Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální nervová denervace (RDN) a funkce ledvin

25. února 2025 aktualizováno: Zhengrong Huang

Vliv RDN na funkci ledvin

Současné studie zjistily účinnost RDN v léčbě hypertenze, nicméně bezpečnost RDN ve funkci ledvin stále chybí. Výzkumníci se proto zaměřují na studium účinku RDN na renální funkci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s refrakterní hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

1,18<věk≤75 let; 2. klinický krevní tlak ≥ 140/90 mmHg nebo 24hodinové ambulantní monitorování průměrného krevního tlaku ≥ 135/85 mmHg po užívání 3 nebo více antihypertenziv po dobu delší než 4 týdny; 3. esenciální hypertenze, renální parenchymální hypertenze nebo pacienti s hypertenzí, kteří jsou ochotni přijímat RDN; 4. kteří podepsali informovaný souhlas a byli schváleni etickou komisí První přidružené nemocnice univerzity Xiamen.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy nebo kojící pacienti;

    • identifikovaná sekundární hypertenze nebo pseudohypertenze;

      • jejichž renální tepny nebyly vhodné pro ablaci

        • zjevná tendence ke krvácení a onemocnění krevního systému;

          • zhoubné nádory nebo onemocnění v konečném stádiu; ⑥Závažné onemocnění periferních cév, aneuryzma břišní aorty; ⑦ Anamnéza akutního koronárního syndromu do dvou týdnů; ⑧akutní nebo závažná systémová infekce; ⑨závislost na drogách nebo alkoholu nebo odmítnutí podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny sérového kreatininu a dusíku močoviny před a po operaci RDN
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden/1 měsíc/6 měsíců po operaci RDN
Sérový kreatinin (umol/l, stanovení iminohydrolázou amoniaku) a močovinový dusík (umol/l, ureázové metody) byly získány krevním testem.
Výchozí stav, 1 týden/1 měsíc/6 měsíců po operaci RDN
Změny rychlosti glomerulární filtrace před a po operaci RDN
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci RDN
Rychlost glomerulární filtrace (ml/min) byla získána pomocí ECT
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci RDN

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv operace RDN na renální tepnu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci RDN
Renální tepny byly pozorovány pomocí CT angiografie.
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci RDN
Změna poměru protein/kreatinin v moči před a po operaci RDN
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden/1 měsíc/6 měsíců po operaci RDN
Protein v moči (mg/l, stanovení PRM) byl testován močovým testem. Sérový kreatinin (umol/l, stanovení iminohydrolázou amoniaku) byl získán krevním testem.
Výchozí stav, 1 týden/1 měsíc/6 měsíců po operaci RDN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhengrong Huang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-Renal nerve denervation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky RDN na funkci ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit