Test de stress au furosémide pour prédire la libération réussie de la RRT (FST-RRT)
11 août 2025 mis à jour par: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Évaluation du test de stress furosémide pour prédire la libération réussie de la thérapie de remplacement rénal chez les patients gravement malades
L'étude proposée évaluera si une dose standardisée de furosémide administrée dans les 12 heures suivant la libération de la RRT peut prédire une libération réussie chez les patients gravement malades.
La dose qui sera administrée est conforme aux informations de prescription.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réponse à l'administration de furosémide est couramment utilisée dans la pratique clinique pour évaluer le potentiel de libération d'une RRT chez un patient.
Cependant, cette administration n'est pas standardisée et les pratiques varient fortement.
La reconnaissance rapide d'une libération RRT infructueuse est cruciale pour éviter d'autres complications telles qu'une surcharge hydrique ou des troubles acido-basiques et électrolytiques.
Le FST correspond à l'administration intraveineuse de 1 mg/kg (1,5 mg/kg chez les patients préalablement exposés) de furosémide et à l'évaluation de la diurèse qui en résulte dans les deux heures qui suivent.
Le FST est capable de prédire la progression du stade I et II de l'IRA au stade III avec une sensibilité (87,1 %) et une spécificité (84,1 %) élevées, aire sous la courbe ROC de 0,87.
Cependant, la capacité du FST à prédire la libération de la RRT n'a jamais été formellement évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en soins intensifs recevant une RRT continue pour AKI
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un RRT continu pour AKI
- Avoir une sonde urinaire à demeure
- Décision clinique du médecin responsable de tenter une libération RRT (première tentative)
- Consentement éclairé signé par le patient lui-même / son représentant légal ou autorisation reçue d'un médecin indépendant
Critère d'exclusion:
- Troubles électrolytiques ou instabilité hémodynamique excluant l'utilisation du furosémide (sodium > 155 mmol/L et/ou potassium < 3,0 mmol/L et/ou alcalose métabolique > 7,50 et/ou pression artérielle moyenne < 60 mmHg)
- Allergie au furosémide
- Débit urinaire ≥ 100 mL/h pendant au moins deux heures
- FST préalable pendant le séjour aux soins intensifs
- Insuffisance rénale chronique en phase terminale connue à l'admission aux soins intensifs
- Décision de retrait de maintien en vie prise avant l'inclusion
- Patient participant déjà à une étude de recherche contradictoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients gravement malades subissant une RRT
Patients admis aux soins intensifs participants et recevant une thérapie de remplacement rénal.
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Le FST correspond à l'administration intraveineuse d'une dose unique de 1 mg/kg (1,5 mg/kg chez les patients précédemment exposés) de furosémide et à l'évaluation de la diurèse qui en résulte dans les deux heures qui suivent.
Dans les 12 heures suivant la première libération RRT, un FST sera effectué.
Le test sera considéré comme positif si le débit urinaire est ≥ 200 ml dans les deux heures suivant l'administration de furosémide.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Libération réussie de RRT dans les 72 heures après FST
Délai: sous 72 heures
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Aucune thérapie de remplacement rénal administrée
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sous 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Libération réussie de RRT à la sortie de l'USI
Délai: Au moment de la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 90 jours après l'inclusion
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Aucune thérapie de remplacement rénal administrée
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Au moment de la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 90 jours après l'inclusion
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Libération réussie de la RRT à la sortie de l'hôpital
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours après l'inclusion
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Aucune thérapie de remplacement rénal administrée
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Au moment de la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours après l'inclusion
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Événements indésirables associés à l'intervention
Délai: dans les 6 heures
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(troubles électrolytiques, hypotension)
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dans les 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
10 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Insuffisance rénale
- Lésion rénale aiguë
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Agents natriurétiques
- Inhibiteurs du symporteur du chlorure de sodium et de potassium
- Furosémide
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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