Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de estresse de furosemida para prever a liberação bem-sucedida de RRT (FST-RRT)

11 de agosto de 2025 atualizado por: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Avaliação do teste de estresse de furosemida para prever a liberação bem-sucedida da terapia de substituição renal em pacientes criticamente enfermos

O estudo proposto avaliará se uma dose padronizada de furosemida administrada nas 12 horas após a liberação da TRS pode prever a liberação bem-sucedida em pacientes críticos. A dose que será administrada está de acordo com as informações de prescrição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A resposta à administração de furosemida é comumente usada na prática clínica para avaliar o potencial de liberação de TRS de um paciente. No entanto, essa administração não é padronizada e as práticas variam muito. O rápido reconhecimento da liberação malsucedida da TRS é crucial para evitar complicações posteriores, como sobrecarga hídrica ou distúrbios ácido-básicos e eletrolíticos. O FST corresponde à administração intravenosa de 1 mg/kg (1,5 mg/kg em pacientes previamente expostos) de furosemida e avaliação da diurese resultante nas duas horas seguintes. O FST é capaz de prever a progressão dos estágios I e II da IRA para o estágio III com alta sensibilidade (87,1%) e especificidade (84,1%), área sob a curva ROC de 0,87. No entanto, a capacidade do FST de prever a liberação do RRT nunca foi formalmente avaliada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de UTI recebendo TRS contínua para LRA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo RRT contínuo para AKI
  • Ter um cateter urinário de demora
  • Decisão clínica do médico responsável em tentar a liberação da TRS (primeira tentativa)
  • Consentimento informado assinado pelo próprio paciente/representante legal ou autorização recebida de médico independente

Critério de exclusão:

  • Distúrbios eletrolíticos ou instabilidade hemodinâmica que impeçam o uso de furosemida (sódio > 155 mmol/L e/ou potássio < 3,0 mmol/L e/ou alcalose metabólica > 7,50 e/ou pressão arterial média < 60 mmHg)
  • alergia a furosemida
  • Débito urinário ≥ 100 mL/h por pelo menos duas horas
  • FST anterior durante a internação na UTI
  • Doença renal crônica terminal conhecida na admissão na UTI
  • Decisão de retirada do suporte de vida tomada antes da inclusão
  • Paciente já participando de estudo de pesquisa conflitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes críticos em TRS
Pacientes internados na UTI participante e recebendo terapia renal substitutiva.
O FST corresponde à administração intravenosa de dose única de 1 mg/kg (1,5 mg/kg em pacientes previamente expostos) de furosemida e avaliação da diurese resultante nas duas horas seguintes. Nas 12 horas seguintes à primeira liberação do RRT, será realizado um FST. O teste será considerado positivo se o débito urinário for ≥200 mL nas duas horas seguintes à administração de furosemida.
Outros nomes:
  • FST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liberação bem-sucedida de RRT dentro de 72 horas após FST
Prazo: dentro de 72 horas
Nenhuma terapia de substituição renal administrada
dentro de 72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liberação bem-sucedida da TRS na alta da UTI
Prazo: No momento da alta da UTI, avaliado até 90 dias após a inclusão
Nenhuma terapia de substituição renal administrada
No momento da alta da UTI, avaliado até 90 dias após a inclusão
Liberação bem-sucedida da TRS na alta hospitalar
Prazo: No momento da alta hospitalar, avaliados até 90 dias após a inclusão
Nenhuma terapia de substituição renal administrada
No momento da alta hospitalar, avaliados até 90 dias após a inclusão
Eventos adversos associados à intervenção
Prazo: dentro de 6 horas
(distúrbios eletrolíticos, hipotensão)
dentro de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever