Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Furosemide-stresstest om succesvolle bevrijding van RRT te voorspellen (FST-RRT)

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Evaluatie van de Furosemide-stresstest om succesvolle bevrijding van nierfunctievervangende therapie te voorspellen bij ernstig zieke patiënten

De voorgestelde studie zal evalueren of een gestandaardiseerde dosis furosemide toegediend in de 12 uur na RRT-vrijgave een succesvolle bevrijding kan voorspellen bij ernstig zieke patiënten. De dosis die zal worden toegediend is in overeenstemming met de voorschrijfinformatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reactie op toediening van furosemide wordt in de klinische praktijk vaak gebruikt om het potentieel van een patiënt voor RRT-vrijmaking te beoordelen. Deze administratie is echter niet gestandaardiseerd en de praktijken lopen sterk uiteen. Snelle herkenning van mislukte RRT-bevrijding is cruciaal om verdere complicaties zoals vochtophoping of zuur-base- en elektrolytenstoornissen te voorkomen. De FST komt overeen met de intraveneuze toediening van 1 mg/kg (1,5 mg/kg bij eerder blootgestelde patiënten) furosemide en de beoordeling van de resulterende diurese in de volgende twee uur. FST kan de progressie van AKI-stadium I en II naar stadium III voorspellen met een hoge sensitiviteit (87,1%) en specificiteit (84,1%), oppervlakte onder de ROC-curve 0,87. Het vermogen van FST om RRT-bevrijding te voorspellen is echter nooit formeel beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten die continue RRT krijgen voor AKI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Continue RRT ontvangen voor AKI
  • Een verblijfskatheter hebben
  • Klinische beslissing door verantwoordelijke arts om RRT-bevrijding te proberen (eerste poging)
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt zelf / wettelijk vertegenwoordiger of toestemming verkregen van een onafhankelijke arts

Uitsluitingscriteria:

  • Elektrolytstoornissen of hemodynamische instabiliteit die het gebruik van furosemide uitsluiten (natrium > 155 mmol/L en/of kalium < 3,0 mmol/L en/of metabole alkalose > 7,50 en/of gemiddelde arteriële druk < 60 mmHg)
  • Furosemide-allergie
  • Urineproductie ≥ 100 ml/u gedurende ten minste twee uur
  • Voorafgaande FST tijdens het verblijf op de IC
  • Bekende chronische nierziekte in het eindstadium bij opname op de IC
  • Intrekking van het levensonderhoudsbesluit genomen vóór opname
  • Patiënt neemt al deel aan tegenstrijdig onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke patiënten die RRT ondergaan
Patiënten die zijn opgenomen op een deelnemende IC en nierfunctievervangende therapie krijgen.
Geneesmiddel: Furosemide-stresstest
De FST komt overeen met de intraveneuze toediening van een enkelvoudige dosis van 1 mg/kg (1,5 mg/kg bij eerder blootgestelde patiënten) furosemide en de beoordeling van de resulterende diurese in de volgende twee uur. In de 12 uur na de eerste RRT-lossing wordt een FST uitgevoerd. De test wordt als positief beschouwd als de urineproductie ≥200 ml is binnen twee uur na toediening van furosemide.
Andere namen:
  • FST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle bevrijding van RRT binnen 72 uur na FST
Tijdsspanne: binnen 72 uur
Geen niervervangende therapie toegediend
binnen 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle bevrijding van RRT bij ontslag op de IC
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit de IC, beoordeeld tot 90 dagen na opname
Geen niervervangende therapie toegediend
Op het moment van ontslag uit de IC, beoordeeld tot 90 dagen na opname
Succesvolle bevrijding van RRT bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 90 dagen na opname
Geen niervervangende therapie toegediend
Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 90 dagen na opname
Bijwerkingen die verband houden met de interventie
Tijdsspanne: binnen 6 uur
(elektrolytenstoornissen, hypotensie)
binnen 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-01826

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren