Furosemidin stressitesti ennustaa onnistuneen vapautumisen RRT:stä (FST-RRT)
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Furosemidin stressitestin arviointi kriittisesti sairaiden potilaiden onnistuneen vapautumisen ennustamiseksi munuaiskorvaushoidosta
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan, voiko standardoitu furosemidiannos, joka annetaan 12 tunnin aikana aktiivihoidon vapautumisen jälkeen, ennustaa onnistuneen vapautumisen kriittisesti sairailla potilailla.
Annettava annos on reseptitietojen mukainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Furosemidin antamisen vastetta käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä arvioitaessa potilaan potentiaalia vapautua aktiivihoidon aikana.
Tämä hallinto ei kuitenkaan ole standardoitua ja käytännöt vaihtelevat suuresti.
Epäonnistuneen RRT-vapautumisen nopea tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää lisäkomplikaatioiden, kuten nesteen ylikuormituksen tai happo-emäs- ja elektrolyyttihäiriöiden, välttämiseksi.
FST vastaa furosemidin suonensisäistä antoa 1 mg/kg (1,5 mg/kg aiemmin altistuneilla potilailla) ja tuloksena olevan diureesin arviointia seuraavan kahden tunnin aikana.
FST pystyy ennustamaan etenemisen AKI-vaiheesta I ja II vaiheeseen III korkealla herkkyydellä (87,1 %) ja spesifisyydellä (84,1 %), ROC-käyrän alla oleva pinta-ala 0,87.
FST:n kykyä ennustaa RRT:n vapautumista ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu virallisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitopotilaat, jotka saavat jatkuvaa aktiivihoitoa AKI:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva RRT vastaanottaminen AKI:lle
- Pysyvä virtsakatetri
- Vastaavan lääkärin kliininen päätös yrittää vapauttaa aktiivihoitoa (ensimmäinen yritys)
- Potilaan itsensä / laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus tai riippumattomalta lääkäriltä saatu valtuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Elektrolyyttihäiriöt tai hemodynaaminen epävakaus, joka estää furosemidin käytön (natrium > 155 mmol/L ja/tai kalium < 3,0 mmol/L ja/tai metabolinen alkaloosi > 7,50 ja/tai keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg)
- Furosemidiallergia
- Virtsan eritys ≥ 100 ml/h vähintään kahden tunnin ajan
- Aikaisempi FST teho-osaston aikana
- Tunnettu loppuvaiheen krooninen munuaissairaus teho-osastolla
- Ennen sisällyttämistä tehdyn elatusapupäätöksen peruuttaminen
- Potilas osallistuu jo ristiriitaiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat aktiivihoitoa
Potilaat, jotka on otettu osallistuvaan teho-osastoon ja saavat munuaiskorvaushoitoa.
|
FST vastaa furosemidin suonensisäistä kerta-annosta 1 mg/kg (1,5 mg/kg aiemmin altistuneilla potilailla) ja tuloksena olevan diureesin arviointia seuraavan kahden tunnin aikana.
Ensimmäisen RRT-vapautuksen jälkeisten 12 tunnin aikana suoritetaan FST.
Testi katsotaan positiiviseksi, jos virtsaneritystä on ≥ 200 ml kahden tunnin aikana furosemidin antamisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RRT:n vapautuminen onnistui 72 tunnin sisällä FST:n jälkeen
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä
|
Munuaisten korvaushoitoa ei annettu
|
72 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut aktiivihoidon vapauttaminen tehoosaston purkamisessa
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiuttamishetkellä, arvioituna enintään 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Munuaisten korvaushoitoa ei annettu
|
Tehoosaston kotiuttamishetkellä, arvioituna enintään 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Aktiivihoidon onnistunut vapauttaminen sairaalasta kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamishetkellä, arvioituna enintään 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Munuaisten korvaushoitoa ei annettu
|
Sairaalasta kotiuttamishetkellä, arvioituna enintään 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Interventioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä
|
(elektrolyyttihäiriöt, hypotensio)
|
6 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natriureettiset aineet
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Furosemidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01826
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .