O Impacto da Distribuição do Tecido Adiposo na Ocorrência de Distúrbios Metabólicos e no Nível de Aptidão Cardiopulmonar
4 de novembro de 2022 atualizado por: Medical University of Bialystok
O objetivo da pesquisa foi avaliar o impacto da distribuição da gordura abdominal (SAT subcutâneo e VAT visceral estimado na altura do umbigo) em parâmetros metabólicos selecionados e em parâmetros específicos de aptidão cardiopulmonar em termos de pessoas com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa foi realizada em 3 etapas.
A Etapa 1 foi realizada no Departamento de Dietética e Nutrição Clínica da UMB.
Durante a visita, os sujeitos receberam informações detalhadas sobre a pesquisa e todos os participantes assinaram um termo de consentimento voluntário para participar da pesquisa.
Além disso, foi coletado um questionário de entrevista sobre o tempo de obesidade e doenças pregressas, avaliação do estado nutricional com base em medidas antropométricas e análise da composição corporal pelo método de bioeletroimpedância usando o Maltron BioScan 920-2 analisador.
Em seguida, os pacientes foram encaminhados para exames laboratoriais.
A etapa 2 foi realizada no Laboratório Médico do Hospital Clínico Universitário de Bialystok, onde foi retirado sangue da veia ulnar (no valor de 15ml).
As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir do soro sanguíneo: glicose em jejum, insulina em jejum, colesterol total, fração de colesterol LDL, fração de colesterol HDL, triglicerídeos, proteína C reativa (PCR), ácido úrico, creatinina e aminotransferases: alanina ( ALT) e aspartato (AST).
Com base na glicemia de jejum e na insulina de jejum, foi calculado o índice de resistência à insulina HOMA - IR.
A etapa 3 foi realizada no Maniac Gym Fitness Club em Bialystok, onde a aptidão cardiopulmonar foi avaliada usando o protocolo de Bruce modificado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A pesquisa incluiu 91 pessoas obesas (59 mulheres e 32 homens) que preenchiam os critérios de inclusão no estudo e que não possuíam critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade primária
- IMC ≥ 30kg/m2 - ≤ 39,99 kg/m2
- gênero: mulheres e homens
- idade: 20-65 lat
Critério de exclusão:
- obesidade secundária
- IMC ≥ 40 kg/m2
- diabetes tipo 2 ou resistência à insulina (ocorrência ou tratamento)
- distúrbios endócrinos
- distúrbios alimentares
- contracepção hormonal/terapia de reposição hormonal
- após terapia com esteroides
- Terapia anti-retroviral
- disfunções musculoesqueléticas
- pacientes após a cirurgia (min 3 meses)
- cirurgia bariatrica
- doença arterial coronária
- marcapasso cardíaco
- gravidez
- amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
G1a - mulheres
O grupo G1a foi composto por mulheres com obesidade, nas quais não foram encontrados componentes adicionais da síndrome metabólica (n = 16)
|
A análise da composição corporal foi realizada pelo método de bioeletroimpedância usando o analisador Maltron BioScan 920-2
Foi realizada avaliação do estado nutricional com base em medidas antropométricas.
Um questionário de entrevista sobre a duração da obesidade e doenças passadas foi coletado.
Além disso, a dieta e o estado nutricional foram avaliados.
As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir do soro sanguíneo: glicose em jejum, insulina em jejum, colesterol total, fração de colesterol LDL, fração de colesterol HDL, triglicerídeos, proteína C reativa (PCR), ácido úrico, creatinina e aminotransferases: alanina ( ALT) e aspartato (AST).
Com base na glicemia de jejum e na insulina de jejum, foi calculado o índice de resistência à insulina HOMA - IR.
A aptidão cardiopulmonar foi avaliada usando o protocolo de Bruce modificado
Uma entrevista nutricional de 7 dias foi coletada.
