varigheden af ​​fedme og tidligere sygdomme, og der blev foretaget en vurdering af ernæringsstatus baseret på antropometriske målinger, og en kropssammensætningsanalyse blev udført ved brug af bioelektroimpedansmetoden ved brug af Maltron BioScan 920-2. analysator. Derefter fik patienterne en henvisning til laboratorieundersøgelser. Fase 2 blev udført på det medicinske laboratorium på det kliniske universitetshospital i Bialystok, hvor blod blev taget fra ulnarvenen (i mængden af ​​15 ml). Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, total kolesterol, LDL kolesterol fraktion, HDL kolesterol fraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST). På basis af fastende glukose og fastende insulin blev HOMA - IR insulinresistensindekset beregnet. Trin 3 blev udført på Maniac Gym Fitness Club i Bialystok, hvor kardiopulmonal kondition blev vurderet ved hjælp af Modified Bruce-protokollen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningen omfattede 91 overvægtige personer (59 kvinder og 32 mænd), som opfyldte kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen, og som ikke havde eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær fedme
  • BMI ≥ 30 kg/m2 - ≤ 39,99 kg/m2
  • køn: kvinder og mænd
  • alder: 20-65 lat

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær fedme
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • diabetes type 2 eller insulinresistens (forekomst eller behandling)
  • endokrine lidelser
  • spiseforstyrrelser
  • hormonprævention/hormonerstatningsbehandling
  • efter steroidbehandling
  • antiretroviral behandling
  • muskuloskeletale dysfunktioner
  • patienter efter operation (min. 3 måneder)
  • fedmekirurgi
  • koronararteriesygdom
  • pacemaker
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
G1a - kvinder
G1a-gruppen bestod af kvinder med fedme, hos hvem der ikke blev fundet yderligere komponenter af det metaboliske syndrom (n =16)
En kropssammensætningsanalyse blev udført ved brug af bioelektroimpedansmetoden ved brug af Maltron BioScan 920-2 analysator
Der blev foretaget en vurdering af ernæringsstatus baseret på antropometriske målinger.
Et interview spørgeskema vedrørende varigheden af ​​fedme og tidligere sygdomme blev indsamlet. Desuden blev kost og ernæringstilstand vurderet.
Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, total kolesterol, LDL kolesterol fraktion, HDL kolesterol fraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST). På basis af fastende glukose og fastende insulin blev HOMA - IR insulinresistensindekset beregnet.
Kardiopulmonal kondition blev vurderet ved hjælp af Modified Bruce-protokollen
Der blev indsamlet en 7-dages ernæringssamtale. Tilførslen af ​​energi, protein (herunder aminosyrer), fedt (herunder fedtsyrer), kulhydrater, kostfibre, vitaminer og mineraler i den sædvanlige kost blev vurderet.
G1b - mænd
G1b-gruppen bestod af mænd med fedme, hos hvem der ikke blev fundet yderligere komponenter af det metaboliske syndrom (n = 6)
En kropssammensætningsanalyse blev udført ved brug af bioelektroimpedansmetoden ved brug af Maltron BioScan 920-2 analysator
Der blev foretaget en vurdering af ernæringsstatus baseret på antropometriske målinger.
Et interview spørgeskema vedrørende varigheden af ​​fedme og tidligere sygdomme blev indsamlet. Desuden blev kost og ernæringstilstand vurderet.
Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, total kolesterol, LDL kolesterol fraktion, HDL kolesterol fraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST). På basis af fastende glukose og fastende insulin blev HOMA - IR insulinresistensindekset beregnet.
Kardiopulmonal kondition blev vurderet ved hjælp af Modified Bruce-protokollen
Der blev indsamlet en 7-dages ernæringssamtale. Tilførslen af ​​energi, protein (herunder aminosyrer), fedt (herunder fedtsyrer), kulhydrater, kostfibre, vitaminer og mineraler i den sædvanlige kost blev vurderet.
G2a - kvinder
G2a-gruppen bestod af kvinder med fedme, hos hvem der kun blev fundet en yderligere komponent af det metaboliske syndrom (f. triglycerider ≥ 150 mg/dl, HDL-kolesterol hos kvinder < 50 mg/dl, og hos mænd < 40 mg/dl, eller glykæmi ≥ 100 mg/dl), men det var ikke en sygdom, der tidligere var diagnosticeret og behandlet (n=19)
En kropssammensætningsanalyse blev udført ved brug af bioelektroimpedansmetoden ved brug af Maltron BioScan 920-2 analysator
Der blev foretaget en vurdering af ernæringsstatus baseret på antropometriske målinger.
