Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test stresu z furosemidem, aby przewidzieć pomyślne wyzwolenie z RRT (FST-RRT)

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ocena testu wysiłkowego z furosemidem w celu przewidywania pomyślnego wyzwolenia z terapii nerkozastępczej u pacjentów w stanie krytycznym

Proponowane badanie oceni, czy standaryzowana dawka furosemidu podana w ciągu 12 godzin po wyzwoleniu RRT może przewidzieć pomyślne wyzwolenie u krytycznie chorych pacjentów. Dawka, która zostanie podana, jest zgodna z zaleceniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiedź na podanie furosemidu jest powszechnie wykorzystywana w praktyce klinicznej do oceny potencjału pacjenta do uwolnienia RRT. Jednak ta administracja nie jest znormalizowana, a praktyki są bardzo zróżnicowane. Szybkie rozpoznanie nieudanego wyzwolenia RRT jest kluczowe dla uniknięcia dalszych powikłań, takich jak przeciążenie płynami czy zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej. FST odpowiada dożylnemu podaniu furosemidu w dawce 1 mg/kg (1,5 mg/kg u pacjentów uprzednio narażonych) i ocenie uzyskanej diurezy w ciągu następnych dwóch godzin. FST jest w stanie przewidzieć progresję AKI ze stadium I i II do stadium III z wysoką czułością (87,1%) i swoistością (84,1%), pole pod krzywą ROC 0,87. Jednak zdolność FST do przewidywania wyzwolenia RRT nigdy nie została formalnie oceniona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIOM otrzymujący ciągłe RRT z powodu AKI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odbieranie ciągłego RRT dla AKI
  • Posiadanie stałego cewnika moczowego
  • Decyzja kliniczna lekarza prowadzącego o próbie wyzwolenia RRT (pierwsza próba)
  • Świadoma zgoda podpisana przez samego pacjenta/przedstawiciela ustawowego lub upoważnienie otrzymane od niezależnego lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia elektrolitowe lub niestabilność hemodynamiczna wykluczające zastosowanie furosemidu (sód > 155 mmol/l i/lub potas < 3,0 mmol/l i/lub zasadowica metaboliczna > 7,50 i/lub średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg)
  • Alergia na furosemid
  • Oddawanie moczu ≥ 100 ml/h przez co najmniej dwie godziny
  • Uprzednie FST podczas pobytu na OIT
  • Znana schyłkowa przewlekła choroba nerek przy przyjęciu na OIOM
  • Cofnięcie decyzji o podtrzymywaniu życia podjętej przed włączeniem
  • Pacjent już uczestniczy w sprzecznym badaniu naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci poddawani RRT
Pacjenci przyjęci na uczestniczący OIOM i poddawani terapii nerkozastępczej.
Lek: Test stresu z furosemidem
FST odpowiada dożylnemu podaniu pojedynczej dawki 1 mg/kg (1,5 mg/kg u pacjentów uprzednio narażonych) furosemidu i ocenie uzyskanej diurezy w ciągu następnych dwóch godzin. W ciągu 12 godzin po pierwszym wyzwoleniu RRT zostanie przeprowadzony FST. Test zostanie uznany za pozytywny, jeśli wydalanie moczu wyniesie ≥200 ml w ciągu dwóch godzin po podaniu furosemidu.
Inne nazwy:
  • FST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne wyzwolenie RRT w ciągu 72 godzin po FST
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin
Nie zastosowano terapii nerkozastępczej
w ciągu 72 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne wyzwolenie RRT przy wypisie z OIOM
Ramy czasowe: W momencie wypisu z OIOM, oceniany do 90 dni po włączeniu
Nie zastosowano terapii nerkozastępczej
W momencie wypisu z OIOM, oceniany do 90 dni po włączeniu
Pomyślne wyzwolenie RRT przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala, oceniane do 90 dni po włączeniu
Nie zastosowano terapii nerkozastępczej
W momencie wypisu ze szpitala, oceniane do 90 dni po włączeniu
Zdarzenia niepożądane związane z interwencją
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin
(zaburzenia elektrolitowe, niedociśnienie)
w ciągu 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01826

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj