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腎神経除神経（RDN）と腎機能

2025年2月25日 更新者：Zhengrong Huang

腎機能に対するRDNの影響

現在の研究では、高血圧の治療におけるRDNの有効性が発見されていますが、腎機能におけるRDNの安全性はまだ不足しています. したがって、研究者は腎機能に対するRDNの影響を研究することを目的としています.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • 募集
        • zhengrong Huang
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

難治性高血圧患者

説明

包含基準:

1.18<年齢≤75歳; 2.臨床血圧≧140/90 mmHgまたは24時間外来血圧モニタリング平均血圧≧135/85 mmHg 3つ以上の降圧薬を4週間以上服用した後; 3.本態性高血圧症、腎実質性高血圧症、またはRDNを受ける意思のある高血圧症患者; 4. 厦門大学附属第一病院の倫理委員会の承認を得て同意書に署名した者。

除外基準:

  • 妊婦または授乳中の患者;

    • 特定された二次性高血圧症または偽性高血圧症;

      • 腎動脈がアブレーションに適していなかった

        • 明らかな出血傾向および血液系疾患;

          • 悪性腫瘍または末期疾患; ⑥重度の末梢血管疾患、腹部大動脈瘤; ⑦2週間以内の急性冠症候群の病歴; ⑧急性または重度の全身感染; ⑨薬物またはアルコール依存症またはインフォームドコンセントへの署名の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RDN手術前後の血清クレアチニンと尿素窒素の変化
時間枠：ベースライン、RDN手術後1週間/1ヶ月/6ヶ月
血清クレアチニン（umol/L、アンモニアイミノヒドロラーゼアッセイ）および尿素窒素（umol/L、ウレアーゼ法）は、血液検査によって得られました。
ベースライン、RDN手術後1週間/1ヶ月/6ヶ月
RDN手術前後の糸球体濾過率の変化
時間枠：ベースライン、RDN 操作の 6 か月後
ECTにより糸球体濾過率(ml/min)を求めた
ベースライン、RDN 操作の 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RDN手術の腎動脈への影響
時間枠：ベースライン、RDN 操作の 6 か月後
CTアンギオグラフィーで腎動脈を観察した。
ベースライン、RDN 操作の 6 か月後
RDN手術前後の尿タンパク/血清クレアチニン比の変化
時間枠：ベースライン、RDN手術後1週間/1ヶ月/6ヶ月
尿タンパク (mg/L, PRM アッセイ) は尿検査で調べた.血清クレアチニン (umol/L, アンモニアイミノヒドロラーゼアッセイ) は血液検査で得た.
ベースライン、RDN手術後1週間/1ヶ月/6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhengrong Huang

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月8日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-Renal nerve denervation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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