Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěžový test furosemidu k předpovědi úspěšného osvobození od RRT (FST-RRT)

11. srpna 2025 aktualizováno: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyhodnocení zátěžového testu furosemidu k predikci úspěšného osvobození od renální substituční terapie u kriticky nemocných pacientů

Navrhovaná studie vyhodnotí, zda standardizovaná dávka furosemidu podaná 12 hodin po uvolnění RRT může předpovědět úspěšnou liberaci u kriticky nemocných pacientů. Dávka, která bude podána, je v souladu s informacemi pro předepisování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odpověď na podání furosemidu se v klinické praxi běžně používá k posouzení potenciálu pacienta pro uvolnění RRT. Tato správa však není standardizovaná a praxe se velmi liší. Rychlé rozpoznání neúspěšného uvolnění RRT je klíčové, aby se zabránilo dalším komplikacím, jako je přetížení tekutinami nebo acidobazické a elektrolytové poruchy. FST odpovídá intravenóznímu podání 1 mg/kg (1,5 mg/kg u dříve exponovaných pacientů) furosemidu a vyhodnocení výsledné diurézy v následujících dvou hodinách. FST je schopna predikovat progresi z AKI stadia I a II do stadia III s vysokou senzitivitou (87,1 %) a specificitou (84,1 %), plocha pod ROC křivkou 0,87. Schopnost FST předpovídat uvolnění RRT však nebyla nikdy formálně hodnocena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP, kteří dostávají kontinuální RRT pro AKI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem nepřetržitého RRT pro AKI
  • Mít zavedený močový katétr
  • Klinické rozhodnutí odpovědného lékaře pokusit se o uvolnění RRT (první pokus)
  • Informovaný souhlas podepsaný samotným pacientem / zákonným zástupcem nebo pověření od nezávislého lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy elektrolytů nebo hemodynamická nestabilita vylučující použití furosemidu (sodík > 155 mmol/l a/nebo draslík < 3,0 mmol/l a/nebo metabolická alkalóza > 7,50 a/nebo střední arteriální tlak < 60 mmHg)
  • Alergie na furosemid
  • Výdej moči ≥ 100 ml/h po dobu alespoň dvou hodin
  • Před FST během pobytu na JIP
  • Známé konečné stadium chronického onemocnění ledvin při příjmu na JIP
  • Stažení rozhodnutí o podpoře života před zařazením
  • Pacient se již účastní konfliktní výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní pacienti podstupující RRT
Pacienti přijatí na participující JIP a užívající renální substituční terapii.
Lék: Zátěžový test furosemidu
FST odpovídá jednorázovému intravenóznímu podání 1 mg/kg (1,5 mg/kg u dříve exponovaných pacientů) furosemidu a vyhodnocení výsledné diurézy v následujících dvou hodinách. Během 12 hodin po prvním uvolnění RRT bude provedena FST. Test bude považován za pozitivní, pokud je výdej moči ≥ 200 ml během dvou hodin po podání furosemidu.
Ostatní jména:
  • FST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné uvolnění RRT do 72 hodin po FST
Časové okno: do 72 hodin
Nebyla podána žádná renální substituční terapie
do 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné uvolnění RRT při propuštění z JIP
Časové okno: V době propuštění z JIP hodnoceno do 90 dnů po zařazení
Nebyla podána žádná renální substituční terapie
V době propuštění z JIP hodnoceno do 90 dnů po zařazení
Úspěšné uvolnění RRT při propuštění z nemocnice
Časové okno: V době propuštění z nemocnice hodnoceno do 90 dnů po zařazení
Nebyla podána žádná renální substituční terapie
V době propuštění z nemocnice hodnoceno do 90 dnů po zařazení
Nežádoucí události spojené se zásahem
Časové okno: do 6 hodin
(poruchy elektrolytů, hypotenze)
do 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-01826

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zátěžový test furosemidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit