Denervazione del nervo renale (RDN) e funzione renale
25 febbraio 2025 aggiornato da: Zhengrong Huang
Effetto di RDN sulla funzione renale
Gli studi in corso hanno riscontrato l'efficacia dell'RDN nel trattamento dell'ipertensione, tuttavia, la sicurezza dell'RDN nella funzionalità renale è ancora carente.
Pertanto, i ricercatori mirano a studiare l'effetto di RDN sulla funzione renale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhengrong Huang, M.D.
- Numero di telefono: +8613606028353
- Email: huangzhengrong@xmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Cina, 361000
- Reclutamento
- zhengrong Huang
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Contatto:
- Zhengrong Huang, M.D.
- Numero di telefono: +8613606028353
- Email: huangzhengrong@xmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipertensione refrattaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
1.18<età≤75 anni; 2.pressione arteriosa clinica ≥ 140/90 mmHg o monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 pressione arteriosa media ≥ 135/85 mmHg dopo l'assunzione di 3 o più farmaci antipertensivi per più di 4 settimane; 3.pazienti con ipertensione essenziale, ipertensione parenchimale renale o ipertesi che sono disposti a ricevere RDN; 4.che hanno firmato il consenso informato e sono stati approvati dal Comitato Etico del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Xiamen.
Criteri di esclusione:
donne in gravidanza o in allattamento;
ipertensione secondaria identificata o pseudo ipertensione;
le cui arterie renali non erano idonee all'ablazione
evidente tendenza al sanguinamento e malattie del sistema sanguigno;
- tumori maligni o malattie allo stadio terminale; ⑥Grave malattia vascolare periferica, aneurisma dell'aorta addominale; ⑦ Una storia di sindrome coronarica acuta entro due settimane; ⑧infezione sistemica acuta o grave; ⑨dipendenza da droghe o alcol o rifiuto di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti della creatinina sierica e dell'azoto ureico prima e dopo l'operazione RDN
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana/1 mese/6 mesi dopo l'operazione RDN
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La creatinina sierica (umol/L, dosaggio dell'ammoniaca imminoidrolasi) e l'azoto ureico (umol/L, metodi dell'ureasi) sono stati ottenuti mediante analisi del sangue.
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Basale, 1 settimana/1 mese/6 mesi dopo l'operazione RDN
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Cambiamenti della velocità di filtrazione glomerulare prima e dopo l'operazione RDN
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'operazione RDN
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La velocità di filtrazione glomerulare (ml/min) è stata ottenuta mediante ECT
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Basale, 6 mesi dopo l'operazione RDN
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'operazione RDN sull'arteria renale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'operazione RDN
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Le arterie renali sono state osservate mediante angiografia TC.
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Basale, 6 mesi dopo l'operazione RDN
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Variazione del rapporto proteine urinarie/creatinina sierica prima e dopo l'intervento di RDN
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana/1 mese/6 mesi dopo l'operazione RDN
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Le proteine urinarie (mg/L, dosaggio PRM) sono state testate mediante test delle urine. La creatinina sierica (umol/L, dosaggio dell'imminoidrolasi di ammoniaca) è stata ottenuta mediante analisi del sangue.
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Basale, 1 settimana/1 mese/6 mesi dopo l'operazione RDN
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-Renal nerve denervation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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