Et interview spørgeskema vedrørende varigheden af ​​fedme og tidligere sygdomme blev indsamlet. Desuden blev kost og ernæringstilstand vurderet.
Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, total kolesterol, LDL kolesterol fraktion, HDL kolesterol fraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST). På basis af fastende glukose og fastende insulin blev HOMA - IR insulinresistensindekset beregnet.
Kardiopulmonal kondition blev vurderet ved hjælp af Modified Bruce-protokollen
Der blev indsamlet en 7-dages ernæringssamtale. Tilførslen af ​​energi, protein (herunder aminosyrer), fedt (herunder fedtsyrer), kulhydrater, kostfibre, vitaminer og mineraler i den sædvanlige kost blev vurderet.
G2b - mænd
G2a-gruppen bestod af mænd med fedme, hos hvem der kun blev fundet en yderligere komponent af det metaboliske syndrom (f. triglycerider ≥ 150 mg/dl, HDL-kolesterol hos kvinder < 50 mg/dl og hos mænd < 40 mg/dl, eller glykæmi ≥ 100 mg/dl), men det var ikke en tidligere diagnosticeret og behandlet sygdom (n=11)
En kropssammensætningsanalyse blev udført ved brug af bioelektroimpedansmetoden ved brug af Maltron BioScan 920-2 analysator
Der blev foretaget en vurdering af ernæringsstatus baseret på antropometriske målinger.
Et interview spørgeskema vedrørende varigheden af ​​fedme og tidligere sygdomme blev indsamlet. Desuden blev kost og ernæringstilstand vurderet.
Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, total kolesterol, LDL kolesterol fraktion, HDL kolesterol fraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST). På basis af fastende glukose og fastende insulin blev HOMA - IR insulinresistensindekset beregnet.
Kardiopulmonal kondition blev vurderet ved hjælp af Modified Bruce-protokollen
Der blev indsamlet en 7-dages ernæringssamtale. Tilførslen af ​​energi, protein (herunder aminosyrer), fedt (herunder fedtsyrer), kulhydrater, kostfibre, vitaminer og mineraler i den sædvanlige kost blev vurderet.
G3a - kvinder
Gruppe G3a bestod af kvinder, der opfyldte de fulde kriterier for diagnosticering af det metaboliske syndrom (n=24)
En kropssammensætningsanalyse blev udført ved brug af bioelektroimpedansmetoden ved brug af Maltron BioScan 920-2 analysator
Der blev foretaget en vurdering af ernæringsstatus baseret på antropometriske målinger.
Et interview spørgeskema vedrørende varigheden af ​​fedme og tidligere sygdomme blev indsamlet. Desuden blev kost og ernæringstilstand vurderet.
Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, total kolesterol, LDL kolesterol fraktion, HDL kolesterol fraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST). På basis af fastende glukose og fastende insulin blev HOMA - IR insulinresistensindekset beregnet.
Kardiopulmonal kondition blev vurderet ved hjælp af Modified Bruce-protokollen
Der blev indsamlet en 7-dages ernæringssamtale. Tilførslen af ​​energi, protein (herunder aminosyrer), fedt (herunder fedtsyrer), kulhydrater, kostfibre, vitaminer og mineraler i den sædvanlige kost blev vurderet.
G3b - mænd
Gruppe G3a bestod af mænd, der opfyldte de fulde kriterier for diagnosticering af det metaboliske syndrom (n=15)
En kropssammensætningsanalyse blev udført ved brug af bioelektroimpedansmetoden ved brug af Maltron BioScan 920-2 analysator
Der blev foretaget en vurdering af ernæringsstatus baseret på antropometriske målinger.
Et interview spørgeskema vedrørende varigheden af ​​fedme og tidligere sygdomme blev indsamlet. Desuden blev kost og ernæringstilstand vurderet.
Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra blodserumet: fastende glukose, fastende insulin, total kolesterol, LDL kolesterol fraktion, HDL kolesterol fraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin ( ALT) og aspartat (AST). På basis af fastende glukose og fastende insulin blev HOMA - IR insulinresistensindekset beregnet.
Kardiopulmonal kondition blev vurderet ved hjælp af Modified Bruce-protokollen
Der blev indsamlet en 7-dages ernæringssamtale. Tilførslen af ​​energi, protein (herunder aminosyrer), fedt (herunder fedtsyrer), kulhydrater, kostfibre, vitaminer og mineraler i den sædvanlige kost blev vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​kropssammensætningsparametrene (BioScan 920-2) på risikoen for metaboliske komplikationer ved fedme med at bruge biokemiske parametre.
Tidsramme: En uge

Kropsvægten (kg) blev målt ved hjælp af en skala med stadiometer. Højden (cm) blev målt ved hjælp af en skala med stadiometer. Denne måling er nødvendig for at beregne BMI (Body Mass Index) og for at lave en kropssammensætningsanalyse.

