Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierzenuwdenervatie (RDN) en nierfunctie

25 februari 2025 bijgewerkt door: Zhengrong Huang

Effect van RDN op de nierfunctie

Huidige onderzoeken hebben de werkzaamheid van RDN bij de behandeling van hypertensie aangetoond, maar de veiligheid van RDN bij de nierfunctie ontbreekt nog. Daarom zijn de onderzoekers gericht op het bestuderen van het effect van RDN op de nierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met refractaire hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1.18<age≤75 jaar; 2.klinische bloeddruk ≥ 140/90 mmHg of 24-uurs ambulante bloeddrukmeting gemiddelde bloeddruk ≥ 135/85 mmHg na inname van 3 of meer antihypertensiva gedurende meer dan 4 weken; 3.essentiële hypertensie, nierparenchymale hypertensie of hypertensiepatiënten die bereid zijn RDN te ontvangen; 4. die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en zijn goedgekeurd door de ethische commissie van het First Affiliated Hospital van Xiamen University.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen of patiënten die borstvoeding geven;

    • geïdentificeerde secundaire hypertensie of pseudohypertensie;

      • wiens nierslagaders niet geschikt waren voor ablatie

        • duidelijke neiging tot bloeden en ziekten van het bloedsysteem;

          • kwaadaardige tumoren of eindstadiumziekten; ⑥Severe perifere vasculaire ziekte, abdominaal aorta-aneurysma; ⑦Een voorgeschiedenis van het acuut coronair syndroom binnen twee weken; ⑧acute of ernstige systemische infectie; ⑨drugs- of alcoholafhankelijkheid of weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van serumcreatinine en ureumstikstof voor en na RDN-operatie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week/1 maand/6 maanden na RDN-operatie
Serumcreatinine (umol/L, ammoniak-iminohydrolase-assay) en ureumstikstof (umol/L, urease-methoden) werden verkregen door middel van bloedonderzoek.
Basislijn, 1 week/1 maand/6 maanden na RDN-operatie
Veranderingen van glomerulaire filtratiesnelheid voor en na RDN-operatie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden na RDN-werking
Glomerulaire filtratiesnelheid (ml/min) werd verkregen door ECT
Basislijn, 6 maanden na RDN-werking

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van RDN-operatie op nierslagader
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden na RDN-werking
Nierslagaders werden waargenomen door middel van CT-angiografie.
Basislijn, 6 maanden na RDN-werking
Urine-eiwit / serumcreatinineverhouding verandert voor en na RDN-operatie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week/1 maand/6 maanden na RDN-operatie
Urine-eiwit (mg / L, PRM-test) werd getest door urinetest. Serumcreatinine (umol / L, ammoniak-iminohydrolase-test) werd verkregen door bloedtest.
Basislijn, 1 week/1 maand/6 maanden na RDN-operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhengrong Huang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-Renal nerve denervation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren