Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvakudoksen jakautumisen vaikutus aineenvaihduntahäiriöiden esiintymiseen ja kardiopulmonaalisen kuntoon

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Medical University of Bialystok
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vatsan rasvan jakautumisen (ihonalainen SAT ja navan korkeudella arvioitu viskeraalinen ALV) vaikutusta valittuihin aineenvaihduntaparametreihin ja tiettyihin kardiopulmonaalisen kuntoparametreihin liikalihavien osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin 3 vaiheessa. Vaihe 1 suoritettiin UMB:n dietetiikan ja kliinisen ravitsemuksen osastolla. Vierailun aikana koehenkilöille annettiin yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta ja jokainen osallistuja allekirjoitti vapaaehtoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen. Lisäksi kerättiin haastattelulomake liikalihavuuden ja aiempien sairauksien kestosta ja suoritettiin antropometrisiin mittauksiin perustuva ravitsemuksen tilaarviointi sekä kehonkoostumusanalyysi bioelektroimpedanssimenetelmällä Maltron BioScan 920-2:lla. analysaattori. Tämän jälkeen potilaille annettiin lähete laboratoriotutkimuksiin. Vaihe 2 suoritettiin Bialystokin yliopistollisen kliinisen sairaalan lääketieteellisessä laboratoriossa, jossa otettiin verta kyynärluulaskimosta (15 ml). Veriseerumista määritettiin seuraavien parametrien pitoisuudet: paastoglukoosi, paastoinsuliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesterolifraktio, HDL-kolesterolifraktio, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, kreatiniini ja aminotrasferaasit: alaniini ( ALT) ja aspartaatti (AST). Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin perusteella laskettiin HOMA - IR insuliiniresistenssiindeksi. Vaihe 3 suoritettiin Maniac Gym Fitness Clubissa Bialystokissa, jossa kardiopulmonaalista kuntoa arvioitiin Modified Bruce -protokollalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 91 ylipainoista henkilöä (59 naista ja 32 miestä), jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja joilla ei ollut poissulkemiskriteerejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen liikalihavuus
  • BMI ≥ 30 kg/m2 - ≤ 39,99 kg/m2
  • sukupuoli: naiset ja miehet
  • ikä: 20-65 lat

Poissulkemiskriteerit:

  • toissijainen liikalihavuus
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • tyypin 2 diabetes tai insuliiniresistenssi (esiintyminen tai hoito)
  • endokriiniset häiriöt
  • syömishäiriöt
  • hormonaalinen ehkäisy/hormonikorvaushoito
  • steroidihoidon jälkeen
  • antiretroviraalinen hoito
  • tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöt
  • potilaat leikkauksen jälkeen (min 3 kuukautta)
  • bariatrinen kirurgia
  • sepelvaltimotauti
  • sydämentahdistin
  • raskaus
  • imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
G1a - naiset
G1a-ryhmä koostui liikalihavista naisista, joilta ei löydetty muita metabolisen oireyhtymän komponentteja (n = 16)
Kehonkoostumusanalyysi suoritettiin bioelektroimpedanssimenetelmällä Maltron BioScan 920-2 -analysaattorilla
Antropometrisiin mittauksiin perustuva ravitsemustilan arviointi suoritettiin.
Lihavuuden kestoa ja aiempia sairauksia koskeva haastattelulomake kerättiin. Lisäksi arvioitiin ruokavaliota ja ravitsemustilaa.
Veriseerumista määritettiin seuraavien parametrien pitoisuudet: paastoglukoosi, paastoinsuliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesterolifraktio, HDL-kolesterolifraktio, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, kreatiniini ja aminotrasferaasit: alaniini ( ALT) ja aspartaatti (AST). Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin perusteella laskettiin HOMA - IR insuliiniresistenssiindeksi.
Kardiopulmonaalinen kunto arvioitiin käyttämällä modifioitua Bruce-protokollaa
7 päivän ravitsemushaastattelu kerättiin. Tavanomaisen ruokavalion energian, proteiinin (mukaan lukien aminohapot), rasvan (mukaan lukien rasvahapot), hiilihydraattien, ravintokuidun, vitamiinien ja kivennäisaineiden saantia arvioitiin.
G1b - miehet
G1b-ryhmä koostui liikalihavista miehistä, joilta ei löytynyt muita metabolisen oireyhtymän komponentteja (n = 6)
Kehonkoostumusanalyysi suoritettiin bioelektroimpedanssimenetelmällä Maltron BioScan 920-2 -analysaattorilla
Antropometrisiin mittauksiin perustuva ravitsemustilan arviointi suoritettiin.
Lihavuuden kestoa ja aiempia sairauksia koskeva haastattelulomake kerättiin. Lisäksi arvioitiin ruokavaliota ja ravitsemustilaa.
Veriseerumista määritettiin seuraavien parametrien pitoisuudet: paastoglukoosi, paastoinsuliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesterolifraktio, HDL-kolesterolifraktio, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, kreatiniini ja aminotrasferaasit: alaniini ( ALT) ja aspartaatti (AST). Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin perusteella laskettiin HOMA - IR insuliiniresistenssiindeksi.
Kardiopulmonaalinen kunto arvioitiin käyttämällä modifioitua Bruce-protokollaa
7 päivän ravitsemushaastattelu kerättiin. Tavanomaisen ruokavalion energian, proteiinin (mukaan lukien aminohapot), rasvan (mukaan lukien rasvahapot), hiilihydraattien, ravintokuidun, vitamiinien ja kivennäisaineiden saantia arvioitiin.
G2a - naiset
G2a-ryhmä koostui liikalihavista naisista, joilta löytyi vain yksi metabolisen oireyhtymän lisäkomponentti (esim. triglyseridit ≥ 150 mg/dl, HDL-kolesteroli naisilla < 50 mg/dl ja miehillä < 40 mg/dl tai glykemia ≥ 100 mg/dl, mutta se ei ollut aiemmin diagnosoitu ja hoidettu sairaus (n=19)
Kehonkoostumusanalyysi suoritettiin bioelektroimpedanssimenetelmällä Maltron BioScan 920-2 -analysaattorilla
Antropometrisiin mittauksiin perustuva ravitsemustilan arviointi suoritettiin.
Lihavuuden kestoa ja aiempia sairauksia koskeva haastattelulomake kerättiin. Lisäksi arvioitiin ruokavaliota ja ravitsemustilaa.
Veriseerumista määritettiin seuraavien parametrien pitoisuudet: paastoglukoosi, paastoinsuliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesterolifraktio, HDL-kolesterolifraktio, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, kreatiniini ja aminotrasferaasit: alaniini ( ALT) ja aspartaatti (AST). Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin perusteella laskettiin HOMA - IR insuliiniresistenssiindeksi.
Kardiopulmonaalinen kunto arvioitiin käyttämällä modifioitua Bruce-protokollaa
7 päivän ravitsemushaastattelu kerättiin. Tavanomaisen ruokavalion energian, proteiinin (mukaan lukien aminohapot), rasvan (mukaan lukien rasvahapot), hiilihydraattien, ravintokuidun, vitamiinien ja kivennäisaineiden saantia arvioitiin.
G2b - miehet
G2a-ryhmä koostui liikalihavista miehistä, joilta löytyi vain yksi lisäaine metabolisesta oireyhtymästä (esim. triglyseridit ≥ 150 mg/dl, HDL-kolesteroli naisilla < 50 mg/dl ja miehillä < 40 mg/dl tai glykemia ≥ 100 mg/dl, mutta se ei ollut aiemmin diagnosoitu ja hoidettu sairaus (n=11)
Kehonkoostumusanalyysi suoritettiin bioelektroimpedanssimenetelmällä Maltron BioScan 920-2 -analysaattorilla
Antropometrisiin mittauksiin perustuva ravitsemustilan arviointi suoritettiin.
Lihavuuden kestoa ja aiempia sairauksia koskeva haastattelulomake kerättiin. Lisäksi arvioitiin ruokavaliota ja ravitsemustilaa.
Veriseerumista määritettiin seuraavien parametrien pitoisuudet: paastoglukoosi, paastoinsuliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesterolifraktio, HDL-kolesterolifraktio, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, kreatiniini ja aminotrasferaasit: alaniini ( ALT) ja aspartaatti (AST). Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin perusteella laskettiin HOMA - IR insuliiniresistenssiindeksi.
Kardiopulmonaalinen kunto arvioitiin käyttämällä modifioitua Bruce-protokollaa
7 päivän ravitsemushaastattelu kerättiin. Tavanomaisen ruokavalion energian, proteiinin (mukaan lukien aminohapot), rasvan (mukaan lukien rasvahapot), hiilihydraattien, ravintokuidun, vitamiinien ja kivennäisaineiden saantia arvioitiin.
G3a - naiset
Ryhmä G3a koostui naisista, jotka täyttivät kaikki metabolisen oireyhtymän diagnosointikriteerit (n = 24)
Kehonkoostumusanalyysi suoritettiin bioelektroimpedanssimenetelmällä Maltron BioScan 920-2 -analysaattorilla
Antropometrisiin mittauksiin perustuva ravitsemustilan arviointi suoritettiin.
Lihavuuden kestoa ja aiempia sairauksia koskeva haastattelulomake kerättiin. Lisäksi arvioitiin ruokavaliota ja ravitsemustilaa.
Veriseerumista määritettiin seuraavien parametrien pitoisuudet: paastoglukoosi, paastoinsuliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesterolifraktio, HDL-kolesterolifraktio, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, kreatiniini ja aminotrasferaasit: alaniini ( ALT) ja aspartaatti (AST). Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin perusteella laskettiin HOMA - IR insuliiniresistenssiindeksi.
Kardiopulmonaalinen kunto arvioitiin käyttämällä modifioitua Bruce-protokollaa
7 päivän ravitsemushaastattelu kerättiin. Tavanomaisen ruokavalion energian, proteiinin (mukaan lukien aminohapot), rasvan (mukaan lukien rasvahapot), hiilihydraattien, ravintokuidun, vitamiinien ja kivennäisaineiden saantia arvioitiin.
G3b - miehet
Ryhmä G3a koostui miehistä, jotka täyttivät kaikki metabolisen oireyhtymän diagnosointikriteerit (n=15)
Kehonkoostumusanalyysi suoritettiin bioelektroimpedanssimenetelmällä Maltron BioScan 920-2 -analysaattorilla
Antropometrisiin mittauksiin perustuva ravitsemustilan arviointi suoritettiin.
Lihavuuden kestoa ja aiempia sairauksia koskeva haastattelulomake kerättiin. Lisäksi arvioitiin ruokavaliota ja ravitsemustilaa.
Veriseerumista määritettiin seuraavien parametrien pitoisuudet: paastoglukoosi, paastoinsuliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesterolifraktio, HDL-kolesterolifraktio, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, kreatiniini ja aminotrasferaasit: alaniini ( ALT) ja aspartaatti (AST). Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin perusteella laskettiin HOMA - IR insuliiniresistenssiindeksi.
Kardiopulmonaalinen kunto arvioitiin käyttämällä modifioitua Bruce-protokollaa
7 päivän ravitsemushaastattelu kerättiin. Tavanomaisen ruokavalion energian, proteiinin (mukaan lukien aminohapot), rasvan (mukaan lukien rasvahapot), hiilihydraattien, ravintokuidun, vitamiinien ja kivennäisaineiden saantia arvioitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumusparametrien (BioScan 920-2) vaikutus lihavuuden metabolisten komplikaatioiden riskiin biokemiallisten parametrien avulla.
Aikaikkuna: 1 viikko