Kropssammensætningsparametrene blev bestemt ved hjælp af bioimpedansmetoden med en BioScan 920-2 kropssammensætningsanalysator (Maltron, UK): fedtmasse (kg), procent af kropsfedt (%), muskelmasse (kg), total kropsvand (kg) ), basal stofskifte (kcal).

Laboratorietests blev udført for at bestemme følgende serumniveauer: fastende glukose, fastende insulin, total kolesterol, LDL-kolesterolfraktion, HDL-kolesterolfraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin (ALT) og aspartat (AST). På basis af fastende glukose og fastende insulin.

HOMA - IR insulinresistensindekset blev beregnet efter formlen: fastende insulin (microU/L) x fastende glucose (nmol/L)/22,5.

En uge
Indvirkningen af ​​det abdominale fedtvæv (VAT, SAT eller VAT/SAT) på risikoen for metaboliske komplikationer af fedme med at bruge biokemiske parametre.
Tidsramme: En uge

Abdominalt fedtvæv blev bestemt ved hjælp af bioimpedansmetoden med en BioScan 920-2 kropssammensætningsanalysator (Maltron, UK): visceralt fedtvæv (VAT), subkutant fedtvæv (SAT) og VAT/SAT.

Laboratorietests blev udført for at bestemme følgende serumniveauer: fastende glukose, fastende insulin, total kolesterol, LDL-kolesterolfraktion, HDL-kolesterolfraktion, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin (ALT) og aspartat (AST). På basis af fastende glukose og fastende insulin.

HOMA - IR insulinresistensindekset blev beregnet efter formlen: fastende insulin (microU/L) x fastende glucose (nmol/L)/22,5.

En uge
Indvirkningen af ​​abdominal fedtvævsfordeling (moms og SAT) på parametrene for kardiopulmonal effektivitet.
Tidsramme: En uge

Abdominalt fedtvæv blev bestemt ved hjælp af bioimpedansmetoden med en BioScan 920-2 kropssammensætningsanalysator (Maltron, UK): visceralt fedtvæv (VAT), subkutant fedtvæv (SAT) og VAT/SAT.

Kardiopulmonal kondition blev vurderet ved hjælp af Modified Bruce-protokollen.

En uge
Verifikation af anvendeligheden af ​​udvalgte antropometriske parametre i vurderingen af ​​risikoen for udvikling af stofskifteforstyrrelser ved fedme og deres sammenhæng med kardiovaskulær og respiratorisk effektivitet.
Tidsramme: En uge
En vurdering af ernæringsstatus baseret på antropometriske mål blev udført: kropsmasseindeks (kropsvægt-kg/vægt m2), taljemål er foretaget til nærmeste 0,1 centimeter ved hjælp af et målebånd ved den øverste sidekant af hoftekammen, Hofteomkredsen blev målt ved de større trochanters på den bredeste del af hofterne, Relativ fedtmasse blev beregnet ved ligningen: 64-(20 x (højde/taljeomkreds) Laboratorietest blev udført for at bestemme følgende serumniveauer: fastende glukose, fastende insulin, total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin og aspartat. På basis af fastende glukose og fastende insulin HOMA - IR insulinresistensindekset blev beregnet efter formlen: fastende insulin (microU/L) x fastende glukose (nmol/L)/22,5 Kardiopulmonal kondition blev vurderet ved hjælp af Modified Bruce-protokollen
En uge
Indvirkningen af ​​kostvaner og typisk kost på risikoen for metaboliske komplikationer af fedme med at bruge biokemiske parametre.
Tidsramme: En uge

Et interview spørgeskema vedrørende varigheden af ​​fedme og tidligere sygdomme blev indsamlet. Desuden blev kost og ernæringstilstand vurderet.

Der blev indsamlet en 7-dages ernæringssamtale. Tilførslen af ​​energi, protein (herunder aminosyrer), fedt (herunder fedtsyrer), kulhydrater, kostfibre, vitaminer og mineraler i den sædvanlige kost blev vurderet.

Laboratorietests blev udført for at bestemme følgende serumniveauer: fastende glukose, fastende insulin, total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), urinsyre, kreatinin og aminotrasferaser: alanin og aspartat. På basis af fastende glukose og fastende insulin HOMA - IR insulinresistensindekset blev beregnet efter formlen: fastende insulin (microU/L) x fastende glukose (nmol/L)/22,5

En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
  • Studiestol: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N/ST/MN/17/003/3316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, Abdominal

Kliniske forsøg med kropssammensætningsanalyse

Abonner