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Furosemide Stress Test per prevedere il successo della liberazione dalla RRT (FST-RRT)

11 agosto 2025 aggiornato da: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Valutazione dello stress test della furosemide per predire il successo della liberazione dalla terapia sostitutiva renale nei pazienti critici

Lo studio proposto valuterà se una dose standardizzata di furosemide somministrata nelle 12 ore dopo la liberazione di RRT può predire la liberazione di successo in pazienti critici. La dose che verrà somministrata è conforme alle informazioni sulla prescrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risposta alla somministrazione di furosemide è comunemente utilizzata nella pratica clinica per valutare il potenziale di un paziente per la liberazione da RRT. Tuttavia, questa amministrazione non è standardizzata e le pratiche variano notevolmente. Il rapido riconoscimento della mancata liberazione di RRT è fondamentale per evitare ulteriori complicazioni come sovraccarico di liquidi o disturbi acido-base ed elettrolitici. L'FST corrisponde alla somministrazione endovenosa di 1 mg/kg (1,5 mg/kg in pazienti precedentemente esposti) di furosemide e alla valutazione della conseguente diuresi nelle due ore successive. FST è in grado di predire la progressione dallo stadio I e II dell'AKI allo stadio III con un'elevata sensibilità (87,1%) e specificità (84,1%), area sotto la curva ROC 0,87. Tuttavia, la capacità di FST di prevedere la liberazione di RRT non è mai stata valutata formalmente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva sottoposti a RRT continua per AKI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricezione continua di RRT per AKI
  • Avere un catetere urinario a permanenza
  • Decisione clinica del medico incaricato di tentare la liberazione da RRT (primo tentativo)
  • Consenso informato firmato dal paziente stesso/rappresentante legale o autorizzazione ricevuta da medico indipendente

Criteri di esclusione:

  • Disturbi elettrolitici o instabilità emodinamica che precludono l'uso di furosemide (sodio > 155 mmol/L e/o potassio < 3,0 mmol/L e/o alcalosi metabolica > 7,50 e/o pressione arteriosa media < 60 mmHg)
  • Allergia alla furosemide
  • Produzione di urina ≥ 100 ml/h per almeno due ore
  • Precedente FST durante la degenza in terapia intensiva
  • Malattia renale cronica allo stadio terminale nota al momento del ricovero in terapia intensiva
  • Ritiro del supporto vitale decisione presa prima dell'inclusione
  • Paziente che sta già partecipando a uno studio di ricerca in conflitto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti critici sottoposti a RRT
Pazienti ricoverati in terapia intensiva partecipante e sottoposti a terapia sostitutiva renale.
Droga: Test da sforzo con furosemide
L'FST corrisponde alla somministrazione endovenosa di una singola dose di 1 mg/kg (1,5 mg/kg in pazienti precedentemente esposti) di furosemide e alla valutazione della conseguente diuresi nelle due ore successive. Nelle 12 ore successive alla prima liberazione RRT, verrà eseguito un FST. Il test sarà considerato positivo se la diuresi è ≥200 mL nelle due ore successive alla somministrazione di furosemide.
Altri nomi:
  • FST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Liberazione riuscita di RRT entro 72 ore dopo FST
Lasso di tempo: entro 72 ore
Nessuna terapia sostitutiva renale somministrata
entro 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Liberazione riuscita di RRT alla dimissione dall'ICU
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ICU, valutato fino a 90 giorni dopo l'inclusione
Nessuna terapia sostitutiva renale somministrata
Al momento della dimissione dall'ICU, valutato fino a 90 giorni dopo l'inclusione
Liberazione riuscita di RRT alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale, valutato fino a 90 giorni dopo l'inclusione
Nessuna terapia sostitutiva renale somministrata
Al momento della dimissione dall'ospedale, valutato fino a 90 giorni dopo l'inclusione
Eventi avversi associati all'intervento
Lasso di tempo: entro 6 ore
(disturbi elettrolitici, ipotensione)
entro 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-01826

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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