Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv distribuce tukové tkáně na výskyt metabolických poruch a úroveň kardiopulmonální zdatnosti

4. listopadu 2022 aktualizováno: Medical University of Bialystok

Vliv distribuce tukové tkáně na výskyt metabolických poruch a na úroveň kardiopulmonální zdatnosti

Cílem výzkumu bylo posoudit vliv distribuce břišního tuku (subkutánní SAT a viscerální DPH odhadovaná ve výšce pupku) na vybrané metabolické parametry a na specifické parametry kardiopulmonální zdatnosti z hlediska osob s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum probíhal ve 3 etapách. 1. etapa byla provedena na Klinice dietetiky a klinické výživy UMB. Během návštěvy byly subjektům poskytnuty podrobné informace o výzkumu a každý účastník podepsal dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu. Dále byl shromážděn rozhovorový dotazník týkající se délky trvání obezity a prodělaných onemocnění, bylo provedeno posouzení stavu výživy na základě antropometrických měření a byl proveden rozbor tělesného složení bioelektroimpedanční metodou pomocí Maltron BioScan 920-2. analyzátor. Poté bylo pacientům vydáno doporučení na laboratorní vyšetření. 2. etapa byla provedena v lékařské laboratoři Fakultní klinické nemocnice v Bialystoku, kde byla odebrána krev z ulnární žíly (v množství 15 ml). Z krevního séra byly stanoveny koncentrace následujících parametrů: glukóza nalačno, inzulin nalačno, celkový cholesterol, frakce LDL cholesterolu, frakce HDL cholesterolu, triglyceridy, C-reaktivní protein (CRP), kyselina močová, kreatinin a aminotrasferázy: alanin ( ALT) a aspartát (AST). Na základě glykémie nalačno a inzulinu nalačno byl vypočten index inzulinové rezistence HOMA - IR. Fáze 3 byla provedena v Maniac Gym Fitness Club v Bialystoku, kde byla hodnocena kardiopulmonální zdatnost pomocí Modified Bruce protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkum zahrnoval 91 obézních lidí (59 žen a 32 mužů), kteří splnili kritéria pro zařazení do studie a kteří nesplňovali kritéria vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární obezita
  • BMI ≥ 30 kg/m2 - ≤ 39,99 kg/m2
  • pohlaví: ženy a muži
  • věk: 20-65 lat

Kritéria vyloučení:

  • sekundární obezita
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • diabetes typu 2 nebo inzulínová rezistence (výskyt nebo léčba)
  • endokrinní poruchy
  • poruchy příjmu potravy
  • hormonální antikoncepce/hormonální substituční terapie
  • po steroidní terapii
  • antiretrovirová terapie
  • muskuloskeletální dysfunkce
  • pacienti po operaci (min 3 měsíce)
  • bariatrické chirurgie
  • ischemická choroba srdeční
  • kardiostimulátor
  • těhotenství
  • kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
G1a - ženy
Skupinu G1a tvořily ženy s obezitou, u kterých nebyly nalezeny žádné další složky metabolického syndromu (n = 16)
Diagnostický test: analýza složení těla
Analýza složení těla byla provedena bioelektroimpedanční metodou s použitím analyzátoru Maltron BioScan 920-2
Jiný: antropometrická měření
Bylo provedeno hodnocení stavu výživy na základě antropometrických měření.
Jiný: Rozhovorový dotazník
Byl shromážděn rozhovorový dotazník týkající se délky trvání obezity a prodělaných onemocnění. Dále byla hodnocena strava a nutriční stav.
Diagnostický test: biochemické parametry
Z krevního séra byly stanoveny koncentrace následujících parametrů: glukóza nalačno, inzulin nalačno, celkový cholesterol, frakce LDL cholesterolu, frakce HDL cholesterolu, triglyceridy, C-reaktivní protein (CRP), kyselina močová, kreatinin a aminotrasferázy: alanin ( ALT) a aspartát (AST). Na základě glykémie nalačno a inzulinu nalačno byl vypočten index inzulinové rezistence HOMA - IR.
Diagnostický test: test kardiopulmonální zdatnosti
Kardiopulmonální zdatnost byla hodnocena pomocí Modified Bruce protokolu
Jiný: výživový rozhovor
Byl shromážděn 7denní výživový rozhovor. Hodnotil se přísun energie, bílkovin (včetně aminokyselin), tuků (včetně mastných kyselin), sacharidů, dietní vlákniny, vitamínů a minerálů v obvyklé stravě.
G1b - muži
Skupinu G1b tvořili muži s obezitou, u kterých nebyly nalezeny žádné další složky metabolického syndromu (n = 6)
Diagnostický test: analýza složení těla
Analýza složení těla byla provedena bioelektroimpedanční metodou s použitím analyzátoru Maltron BioScan 920-2
Jiný: antropometrická měření
Bylo provedeno hodnocení stavu výživy na základě antropometrických měření.
Jiný: Rozhovorový dotazník
Byl shromážděn rozhovorový dotazník týkající se délky trvání obezity a prodělaných onemocnění. Dále byla hodnocena strava a nutriční stav.
Diagnostický test: biochemické parametry
Z krevního séra byly stanoveny koncentrace následujících parametrů: glukóza nalačno, inzulin nalačno, celkový cholesterol, frakce LDL cholesterolu, frakce HDL cholesterolu, triglyceridy, C-reaktivní protein (CRP), kyselina močová, kreatinin a aminotrasferázy: alanin ( ALT) a aspartát (AST). Na základě glykémie nalačno a inzulinu nalačno byl vypočten index inzulinové rezistence HOMA - IR.
Diagnostický test: test kardiopulmonální zdatnosti
Kardiopulmonální zdatnost byla hodnocena pomocí Modified Bruce protokolu
Jiný: výživový rozhovor
Byl shromážděn 7denní výživový rozhovor. Hodnotil se přísun energie, bílkovin (včetně aminokyselin), tuků (včetně mastných kyselin), sacharidů, dietní vlákniny, vitamínů a minerálů v obvyklé stravě.
G2a - ženy
Skupinu G2a tvořily ženy s obezitou, u kterých byla nalezena pouze jedna další složka metabolického syndromu (např. triglyceridy ≥ 150 mg/dl, HDL cholesterol u žen < 50 mg/dl a u mužů < 40 mg/dl nebo glykémie ≥ 100 mg/dl), ale nejednalo se o dříve diagnostikované a léčené onemocnění (n=19)
Diagnostický test: analýza složení těla
Analýza složení těla byla provedena bioelektroimpedanční metodou s použitím analyzátoru Maltron BioScan 920-2
Jiný: antropometrická měření
Bylo provedeno hodnocení stavu výživy na základě antropometrických měření.
Jiný: Rozhovorový dotazník
Byl shromážděn rozhovorový dotazník týkající se délky trvání obezity a prodělaných onemocnění. Dále byla hodnocena strava a nutriční stav.
Diagnostický test: biochemické parametry
Z krevního séra byly stanoveny koncentrace následujících parametrů: glukóza nalačno, inzulin nalačno, celkový cholesterol, frakce LDL cholesterolu, frakce HDL cholesterolu, triglyceridy, C-reaktivní protein (CRP), kyselina močová, kreatinin a aminotrasferázy: alanin ( ALT) a aspartát (AST). Na základě glykémie nalačno a inzulinu nalačno byl vypočten index inzulinové rezistence HOMA - IR.
Diagnostický test: test kardiopulmonální zdatnosti
Kardiopulmonální zdatnost byla hodnocena pomocí Modified Bruce protokolu
Jiný: výživový rozhovor
Byl shromážděn 7denní výživový rozhovor. Hodnotil se přísun energie, bílkovin (včetně aminokyselin), tuků (včetně mastných kyselin), sacharidů, dietní vlákniny, vitamínů a minerálů v obvyklé stravě.
G2b - muži
Skupinu G2a tvořili muži s obezitou, u kterých byla nalezena pouze jedna další složka metabolického syndromu (např. triglyceridy ≥ 150 mg/dl, HDL cholesterol u žen < 50 mg/dl a u mužů < 40 mg/dl nebo glykémie ≥ 100 mg/dl), ale nejednalo se o dříve diagnostikované a léčené onemocnění (n=11)
Diagnostický test: analýza složení těla
Analýza složení těla byla provedena bioelektroimpedanční metodou s použitím analyzátoru Maltron BioScan 920-2
Jiný: antropometrická měření
Bylo provedeno hodnocení stavu výživy na základě antropometrických měření.
Jiný: Rozhovorový dotazník
Byl shromážděn rozhovorový dotazník týkající se délky trvání obezity a prodělaných onemocnění. Dále byla hodnocena strava a nutriční stav.
Diagnostický test: biochemické parametry
Z krevního séra byly stanoveny koncentrace následujících parametrů: glukóza nalačno, inzulin nalačno, celkový cholesterol, frakce LDL cholesterolu, frakce HDL cholesterolu, triglyceridy, C-reaktivní protein (CRP), kyselina močová, kreatinin a aminotrasferázy: alanin ( ALT) a aspartát (AST). Na základě glykémie nalačno a inzulinu nalačno byl vypočten index inzulinové rezistence HOMA - IR.
Diagnostický test: test kardiopulmonální zdatnosti
Kardiopulmonální zdatnost byla hodnocena pomocí Modified Bruce protokolu
Jiný: výživový rozhovor
Byl shromážděn 7denní výživový rozhovor. Hodnotil se přísun energie, bílkovin (včetně aminokyselin), tuků (včetně mastných kyselin), sacharidů, dietní vlákniny, vitamínů a minerálů v obvyklé stravě.
G3a - ženy
Skupinu G3a tvořily ženy, které splnily všechna kritéria pro diagnostiku metabolického syndromu (n=24)
Diagnostický test: analýza složení těla
Analýza složení těla byla provedena bioelektroimpedanční metodou s použitím analyzátoru Maltron BioScan 920-2
Jiný: antropometrická měření
Bylo provedeno hodnocení stavu výživy na základě antropometrických měření.
Jiný: Rozhovorový dotazník
Byl shromážděn rozhovorový dotazník týkající se délky trvání obezity a prodělaných onemocnění. Dále byla hodnocena strava a nutriční stav.
Diagnostický test: biochemické parametry
Z krevního séra byly stanoveny koncentrace následujících parametrů: glukóza nalačno, inzulin nalačno, celkový cholesterol, frakce LDL cholesterolu, frakce HDL cholesterolu, triglyceridy, C-reaktivní protein (CRP), kyselina močová, kreatinin a aminotrasferázy: alanin ( ALT) a aspartát (AST). Na základě glykémie nalačno a inzulinu nalačno byl vypočten index inzulinové rezistence HOMA - IR.
Diagnostický test: test kardiopulmonální zdatnosti
Kardiopulmonální zdatnost byla hodnocena pomocí Modified Bruce protokolu
Jiný: výživový rozhovor
Byl shromážděn 7denní výživový rozhovor. Hodnotil se přísun energie, bílkovin (včetně aminokyselin), tuků (včetně mastných kyselin), sacharidů, dietní vlákniny, vitamínů a minerálů v obvyklé stravě.
G3b - muži
Skupinu G3a tvořili muži, kteří splnili všechna kritéria pro diagnostiku metabolického syndromu (n=15)
Diagnostický test: analýza složení těla
Analýza složení těla byla provedena bioelektroimpedanční metodou s použitím analyzátoru Maltron BioScan 920-2
Jiný: antropometrická měření
Bylo provedeno hodnocení stavu výživy na základě antropometrických měření.
Jiný: Rozhovorový dotazník
Byl shromážděn rozhovorový dotazník týkající se délky trvání obezity a prodělaných onemocnění. Dále byla hodnocena strava a nutriční stav.
Diagnostický test: biochemické parametry
Z krevního séra byly stanoveny koncentrace následujících parametrů: glukóza nalačno, inzulin nalačno, celkový cholesterol, frakce LDL cholesterolu, frakce HDL cholesterolu, triglyceridy, C-reaktivní protein (CRP), kyselina močová, kreatinin a aminotrasferázy: alanin ( ALT) a aspartát (AST). Na základě glykémie nalačno a inzulinu nalačno byl vypočten index inzulinové rezistence HOMA - IR.
Diagnostický test: test kardiopulmonální zdatnosti
Kardiopulmonální zdatnost byla hodnocena pomocí Modified Bruce protokolu
Jiný: výživový rozhovor
Byl shromážděn 7denní výživový rozhovor. Hodnotil se přísun energie, bílkovin (včetně aminokyselin), tuků (včetně mastných kyselin), sacharidů, dietní vlákniny, vitamínů a minerálů v obvyklé stravě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv parametrů tělesného složení (BioScan 920-2) na riziko metabolických komplikací obezity s využitím biochemických parametrů.
Časové okno: 1 týden

Tělesná hmotnost (kg) byla měřena pomocí váhy se stadiometrem. Výška (cm) byla měřena pomocí stupnice se stadiometrem. Toto měření je potřebné pro výpočet BMI (Body Mass Index) a pro analýzu tělesného složení.

Parametry tělesného složení byly stanoveny pomocí bioimpedanční metody s analyzátorem tělesného složení BioScan 920-2 (Maltron, UK): tuková hmota (kg), procento tělesného tuku (%), svalová hmota (kg), celková tělesná voda (kg ), bazální metabolismus (kcal).

Laboratorní testy byly provedeny ke stanovení následujících sérových hladin: glukóza nalačno, inzulin nalačno, celkový cholesterol, frakce LDL cholesterolu, frakce HDL cholesterolu, triglyceridy, C-reaktivní protein (CRP), kyselina močová, kreatinin a aminotrasferázy: alanin (ALT) a aspartát (AST). Na základě glukózy nalačno a inzulínu nalačno.

Index inzulinové rezistence HOMA - IR byl vypočten podle vzorce: inzulin nalačno (mikroU/l) x glukóza nalačno (nmol/l)/22,5.
1 týden
Vliv abdominální tukové tkáně (VAT, SAT nebo VAT/SAT) na riziko metabolických komplikací obezity s využitím biochemických parametrů.
Časové okno: 1 týden

Abdominální tuková tkáň byla stanovena pomocí bioimpedanční metody s analyzátorem tělesného složení BioScan 920-2 (Maltron, UK): viscerální tuková tkáň (VAT), podkožní tuková tkáň (SAT) a VAT/SAT.

Laboratorní testy byly provedeny ke stanovení následujících sérových hladin: glukóza nalačno, inzulin nalačno, celkový cholesterol, frakce LDL cholesterolu, frakce HDL cholesterolu, triglyceridy, C-reaktivní protein (CRP), kyselina močová, kreatinin a aminotrasferázy: alanin (ALT) a aspartát (AST). Na základě glukózy nalačno a inzulínu nalačno.

Index inzulinové rezistence HOMA - IR byl vypočten podle vzorce: inzulin nalačno (mikroU/l) x glukóza nalačno (nmol/l)/22,5.
1 týden
Vliv distribuce abdominální tukové tkáně (VAT a SAT) na parametry kardiopulmonální účinnosti.
Časové okno: 1 týden

Abdominální tuková tkáň byla stanovena pomocí bioimpedanční metody s analyzátorem tělesného složení BioScan 920-2 (Maltron, UK): viscerální tuková tkáň (VAT), podkožní tuková tkáň (SAT) a VAT/SAT.

Kardiopulmonální zdatnost byla hodnocena pomocí Modified Bruce protokolu.
1 týden
Ověření užitečnosti vybraných antropometrických parametrů při hodnocení rizika rozvoje metabolických poruch u obezity a jejich vztahu ke kardiovaskulární a respirační účinnosti.
Časové okno: 1 týden
Bylo provedeno hodnocení stavu výživy na základě antropometrických měření: index tělesné hmotnosti (tělesná hmotnost-kg/hmotnost m2), obvod pasu byl změřen s přesností na 0,1 centimetru pomocí metru na nejvyšším bočním okraji hřeben kyčle, Obvod kyčle byl měřen na velkých trochanterech v nejširší části boků, Relativní tuková hmota byla vypočtena podle rovnice: 64-(20 x (výška/obvod pasu) Laboratorní testy byly provedeny ke stanovení následujících sérových hladin: glukóza nalačno, inzulín nalačno, celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy, C-reaktivní protein (CRP), kyselina močová, kreatinin a aminotrasferázy: alanin a aspartát. Na základě glykémie nalačno a inzulinu nalačno Index inzulinové rezistence HOMA - IR byl vypočten podle vzorce: inzulin nalačno (mikroU/L) x glykemie nalačno (nmol/L)/22,5 Kardiopulmonální zdatnost byla hodnocena pomocí Modified Bruce protokolu
1 týden
Vliv stravovacích návyků a typické stravy na riziko metabolických komplikací obezity s využitím biochemických parametrů.
Časové okno: 1 týden

Byl shromážděn rozhovorový dotazník týkající se délky trvání obezity a prodělaných onemocnění. Dále byla hodnocena strava a nutriční stav.

Byl shromážděn 7denní výživový rozhovor. Hodnotil se přísun energie, bílkovin (včetně aminokyselin), tuků (včetně mastných kyselin), sacharidů, dietní vlákniny, vitamínů a minerálů v obvyklé stravě.

Laboratorními testy byly stanoveny tyto sérové ​​hladiny: glukóza nalačno, inzulin nalačno, celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy, C-reaktivní protein (CRP), kyselina močová, kreatinin a aminotrasferázy: alanin a aspartát. Na základě glykémie nalačno a inzulinu nalačno Index inzulinové rezistence HOMA - IR byl vypočten podle vzorce: inzulin nalačno (mikroU/L) x glykemie nalačno (nmol/L)/22,5
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Bialystok

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
  • Studijní židle: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N/ST/MN/17/003/3316

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit