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去肾神经支配 (RDN) 和肾功能

2025年2月25日更新者：Zhengrong Huang

RDN对肾功能的影响

目前研究发现RDN治疗高血压的疗效，但RDN在肾功能方面的安全性仍缺乏。因此，研究者旨在研究RDN对肾功能的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

RDN对肾功能的影响

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Zhengrong Huang, M.D.
电话号码：+8613606028353
邮箱：huangzhengrong@xmu.edu.cn

学习地点

中国
- Fujian
  - Xiamen、Fujian、中国、361000
    - 招聘中
    - zhengrong Huang
    - 接触：
      
      Zhengrong Huang, M.D.
      
      电话号码：+8613606028353
      
      邮箱：huangzhengrong@xmu.edu.cn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

难治性高血压患者

描述

纳入标准：

1.18<年龄≤75岁； 2.门诊血压≥140/90mmHg或服用3种及以上降压药4周以上后24小时动态血压监测平均血压≥135/85mmHg； 3.原发性高血压、肾实质性高血压或愿意接受RDN的高血压患者； 4.签署知情同意书并经厦门大学第一附属医院伦理委员会批准。

排除标准：

孕妇或哺乳期患者；
- 确定继发性高血压或假性高血压；
  - 其肾动脉不适合消融
    - 明显的出血倾向和血液系统疾病；
      - 恶性肿瘤或终末期疾病； ⑥严重周围血管疾病、腹主动脉瘤； ⑦两周内有急性冠脉综合征病史； ⑧急性或严重的全身感染； ⑨药物或酒精依赖或拒绝签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
RDN手术前后血肌酐和尿素氮的变化大体时间：基线，RDN操作后1周/1个月/6个月	血清肌酐（umol/L，氨亚氨基水解酶法）和尿素氮（umol/L，尿素酶法）通过血液化验获得。	基线，RDN操作后1周/1个月/6个月
RDN手术前后肾小球滤过率变化大体时间：基线，RDN 运行后 6 个月	ECT测得肾小球滤过率(ml/min)	基线，RDN 运行后 6 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
RDN手术对肾动脉的影响大体时间：基线，RDN 运行后 6 个月	通过CT血管造影观察肾动脉。	基线，RDN 运行后 6 个月
RDN手术前后尿蛋白/血肌酐比值变化大体时间：基线，RDN操作后1周/1个月/6个月	尿蛋白（mg/L，PRM法）采用尿检法。血肌酐（umol/L，氨亚氨基水解酶法）采用血检法。	基线，RDN操作后1周/1个月/6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhengrong Huang

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月8日

首次发布 (实际的)

2022年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月25日

最后验证

2024年7月1日