Foi avaliado o fornecimento de energia, proteína (incluindo aminoácidos), gordura (incluindo ácidos graxos), carboidratos, fibras alimentares, vitaminas e minerais na dieta habitual.
|
|
G1b - homens
O grupo G1b foi constituído por homens com obesidade, nos quais não foram encontrados componentes adicionais da síndrome metabólica (n=6)
|
A análise da composição corporal foi realizada pelo método de bioeletroimpedância usando o analisador Maltron BioScan 920-2
Foi realizada avaliação do estado nutricional com base em medidas antropométricas.
Um questionário de entrevista sobre a duração da obesidade e doenças passadas foi coletado.
Além disso, a dieta e o estado nutricional foram avaliados.
As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir do soro sanguíneo: glicose em jejum, insulina em jejum, colesterol total, fração de colesterol LDL, fração de colesterol HDL, triglicerídeos, proteína C reativa (PCR), ácido úrico, creatinina e aminotransferases: alanina ( ALT) e aspartato (AST).
Com base na glicemia de jejum e na insulina de jejum, foi calculado o índice de resistência à insulina HOMA - IR.
A aptidão cardiopulmonar foi avaliada usando o protocolo de Bruce modificado
Uma entrevista nutricional de 7 dias foi coletada.
Foi avaliado o fornecimento de energia, proteína (incluindo aminoácidos), gordura (incluindo ácidos graxos), carboidratos, fibras alimentares, vitaminas e minerais na dieta habitual.
|
|
G2a - mulheres
O grupo G2a era composto por mulheres com obesidade, nas quais apenas um componente adicional da síndrome metabólica foi encontrado (ex.
triglicerídeos ≥ 150 mg/dl, colesterol HDL em mulheres < 50 mg/dl, e em homens < 40 mg/dl, ou glicemia ≥ 100 mg/dl), mas não era uma doença previamente diagnosticada e tratada (n=19)
|
A análise da composição corporal foi realizada pelo método de bioeletroimpedância usando o analisador Maltron BioScan 920-2
Foi realizada avaliação do estado nutricional com base em medidas antropométricas.
Um questionário de entrevista sobre a duração da obesidade e doenças passadas foi coletado.
Além disso, a dieta e o estado nutricional foram avaliados.
As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir do soro sanguíneo: glicose em jejum, insulina em jejum, colesterol total, fração de colesterol LDL, fração de colesterol HDL, triglicerídeos, proteína C reativa (PCR), ácido úrico, creatinina e aminotransferases: alanina ( ALT) e aspartato (AST).
Com base na glicemia de jejum e na insulina de jejum, foi calculado o índice de resistência à insulina HOMA - IR.
A aptidão cardiopulmonar foi avaliada usando o protocolo de Bruce modificado
Uma entrevista nutricional de 7 dias foi coletada.
Foi avaliado o fornecimento de energia, proteína (incluindo aminoácidos), gordura (incluindo ácidos graxos), carboidratos, fibras alimentares, vitaminas e minerais na dieta habitual.
|
|
G2b - homens
O grupo G2a consistia em homens com obesidade, nos quais apenas um componente adicional da síndrome metabólica foi encontrado (ex.
triglicerídeos ≥ 150 mg/dl, colesterol HDL em mulheres < 50 mg/dl, e em homens < 40 mg/dl, ou glicemia ≥ 100 mg/dl), mas não era uma doença previamente diagnosticada e tratada (n=11)
|
A análise da composição corporal foi realizada pelo método de bioeletroimpedância usando o analisador Maltron BioScan 920-2
Foi realizada avaliação do estado nutricional com base em medidas antropométricas.
Um questionário de entrevista sobre a duração da obesidade e doenças passadas foi coletado.
Além disso, a dieta e o estado nutricional foram avaliados.
As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir do soro sanguíneo: glicose em jejum, insulina em jejum, colesterol total, fração de colesterol LDL, fração de colesterol HDL, triglicerídeos, proteína C reativa (PCR), ácido úrico, creatinina e aminotransferases: alanina ( ALT) e aspartato (AST).
Com base na glicemia de jejum e na insulina de jejum, foi calculado o índice de resistência à insulina HOMA - IR.
A aptidão cardiopulmonar foi avaliada usando o protocolo de Bruce modificado
Uma entrevista nutricional de 7 dias foi coletada.