Ruumiinpaino (kg) mitattiin stadiometrillä varustetulla vaa'alla. Korkeus (cm) mitattiin käyttämällä asteikkoa, jossa on stadiometri. Tätä mittausta tarvitaan BMI:n (Body Mass Index) laskemiseen ja kehon koostumusanalyysin tekemiseen.

Kehonkoostumusparametrit määritettiin bioimpedanssimenetelmällä BioScan 920-2 -kehonkoostumusanalysaattorilla (Maltron, UK): rasvamassa (kg), kehon rasvaprosentti (%), lihasmassa (kg), kehon kokonaisvesimäärä (kg) ), perusaineenvaihduntanopeus (kcal).

Laboratoriokokeilla määritettiin seuraavat seerumitasot: paastoglukoosi, paastoinsuliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesterolifraktio, HDL-kolesterolifraktio, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, kreatiniini ja aminotrasferaasit: alaniini (ALT) ja aspartaatti (AST). Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin perusteella.

HOMA-IR-insuliiniresistenssiindeksi laskettiin kaavan mukaan: paastoinsuliini (mikroU/L) x paastoglukoosi (nmol/l)/22,5.

1 viikko
Vatsan rasvakudoksen (VAT, SAT tai VAT/SAT) vaikutus lihavuuden metabolisten komplikaatioiden riskiin biokemiallisten parametrien avulla.
Aikaikkuna: 1 viikko

Vatsan rasvakudos määritettiin bioimpedanssimenetelmällä BioScan 920-2 -kehonkoostumusanalysaattorilla (Maltron, UK): viskeraalinen rasvakudos (VAT), ihonalainen rasvakudos (SAT) ja VAT/SAT.

Laboratoriokokeilla määritettiin seuraavat seerumitasot: paastoglukoosi, paastoinsuliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesterolifraktio, HDL-kolesterolifraktio, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, kreatiniini ja aminotrasferaasit: alaniini (ALT) ja aspartaatti (AST). Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin perusteella.

HOMA-IR-insuliiniresistenssiindeksi laskettiin kaavan mukaan: paastoinsuliini (mikroU/L) x paastoglukoosi (nmol/l)/22,5.

1 viikko
Vatsan rasvakudoksen jakautumisen (VAT ja SAT) vaikutus kardiopulmonaalisen tehokkuuden parametreihin.
Aikaikkuna: 1 viikko

Vatsan rasvakudos määritettiin bioimpedanssimenetelmällä BioScan 920-2 -kehonkoostumusanalysaattorilla (Maltron, UK): viskeraalinen rasvakudos (VAT), ihonalainen rasvakudos (SAT) ja VAT/SAT.

Kardiopulmonaalinen kunto arvioitiin käyttämällä modifioitua Bruce-protokollaa.

1 viikko
Valittujen antropometristen parametrien käyttökelpoisuuden varmistaminen arvioitaessa lihavuuden aineenvaihduntahäiriöiden riskiä ja niiden suhdetta sydän- ja verisuoni- ja hengitystehokkuuteen.
Aikaikkuna: 1 viikko
Antropometrisiin mittauksiin perustuva ravitsemustilan arviointi suoritettiin: painoindeksi (paino-kg/paino m2), vyötärönympärysmittaukset on tehty 0,1 senttimetrin tarkkuudella mittanauhalla ylimmällä sivureunalla. lonkan harja, lonkan ympärysmitta mitattiin lantion leveimmästä osasta, suhteellinen rasvamassa laskettiin yhtälöllä: 64-(20 x (pituus/vyötärön ympärysmitta) Laboratoriokokeita suoritettiin seuraavien seerumitasojen määrittämiseksi: paastoglukoosi, paastoinsuliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, kreatiniini ja aminotrasferaasit: alaniini ja aspartaatti. Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin perusteella HOMA - IR insuliiniresistenssiindeksi laskettiin kaavalla: paastoinsuliini (mikroU/L) x paastoglukoosi (nmol/L)/22,5 Kardiopulmonaalinen kunto arvioitiin käyttämällä modifioitua Bruce-protokollaa
1 viikko
Ruokailutottumusten ja tyypillisen ruokavalion vaikutus liikalihavuuden metabolisten komplikaatioiden riskiin biokemiallisten parametrien avulla.
Aikaikkuna: 1 viikko

Lihavuuden kestoa ja aiempia sairauksia koskeva haastattelulomake kerättiin. Lisäksi arvioitiin ruokavaliota ja ravitsemustilaa.

7 päivän ravitsemushaastattelu kerättiin. Tavanomaisen ruokavalion energian, proteiinin (mukaan lukien aminohapot), rasvan (mukaan lukien rasvahapot), hiilihydraattien, ravintokuidun, vitamiinien ja kivennäisaineiden saantia arvioitiin.

Laboratoriokokeissa määritettiin seuraavat seerumitasot: paastoglukoosi, paastoinsuliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), virtsahappo, kreatiniini ja aminotrasferaasit: alaniini ja aspartaatti. Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin perusteella HOMA - IR insuliiniresistenssiindeksi laskettiin kaavalla: paastoinsuliini (mikroU/L) x paastoglukoosi (nmol/L)/22,5

1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
  • Opintojen puheenjohtaja: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N/ST/MN/17/003/3316

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa