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L'impatto della distribuzione del tessuto adiposo sull'insorgenza di disturbi metabolici e sul livello di fitness cardiopolmonare

4 novembre 2022 aggiornato da: Medical University of Bialystok
Lo scopo della ricerca è stato quello di valutare l'impatto della distribuzione del grasso addominale (SAT sottocutaneo e VAT viscerale stimata all'altezza dell'ombelico) su parametri metabolici selezionati e su specifici parametri di fitness cardiopolmonare in soggetti con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca si è svolta in 3 fasi. La fase 1 è stata effettuata presso il Dipartimento di Dietetica e Nutrizione Clinica dell'UMB. Durante la visita, ai soggetti sono state fornite informazioni dettagliate sulla ricerca e ogni partecipante ha firmato un consenso volontario a partecipare alla ricerca. Inoltre, è stato raccolto un questionario di intervista riguardante la durata dell'obesità e delle patologie pregresse, è stata effettuata una valutazione dello stato di nutrizione basata su misurazioni antropometriche ed è stata eseguita un'analisi della composizione corporea con il metodo della bioelettroimpedenza utilizzando il Maltron BioScan 920-2 analizzatore. Quindi, ai pazienti è stato rilasciato un rinvio per gli esami di laboratorio. La fase 2 è stata eseguita presso il laboratorio medico dell'ospedale clinico universitario di Bialystok, dove è stato prelevato sangue dalla vena ulnare (nella quantità di 15 ml). Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate dal siero del sangue: glucosio a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, frazione di colesterolo LDL, frazione di colesterolo HDL, trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), acido urico, creatinina e aminotrasferasi: alanina ( ALT) e aspartato (AST). Sulla base della glicemia e dell'insulina a digiuno è stato calcolato l'indice di insulino-resistenza HOMA - IR. La fase 3 è stata effettuata presso il Maniac Gym Fitness Club di Bialystok, dove è stata valutata la forma fisica cardiopolmonare utilizzando il protocollo Bruce modificato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La ricerca ha incluso 91 persone obese (59 donne e 32 uomini) che soddisfacevano i criteri per essere inclusi nello studio e che non possedevano criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obesità primaria
  • BMI ≥ 30kg/m2 - ≤ 39,99 kg/m2
  • genere: donne e uomini
  • età: 20-65 lat

Criteri di esclusione:

  • obesità secondaria
  • IMC ≥ 40 kg/m2
  • diabete di tipo 2 o insulino-resistenza (insorgenza o trattamento)
  • disturbi endocrini
  • problemi alimentari
  • contraccezione ormonale/terapia ormonale sostitutiva
  • dopo terapia steroidea
  • terapia antiretrovirale
  • disfunzioni muscoloscheletriche
  • pazienti dopo intervento chirurgico (min 3 mesi)
  • chirurgia bariatrica
  • coronaropatia
  • pacemaker cardiaco
  • gravidanza
  • allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
G1a - donne
Il gruppo G1a era composto da donne con obesità, nelle quali non sono stati trovati componenti aggiuntivi della sindrome metabolica (n = 16)
Test diagnostico: analisi della composizione corporea
È stata eseguita un'analisi della composizione corporea utilizzando il metodo della bioelettroimpedenza utilizzando l'analizzatore Maltron BioScan 920-2
Altro: misure antropometriche
È stata effettuata una valutazione dello stato di nutrizione basata su misurazioni antropometriche.
Altro: Questionario intervista
È stato raccolto un questionario di intervista riguardante la durata dell'obesità e le malattie pregresse. Inoltre, sono stati valutati la dieta e lo stato nutrizionale.
Test diagnostico: parametri biochimici
Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate dal siero del sangue: glucosio a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, frazione di colesterolo LDL, frazione di colesterolo HDL, trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), acido urico, creatinina e aminotrasferasi: alanina ( ALT) e aspartato (AST). Sulla base della glicemia e dell'insulina a digiuno è stato calcolato l'indice di insulino-resistenza HOMA - IR.
Test diagnostico: test di idoneità cardiopolmonare
L'idoneità cardiopolmonare è stata valutata utilizzando il protocollo Bruce modificato
Altro: colloquio nutrizionale
È stata raccolta un'intervista nutrizionale di 7 giorni. È stato valutato l'apporto di energia, proteine ​​(compresi gli aminoacidi), grassi (compresi gli acidi grassi), carboidrati, fibre alimentari, vitamine e minerali nella dieta abituale.
G1b - uomini
Il gruppo G1b era composto da uomini con obesità, nei quali non sono state riscontrate componenti aggiuntive della sindrome metabolica (n = 6)
Test diagnostico: analisi della composizione corporea
È stata eseguita un'analisi della composizione corporea utilizzando il metodo della bioelettroimpedenza utilizzando l'analizzatore Maltron BioScan 920-2
Altro: misure antropometriche
È stata effettuata una valutazione dello stato di nutrizione basata su misurazioni antropometriche.
Altro: Questionario intervista
È stato raccolto un questionario di intervista riguardante la durata dell'obesità e le malattie pregresse. Inoltre, sono stati valutati la dieta e lo stato nutrizionale.
Test diagnostico: parametri biochimici
Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate dal siero del sangue: glucosio a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, frazione di colesterolo LDL, frazione di colesterolo HDL, trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), acido urico, creatinina e aminotrasferasi: alanina ( ALT) e aspartato (AST). Sulla base della glicemia e dell'insulina a digiuno è stato calcolato l'indice di insulino-resistenza HOMA - IR.
Test diagnostico: test di idoneità cardiopolmonare
L'idoneità cardiopolmonare è stata valutata utilizzando il protocollo Bruce modificato
Altro: colloquio nutrizionale
È stata raccolta un'intervista nutrizionale di 7 giorni. È stato valutato l'apporto di energia, proteine ​​(compresi gli aminoacidi), grassi (compresi gli acidi grassi), carboidrati, fibre alimentari, vitamine e minerali nella dieta abituale.
G2a - donne
Il gruppo G2a era composto da donne con obesità, nelle quali è stato riscontrato solo un componente aggiuntivo della sindrome metabolica (ad es. trigliceridi ≥ 150 mg/dl, colesterolo HDL nelle donne < 50 mg/dl e negli uomini < 40 mg/dl, o glicemia ≥ 100 mg/dl), ma non era una malattia precedentemente diagnosticata e trattata (n=19)
Test diagnostico: analisi della composizione corporea
È stata eseguita un'analisi della composizione corporea utilizzando il metodo della bioelettroimpedenza utilizzando l'analizzatore Maltron BioScan 920-2
Altro: misure antropometriche
È stata effettuata una valutazione dello stato di nutrizione basata su misurazioni antropometriche.
Altro: Questionario intervista
È stato raccolto un questionario di intervista riguardante la durata dell'obesità e le malattie pregresse. Inoltre, sono stati valutati la dieta e lo stato nutrizionale.
Test diagnostico: parametri biochimici
Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate dal siero del sangue: glucosio a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, frazione di colesterolo LDL, frazione di colesterolo HDL, trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), acido urico, creatinina e aminotrasferasi: alanina ( ALT) e aspartato (AST). Sulla base della glicemia e dell'insulina a digiuno è stato calcolato l'indice di insulino-resistenza HOMA - IR.
Test diagnostico: test di idoneità cardiopolmonare
L'idoneità cardiopolmonare è stata valutata utilizzando il protocollo Bruce modificato
Altro: colloquio nutrizionale
È stata raccolta un'intervista nutrizionale di 7 giorni. È stato valutato l'apporto di energia, proteine ​​(compresi gli aminoacidi), grassi (compresi gli acidi grassi), carboidrati, fibre alimentari, vitamine e minerali nella dieta abituale.
G2b - uomini
Il gruppo G2a era composto da uomini con obesità, nei quali è stato riscontrato solo un componente aggiuntivo della sindrome metabolica (ad es. trigliceridi ≥ 150 mg/dl, colesterolo HDL nelle donne < 50 mg/dl e negli uomini < 40 mg/dl, o glicemia ≥ 100 mg/dl), ma non era una malattia precedentemente diagnosticata e trattata (n=11)
Test diagnostico: analisi della composizione corporea
È stata eseguita un'analisi della composizione corporea utilizzando il metodo della bioelettroimpedenza utilizzando l'analizzatore Maltron BioScan 920-2
Altro: misure antropometriche
È stata effettuata una valutazione dello stato di nutrizione basata su misurazioni antropometriche.
Altro: Questionario intervista
È stato raccolto un questionario di intervista riguardante la durata dell'obesità e le malattie pregresse. Inoltre, sono stati valutati la dieta e lo stato nutrizionale.
Test diagnostico: parametri biochimici
Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate dal siero del sangue: glucosio a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, frazione di colesterolo LDL, frazione di colesterolo HDL, trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), acido urico, creatinina e aminotrasferasi: alanina ( ALT) e aspartato (AST). Sulla base della glicemia e dell'insulina a digiuno è stato calcolato l'indice di insulino-resistenza HOMA - IR.
Test diagnostico: test di idoneità cardiopolmonare
L'idoneità cardiopolmonare è stata valutata utilizzando il protocollo Bruce modificato
Altro: colloquio nutrizionale
È stata raccolta un'intervista nutrizionale di 7 giorni. È stato valutato l'apporto di energia, proteine ​​(compresi gli aminoacidi), grassi (compresi gli acidi grassi), carboidrati, fibre alimentari, vitamine e minerali nella dieta abituale.
G3a - donne
Il gruppo G3a era composto da donne che soddisfacevano tutti i criteri per la diagnosi della sindrome metabolica (n=24)
Test diagnostico: analisi della composizione corporea
È stata eseguita un'analisi della composizione corporea utilizzando il metodo della bioelettroimpedenza utilizzando l'analizzatore Maltron BioScan 920-2
Altro: misure antropometriche
È stata effettuata una valutazione dello stato di nutrizione basata su misurazioni antropometriche.
Altro: Questionario intervista
È stato raccolto un questionario di intervista riguardante la durata dell'obesità e le malattie pregresse. Inoltre, sono stati valutati la dieta e lo stato nutrizionale.
Test diagnostico: parametri biochimici
Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate dal siero del sangue: glucosio a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, frazione di colesterolo LDL, frazione di colesterolo HDL, trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), acido urico, creatinina e aminotrasferasi: alanina ( ALT) e aspartato (AST). Sulla base della glicemia e dell'insulina a digiuno è stato calcolato l'indice di insulino-resistenza HOMA - IR.
Test diagnostico: test di idoneità cardiopolmonare
L'idoneità cardiopolmonare è stata valutata utilizzando il protocollo Bruce modificato
Altro: colloquio nutrizionale
È stata raccolta un'intervista nutrizionale di 7 giorni. È stato valutato l'apporto di energia, proteine ​​(compresi gli aminoacidi), grassi (compresi gli acidi grassi), carboidrati, fibre alimentari, vitamine e minerali nella dieta abituale.
G3b - uomini
Il gruppo G3a era composto da uomini che soddisfacevano tutti i criteri per la diagnosi della sindrome metabolica (n=15)
Test diagnostico: analisi della composizione corporea
È stata eseguita un'analisi della composizione corporea utilizzando il metodo della bioelettroimpedenza utilizzando l'analizzatore Maltron BioScan 920-2
Altro: misure antropometriche
È stata effettuata una valutazione dello stato di nutrizione basata su misurazioni antropometriche.
Altro: Questionario intervista
È stato raccolto un questionario di intervista riguardante la durata dell'obesità e le malattie pregresse. Inoltre, sono stati valutati la dieta e lo stato nutrizionale.
Test diagnostico: parametri biochimici
Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate dal siero del sangue: glucosio a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, frazione di colesterolo LDL, frazione di colesterolo HDL, trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), acido urico, creatinina e aminotrasferasi: alanina ( ALT) e aspartato (AST). Sulla base della glicemia e dell'insulina a digiuno è stato calcolato l'indice di insulino-resistenza HOMA - IR.
Test diagnostico: test di idoneità cardiopolmonare
L'idoneità cardiopolmonare è stata valutata utilizzando il protocollo Bruce modificato
Altro: colloquio nutrizionale
È stata raccolta un'intervista nutrizionale di 7 giorni. È stato valutato l'apporto di energia, proteine ​​(compresi gli aminoacidi), grassi (compresi gli acidi grassi), carboidrati, fibre alimentari, vitamine e minerali nella dieta abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto dei parametri di composizione corporea (BioScan 920-2) sul rischio di complicanze metaboliche dell'obesità con l'utilizzo di parametri biochimici.
Lasso di tempo: 1 settimana

Il peso corporeo (kg) è stato misurato utilizzando una bilancia con stadiometro. L'altezza (cm) è stata misurata utilizzando una scala con stadiometro. Questa misurazione è necessaria per calcolare il BMI (Body Mass Index) e per fare un'analisi della composizione corporea.

I parametri di composizione corporea sono stati determinati utilizzando il metodo della bioimpedenza con un analizzatore di composizione corporea BioScan 920-2 (Maltron, Regno Unito): massa grassa (kg), percentuale di grasso corporeo (%), massa muscolare (kg), acqua corporea totale (kg ), metabolismo basale (kcal).

Sono stati eseguiti test di laboratorio per determinare i seguenti livelli sierici: glicemia a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, frazione di colesterolo LDL, frazione di colesterolo HDL, trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), acido urico, creatinina e aminotrasferasi: alanina (ALT) e aspartato (AST). Sulla base della glicemia a digiuno e dell'insulina a digiuno.

L'indice di resistenza all'insulina HOMA - IR è stato calcolato secondo la formula: insulina a digiuno (microU/L) x glucosio a digiuno (nmol/L)/22,5.
1 settimana
L'impatto del tessuto adiposo addominale (VAT, SAT o VAT/SAT) sul rischio di complicanze metaboliche dell'obesità con l'utilizzo di parametri biochimici.
Lasso di tempo: 1 settimana

Il tessuto adiposo addominale è stato determinato utilizzando il metodo della bioimpedenza con un analizzatore di composizione corporea BioScan 920-2 (Maltron, Regno Unito): tessuto adiposo viscerale (VAT), tessuto adiposo sottocutaneo (SAT) e VAT/SAT.

Sono stati eseguiti test di laboratorio per determinare i seguenti livelli sierici: glicemia a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, frazione di colesterolo LDL, frazione di colesterolo HDL, trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), acido urico, creatinina e aminotrasferasi: alanina (ALT) e aspartato (AST). Sulla base della glicemia a digiuno e dell'insulina a digiuno.

L'indice di resistenza all'insulina HOMA - IR è stato calcolato secondo la formula: insulina a digiuno (microU/L) x glucosio a digiuno (nmol/L)/22,5.
1 settimana
L'impatto della distribuzione del tessuto adiposo addominale (VAT e SAT) sui parametri di efficienza cardiopolmonare.
Lasso di tempo: 1 settimana

Il tessuto adiposo addominale è stato determinato utilizzando il metodo della bioimpedenza con un analizzatore di composizione corporea BioScan 920-2 (Maltron, Regno Unito): tessuto adiposo viscerale (VAT), tessuto adiposo sottocutaneo (SAT) e VAT/SAT.

L'idoneità cardiopolmonare è stata valutata utilizzando il protocollo Bruce modificato.
1 settimana
Verifica dell'utilità di parametri antropometrici selezionati nella valutazione del rischio di sviluppare disordini metabolici nell'obesità e loro relazione con l'efficienza cardiovascolare e respiratoria.
Lasso di tempo: 1 settimana
È stata effettuata una valutazione dello stato di nutrizione basata su misurazioni antropometriche: indice di massa corporea (peso corporeo-kg/peso m2), le misurazioni della circonferenza della vita sono state effettuate con l'approssimazione di 0,1 centimetri utilizzando un metro a nastro al bordo laterale superiore del cresta dell'anca, la circonferenza dell'anca è stata misurata ai grandi trocanteri nella parte più ampia delle anche, la massa grassa relativa è stata calcolata con l'equazione: 64-(20 x (altezza/circonferenza della vita) Sono stati eseguiti test di laboratorio per determinare i seguenti livelli sierici: glicemia a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), acido urico, creatinina e aminotrasferasi: alanina e aspartato. Sulla base della glicemia a digiuno e dell'insulina a digiuno L'indice di resistenza all'insulina HOMA - IR è stato calcolato secondo la formula: insulina a digiuno (microU/L) x glicemia a digiuno (nmol/L)/22,5 L'idoneità cardiopolmonare è stata valutata utilizzando il protocollo Bruce modificato
1 settimana
L'impatto delle abitudini alimentari e della dieta tipica sul rischio di complicanze metaboliche dell'obesità con l'utilizzo di parametri biochimici.
Lasso di tempo: 1 settimana

È stato raccolto un questionario di intervista riguardante la durata dell'obesità e le malattie pregresse. Inoltre, sono stati valutati la dieta e lo stato nutrizionale.

È stata raccolta un'intervista nutrizionale di 7 giorni. È stato valutato l'apporto di energia, proteine ​​(compresi gli aminoacidi), grassi (compresi gli acidi grassi), carboidrati, fibre alimentari, vitamine e minerali nella dieta abituale.

Sono stati eseguiti test di laboratorio per determinare i seguenti livelli sierici: glicemia a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), acido urico, creatinina e aminotrasferasi: alanina e aspartato. Sulla base della glicemia a digiuno e dell'insulina a digiuno L'indice di resistenza all'insulina HOMA - IR è stato calcolato secondo la formula: insulina a digiuno (microU/L) x glicemia a digiuno (nmol/L)/22,5
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Investigatori

  • Direttore dello studio: Katarzyna Witczak - Sawczuk, PhD, Medical University of Bialystok
  • Cattedra di studio: Lucyna Ostrowska, Professor, Medical University of Bialystok

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N/ST/MN/17/003/3316

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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