Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Furosemid Stress Test for å forutsi vellykket frigjøring fra RRT (FST-RRT)

11. august 2025 oppdatert av: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Evaluering av furosemid-stresstesten for å forutsi vellykket frigjøring fra nyreerstatningsterapi hos kritisk syke pasienter

Den foreslåtte studien vil evaluere om en standardisert dose furosemid administrert i løpet av 12 timer etter RRT-frigjøring kan forutsi vellykket frigjøring hos kritisk syke pasienter. Dosen som skal administreres er i samsvar med forskrivningsinformasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Respons på furosemidadministrasjon brukes ofte i klinisk praksis for å vurdere en pasients potensial for RRT-frigjøring. Denne administrasjonen er imidlertid ikke standardisert og praksis varierer sterkt. Rask gjenkjennelse av mislykket RRT-frigjøring er avgjørende for å unngå ytterligere komplikasjoner som væskeoverbelastning eller syre-base- og elektrolyttforstyrrelser. FST tilsvarer intravenøs administrering av 1 mg/kg (1,5 mg/kg hos tidligere eksponerte pasienter) furosemid og vurdering av resulterende diurese i løpet av de påfølgende to timene. FST er i stand til å forutsi progresjon fra AKI stadium I og II til stadium III med høy sensitivitet (87,1%) og spesifisitet (84,1%), areal under ROC-kurven 0,87. FSTs evne til å forutsi RRT-frigjøring har imidlertid aldri blitt formelt vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU-pasienter som får kontinuerlig RRT for AKI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottar kontinuerlig RRT for AKI
  • Å ha et inneliggende urinkateter
  • Klinisk beslutning fra ansvarlig lege om å forsøke RRT-frigjøring (første forsøk)
  • Informert samtykke signert av pasienten selv / juridisk representant eller autorisasjon mottatt fra uavhengig lege

Ekskluderingskriterier:

  • Elektrolyttforstyrrelser eller hemodynamisk ustabilitet som utelukker bruk av furosemid (natrium > 155 mmol/L og/eller kalium < 3,0 mmol/L og/eller metabolsk alkalose > 7,50 og/eller gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 mmHg)
  • Furosemidallergi
  • Urinproduksjon ≥ 100 mL/t i minst to timer
  • Tidligere FST under intensivoppholdet
  • Kjent kronisk nyresykdom i sluttstadiet ved innleggelse på intensivavdelingen
  • Tilbaketrekking av livsstøttebeslutning tatt før inkludering
  • Pasient som allerede deltar i motstridende forskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke pasienter som gjennomgår RRT
Pasienter innlagt på deltakende intensivavdeling og som får nyreerstatningsterapi.
Legemiddel: Furosemid stresstest
FST tilsvarer intravenøs enkeltdoseadministrasjon av 1 mg/kg (1,5 mg/kg hos tidligere eksponerte pasienter) furosemid og vurdering av resulterende diurese i løpet av de påfølgende to timene. I løpet av 12 timer etter den første RRT-frigjøringen vil en FST bli utført. Testen vil bli ansett som positiv hvis urinproduksjonen er ≥200 ml i løpet av de to timene etter administrering av furosemid.
Andre navn:
  • FST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket frigjøring av RRT innen 72 timer etter FST
Tidsramme: innen 72 timer
Ingen nyreerstatningsterapi gitt
innen 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket frigjøring av RRT ved ICU-utskrivning
Tidsramme: På tidspunktet for ICU-utskrivning, vurdert opp til 90 dager etter inkludering
Ingen nyreerstatningsterapi gitt
På tidspunktet for ICU-utskrivning, vurdert opp til 90 dager etter inkludering
Vellykket frigjøring av RRT ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 90 dager etter inkludering
Ingen nyreerstatningsterapi gitt
Ved utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 90 dager etter inkludering
Uønskede hendelser knyttet til intervensjonen
Tidsramme: innen 6 timer
(elektrolyttforstyrrelser, hypotensjon)
innen 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-01826

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere