预测 RRT 成功解放的呋塞米压力测试 (FST-RRT)
2025年8月11日 更新者：Antoine Schneider、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
评价呋塞米负荷试验预测危重患者肾脏替代治疗成功解放率
拟议的研究将评估在 RRT 释放后 12 小时内给予标准化剂量的速尿是否可以预测危重患者的成功释放。
将给予的剂量与处方信息一致。
研究概览
详细说明
临床实践中通常使用对呋塞米给药的反应来评估患者释放 RRT 的潜力。
但是，这种管理方式并不规范，做法差异很大。
快速识别不成功的 RRT 释放对于避免进一步的并发症（例如体液超负荷或酸碱和电解质紊乱）至关重要。
FST 对应于静脉内给予 1 mg/kg（在先前接触过的患者中为 1.5 mg/kg）呋塞米，并评估随后两小时内产生的利尿作用。
FST 能够以高灵敏度 (87.1%) 和特异性 (84.1%) 预测 AKI I 期和 II 期到 III 期的进展，ROC 曲线下面积为 0.87。
然而，FST 预测 RRT 释放的能力从未被正式评估过。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
ICU 患者因 AKI 接受连续 RRT
描述
纳入标准：
- 接收 AKI 的连续 RRT
- 留置导尿管
- 主治医师尝试解除 RRT 的临床决定（第一次尝试）
- 患者本人/法定代表人签署的知情同意书或获得独立医师的授权
排除标准：
- 电解质紊乱或血流动力学不稳定导致无法使用速尿（钠 > 155 mmol/L 和/或钾 < 3.0 mmol/L 和/或代谢性碱中毒 > 7.50 和/或平均动脉压 < 60 mmHg）
- 呋塞米过敏
- 尿量 ≥ 100 mL/h 至少两小时
- 入住 ICU 期间之前的 FST
- 入住 ICU 时已知终末期慢性肾病
- 撤销纳入前做出的生命支持决定
- 患者已经参加了相互矛盾的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受RRT的危重病人
患者入住参与的 ICU 并接受肾脏替代治疗。
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FST 对应于静脉内单次给药 1 mg/kg（之前接触过的患者为 1.5 mg/kg）呋塞米，并评估随后两小时内产生的利尿作用。
在第一次 RRT 释放后的 12 小时内，将执行 FST。
如果在服用呋塞米后的两个小时内尿量≥200 mL，则该测试将被视为阳性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FST后72小时内成功解放RRT
大体时间：72小时内
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未进行肾脏替代治疗
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72小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU出院时成功解除RRT
大体时间：在 ICU 出院时，在纳入后 90 天内进行评估
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未进行肾脏替代治疗
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在 ICU 出院时，在纳入后 90 天内进行评估
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出院时RRT成功解放
大体时间：出院时，在入组后 90 天内进行评估
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未进行肾脏替代治疗
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出院时，在入组后 90 天内进行评估
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与干预相关的不良事件
大体时间：6小时内
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（电解质紊乱、低血压）
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6小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine Schneider, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (实际的)
2025年6月4日
研究完成 (实际的)
2025年7月9日
研究注册日期
首次提交
2022年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月9日
首次发布 (实际的)
2022年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022-01826
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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