Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Furosemid Stress Test til at forudsige vellykket befrielse fra RRT (FST-RRT)

11. august 2025 opdateret af: Antoine Schneider, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Evaluering af furosemid-stresstesten for at forudsige vellykket frigørelse fra nyreerstatningsterapi hos kritisk syge patienter

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere, om en standardiseret dosis af furosemid administreret inden for 12 timer efter RRT-frigivelse kan forudsige vellykket frigørelse hos kritisk syge patienter. Dosis, der vil blive administreret, er i overensstemmelse med ordinationsinformationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Respons på furosemid-administration bruges almindeligvis i klinisk praksis til at vurdere en patients potentiale for RRT-frigivelse. Denne administration er dog ikke standardiseret, og praksis varierer meget. Hurtig genkendelse af mislykket RRT-frigivelse er afgørende for at undgå yderligere komplikationer såsom væskeoverbelastning eller syre-base- og elektrolytforstyrrelser. FST svarer til den intravenøse administration af 1 mg/kg (1,5 mg/kg hos tidligere eksponerede patienter) furosemid og vurderingen af ​​resulterende diurese i de følgende to timer. FST er i stand til at forudsige progression fra AKI stadium I og II til stadium III med en høj sensitivitet (87,1%) og specificitet (84,1%), areal under ROC-kurven 0,87. FST's evne til at forudsige RRT-frigørelse er dog aldrig blevet formelt vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter, der modtager kontinuerlig RRT for AKI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af kontinuerlig RRT for AKI
  • At have et indlagt urinkateter
  • Klinisk beslutning fra ansvarlig læge om at forsøge RRT-frigørelse (første forsøg)
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten selv / juridisk repræsentant eller autorisation modtaget fra uafhængig læge

Ekskluderingskriterier:

  • Elektrolytforstyrrelser eller hæmodynamisk ustabilitet, der udelukker brugen af ​​furosemid (natrium > 155 mmol/L og/eller kalium < 3,0 mmol/L og/eller metabolisk alkalose > 7,50 og/eller gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg)
  • Furosemid allergi
  • Urinproduktion ≥ 100 ml/t i mindst to timer
  • Forudgående FST under intensivopholdet
  • Kendt kronisk nyresygdom i slutstadiet ved indlæggelse på intensivafdeling
  • Tilbagetrækning af livsstøttebeslutning truffet før inklusion
  • Patient, der allerede deltager i modstridende forskningsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge patienter, der gennemgår RRT
Patienter indlagt på deltagende intensivafdeling og i nyreudskiftningsterapi.
Medicin: Furosemid stress test
FST svarer til den intravenøse enkeltdosisadministration af 1 mg/kg (1,5 mg/kg hos tidligere eksponerede patienter) furosemid og vurderingen af ​​resulterende diurese i de følgende to timer. I de 12 timer efter den første RRT-befrielse vil der blive udført en FST. Testen vil blive betragtet som positiv, hvis urinproduktionen er ≥200 ml i de to timer efter administration af furosemid.
Andre navne:
  • FST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket frigørelse af RRT inden for 72 timer efter FST
Tidsramme: inden for 72 timer
Ingen nyresubstitutionsterapi administreret
inden for 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket befrielse af RRT ved ICU-udskrivning
Tidsramme: På tidspunktet for ICU-udskrivning, vurderet op til 90 dage efter inklusion
Ingen nyresubstitutionsterapi administreret
På tidspunktet for ICU-udskrivning, vurderet op til 90 dage efter inklusion
Succesfuld befrielse af RRT ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: På tidspunktet for hospitalsudskrivning, vurderet op til 90 dage efter inklusion
Ingen nyresubstitutionsterapi administreret
På tidspunktet for hospitalsudskrivning, vurderet op til 90 dage efter inklusion
Uønskede hændelser forbundet med interventionen
Tidsramme: inden for 6 timer
(elektrolytforstyrrelser, hypotension)
inden for 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine Schneider, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01826

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Furosemid stress test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner