Стресс-тест с фуросемидом для прогнозирования успешного выхода из ЗПТ (FST-RRT)
11 августа 2025 г. обновлено: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Оценка стресс-теста с фуросемидом для прогнозирования успешного освобождения от заместительной почечной терапии у пациентов в критическом состоянии
Предлагаемое исследование оценит, может ли стандартизированная доза фуросемида, введенная в течение 12 часов после высвобождения ЗПТ, предсказать успешное высвобождение у пациентов в критическом состоянии.
Доза, которая будет вводиться, соответствует информации о назначении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ответ на введение фуросемида обычно используется в клинической практике для оценки потенциала пациента для высвобождения ЗПТ.
Однако это администрирование не стандартизировано, и практика сильно различается.
Быстрое распознавание неудачного высвобождения ЗПТ имеет решающее значение для предотвращения дальнейших осложнений, таких как перегрузка жидкостью или нарушения кислотно-основного и электролитного баланса.
FST соответствует внутривенному введению 1 мг/кг (1,5 мг/кг у пациентов, ранее подвергавшихся воздействию) фуросемида и оценке результирующего диуреза в последующие два часа.
FST позволяет прогнозировать прогрессирование ОПП I и II стадии в III с высокой чувствительностью (87,1%) и специфичностью (84,1%), площадь под ROC-кривой 0,87.
Однако способность FST прогнозировать высвобождение ЗПТ никогда официально не оценивалась.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты ОИТ, получающие непрерывную ЗПТ по поводу ОПП
Описание
Критерии включения:
- Получение непрерывной ЗПТ по поводу ОПП
- Наличие постоянного мочевого катетера
- Клиническое решение лечащего врача о попытке высвобождения ЗПТ (первая попытка)
- Информированное согласие, подписанное самим пациентом/законным представителем, или разрешение, полученное от независимого врача
Критерий исключения:
- Электролитные нарушения или нестабильность гемодинамики, препятствующие применению фуросемида (натрия > 155 ммоль/л и/или калия < 3,0 ммоль/л и/или метаболический алкалоз > 7,50 и/или среднее артериальное давление < 60 мм рт.ст.)
- аллергия на фуросемид
- Диурез ≥ 100 мл/ч в течение не менее двух часов
- Предварительная FST во время пребывания в отделении интенсивной терапии
- Известная терминальная стадия хронической почечной недостаточности при поступлении в отделение интенсивной терапии
- Отмена решения по жизнеобеспечению, принятого до включения
- Пациент уже участвует в противоречивом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критически больные пациенты, проходящие ЗПТ
Пациенты, госпитализированные в участвующие в ОИТ и получающие заместительную почечную терапию.
|
FST соответствует внутривенному однократному введению 1 мг/кг (1,5 мг/кг для пациентов, ранее подвергавшихся воздействию) фуросемида и оценке результирующего диуреза в последующие два часа.
В течение 12 часов после первого освобождения RRT будет проведена FST.
Тест считается положительным, если диурез составляет ≥200 мл в течение двух часов после введения фуросемида.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное высвобождение RRT в течение 72 часов после FST
Временное ограничение: в течение 72 часов
|
Заместительная почечная терапия не проводилась
|
в течение 72 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное освобождение от ЗПТ при выписке из ОИТ
Временное ограничение: На момент выписки из отделения интенсивной терапии, оценка до 90 дней после включения
|
Заместительная почечная терапия не проводилась
|
На момент выписки из отделения интенсивной терапии, оценка до 90 дней после включения
|
|
Успешное освобождение ЗПТ при выписке из больницы
Временное ограничение: На момент выписки из больницы, оценка до 90 дней после включения
|
Заместительная почечная терапия не проводилась
|
На момент выписки из больницы, оценка до 90 дней после включения
|
|
Нежелательные явления, связанные с вмешательством
Временное ограничение: в течение 6 часов
|
(электролитные нарушения, гипотензия)
|
в течение 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Натрийуретические агенты
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия и калия
- Фуросемид
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .