Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Furosemid Stress Test för att förutsäga framgångsrik befrielse från RRT (FST-RRT)

11 augusti 2025 uppdaterad av: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Utvärdering av furosemid-stresstestet för att förutsäga framgångsrik frigörelse från njurersättningsterapi hos kritiskt sjuka patienter

Den föreslagna studien kommer att utvärdera om en standardiserad dos av furosemid administrerad inom 12 timmar efter RRT-frigöring kan förutsäga framgångsrik frisättning hos kritiskt sjuka patienter. Dosen som kommer att administreras är i enlighet med förskrivningsinformationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svar på administrering av furosemid används ofta i klinisk praxis för att bedöma en patients potential för RRT-frisättning. Denna administration är dock inte standardiserad och praxis varierar mycket. Snabbt erkännande av misslyckad RRT-frisättning är avgörande för att undvika ytterligare komplikationer såsom vätskeöverbelastning eller syra-bas- och elektrolytrubbningar. FST motsvarar intravenös administrering av 1 mg/kg (1,5 mg/kg hos tidigare exponerade patienter) av furosemid och bedömningen av resulterande diures under de följande två timmarna. FST kan förutsäga progression från AKI stadium I och II till stadium III med hög sensitivitet (87,1%) och specificitet (84,1%), area under ROC-kurvan 0,87. FST:s förmåga att förutsäga RRT-befrielse har dock aldrig formellt bedömts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter som får kontinuerlig RRT för AKI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tar emot kontinuerlig RRT för AKI
  • Att ha en inneliggande urinkateter
  • Kliniskt beslut av ansvarig läkare att försöka frigöra RRT (första försöket)
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten själv / juridiskt ombud eller tillstånd från oberoende läkare

Exklusions kriterier:

  • Elektrolytstörningar eller hemodynamisk instabilitet som utesluter användning av furosemid (natrium > 155 mmol/L och/eller kalium < 3,0 mmol/L och/eller metabolisk alkalos > 7,50 och/eller medelartärtryck < 60 mmHg)
  • Furosemidallergi
  • Urinproduktion ≥ 100 mL/h i minst två timmar
  • Tidigare FST under intensivvårdsvistelsen
  • Känd kronisk njursjukdom i slutstadiet vid intensivvårdsinläggning
  • Återkallande av livsuppehållande beslut fattat före inkluderingen
  • Patient som redan deltar i motstridig forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritiskt sjuka patienter som genomgår RRT
Patienter inlagda på deltagande intensivvårdsavdelning och som fick njurersättningsterapi.
Läkemedel: Furosemid stresstest
FST motsvarar intravenös administrering av 1 mg/kg (1,5 mg/kg hos tidigare exponerade patienter) furosemid och bedömningen av resulterande diures under de följande två timmarna. Inom 12 timmar efter den första RRT-befrielsen kommer en FST att utföras. Testet kommer att anses positivt om urinproduktionen är ≥200 ml under de två timmarna efter administrering av furosemid.
Andra namn:
  • FST

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik frigörelse av RRT inom 72 timmar efter FST
Tidsram: inom 72 timmar
Ingen njurersättningsterapi administreras
inom 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik befrielse av RRT vid intensivvårdsutskrivning
Tidsram: Vid tidpunkten för ICU-utskrivning, bedömd upp till 90 dagar efter inkluderingen
Ingen njurersättningsterapi administreras
Vid tidpunkten för ICU-utskrivning, bedömd upp till 90 dagar efter inkluderingen
Framgångsrik befrielse av RRT vid sjukhusutskrivning
Tidsram: Vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 90 dagar efter inkluderingen
Ingen njurersättningsterapi administreras
Vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 90 dagar efter inkluderingen
Biverkningar i samband med interventionen
Tidsram: inom 6 timmar
(elektrolytstörningar, hypotoni)
inom 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Utredare

  • Huvudutredare: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-01826

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera