Prueba de estrés con furosemida para predecir la liberación exitosa de TRS (FST-RRT)
11 de agosto de 2025 actualizado por: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Evaluación de la Prueba de Estrés con Furosemida para Predecir la Liberación Exitosa de la Terapia de Reemplazo Renal en Pacientes Críticamente Enfermos
El estudio propuesto evaluará si una dosis estandarizada de furosemida administrada en las 12 horas posteriores a la liberación del TRS puede predecir una liberación exitosa en pacientes críticos.
La dosis que se administrará está de acuerdo con la información de prescripción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respuesta a la administración de furosemida se usa comúnmente en la práctica clínica para evaluar el potencial de liberación de RRT de un paciente.
Sin embargo, esta administración no está estandarizada y las prácticas varían mucho.
El reconocimiento rápido de la liberación fallida de RRT es crucial para evitar complicaciones adicionales, como sobrecarga de líquidos o trastornos ácido-base y electrolíticos.
La FST corresponde a la administración intravenosa de 1 mg/kg (1,5 mg/kg en pacientes previamente expuestos) de furosemida y la valoración de la diuresis resultante en las dos horas siguientes.
FST es capaz de predecir la progresión de AKI estadio I y II a estadio III con una alta sensibilidad (87,1%) y especificidad (84,1%), área bajo la curva ROC 0,87.
Sin embargo, la capacidad de FST para predecir la liberación de RRT nunca se ha evaluado formalmente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de la UCI que reciben TRS continuo por LRA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir TRS continua para AKI
- Tener un catéter urinario permanente
- Decisión clínica del médico responsable de intentar la liberación del TSR (primer intento)
- Consentimiento informado firmado por el propio paciente/representante legal o autorización recibida de médico independiente
Criterio de exclusión:
- Alteraciones electrolíticas o inestabilidad hemodinámica que impidan el uso de furosemida (sodio > 155 mmol/L y/o potasio < 3,0 mmol/L y/o alcalosis metabólica > 7,50 y/o presión arterial media < 60 mmHg)
- Alergia a la furosemida
- Producción de orina ≥ 100 ml/h durante al menos dos horas
- FST previo durante la estancia en UCI
- Enfermedad renal crónica terminal conocida al ingreso en la UCI
- Decisión de retirada de soporte vital tomada antes de la inclusión
- Paciente que ya participa en un estudio de investigación conflictivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes críticos sometidos a TSR
Pacientes ingresados en UCI participantes y en tratamiento renal sustitutivo.
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La FST corresponde a la administración intravenosa en dosis única de 1 mg/kg (1,5 mg/kg en pacientes previamente expuestos) de furosemida y la valoración de la diuresis resultante en las dos horas siguientes.
En las 12 horas siguientes a la primera liberación de TRS, se realizará una FST.
La prueba se considerará positiva si la diuresis es ≥200 ml en las dos horas siguientes a la administración de furosemida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Liberación exitosa de RRT dentro de las 72 horas posteriores a FST
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas
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No se administra terapia de reemplazo renal
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dentro de las 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Liberación exitosa de TRS al alta de la UCI
Periodo de tiempo: En el momento del alta de la UCI, evaluado hasta 90 días después de la inclusión
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No se administra terapia de reemplazo renal
|
En el momento del alta de la UCI, evaluado hasta 90 días después de la inclusión
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Liberación exitosa de TRS al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria, evaluado hasta 90 días después de la inclusión
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No se administra terapia de reemplazo renal
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En el momento del alta hospitalaria, evaluado hasta 90 días después de la inclusión
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Eventos adversos asociados a la intervención
Periodo de tiempo: dentro de 6 horas
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(alteraciones electrolíticas, hipotensión)
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dentro de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Agentes natriuréticos
- Inhibidores simportadores de cloruro de sodio y potasio
- Furosemida
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01826
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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