Foi avaliado o fornecimento de energia, proteína (incluindo aminoácidos), gordura (incluindo ácidos graxos), carboidratos, fibras alimentares, vitaminas e minerais na dieta habitual.
|
|
G3a - mulheres
O grupo G3a foi composto por mulheres que preencheram todos os critérios para o diagnóstico da síndrome metabólica (n=24)
|
A análise da composição corporal foi realizada pelo método de bioeletroimpedância usando o analisador Maltron BioScan 920-2
Foi realizada avaliação do estado nutricional com base em medidas antropométricas.
Um questionário de entrevista sobre a duração da obesidade e doenças passadas foi coletado.
Além disso, a dieta e o estado nutricional foram avaliados.
As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir do soro sanguíneo: glicose em jejum, insulina em jejum, colesterol total, fração de colesterol LDL, fração de colesterol HDL, triglicerídeos, proteína C reativa (PCR), ácido úrico, creatinina e aminotransferases: alanina ( ALT) e aspartato (AST).
Com base na glicemia de jejum e na insulina de jejum, foi calculado o índice de resistência à insulina HOMA - IR.
A aptidão cardiopulmonar foi avaliada usando o protocolo de Bruce modificado
Uma entrevista nutricional de 7 dias foi coletada.
Foi avaliado o fornecimento de energia, proteína (incluindo aminoácidos), gordura (incluindo ácidos graxos), carboidratos, fibras alimentares, vitaminas e minerais na dieta habitual.
|
|
G3b - homens
O grupo G3a consistiu em homens que preencheram todos os critérios para o diagnóstico da síndrome metabólica (n=15)
|
A análise da composição corporal foi realizada pelo método de bioeletroimpedância usando o analisador Maltron BioScan 920-2
Foi realizada avaliação do estado nutricional com base em medidas antropométricas.
Um questionário de entrevista sobre a duração da obesidade e doenças passadas foi coletado.
Além disso, a dieta e o estado nutricional foram avaliados.
As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir do soro sanguíneo: glicose em jejum, insulina em jejum, colesterol total, fração de colesterol LDL, fração de colesterol HDL, triglicerídeos, proteína C reativa (PCR), ácido úrico, creatinina e aminotransferases: alanina ( ALT) e aspartato (AST).
Com base na glicemia de jejum e na insulina de jejum, foi calculado o índice de resistência à insulina HOMA - IR.
A aptidão cardiopulmonar foi avaliada usando o protocolo de Bruce modificado
Uma entrevista nutricional de 7 dias foi coletada.
Foi avaliado o fornecimento de energia, proteína (incluindo aminoácidos), gordura (incluindo ácidos graxos), carboidratos, fibras alimentares, vitaminas e minerais na dieta habitual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O impacto dos parâmetros de composição corporal (BioScan 920-2) sobre o risco de complicações metabólicas da obesidade com o uso de parâmetros bioquímicos.
Prazo: 1 semana
|
O peso corporal (kg) foi medido por meio de uma balança com estadiômetro. A estatura (cm) foi medida por meio de uma balança com estadiômetro. Esta medida é necessária para calcular o IMC (Índice de Massa Corporal) e para fazer uma análise da composição corporal. Os parâmetros de composição corporal foram determinados usando o método de bioimpedância com um analisador de composição corporal BioScan 920-2 (Maltron, Reino Unido): massa gorda (kg), percentual de gordura corporal (%), massa muscular (kg), água corporal total (kg ), taxa metabólica basal (kcal). Foram realizados exames laboratoriais para determinação dos seguintes níveis séricos: glicemia de jejum, insulina de jejum, colesterol total, fração de colesterol LDL, fração de colesterol HDL, triglicerídeos, proteína C reativa (PCR), ácido úrico, creatinina e aminotransferases: alanina (ALT) e aspartato (AST). Com base na glicemia de jejum e na insulina de jejum. O índice de resistência à insulina HOMA - IR foi calculado de acordo com a fórmula: insulina em jejum (microU/L) x glicose em jejum (nmol/L)/22,5. |
1 semana
|
|
O impacto do tecido adiposo abdominal (VAT, SAT ou VAT/SAT) no risco de complicações metabólicas da obesidade com o uso de parâmetros bioquímicos.
Prazo: 1 semana
|
O tecido adiposo abdominal foi determinado pelo método de bioimpedância com um analisador de composição corporal BioScan 920-2 (Maltron, Reino Unido): tecido adiposo visceral (VAT), tecido adiposo subcutâneo (SAT) e VAT/SAT. Foram realizados exames laboratoriais para determinação dos seguintes níveis séricos: glicemia de jejum, insulina de jejum, colesterol total, fração de colesterol LDL, fração de colesterol HDL, triglicerídeos, proteína C reativa (PCR), ácido úrico, creatinina e aminotransferases: alanina (ALT) e aspartato (AST). Com base na glicemia de jejum e na insulina de jejum. O índice de resistência à insulina HOMA - IR foi calculado de acordo com a fórmula: insulina em jejum (microU/L) x glicose em jejum (nmol/L)/22,5. |
1 semana
|
|
O impacto da distribuição do tecido adiposo abdominal (VAT e SAT) nos parâmetros de eficiência cardiopulmonar.
Prazo: 1 semana
|
O tecido adiposo abdominal foi determinado pelo método de bioimpedância com um analisador de composição corporal BioScan 920-2 (Maltron, Reino Unido): tecido adiposo visceral (VAT), tecido adiposo subcutâneo (SAT) e VAT/SAT. A aptidão cardiopulmonar foi avaliada por meio do protocolo de Bruce modificado. |
1 semana
|
|
Verificação da utilidade de parâmetros antropométricos selecionados na avaliação do risco de desenvolvimento de distúrbios metabólicos na obesidade e sua relação com a eficiência cardiovascular e respiratória.
Prazo: 1 semana
|
Foi realizada uma avaliação do estado nutricional com base em medidas antropométricas: índice de massa corporal (peso corporal-kg/peso m2), As medidas da circunferência da cintura foram feitas com precisão de 0,1 centímetro usando uma fita métrica na borda lateral superior do crista do quadril, a circunferência do quadril foi medida nos trocânteres maiores na parte mais larga dos quadris, a massa de gordura relativa foi calculada pela equação: 64-(20 x (altura/circunferência da cintura) Os testes laboratoriais foram realizados para determinar os seguintes níveis séricos: glicose em jejum, insulina em jejum, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos, proteína C reativa (PCR), ácido úrico, creatinina e aminotrasferases: alanina e aspartato.
Com base na glicemia e insulina em jejum O índice de resistência à insulina HOMA - IR foi calculado de acordo com a fórmula: insulina em jejum (microU/L) x glicemia em jejum (nmol/L)/22,5
A aptidão cardiopulmonar foi avaliada usando o protocolo de Bruce modificado
|
1 semana
|
|
O impacto dos hábitos alimentares e dieta típica sobre o risco de complicações metabólicas da obesidade com o uso de parâmetros bioquímicos.
Prazo: 1 semana
|
Um questionário de entrevista sobre a duração da obesidade e doenças passadas foi coletado. Além disso, a dieta e o estado nutricional foram avaliados. Uma entrevista nutricional de 7 dias foi coletada. Foi avaliado o fornecimento de energia, proteína (incluindo aminoácidos), gordura (incluindo ácidos graxos), carboidratos, fibras alimentares, vitaminas e minerais na dieta habitual. Exames laboratoriais foram realizados para determinar os seguintes níveis séricos: glicemia de jejum, insulina de jejum, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos, proteína C reativa (PCR), ácido úrico, creatinina e aminotrasferases: alanina e aspartato. Com base na glicemia e insulina em jejum O índice de resistência à insulina HOMA - IR foi calculado de acordo com a fórmula: insulina em jejum (microU/L) x glicemia em jejum (nmol/L)/22,5 |
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
- Cadeira de estudo: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mongraw-Chaffin M, Foster MC, Anderson CAM, Burke GL, Haq N, Kalyani RR, Ouyang P, Sibley CT, Tracy R, Woodward M, Vaidya D. Metabolically Healthy Obesity, Transition to Metabolic Syndrome, and Cardiovascular Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 May 1;71(17):1857-1865. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.055.
- Pimentel Ade C, Scorsatto M, de Oliveira GM, Rosa G, Luiz RR. Characterization of metabolically healthy obese Brazilians and cardiovascular risk prediction. Nutrition. 2015 Jun;31(6):827-33. doi: 10.1016/j.nut.2014.12.024. Epub 2015 Jan 10.
- Hoddy KK, Axelrod CL, Mey JT, Hari A, Beyl RA, Blair JB, Dantas WS, Kirwan JP. Insulin resistance persists despite a metabolically healthy obesity phenotype. Obesity (Silver Spring). 2022 Jan;30(1):39-44. doi: 10.1002/oby.23312. Epub 2021 Nov 24.
- Perreault M, Zulyniak MA, Badoud F, Stephenson S, Badawi A, Buchholz A, Mutch DM. A distinct fatty acid profile underlies the reduced inflammatory state of metabolically healthy obese individuals. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88539. doi: 10.1371/journal.pone.0088539. eCollection 2014.
- Kim H, Yoon E, Kim OY, Kim EM. Short-term Effects of Eating Behavior Modification on Metabolic Syndrome-Related Risks in Overweight and Obese Korean Adults. J Obes Metab Syndr. 2022 Mar 30;31(1):70-80. doi: 10.7570/jomes21074.
- Zhou YH, Guo Y, Wang F, Zhou CL, Tang CY, Tang HN, Yan DW, Zhou HD. Association of Sex Hormones and Fat Distribution in Men with Different Obese and Metabolic Statuses. Int J Gen Med. 2022 Feb 9;15:1225-1238. doi: 10.2147/IJGM.S351282. eCollection 2022.
- Numao S, So R, Matsuo T, Nakagaichi M, Tanaka K. A favorable metabolic profile in metabolically healthy obesity is associated with physical activity level rather than abdominal fat volume in Japanese males. J Phys Ther Sci. 2021 Feb;33(2):137-141. doi: 10.1589/jpts.33.137. Epub 2021 Feb 13.
- Matsha TE, Ismail S, Speelman A, Hon GM, Davids S, Erasmus RT, Kengne AP. Visceral and subcutaneous adipose tissue association with metabolic syndrome and its components in a South African population. Clin Nutr ESPEN. 2019 Aug;32:76-81. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.04.010. Epub 2019 Jun 3.
- Osorio-Conles Ó, Vega-Beyhart A, Ibarzabal A, Balibrea JM, Vidal J, de Hollanda A. Biological Determinants of Metabolic Syndrome in Visceral and Subcutaneous Adipose Tissue from Severely Obese Women. Int J Mol Sci. 2022 Feb 21;23(4). pii: 2394. doi: 10.3390/ijms23042394.
- Schorr M, Dichtel LE, Gerweck AV, Valera RD, Torriani M, Miller KK, Bredella MA. Sex differences in body composition and association with cardiometabolic risk. Biol Sex Differ. 2018 Jun 27;9(1):28. doi: 10.1186/s13293-018-0189-3.
- Chashmniam S, Hashemi Madani N, Nobakht Mothlagh Ghoochani BF, Safari-Alighiarloo N, Khamseh ME. The metabolome profiling of obese and non-obese individuals: Metabolically healthy obese and unhealthy non-obese paradox. Iran J Basic Med Sci. 2020 Feb;23(2):186-194. doi: 10.22038/IJBMS.2019.37885.9004.
- Kaess BM, Pedley A, Massaro JM, Murabito J, Hoffmann U, Fox CS. The ratio of visceral to subcutaneous fat, a metric of body fat distribution, is a unique correlate of cardiometabolic risk. Diabetologia. 2012 Oct;55(10):2622-2630. doi: 10.1007/s00125-012-2639-5. Epub 2012 Aug 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N/ST/MN/17/003/3316
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .