- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05612490
Teste de estresse de furosemida para prever a liberação bem-sucedida de RRT (FST-RRT)
11 de agosto de 2025 atualizado por: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Avaliação do teste de estresse de furosemida para prever a liberação bem-sucedida da terapia de substituição renal em pacientes criticamente enfermos
O estudo proposto avaliará se uma dose padronizada de furosemida administrada nas 12 horas após a liberação da TRS pode prever a liberação bem-sucedida em pacientes críticos.
A dose que será administrada está de acordo com as informações de prescrição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resposta à administração de furosemida é comumente usada na prática clínica para avaliar o potencial de liberação de TRS de um paciente.
No entanto, essa administração não é padronizada e as práticas variam muito.
O rápido reconhecimento da liberação malsucedida da TRS é crucial para evitar complicações posteriores, como sobrecarga hídrica ou distúrbios ácido-básicos e eletrolíticos.
O FST corresponde à administração intravenosa de 1 mg/kg (1,5 mg/kg em pacientes previamente expostos) de furosemida e avaliação da diurese resultante nas duas horas seguintes.
O FST é capaz de prever a progressão dos estágios I e II da IRA para o estágio III com alta sensibilidade (87,1%) e especificidade (84,1%), área sob a curva ROC de 0,87.
No entanto, a capacidade do FST de prever a liberação do RRT nunca foi formalmente avaliada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de UTI recebendo TRS contínua para LRA
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo RRT contínuo para AKI
- Ter um cateter urinário de demora
- Decisão clínica do médico responsável em tentar a liberação da TRS (primeira tentativa)
- Consentimento informado assinado pelo próprio paciente/representante legal ou autorização recebida de médico independente
Critério de exclusão:
- Distúrbios eletrolíticos ou instabilidade hemodinâmica que impeçam o uso de furosemida (sódio > 155 mmol/L e/ou potássio < 3,0 mmol/L e/ou alcalose metabólica > 7,50 e/ou pressão arterial média < 60 mmHg)
- alergia a furosemida
- Débito urinário ≥ 100 mL/h por pelo menos duas horas
- FST anterior durante a internação na UTI
- Doença renal crônica terminal conhecida na admissão na UTI
- Decisão de retirada do suporte de vida tomada antes da inclusão
- Paciente já participando de estudo de pesquisa conflitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes críticos em TRS
Pacientes internados na UTI participante e recebendo terapia renal substitutiva.
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O FST corresponde à administração intravenosa de dose única de 1 mg/kg (1,5 mg/kg em pacientes previamente expostos) de furosemida e avaliação da diurese resultante nas duas horas seguintes.
Nas 12 horas seguintes à primeira liberação do RRT, será realizado um FST.
O teste será considerado positivo se o débito urinário for ≥200 mL nas duas horas seguintes à administração de furosemida.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Liberação bem-sucedida de RRT dentro de 72 horas após FST
Prazo: dentro de 72 horas
|
Nenhuma terapia de substituição renal administrada
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dentro de 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Liberação bem-sucedida da TRS na alta da UTI
Prazo: No momento da alta da UTI, avaliado até 90 dias após a inclusão
|
Nenhuma terapia de substituição renal administrada
|
No momento da alta da UTI, avaliado até 90 dias após a inclusão
|
|
Liberação bem-sucedida da TRS na alta hospitalar
Prazo: No momento da alta hospitalar, avaliados até 90 dias após a inclusão
|
Nenhuma terapia de substituição renal administrada
|
No momento da alta hospitalar, avaliados até 90 dias após a inclusão
|
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Eventos adversos associados à intervenção
Prazo: dentro de 6 horas
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(distúrbios eletrolíticos, hipotensão)
|
dentro de 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Insuficiência renal
- Lesão Renal Aguda
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Agentes Natriuréticos
- Inibidores Simportadores de Cloreto de Sódio e Potássio
- Furosemida
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01826
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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