RRT からの解放の成功を予測するためのフロセミド ストレス テスト (FST-RRT)
2025年8月11日 更新者：Antoine Schneider、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
重症患者における腎代替療法からの解放の成功を予測するためのフロセミドストレステストの評価
提案された研究は、RRT解放後12時間以内に投与されたフロセミドの標準化された用量が、重症患者の解放の成功を予測できるかどうかを評価します。
投与される用量は、処方情報に従う。
調査の概要
詳細な説明
フロセミド投与に対する反応は、患者の RRT 解放の可能性を評価するために臨床診療で一般的に使用されます。
ただし、この管理は標準化されておらず、慣行は大きく異なります。
失敗した RRT 解放の迅速な認識は、体液過負荷や酸塩基および電解質障害などのさらなる合併症を避けるために重要です。
FST は、フロセミド 1 mg/kg (以前に曝露した患者では 1.5 mg/kg) の静脈内投与と、その後の 2 時間で生じる利尿の評価に相当します。
FST は、高い感度 (87.1%) と特異度 (84.1%)、0.87 の ROC 曲線下面積で、AKI ステージ I および II からステージ III への進行を予測できます。
ただし、RRT の解放を予測する FST の能力は、正式に評価されたことはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
AKI に対して継続的に RRT を受けている ICU 患者
説明
包含基準:
- AKI の連続 RRT 受信
- 留置尿道カテーテルを持っている
- 主治医によるRRT解放の試みの臨床判断（初回）
- 患者自身/法定代理人によって署名されたインフォームドコンセント、または独立した医師から受け取った承認
除外基準:
- -フロセミドの使用を妨げる電解質障害または血行動態の不安定性（ナトリウム> 155 mmol / Lおよび/またはカリウム< 3.0 mmol / Lおよび/または代謝性アルカローシス> 7.50および/または平均動脈圧< 60 mmHg）
- フロセミドアレルギー
- 尿量が少なくとも 2 時間 100 mL/h 以上
- ICU滞在中の以前のFST
- -ICU入院時の既知の末期慢性腎疾患
- 含める前に行われた生命維持の決定の撤回
- 相反する研究にすでに参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
RRTを受けている重症患者
参加しているICUに入院し、腎代替療法を受けている患者。
|
FST は、フロセミド 1 mg/kg (以前に暴露した患者では 1.5 mg/kg) の静脈内単回投与と、その後の 2 時間で生じる利尿の評価に相当します。
最初の RRT 解放から 12 時間以内に、FST が実行されます。
フロセミド投与後 2 時間の尿量が 200 mL 以上の場合、検査は陽性と見なされます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FST後72時間以内のRRTの解放の成功
時間枠：72時間以内
|
腎代替療法は実施されていません
|
72時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU 退院時の RRT の解放に成功
時間枠：ICU 退院時、登録後 90 日まで評価
|
腎代替療法は実施されていません
|
ICU 退院時、登録後 90 日まで評価
|
|
退院時の RRT の解放に成功
時間枠：退院時、組み入れ後90日まで評価
|
腎代替療法は実施されていません
|
退院時、組み入れ後90日まで評価
|
|
介入に関連する有害事象
時間枠：6時間以内
|
（電解質障害、低血圧）
|
6時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoine Schneider, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月17日
一次修了 (実際)
2025年6月4日
研究の完了 (実際)
2025年7月9日
試験登録日
最初に提出
2022年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月9日
最初の投稿 (実際)
2022年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-01826
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。